- 4 mg COMPRESSA
- 2 mg COMPRESSA
A cosa serve questo medicinale?
Il principio attivo nelle compresse, la doxazosina, appartiene ad un gruppo di medicinali noti come antagonisti alfa-1. Doxazosina EG viene usata per trattare le seguenti condizioni: - pressione sanguigna elevata (ipertensione essenziale). Se non viene controllata, la pressione sanguigna alta può aumentare il rischio di malattia cardiaca o di ictus.
Doxazosina EG agisce rilassando i suoi vasi sanguigni, rendendo così più facile al cuore pompare sangue
attraverso di essi. Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna elevata e a ridurre il rischio di malattia cardiaca.
Cosa deve sapere prima di usarlo
Non prenda Doxazosina EG
- se è allergico alla doxazosina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6). Reazioni allergiche possono essere, per esempio, prurito, arrossamento della cute o
difficoltà respiratorie;
- se sa di essere allergico alle chinazoline (per es. prazosina, terazosina). Le chinazoline sono una famiglia
chimica di medicinali ai quali appartiene la doxazosina;
- se ha o ha avuto una caduta pressoria all’atto di alzarsi in piedi che le ha causato capogiri, senso di
stordimento o svenimento (ipotensione posturale);
- se ha un'iperplasia prostatica benigna (BPH) e un’ulteriore sofferenza a causa del blocco del suo trat to
urinario superiore, un’infezione urinaria cronica oppure calcoli alla vescica;
- se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
- se ha una vescica incontinente, una produzione urinaria diminuita (anuria) oppure se i suoi reni non riescono a funzionare adeguatamente (insufficienza renale progressiva).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Doxazosina EG.
- se sta per essere sottoposto a chirurgia oculare. È importante che comunichi al chirurgo che st a
prendendo doxazosina o che l’ha presa in passato, in quanto essa può provocare un aumento del rischio
di complicazioni durante un’operazione della cataratta;
- se soffre di malattia epatica (consulti il medico prima di prendere Doxazosina EG);
- se sta prendendo altri medicinali (vedere paragrafo “Altri medicinali e Doxazosina EG”);
- se ha sofferto di malattia cardiaca acuta, come l’insufficienza cardiaca. Se sa di soffrire di una qualche
malattia cardiaca, informi il medico prima di prendere Doxazosina EG;
- se ha meno di 18 anni di età.
Alcuni pazienti possono avvertire sintomi come caduta pressoria all’atto di alzarsi in piedi che possono
causare capogiri, senso di testa leggera o svenimento (ipotensione posturale). È più probabile che ciò si verifichi all’inizio del trattamento, oppure in caso di dieta iposodica mentre è in trattamento con diuretici (compresse diuretiche). Se queste condizioni la riguardano, il medico provvederà a monitorarla attentamente.
Prima di un intervento chirurgico e di un’anestesia (anche dal dentista) informi il medico o dentista che sta prendendo Doxazosina EG.
Se deve sottoporsi ad un intervento a causa di una cataratta (offuscamento del cristallino) informi l’oculista prima dell’operazione che sta usando o ha usato precedentemente Doxazosina EG. Questo perché Doxazosina EG può causare complicazioni durante l’intervento chirurgico che possono essere gestite se lo specialista viene avvertito in anticipo.
Bambini e adolescenti L'uso di Doxazosina EG non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni in quanto non ne sono state stabilite la sicurezza e l’efficacia.
Se ha dei dubbi su cosa fare, si rivolga al medico o al farmacista.
Altri medicinali e Doxazosina EG
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
- Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), per es. ibuprofene;
- altri medicinali usati per il trattamento della pressione sanguigna alta, come i vasodilatatori;
- nitrati (per es. per trattare il dolore toracico);
- estrogeni (ormoni femminili);
- dopamina, efedrina, adrenalina, metaraminolo, metoxamina, fenilefrina (medicinali usati per il trattamento
di problemi cardiaci);
- medicinali che stimolano il sistema cardiovascolare (simpatomimetici; aumentano tutti la pressione
sanguigna);
- cimetidina (usata per il trattamento di malattie gastrointestinali) ed altri medicinali che possono
influenzare l’effetto di Doxazosina EG; chieda al medico, se i medicinali che sta già prenden do
appartengono a questo gruppo;
- alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione sanguigna alta o per
ingrossamento della prostata possono avvertire capogiri o senso di testa leggera, che possono essere
provocati da pressione sanguigna bassa da seduti od all’atto di alzarsi in piedi velocemente. Alcuni pazienti hanno avvertito questi sintomi all’assunzione di medicinali per la disfunzione erettile (impotenza) assieme ad alfa-bloccanti. Al fine di ridurre la probabilità che intervengano questi sintomi, dovrebbe già avere una dose giornaliera regolare stabilizzata di alfa-bloccanti, prima di iniziare una terapia farmacologica per la disfunzione erettile. Inoltre, si raccomanda di iniziare la terapia con farmaci per il trattamento della disfunzione erettile con la dose più bassa possibile, rispettando le 6 ore di intervallo di
tempo dalla assunzione di doxazosina.
Faccia attenzione poiché Doxazosina EG può influenzare alcuni esami di laboratorio. Il medico dovrà tenerne conto.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Doxazosina EG deve essere usato in gravidanza solo dopo che il medico abbia valutato attentamente il
beneficio atteso a fronte del potenziale rischio.
La doxazosina non deve essere utilizzata durante l’allattamento, in quanto passa nel latte materno. Se la terapia con doxazosina è assolutamente necessaria, l’allattamento al seno deve essere interrotto.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Doxazosina EG può comportare un abbassamento della soglia di vigilanza. Pertanto la capacità di guidare, operare su macchinari oppure di lavorare può risultare penaliz zata. Questi effetti ricorrono in particolar modo all’inizio del trattamento, quando la dose viene aumentata, quando si modifica la terapia oppure in abbinamento all’alcol.
Doxazosina EG contiene lattosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Come usarlo
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Doxazosina EG può essere prescritta come monoterapia oppure in associazione con altri medicinali per abbassare la pressione sanguigna.
Prenda sempre le compresse al mattino con un bicchiere d’acqua. Le compresse di Doxazosina EG da 2 mg e 4 mg possono essere suddivise in due parti uguali. Il medico deciderà per quanto tempo deve prendere le compresse.
Ipertensione Per l’ipertensione la dose iniziale di doxazosina è di 1 mg una volta al giorno. Questa dose non deve essere
superata per almeno una settimana, perché la sua pressione sanguigna può abbassarsi troppo. In dipendenza dalla sua risposta la posologia può essere aumentata dopo una o due settimane a 2 mg di doxazosina in un’unica somministrazione giornaliera. Questa posologia può ancora essere incrementata a 4 mg e poi infine a 8 mg di doxazosina una volta al giorno.
La dose raccomandata è di 2-4 mg di doxazosina una volta al giorno. La dose massima giornaliera per l’ipertensione è pari a 16 mg di doxazosina.
Pazienti anziani e pazienti con funzionalità renale compromessa Questi pazienti devono essere trattati con la dose più bassa possibile e devono essere monitorati attentamente.
Se prende più Doxazosina EG di quanto deve Se prende troppe compresse, deve mettersi supino con i piedi più alti della testa. I sintomi più probabili da sovradosaggio saranno una sensazione di testa leggera, vertigini o svenimento a causa della caduta pressoria. Se avverte uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico o farmacista
oppure telefoni al più vicino Pronto Soccorso.
Se dimentica di prendere Doxazosina EG Se dimentica una dose, non si preoccupi. Prenda semplicemente la compressa del giorno dopo al momento previsto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con Doxazosina EG Continui a prendere le sue compresse, finché il medico le dice di smettere.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La valutazione degli effetti indesiderati si basa sui seguenti dati di frequenza:
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
- capogiri;
- cefalea.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
- capogiri causati dal sollevarsi da posizione seduta o supina (capogiro posturale);
- sensazione di testa leggera (vertigini);
- bassa pressione sanguigna causata dal sollevarsi da posizione seduta o supina (ipotensione posturale);
- bassa pressione sanguigna (ipotensione);
- congestione nasale;
- naso che cola (rinite);
- bronchite;
- infezione delle vie respiratorie;
- mancanza di respiro (dispnea);
- tosse;
- sintomi influenzali (es. febbre/brividi);
- sensazione di malessere (nausea);
- gonfiore della laringe, gonfiore del volto/gonfiore generale (edema);
- torpore (sonnolenza);
- stanchezza;
- apatia;
- nervosismo;
- prurigine (prurito);
- formicolio o insensibilità (parestesia);
- i suoi occhi non focalizzano in maniera appropriata (disturbi dell’accomodamento);
- percezione del battito cardiaco (palpitazioni);
- battito cardiaco accelerato (tachicardia);
- sensazione di capogiro;
- perdita di appetito (anoressia);
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costipazione;
diarrea;
dolore addominale;
indigestione (dispepsia);
secchezza della bocca;
- crampi muscolari;
- muscoli doloranti (mialgia);
- dolore alla schiena;
- incontinenza urinaria;
- infiammazione della vescica (cistite);
- infezione delle vie urinarie;
- aumentata frequenza e/o aumentato volume del transito urinario;
- disturbi dell’eiaculazione (es. eiaculazione retrograda);
- debolezza (astenia);
- dolore al torace.
L’ipotensione ortostatica (bassa pressione sanguigna a causa del sollevarsi da posizione seduta o supina) e
lo svenimento (sincope) sono stati osservati poco dopo l’inizio del trattamento, specialmente ad alte dosi ed anche dopo che la terapia venga ripresa dopo breve interruzione.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
- sete;
- aumento di peso;
- bassi livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia);
- incubi;
- incapacità di dormire (insonnia);
- perdita di memoria;
- labilità emotiva;
- ansia;
- agitazione;
- depressione;
- rigidità muscolare;
- vomito;
- infiammazione del tratto gastrointestinale (gastroenterite);
- flatulenza;
- flusso lacrimale anomalo;
- ipersensibilità alla luce (fotofobia);
- minore sensibilità alla stimolazione (ipoestesia);
- perdita di conoscenza (sincope);
- infiammazione alla gola (faringite);
- perdita dei capelli (alopecia);
- rash;
- rash causato da sanguinamento sottopelle (porpora);
- reazioni allergiche da medicinale;
- disturbi urinari;
- minzione dolorosa (disuria);
- presenza di globuli rossi nelle urine (ematuria);
- impotenza;
- pallore;
- gotta;
- tremito (tremore);
- scampanellii o rumore nelle orecchie (tinnito);
- sensazione di battito cardiaco irregolare (aritmia);
- dolore al torace (angina pectoris);
- attacco di cuore (infarto miocardico);
- ictus (accidente cerebrovascolare);
- disturbi della circolazione periferica (ischemia periferica);
- spasmi bronchiali;
- sangue dal naso (epistassi);
- aumento dell’appetito;
- articolazioni doloranti (artralgia);
- gonfiore alle articolazioni;
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debolezza muscolare;
dolore generale;
arrossamento del viso;
vampate di calore;
anormalità nei test di funzionalità epatica.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000)
- visione offuscata;
- bassi livelli di zuccheri nel sangue (ipoglicemia);
- disturbi cerebrovascolari;
- diminuzione della temperatura corporea negli anziani;
- ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi causato da problemi del fegato o del sangue (ittero);
- aumento nei valori degli enzimi epatici.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
- battito cardiaco più lento (bradicardia);
- orticaria;
- malessere;
- affaticamento;
- piastrine basse, che possono comportare facile sanguinamento (trombocitopenia);
- basso numero di globuli bianchi (leucopenia);
- basso numero dei globuli rossi;
- blocco del flusso della bile (colestasi);
- infiammazione del fegato (epatite);
- aumento dei livelli dell’azoto ureico (BUN) e della creatina nel sangue;
- minzione frequente durante la notte (nicturia);
- ingrossamento del petto negli uomini (ginecomastia);
- erezione dolorosa persistente del pene. Rivolgersi immediatamente a un medico.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- aumento del rischio di complicazioni durante l’intervento di cat aratta (sindrome intraoperatoria dell’iride a
bandiera – IFIS);
- disturbi del senso del gusto (disgeusia).
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospettareazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservarlo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Informazioni supplementari
Cosa contiene Doxazosina EG Il principio attivo è la doxazosina (come mesilato).
Doxazosina EG 2 mg, 4 mg compresse
Ogni compressa contiene
- 2 mg di doxazosina (come mesilato) oppure
- 4 mg di doxazosina (come mesilato).
Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, lattosio anidro, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, sodio amido glicolato (tipo A), silice colloidale anidra.
Descrizione dell’aspetto di Doxazosina EG e contenuto della confezione Doxazosina EG 2 mg compresse Compressa bianca, oblunga con tacca su un lato e con “D2” impresso su un lato.
Doxazosina EG 4 mg compresse Compressa bianca, oblunga con tacca su un lato e con “D4” impresso su un lato.
Blister in PVC/PVDC/Alluminio
Confezioni: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 98, 100, 150, 200, 250, 300, 400, 500 o 1000 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Milano
Produttore responsabile del rilascio dei lotti STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni: Irlanda Doxatan 1 mg/2 mg/4 mg tablets Italia Doxazosina EG 2 mg/4 mg compresse Germania Doxazosin STADA 1 mg/2 mg/4 mg Tabletten Austria Doxazosin Genericon 2 mg/4 mg – Tabletten
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Domande frequenti su DOXAZOSINA EG
Come si usa DOXAZOSINA EG?
DOXAZOSINA EG si presenta in forma di Compressa e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.
DOXAZOSINA EG è disponibile senza ricetta?
No, DOXAZOSINA EG è soggetto a prescrizione medica.
Qual è il principio attivo di DOXAZOSINA EG?
Il principio attivo di DOXAZOSINA EG è DOXAZOSINA.
Quali sono gli equivalenti di DOXAZOSINA EG?
Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: DOXAZOSINA ALTER, DOXAZOSIN AUROBINDO, DOXAZOSINA MYLAN GENERICS, DOXAZOSIN DOC GENERICI. Il farmacista può proporle un equivalente.
Chi produce DOXAZOSINA EG?
DOXAZOSINA EG è prodotto da EG S.P.A..
Da quando DOXAZOSINA EG è autorizzato in Italia?
DOXAZOSINA EG ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2007-04-12.
