DERMATAR

DERMATAR è indicato per il trattamento di eczemi subacuti, cronici, lichenificati, lichen verrucosi, psoriasi in fase di riacutizzazione e in tutte le dermopatie a componente infiltrativa e cronica.

Usato per: psoriasieczema

Principio attivo: AMMONIO SOLFOITTIOLATO, BETAMETASONE VALERO ACETATO, BETAMETASONE, ACIDO SALICILICO · ATC D07XC01 · IDI FARMACEUTICI S.R.L.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: AMMONIO SOLFOITTIOLATO, BETAMETASONE VALERO ACETATO, BETAMETASONE, ACIDO SALICILICO
Forma farmaceutica: Unguento
Dosaggio: 15 mg/g ,15 mg/g ,0.5 mg/g UNGUENTO
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: IDI FARMACEUTICI S.R.L.
Codice ATC: D07XC01
Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· DIPROSALIC - GMM FARMA S.R.L.
· DIPROSALIC - FARMED S.R.L.
· DIPROSALIC - ORGANON ITALIA S.R.L.
· DIPROSALIC - MEDIFARM S.R.L.
· SODERM - MIBE PHARMA ITALIA S.R.L.
· DIPROSALIC - NEW PHARMASHOP S.R.L.
· DIPROSALIC - GEKOFAR S.R.L.
· BELASIC - LABORATOIRES MEDGEN SAS
· DIPROSALIC - PROGRAMMI SANITARI INTEGRATI S.R.L.
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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

DERMATAR contiene i principi attivi Acido salicilico, Solfoittiolato di ammonio e Betametasone 17valerato 21-acetato ed appartiene alla categoria dei medicinali corticosteroidi con antisettici per uso cutaneo.

DERMATAR è indicato per il trattamento di eczemi subacuti, cronici, lichenificati, lichen verrucosi, psoriasi in fase di riacutizzazione e in tutte le dermopatie a componente infiltrativa e cronica.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi DERMATAR
- Se è allergico all’Acido salicilico, al Solfoittiolato di ammonio, al Betametasone 17-valerato 21-
acetato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se soffre di tubercolosi della pelle (TBC cutanea).
- Se soffre di herpes simplex.

- Se ha malattie virali con localizzazione cutanea.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DERMATAR. L'applicazione cutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati, può determinare un assorbimento attraverso la pelle nel sangue (assorbimento sistemico); tale evenienza si verifica più facilmente nel trattamento delle pieghe cutanee e quando si ricorre al bendaggio occlusivo.

Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo (non traspirante).

DERMATAR non deve essere applicato alle mucose, agli occhi, alle labbra e alle narici.

L'uso di DERMATAR, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico per adottare idonea terapia. L’uso di DERMATAR può dare fenomeni di fotosensibilizzazione. Prima di esporre la lesione trattata alla luce, consulti il medico.

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi. Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un’assunzione diversa per indicazioni terapeutiche, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.

Bambini Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo. Utilizzi DERMATAR nella primissima infanzia solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico

Altri medicinali e DERMATAR Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non è nota alcuna interazione con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Utilizzi DERMATAR durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Nessun effetto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
DERMATAR contiene:
- Alcooli di lanolina che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
- Butilidrossianisolo che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o
irritazione agli occhi e alle mucose.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

DERMATAR è solo per uso cutaneo. DERMATAR va applicato sulla zona lesa con massaggio lieve e penetrante, in quantità non eccessiva una o due volte al giorno. Prima di una seconda applicazione, eliminare eventuali residui con un tampone imbevuto di olio di oliva.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Trattamenti prolungati con corticosteroidi possono provocare i seguenti effetti:
- Ipopigmentazione (diminuzione del normale colore della pelle);
- Ipertricosi (aumento dei peli);

- Eruzioni acneiformi; (comparsa di bolle con pus)
- Follicoliti (infiammazione del follicolo pilifero).

Col bendaggio occlusivo applicato per lungo tempo si possono manifestare:
- Atrofia cutanea (perdita di consistenza e di elasticità della pelle);
- Macerazione;
- Strie (smagliature della pelle);
- Infezioni secondarie.

Il solfoittiolato di ammonio può dare fenomeni di fotosensibilizzazione.

Qualora si manifestino tali effetti, sospendere il trattamento ed istituire appropriate terapie. Si può verificare visione offuscata con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene DERMATAR

- I principi attivi sono: acido salicilico, solfoittiolato di ammonio e betametasone 17-valerato 21-acetato.

1 g di unguento contiene 15 mg di acido salicilico, 15 mg di solfoittiolato di ammonio e 0,5 mg di betametasone 17-valerato 21-acetato. - Gli altri componenti sono: Olio di vaselina, Alcooli di lanolina, Isopropil lanolato, Polietilenglicol monostearato, Butilidrossianisolo, Vaselina.

Descrizione dell’aspetto di DERMATAR e contenuto della confezione Confezione contenente un tubo da g 30 di unguento.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

IDI FARMACEUTICI S.r.l. - Via dei Castelli Romani 83/8500071 - Pomezia (RM)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Marzo 2026

Attraverso il QR Code o all’indirizzo http://www.leafletidi.it/dermatar è possibile leggere o ascoltare il presente foglio illustrativo.

Domande frequenti su DERMATAR

Come si usa DERMATAR?

DERMATAR si presenta in forma di Unguento e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

DERMATAR è disponibile senza ricetta?

No, DERMATAR è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di DERMATAR?

Il principio attivo di DERMATAR è AMMONIO SOLFOITTIOLATO, BETAMETASONE VALERO ACETATO, BETAMETASONE, ACIDO SALICILICO.

Quali sono gli equivalenti di DERMATAR?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: DIPROSALIC, DIPROSALIC, DIPROSALIC, DIPROSALIC. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce DERMATAR?

DERMATAR è prodotto da IDI FARMACEUTICI S.R.L..

Da quando DERMATAR è autorizzato in Italia?

DERMATAR ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1983-08-31.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

DERMATAR 15mg/g + 15mg/g + 0,5mg/g unguento

2. Composizione qualitativa e quantitativa

1 g di Unguento contiene Principi attivi Solfoittiolato di ammonio mg 15 Acido salicilico mg 15 Betametasone 17-valerato 21-acetato mg 0,5 Eccipienti con effetti noti: alcooli di lanolina, butilidrossianisolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Eczemi subacuti, cronici, lichenificati, lichen verrucosi, psoriasi in fase di riacutizzazione, e in tutte le dermopatie a componente infiltrativa e cronica.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Applicare il DERMATAR in quantità non eccessiva sulla zona lesa con massaggio lieve e penetrante, una o due volte al giorno.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Infezioni tubercolari della cute, herpes simplex, nonchè malattie virali a localizzazione cutanea.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il solfoittiolato di ammonio può dare fenomeni di fotosensibilizzazione. Prima di esporre alla luce consultare il medico. Qualora si manifestassero tali effetti, sospendere il trattamento ed istituire appropriate terapie. L'applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati, può determinare un assorbimento sistemico. Tale evenienza si verifica più facilmente quando vengono trattate zone cutanee con pieghe e quando si ricorre al bendaggio occlusivo. Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo. DERMATAR non deve essere applicato sulle mucose, agli occhi, alle labbra ed alle narici. L'uso, specie se prolungato del medicinale, pu

2 dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò avvenga è necessario interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Disturbi visivi Con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l’uso di corticosteroidi sistemici e topici. DERMATAR unguento contiene: - alcooli di lanolina che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto). - butilidrossianisolo che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Nessuna nota.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, come pure durante l'allattamento, il medicinale va utilizzato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

DERMATAR non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Trattamenti prolungati con corticosteroidi possono provocare i seguenti effetti: ipopigmentazione, ipertricosi, eruzioni acneiformi, follicoliti. Con bendaggio occlusivo applicato per lungo tempo si possono manifestare: atrofia cutanea, macerazione, strie, infezioni secondarie. Si può verificare con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4) Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

4.9 Sovradosaggio

Vedere il paragrafo 4.4.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Corticosteroidi, preparati dermatologici, altre associazioni; codice ATC: D07XC01.

Studi sperimentali hanno dimostrato un sinergismo d'azione tra il betametasone 17 - valerato 21 - acetato e il solfoittiolato di ammonio, integrando le azioni antiflogistiche, antireattive, antiessudative del cortisonico con quelle cheratoplastiche, antiparacheratosiche e decongestionanti del solfoittiolato di ammonio, unitamente all'acido salicilico, con azioni rispettivamente cheratolitica, desquamante, leggermente disinfettante ed antipruriginosa.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Studi sull'assorbimento sistemico del farmaco eseguiti tramite la valutazione dell'involuzione timica e la determinazione dei livelli ematici dei componenti attivi dell’unguento si sono rivelati negativi.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

La tossicità acuta è risultata molto bassa per i diversi principi attivi contenuti nella specialità (DL50 per os nel topo del Betametasone 17 - valerato 21 - acetato > 1000 mg/Kg; Acido salicilico DL50 per os nel coniglio 1,3 g/Kg). La valutazione della tollerabilità locale è stata effettuata con somministrazioni topiche biquotidiane per 10 giorni consecutivi su ratti con dosi di 500 e 400 mg/Kg di pomata, sul coniglio, con dosi di 200 mg/Kg e sul cane con dosi di 500 mg; le applicazioni del farmaco non hanno provocato nessuna intolleranza. La tossicità cronica locale è stata valutata con somministrazioni topiche su cute depilata di ratti e cani, con 30 mg/Kg di pomata, somministrata una volta al giorno, per 180 giorni. Le ripetute applicazioni del farmaco non hanno evidenziato nessun effetto tossico. La tossicità fetale dopo applicazioni di 150 mg/Kg di Unguento su cute depilata di ratte Wistar è risultata assente. Dopo applicazioni giornaliere di 220 mg/Kg di Unguento per 180 giorni consecutivi nel topo Swiss, non è stata evidenziata attività carcinogenetica. 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Elenco degli eccipienti

Olio di vaselina Alcooli di lanolina Isopropil lanolato Polietilenglicol monostearato Butilidrossianisolo Vaselina bianca filante F.U. q.b. a

6.2 Incompatibilità

Nessuna nota.

6.3 Periodo di validità

2 anni a confezionamento integro.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Tubo in alluminio flessibile rivestito internamente con resine epossidiche e capsula di chiusura in polietilene. Tubo da g 30.

4

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare. Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

IDI FARMACEUTICI S.r.L.-Via dei Castelli Romani 83/85 - 00071POMEZIA (RM).

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

-AIC n. 024073013 – “15mg/g + 15mg/g + 0,5mg/g unguento”– 1 tubo da 30 g

9. Data della prima autorizzazione/ rinnovo

DELL’AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: Maggio 1980 Data del rinnovo più recente: Maggio 2010.

10. Data di revisione del testo

Marzo 2026

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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