GAVISCON

Gaviscon è un medicinale a base di sodio alginato e sodio bicarbonato che appartiene alla classe dei farmaci

utilizzati per il trattamento dell’ulcera e del reflusso gastroesofageo e agisce riducendo l’acidità dello stomaco.

Gaviscon è indicato negli adulti e negli adolescenti (12 – 18 anni) per alleviare i sintomi del bruciore di

stomaco occasionale (vedere paragrafi 2 e 3).

Non prenda Gaviscon - Se è allergico al sodio alginato o al sodio bicarbonato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo

medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Gaviscon.

In particolare, informi il medico o il farmacista se: - soffre, o ha sofferto in passato, di un disturbo dei reni che ne compromette la funzionalità (compromissione renale) o di altri disturbi legati all’accumulo di calcio (nefrocalcinosi, calcoli renali contenenti calcio)

- soffre, o ha sofferto in passato, di aumento di calcio nel sangue (ipercalcemia).

Non prenda il medicinale per trattamenti prolungati. Se i sintomi continuano a manifestarsi dopo 7 giorni dall’inizio del trattamento, consulti il medico.

Adolescenti Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico.

Altri medicinali e Gaviscon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Lasci trascorrere almeno 2 ore tra l’assunzione di Gaviscon e quella di altri farmaci, specialmente se
appartengono alle seguenti classi:
• tetracicline, fluorochinoloni (antibiotici utilizzati per contrastare infezioni batteriche),
• sali di ferro (medicinali utilizzati nella terapia dell’anemia),

• ormoni tiroidei (medicinali utilizzati nella terapia dell’ipotiroidismo e dell’ingrandimento della
ghiandola tiroidea),
• clorochina (medicinale utilizzato per curare la malaria),
• bifosfonati (medicinali utilizzati per curare alcune malattie delle ossa),
•

estramustina (medicinale utilizzato contro il cancro alla prostata).

Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza In gravidanza Gaviscon può essere usato dopo aver consultato il medico, in quanto è necessario che il medico valuti i benefici attesi rispetto ai rischi per lei o per il feto.

Allattamento Gaviscon può essere usato durante l’allattamento, dopo aver consultato il medico. Fertilità I dati disponibili suggeriscono che Gaviscon non abbia effetti sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Gaviscon non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Gaviscon contiene sodio Questo medicinale contiene 63,25 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa

masticabile. Questo equivale a circa il 3% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto. Parli con il medico o il farmacista se lei ha bisogno di 6 compresse o più dosi al giorno per un periodo prolungato, specialmente se soffre di ridotta funzionalità renale o se segue una dieta a basso contenuto di sodio.

Gaviscon contiene aspartame

Questo medicinale contiene 8,8 mg di aspartame per ogni compressa masticabile gusto fragola e 3,75 mg di aspartame per ogni compressa masticabile gusto menta. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina

perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del

medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

Prenda 2-4 compresse al giorno, dopo i pasti e la sera prima di andare a letto. Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Prenda le compresse per bocca, masticandole bene (può spezzarle e masticarle un po’ alla volta). Successivamente può bere un po’ d’acqua.

Bambini e adolescenti Adolescenti (12-18 anni): il prodotto deve essere utilizzato alla stessa dose dell’adulto, solo sotto stretto controllo del medico.

Bambini al di sotto dei 12 anni: non ci sono dati disponibili.

Anziani: il prodotto può essere utilizzato alla stessa dose prevista per gli adulti.

Usi Gaviscon solo per brevi periodi di trattamento. Consulti il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni di trattamento, se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi

cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Se prende più Gaviscon di quanto deve

Sintomi

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Gaviscon potrebbe manifestare gonfiore addominale. L’assunzione di dosi eccessive per periodi prolungati può portare ad alti livelli di calcio nel sangue.

Terapia Si rivolga immediatamente al medico che adotterà la terapia idonea di supporto o si rivolga al più vicino ospedale. Se dimentica di prendere Gaviscon Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Gaviscon Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati sono di seguito elencati secondo la relativa frequenza di comparsa:

Gli effetti indesiderati sono di seguito elencati secondo la relativa frequenza di comparsa:

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- reazioni allergiche, anche gravi (reazioni anafilattiche o anafilattoidi)
- reazioni di ipersensibilità che si possono manifestare anche con arrossamento della pelle accompagnato
da prurito (orticaria)
- difficoltà a respirare (broncospasmo)
- aumentata formazione di gas nello stomaco e nell’intestino (flatulenza)

- nausea
- gonfiore (edema).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia)
- eccessiva alcalosi (i sintomi possono includere confusione, tremore e spasmo muscolare)

- sindrome latte-alcali (ipercalcemia, alcalosi e danno renale; i sintomi possono includere debolezza,
stanchezza, confusione, malessere)
- stitichezza

- diarrea
- vomito
- disturbi addominali
- eruttazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non usi questo medicinale se nota segni di deterioramento. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di

• Compresse masticabili gusto menta
Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
• Compresse masticabili gusto fragola
Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

• Compresse masticabili gusto fragola in contenitore con tappo a scatto Dopo la prima apertura del contenitore il medicinale deve essere consumato entro 6 mesi; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene Gaviscon Gaviscon 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto menta - I principi attivi sono: sodio alginato, sodio bicarbonato (1 compressa masticabile gusta menta

contiene 250 mg di sodio alginato e 133,5 mg di sodio bicarbonato) (vedere paragrafo 2). - Gli altri componenti sono: mannitolo (E421), magnesio stearato, copovidone, acesulfame potassico, macrogol 20.000, aroma menta, calcio carbonato, aspartame (E951) (vedere paragrafo 2).

Gaviscon 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto fragola - I principi attivi sono: sodio alginato, sodio bicarbonato (1 compressa masticabile gusto fragola contiene

250 mg di sodio alginato e 133,5 mg di sodio bicarbonato) (vedere paragrafo 2). - Gli altri componenti sono: xylitolo, mannitolo (E421), macrogol 20.000, aroma fragola, magnesio stearato, ferro ossido rosso (E172), calcio carbonato, aspartame (E951) (vedere paragrafo 2).

Descrizione dell’aspetto di Gaviscon e contenuto della confezione Compresse masticabili gusto menta Gaviscon si presenta come compresse dal sapore di menta.

Gaviscon è disponibile in confezione da 16, 24, 32 o 48 compresse contenute in blister.

Compresse masticabili gusto fragola

Gaviscon si presenta come compresse dal sapore di fragola.
Gaviscon è disponibile in:
- contenitore per compresse, contenente 16 o 20 compresse;
oppure
- confezione da 16, 24, 32 o 48 compresse contenute in blister.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano

Produttore: RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Paesi Bassi

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