DEQUADIN

Q: Chi produce DEQUADIN?

DEQUADIN e prodotto da EUROSPITAL S.P.A..

Dequadin si usa nel trattamento topico (locale) di angine (infiammazioni della faringe e/o delle tonsille), stomatiti (infiammazioni della bocca), faringiti (infiammazioni della faringe) e tonsilliti (infiammazioni delle tonsille). Dopo le estrazioni dentarie Dequadin è utile nella prevenzione delle infezioni.

Usato per: faringite

Principio attivo: DEQUALINIO, DEQUALINIO CLORURO · ATC R02AA02 · EUROSPITAL S.P.A.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: DEQUALINIO, DEQUALINIO CLORURO

Forma farmaceutica: Pastiglia, Soluzione orale

Confezioni e dosaggi disponibili:

0.25 mg PASTIGLIA
0.5 % SOLUZIONE ORALE

Via di somministrazione: ORALE

Titolare AIC: EUROSPITAL S.P.A.

Codice ATC: R02AA02

Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica

Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA

Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo

Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:

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A cosa serve questo medicinale?

Dequadin contiene il principio attivo dequalinio cloruro (detto anche decametilen bis aminochinaldina cloruro), ed è un farmaco antibatterico a vasto spettro ed antifungino

(antimicotico). E' attivo contro i batteri Gram positivi e Gram negativi, su Borrelia vincenti, Candida albicans e alcune specie di Tricophyton. Dequadin si usa nel trattamento topico (locale) di angine (infiammazioni della faringe e/o delle tonsille), stomatiti (infiammazioni della bocca), faringiti (infiammazioni della faringe) e tonsilliti (infiammazioni delle tonsille). Dopo le estrazioni dentarie Dequadin è utile nella prevenzione delle infezioni.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda Dequadin

- se è allergico al dequalinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se sta usando altri antisettici o detergenti per l’igiene orale;
- in caso di bambini sotto i tre anni, soprattutto se predisposti al laringospasmo (contrazione

spasmodica dei muscoli della laringe) o alle convulsioni (contrazioni involontarie dei muscoli).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Dequadin.

L’utilizzo di Dequadin, soprattutto se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione al farmaco o di resistenza da parte di microorganismi. Se ciò si verifica sospenda il trattamento e si rivolga al medico. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei

sintomi.

Bambini Dequadin non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 3 anni, soprattutto se predisposti

al laringospasmo (contrazione spasmodica dei muscoli della laringe) o alle convulsioni (contrazione involontaria dei muscoli).

Altri medicinali e Dequadin

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri antisettici o detergenti per l’igiene orale.

Dequadin con cibi e bevande Dequadin può essere assunto senza rischio dai soggetti affetti da celiachia. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Dequadin contiene saccarosio e glucosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Dequadin può essere dannoso per i denti.

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti: La dose raccomandata è di 1 compressa da sciogliere in bocca lentamente ogni 2 o 3 ore durante la fase iniziale del trattamento. Successivamente l'intervallo tra una compressa e l’altra può essere aumentato.

Bambini di età superiore ai 3 anni: La dose raccomandata è di 3 o 4 compresse al giorno.

Non superare le dosi raccomandate senza il consiglio del medico. Usare solo per brevi periodi di trattamento.

Modo di somministrazione: Sciolga la compressa in bocca lentamente.

Se prende più Dequadin di quanto deve In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Dequadin, informi il medico.

Se dimentica di prendere Dequadin

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Dequadin Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Durante il trattamento con Dequadin può manifestarsi irritazione locale.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Non conservare a temperatura inferiore a 8°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Dequadin

- Il principio attivo è dequalinio cloruro (detto anche decametilen bis aminochinaldina cloruro);
- Gli altri componenti sono saccarosio, acido citrico monoidrato, gelatina, glucosio, magnesio
stearato, menta essenza e aroma limetta.

Descrizione dell’aspetto di Dequadin e contenuto della confezione

Dequadin si presenta in forma di compresse per uso orale, contenute in blister da 10 compresse. Confezione da 20 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Eurospital S.p.A., Via Flavia 122 34147 Trieste Italia

Produttore Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Volturno 48 Quinto De’ Stampi 20089 Rozzano (MI) Italia del Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: en zia

Domande frequenti su DEQUADIN

Come si usa DEQUADIN?

DEQUADIN si presenta in forma di Pastiglia e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

DEQUADIN è disponibile senza ricetta?

DEQUADIN è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di DEQUADIN?

Il principio attivo di DEQUADIN è DEQUALINIO, DEQUALINIO CLORURO.

Quali sono gli equivalenti di DEQUADIN?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: CORYFIN GOLA. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce DEQUADIN?

DEQUADIN è prodotto da EUROSPITAL S.P.A..

Da quando DEQUADIN è autorizzato in Italia?

DEQUADIN ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1987-03-08.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

DEQUADIN 0,25 mg compresse DEQUADIN 0,5% soluzione per mucosa orale DEQUADIN 0,5% spray per mucosa orale

2. Composizione qualitativa e quantitativa

DEQUADIN 0,25 mg compresse Ogni compressa contiene: Principio attivo: dequalinio cloruro 0,25 mg Eccipienti: Saccarosio, glucosio DEQUADIN 0,5% soluzione per mucosa orale 100 ml di soluzione per mucosa orale contengono: Principio attivo: dequalinio cloruro 0,5 g DEQUADIN 0,5% spray per mucosa orale 100 ml di spray per mucosa orale contengono: Principio attivo: dequalinio cloruro 0,5 g Eccipienti con effetti noti: DEQUADIN 0,25 mg compresse contiene saccarosio e glucosio. DEQUADIN 0,5% soluzione per mucosa orale e DEQUADIN 0,5% spray per mucosa orale contengono propilene glicole. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

3. Forma farmaceutica

Compresse; Spray per mucosa orale e Soluzione per mucosa orale

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Compresse: Trattamento topico nelle angine, stomatiti, faringiti e tonsilliti. Dopo estrazioni dentarie DEQUADIN compresse è utile per la profilassi delle infezioni. Spray per mucosa orale e Soluzione per mucosa orale: Trattamento topico nelle gengiviti, stomatiti, tonsilliti, nelle faringiti. Dopo estrazioni dentarie DEQUADIN spray e soluzione per mucosa orale sono utili per la profilassi delle infezioni.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

DEQUADIN compresse: Adulti: Sciogliere in bocca lentamente una pastiglia ogni due o tre ore durante la fase iniziale del trattamento, in un secondo tempo l'intervallo può venire aumentato. Bambini al di sopra dei tre anni: da 3 a 4 compresse al dì. DEQUADIN soluzione per mucosa orale e DEQUADIN spray per mucosa orale: Adulti: applicare localmente ogni 2-3 ore: utilizzare un pennello o un batuffolo di ovatta avvolto intorno ad un bastoncino o l’apposito erogatore spray nel flacone da 10 ml. Bambini al di sopra dei tre anni: da 2 a 5 applicazioni locali al dì. Per l’erogazione della soluzione con lo spray: a) premere più volte il tasto della pompetta erogatrice fino ad ottenere lo spray;

b) dirigere il tubo diffusore ed applicare il prodotto sulla zona da trattare. Nel trattamento topico delle infezioni di media o lieve gravità, si può ricorrere all'impiego di DEQUADIN Soluzione per mucosa orale, per gargarismo o per collutorio: diluire 10-20 gocce di soluzione in un bicchiere d'acqua ed applicare 3 volte al giorno. Si consiglia di tenere aperta la bocca e di non inghiottire la saliva per qualche minuto dopo l'applicazione della soluzione: si ottiene così la massima efficacia terapeutica. Non superare le dosi consigliate.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Nei bambini sotto i tre anni, soprattutto se predisposti al laringospasmo o alle convulsioni.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò si verifichi occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Lo stesso dicasi in caso di sviluppo di microrganismi resistenti. Spray per mucosa orale e soluzione per mucosa orale: l'uso va limitato alle lesioni della bocca e della gola.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Non sono note controindicazioni.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non pertinente.

4.8 Effetti indesiderati

L’uso del medicinale può provocare irritazione locale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

4.9 Sovradosaggio

Nessuna segnalazione di sovradosaggio.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Preparati per il cavo faringeo – antisettici; codice ATC: R02AA02 Il dequalinio cloruro o decametilen bis aminochinaldina cloruro, principio attivo del DEQUADIN, è un agente antibatterico a vasto spettro ed antifungino. E' attivo sui batteri Gram positivi e Gram negativi, su Borrelia vincenti, Candida albicans, alcune specie di Tricophyton; la sua attività non è inibita dal siero. Non determina resistenza batterica. Viene impiegato in terapia per uso topico.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Il dequalinio cloruro somministrato per os o per uso topico non è determinabile nel circolo ematico in quanto non assorbito a livello gastrointestinale; somministrato per os viene eliminato attraverso le feci.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Per via orale nel topo 2 g/kg di dequalinio cloruro non hanno ucciso nessun animale; per via endovenosa la LD50 è di 2 mg/kg, per via sottocutanea di 70 mg/kg, per via intraperitoneale di 13,4 mg/kg. Nelle prove di tossicità cronica non si sono verificati segni di intolleranza negli animali trattati e lesioni specifiche negli studi autoptici.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

DEQUADIN 0,25 compresse Saccarosio, acido citrico monoidrato, gelatina, glucosio, magnesio stearato, menta essenza, aroma limetta DEQUADIN 0,5% soluzione per mucosa orale DEQUADIN 0,5% spray per mucosa orale Propilene glicole, alcool etilico, saccarina, acqua depurata, alcool benzilico, aroma rosa, olio essenziale di geranio

6.2 Incompatibilità

Non pertinente.

6.3 Periodo di validità

Compresse, 5 anni Soluzione per mucosa orale e Spray per mucosa orale, 5 anni

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (8-30°C) ed in luogo asciutto.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Compresse: 2 blister in PVC poliaccoppiato/alluminio da 10 compresse Soluzione per mucosa orale: flacone in vetro ambrato da 28 ml Spray per mucosa orale: flacone in vetro ambrato da 10 ml con erogatore spray meccanico senza gas E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

EUROSPITAL S.p.A. - via Flavia, 122, 34147 Trieste

8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio

0,25 mg compresse, 20 Compresse A.I.C. n. 012235 040 0,5% soluzione per mucosa orale, flacone 28 ml A.I.C. n. 012235 026 0,5% spray per mucosa orale, flacone 10 ml A.I.C. n. 012235 038

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 0,25 mg compresse, 20 Compresse 14 febbraio 1957 0,5% soluzione per mucosa orale flacone 28 ml 15 aprile 1958 0,5% spray per mucosa orale flacone 10 ml 8 settembre 1960

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.