AMUKINE MED

Amukine Med è indicato per: • disinfettare e pulire lesioni lievi della pelle come ferite superficiali di piccole dimensioni, piaghe da decubito (lesioni della pelle che interessano le parti del corpo sottoposte a pressione per periodi prolungati) di lieve entità, bruciature (ustioni) di lieve entità (I grado); • disinfettare i genitali esterni.

Usato per: ferite

Principio attivo: SODIO IPOCLORITO · ATC D08AX07 · AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: SODIO IPOCLORITO
Forma farmaceutica: Spray cutaneo, soluzione, Soluzione cutanea
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • 0.05 % SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE
  • 0.05 % SOLUZIONE CUTANEA
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A.
Codice ATC: D08AX07
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Amukine Med contiene sodio ipoclorito, un antisettico per uso locale. Amukine Med è indicato per: • disinfettare e pulire lesioni lievi della pelle come ferite superficiali di piccole dimensioni, piaghe da decubito (lesioni della pelle che interessano le parti del corpo sottoposte a pressione per periodi

prolungati) di lieve entità, bruciature (ustioni) di lieve entità (I grado); • disinfettare i genitali esterni.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi Amukine Med Se è allergico al sodio ipoclorito o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al

paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni Amukine Med è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a reazioni allergiche (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico che

istituirà la terapia idonea. La presenza di materiali organici (proteine, siero, sangue ecc.) riduce l’attività dell’antisettico. L’applicazione del prodotto può sciogliere grumi di sangue e causare sanguinamento. Eviti il contatto con gli occhi. Altri medicinali e Amukine Med Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi

altro medicinale. Eviti l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale può essere utilizzato in corso di gravidanza e allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non pertinente.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Amukine Med 0,05% spray cutaneo è pronto all’uso.
Applichi lo spray localmente:
- direttamente sull’area da trattare (ferite, piaghe, bruciature),
- su compresse di garza,
- su bendaggi.
Eroghi lo spray fino a inumidire uniformemente l’area da trattare.
Una singola erogazione equivale a 0,7 ml di soluzione.

La disinfezione può essere ripetuta qualora lo si ritenga necessario, per non più di 6 volte al giorno.

Usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento.

Se usa più Amukine Med di quanto deve

L’ingestione o l’inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, che possono portare anche a morte. In caso di ingestione accidentale del prodotto consulti immediatamente un medico o si rechi al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Amukine Med Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amukine Med Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se durante il trattamento con Amukine Med manifesta una reazione allergica INTERROMPA immediatamente il trattamento e consulti il medico.

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con l’uso di Amukine Med:
• intolleranza (bruciore o irritazione);
• arrossamento e prurito della pelle venuta a contatto con il medicinale (dermatite allergica da
contatto).
Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservi il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce. Reinserisca il cappuccio di protezione sull’erogatore dopo ogni uso.

Non usi questo medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è sul flacone dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Amukine Med 100 ml di soluzione contengono Il principio attivo è il sodio ipoclorito 0,057 g (cloro attivo 0,055 g). Gli altri componenti sono: sodio cloruro, sodio idrossido, sodio bicarbonato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Amukine Med e contenuto della confezione Amukine Med 0,05% spray cutaneo soluzione si presenta in forma di soluzione per uso esterno, che viene erogata attraverso un dispositivo spray.

Il contenuto della confezione è di 200 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

Produttore A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Casella (Genova)

A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 ANCONA

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a luglio 2025 INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO

FLACONE

1. CONTENUTO

Flacone da 200 ml

2. DATA DI SCADENZA

Scad

3. NUMERO DI LOTTO

Lotto

4. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
A.I.C. n. 032192041
5. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale di automedicazione

6. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Amukine med 0,05% spray cutaneo, soluzione

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.

18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI

Domande frequenti su AMUKINE MED

Come si usa AMUKINE MED?

AMUKINE MED si presenta in forma di Spray cutaneo, soluzione e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

AMUKINE MED è disponibile senza ricetta?

AMUKINE MED è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di AMUKINE MED?

Il principio attivo di AMUKINE MED è SODIO IPOCLORITO.

Chi produce AMUKINE MED?

AMUKINE MED è prodotto da AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A..

Da quando AMUKINE MED è autorizzato in Italia?

AMUKINE MED ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2007-06-21.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

AMUKINE MED 0,05% soluzione cutanea. AMUKINE MED 0,05% spray cutaneo, soluzione.

2. Composizione qualitativa e quantitativa

100 ml di soluzione contengono: principio attivo: sodio ipoclorito 0,057 g (cloro attivo 0,055 g). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Soluzione cutanea. Spray cutaneo, soluzione.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Disinfezione e pulizia della cute non gravemente lesa (ferite superficiali di piccole dimensioni, piaghe da decubito con interessamento limitato all’epidermide, ustioni di I grado); disinfezione dei genitali esterni.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

AMUKINE MED 0,05% soluzione cutanea si applica localmente, senza ulteriori diluizioni, mediante: - Lavaggio o bagno; - compresse imbevute; - bendaggi inumiditi. AMUKINE MED 0,05% spray cutaneo si applica localmente, senza ulteriori diluizioni: - applicando lo spray direttamente sull'area da trattare; - applicando lo spray su compresse di garza; - applicando lo spray su bendaggi. Erogare lo spray fino a inumidire uniformemente l’area da trattare. Una singola erogazione equivale a 0,7 ml di soluzione. Ripetere le applicazioni secondo necessità. Non superare le 6 applicazioni quotidiane.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al sodio ipoclorito o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Il prodotto è solo per uso esterno. Non usare per i trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili è necessaria la valutazione clinica. L’ingestione o l’inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, è necessario interrompere il trattamento ed effettuare una valutazione clinica. La presenza di materiali organici (proteine, siero, sangue) riduce l'attività dell'antisettico. L'applicazione topica del prodotto può dissolvere grumi di sangue e causare sanguinamenti.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Non sono note controindicazioni all'uso in corso di gravidanza e allattamento.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non pertinente

4.8 Effetti indesiderati

Le soluzioni di ipoclorito possono essere irritanti per la cute: è possibile il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione). Sono stati segnalati casi di dermatite allergica da contatto. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può causare irritazione e corrosione delle membrane mucose con dolore e vomito, edema della faringe e della laringe e raramente perforazione dell'esofago e dello stomaco. In caso di ingestione accidentale somministrare acqua, latte ed altri liquidi, se necessario somministrare antiacidi e soluzioni di sodiotiosolfato.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antisettici e disinfettanti Codice ATC: D08AX07 Antisettico per uso locale appartenente alla categoria dei cloroderivati a largo spettro d'azione: battericida, fungicida, virucida.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Non pertinente.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

I dati di tollerabilità locale delle soluzioni diluite di cloro attivo mostrano un'ottima tollerabilità del prodotto.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Cloruro di sodio Idrossido di sodio Bicarbonato di sodio Acqua depurata

6.2 Incompatibilità

Il prodotto è incompatibile con acidi e ammoniaca.

6.3 Periodo di validità

30 mesi.

Validità dopo prima apertura: 6 mesi

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. AMUKINE MED 0,05% soluzione cutanea: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce. AMUKINE MED 0,05% spray cutaneo Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce. Dopo ogni uso reinserire il cappuccio di protezione sull’erogatore.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

AMUKINE MED 0,05% soluzione cutanea: flacone in polietilene da 250, 500 e 1000 ml. AMUKINE MED 0,05% spray cutaneo, soluzione: flacone in polietilene da 200 ml.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

8. Numeri dell’ autorizzazione all'immissione in commercio

AMUKINE MED 0,05% soluzione cutanea, 1 flacone da 250 ml AIC n. 032192015 AMUKINE MED 0,05% soluzione cutanea, 1 flacone da 500 ml AIC n. 032192027 AMUKINE MED 0,05% soluzione cutanea, 1 flacone da 1000 ml AIC n. 032192039 AMUKINE MED 0,05% spray cutaneo, soluzione, 1 flacone da 200 ml AIC n. 032192041

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo

DELL’AUTORIZZAZIONE 24 Aprile 2006/16 Settembre 2011

10. Data di revisione del testo

Aprile 2024

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

💬 Una domanda su questo farmaco?
Assistente Guidafarmacie ×
Risposte generate automaticamente dal testo ufficiale. Non sostituiscono il parere del medico. In caso di emergenza, chiama il 112.