INIMUR

Inimur si usa quindi per contrastare i microorganismi patogeni (germi, protozoi come il Trichomonas, miceti e monilie) in caso di: affezioni che colpiscono l’ultimo tratto degli organi genitali femminili (zona vulvovaginale); - - in caso di leucorrea (abbondanti secrezioni vaginali, più o meno vischiose, di colore biancastro- trasparente); - per il trattamento delle infezioni delle vie urinarie.

Usato per: infezioni delle vie urinarie

Principio attivo: NIFURATEL · ATC G01AX05 · POLICHEM S.R.L.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: NIFURATEL
Forma farmaceutica: Crema vaginale, Compressa vaginale, Compressa rivestita
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • 10 % CREMA VAGINALE
  • 250 mg COMPRESSA VAGINALE
  • 200 mg COMPRESSA RIVESTITA
Via di somministrazione: ORALE
Titolare AIC: POLICHEM S.R.L.
Codice ATC: G01AX05
Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Questo medicinale contiene nifuratel, una sostanza con proprietà antimicotiche (agisce inibendo la crescita di

organismi fungini) e antiprotozoarie (agisce contro le infezioni da parassiti).

Inimur si usa quindi per contrastare i microorganismi patogeni (germi, protozoi come il Trichomonas, miceti e monilie) in caso di: affezioni che colpiscono l’ultimo tratto degli organi genitali femminili (zona vulvovaginale);

-
- in caso di leucorrea (abbondanti secrezioni vaginali, più o meno vischiose, di colore biancastro-
trasparente);
- per il trattamento delle infezioni delle vie urinarie.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi Inimur

- se è allergico a nifuratel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
- durante la gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario;
- se sta allattando;

- nella primissima infanzia, a meno che il pediatra non lo ritenga strettamente necessario.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Inimur.

Durante il trattamento con questo medicinale lei NON deve avere rapporti sessuali.

Il medico potrebbe sottoporre anche il suo partner al trattamento con Inimur (200 mg compresse rivestite) per evitare il rischio di nuovo contagio.

Bambini Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e se il pediatra lo ritiene strettamente necessario.

Altri medicinali e Inimur Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi

altro medicinale. Inimur non ha mostrato interazioni con altri medicinali nell’uso clinico.

Inimur con alcol Durante il trattamento con Inimur deve evitare di bere bevande alcoliche perché potrebbe manifestare un

senso di malessere e di nausea; questi sintomi regrediscono da soli.

Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

sotto controllo medico Non è stato effettuato alcun studio sulla fertilità nell’uomo. Durante la gravidanza e l’allattamento, il prodotto deve essere somministrato solamente quando necessario e

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Inimur 200 mg compresse rivestite contiene - saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Inimur 10% crema vaginale contiene - metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate);

- glicole propilenico: questo medicinale contiene 50 mg di glicole propilenico per grammo;

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi

consulti il medico o il farmacista.

Trattamento delle affezioni vulvovaginali e della leucorrea La dose raccomandata varia a seconda che lei sia in trattamento con:

Inimur 250 mg compresse vaginali La dose raccomandata è di 1 compressa vaginale da introdurre profondamente in vagina la sera prima di coricarsi, per 10 giorni. È importante che ricordi che per ottenere una migliore azione terapeutica deve accompagnare con un dito la

compressa nella parte più profonda della vagina.

Inimur 10% crema vaginale La dose raccomandata nelle pazienti adulte è di 2 - 3 g di crema vaginale da introdurre profondamente in vagina la sera prima di coricarsi, per 10 giorni. La crema deve essere applicata facendo uso della apposita siringa dosatrice, eventualmente collegata all’apposita cannula.

La dose raccomandata nelle bambine è di 1 - 2 g di crema vaginale da introdurre in vagina la sera prima di coricarsi, per 10 giorni. La crema deve essere applicata facendo uso della siringa dosatrice collegata

all’apposita cannula.

Istruzioni per l'uso della siringa dosatrice 1. Avvitare la siringa dosatrice sul tubo di crema, premere quest’ultimo fino ad introdurre nella siringa

la quantità di crema richiesta (secondo le tacche
corrispondenti ai grammi di crema).
2. Svitare la siringa dal tubo ed introdurla in vagina
premendo lo stantuffo.
3. Nelle bambine e nelle donne vergini, estrarre la

cannula dallo stantuffo e avvitarla all'estremità opposta della siringa prima dell'introduzione in vagina.

Per rimuovere le eventuali secrezioni, che si potrebbero presentare il mattino dopo la somministrazione delle compresse vaginali o della crema vaginale, è sufficiente che lei faccia una lavanda o una irrigazione vaginale (lavanda vaginale effettuata con acqua termale).

Inimur 200 mg compresse rivestite del La dose raccomandata negli adulti è di 1 compressa rivestita 3 volte al giorno, da assumere dopo i pasti principali, per 7 giorni (dose raccomandata anche per l’eventuale terapia per il partner). Deve essere sempre assunta per via orale, con una grande quantità di liquido e senza masticare Se lei è una paziente in trattamento solo con Inimur 200 mg compresse rivestite, la dose raccomandata può essere aumentata (4 compresse o più), secondo indicazione del medico.

Trattamento delle affezioni delle vie urinarie

La dose raccomandata negli adulti è di –1 - 2 compresse rivestite tre volte al giorno da assumere dopo i pasti. Il trattamento avrà una durata media di 1 - 2 settimane a seconda della gravità e del tipo di infezione e può essere protratto o ripetuto a seconda del giudizio del medico.

Se usa più Inimur di quanto deve Non sono noti sintomi da sovradosaggio, ma se usa pìù Inimur di quanto deve, contatti il suo medico dal momento che se richiesto potrebbe essere fornito un trattamento sintomatico oltre che di supporto. Se dimentica di usare Inimur Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Inimur Chieda consiglio al medico se vuole interrompere il trattamento prima.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Rari (che possono colpire fino a 1 persona su 1.000)  Patologie gastrointestinali, come nausea (solamente per le compresse rivestite)

Molto rari  Patologie gastrointestinali, come vomito (solamente per le compresse rivestite)  Reazioni di ipersensibilità, come eruzioni cutanee, orticaria o edema localizzato

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo

medicinale.

Come conservarlo

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Non usare Inimur 10% crema vaginale oltre 4 settimane dall’apertura.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. del Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”. La data di

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Inimur

Inimur 250 mg compresse vaginali
- Il principio attivo è nifuratel. Ogni compressa vaginale contiene 250 mg di nifuratel.
- Gli altri componenti sono: amido di mais, lattosio monoidrato, acido tartarico, sodio bicarbonato,

magnesio stearato e macrogol.

Inimur 200 mg compresse rivestite
- Il principio attivo è nifuratel. Ogni compressa contiene 200 mg di nifuratel.
- Gli altri componenti sono: amido di mais, amido di riso, talco, magnesio stearato, magnesio carbonato
leggero, gelatina, gomma arabica, saccarosio, macrogol, titanio diossido, cera emulsionante.

Inimur 10% crema vaginale
- Il principio attivo è nifuratel. 100 g di crema vaginale contengono 10 g di nifuratel.
- Gli altri componenti sono: xalifin 15, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato,
glicerolo, sorbitolo liquido (non cristallizzabile), glicole propilenico e acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Inimur e contenuto della confezione

Inimur 250 mg compresse vaginali si presenta in una scatola contenente 10 compresse vaginali confezionate

singolarmente. Inimur 200 mg compresse rivestite si presenta in una scatola contenente un blister da 20 compresse rivestite. Inimur 10% crema vaginale si presenta in una scatola contenente un tubo di crema da 30 g e una siringa dosatrice con apposita cannula.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare A.I.C.: Polichem S.r.l. - Via G. Marcora, 11 - 20121 Milano - Italia

Produttore:

Inimur 250 mg compresse vaginali e Inimur 200 mg compresse rivestite Doppel Farmaceutici S.r.l. - Stabilimento di Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)

Inimur 10% crema vaginale

Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (PC)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

en zia

Domande frequenti su INIMUR

Come si usa INIMUR?

INIMUR si presenta in forma di Crema vaginale e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

INIMUR è disponibile senza ricetta?

No, INIMUR è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di INIMUR?

Il principio attivo di INIMUR è NIFURATEL.

Chi produce INIMUR?

INIMUR è prodotto da POLICHEM S.R.L..

Da quando INIMUR è autorizzato in Italia?

INIMUR ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2005-06-20.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazionedel medicinale

Inimur 250 mg compresse vaginali Inimur 200 mg compresse rivestite Inimur 10% crema vaginale

2. Composizionequalitativa e quantitativa

Inimur 250 mg compresse vaginali Ogni compressa vaginale contiene: principio attivo: nifuratel 250 mg Inimur 200 mg compresse rivestite Ogni compressa rivestita contiene: principio attivo: nifuratel 200 mg Eccipienti con effetti noti: saccarosio. Inimur 10% crema vaginale 100 g di crema vaginale contengono: principio attivo: nifuratel 10 g Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato e glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Compresse vaginali, compresse rivestite, crema vaginale.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Affezioni vulvovaginali e leucorree da microorganismi patogeni: germi, Trichomonas, miceti, monilie. Infezioni delle vie urinarie.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia affezioni vulvo-vaginali Pazienti adulte:1 compressa vaginale o 2 - 3 grammi di crema vaginale da introdurre profondamente in vagina, la sera almomento di coricarsi, per 10 giorni. 1 compressa rivestita 3 volte al giorno dopo i pasti principali, per una settimana sia nel trattamento della donna sia per l’eventuale terapia del partner. Nelle pazienti che attuano la sola terapia orale, la dose giornaliera dovrà essere portata a 4 o più compresse rivestite. Popolazione pediatric

Bambine: 1 - 2 grammi di crema,da introdurre la sera al momento di coricarsi, per 10 giorni. La crema va applicata con la siringa dosatrice collegata con l’apposita cannuletta. Posologia infezioni delle vie urinarie Adulti: 1 – 2 compresse rivestite 3 volte al giorno dopo i pasti principali per periodi medi di 1 - 2 settimane, a seconda dell’entità e della natura dell’infezione. A giudizio del medico la terapia delle infezioni delle vie urinarie può essere protratta o ripetuta con tranquillità. Modo di somministrazione Compresse rivestite: Il medicinale deve sempre essere preso per via orale, con una grande quantità di liquido e senza masticare. Compresse vaginali Per ottenere un più favorevole risultato terapeutico è necessario che la compressa vaginale sia inserita nella parte profonda della vagina. Crema vaginale: istruzioni per l’uso della siringa dosatrice 1. La crema va applicata con l’apposita siringa dosatrice. Avvitare la siringa dosatrice sul tubo di crema,premere quest’ultimo fino ad introdurre nella siringa la quantità di crema richiesta (secondo le tacche corrispondenti ai grammi di crema). 2. Svitare la siringa dal tubo ed introdurla in vagina premendo lo stantuffo. 3. Nelle bambine e nelle vergini, estrarre la cannula dallo stantuffo e avvitarla all’estremità opposta della siringa prima dell’introduzione in vagina. Per asportare una eventuale secrezione, il mattino successivo sarà sufficiente una abluzione o una irrigazione vaginale.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Generalmente controindicato in gravidanza, durante l’allattamento e nella primissima infanzia.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Durante il trattamento astenersidai rapporti sessuali. Evitare l’assunzione di bevande alcooliche che potrebbero causare senso di malessere o nausea, che comunque regredisce spontaneamente. Si consiglia di sottoporre a terapia sistemica con Inimur anche il partner. Popolazione pediatrica Nella primissima infanzia, il medicinale va somministrato nei casidi effettiva necessità,sotto il diretto controllo del medico. Inimur 200 mg compresse rivestite Questo medicinale contiene saccarosio: i pazienti affetti da ereditarietà di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasiisomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Inimur 10% crema vaginale Questo medicinale contiene gli eccipienti metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato pertanto può causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene 50 mg di glicole propilenico per grammo.

4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme d’interazione

Nifuratel non ha mostrato interazioni con altri medicinali nell’uso clinico. L’assunzione concomitante di alcol può indurre reazioni come quelle del disulfiram.

4.6 Fertilità, gravidanza, allattamento

Gravidanza Esistono pochi dati sull’utilizzo di nifuratel nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva. Come precauzione, è preferibile evitare l'uso di nifuratel durante la gravidanza se non strettamente necessario e sotto la supervisione del medico dopo un'attenta valutazione dei benefici in relazione al rischio potenziale. Allattamento Non è noto se nifuratel o i suoi metaboliti siano escretinel latte umano. Come precauzione, è preferibile evitare l’utilizzo di nifuratel durante l’allattamento, se non strettamente necessario e sotto la supervisione del medico Fertilità Non sono stati effettuati studi di fertilità nell’uomo.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Inimur non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Le seguenti reazioni avverse sono riportate secondo la classificazione sistemica e d’organo e la frequenza MedDRA: molto comuni (≥1/10), comuni (da ≥1/100 a < 1/10 ), non comuni (da ≥1/1.000 a <1/100), rare (da ≥ 1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000) e non note (la frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili). Frequenza Frequenza Reazioni avverse Patologie gastrointestinali Rare Patologie gastrointestinali, come nausea (solo formulazioni orali) Very rare Patologie gastrointestinali, come vomito (solo formulazioni orali) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Very rare Reazioni di ipersensibilità (come eruzioni cutanea,orticaria o edema localizzato Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Non sono stati riportati sintomi da sovradosaggio. Qualora si manifestasse un sintomo da sovradosaggio, il paziente deve essere trattato in modo sintomatico e deve essere fornito supporto come richiesto.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica:antinfettivi e antisettici ginecologici, escl. combinazioni con corticosteroidi, altri antinfettivi e antisettici, Codice ATC: G01AX05 Nifuratel ha dimostrato di possedere attività antitrichomonas, antimicotica ed antibatterica in vitro ed in vivo.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Somministrato per os il nifuratel è rapidamente assorbito. La sua eliminazione è prevalentemente urinaria.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

La DL50 orale nel ratto è > 4500 mg/kg. In somministrazione ripetuta il nifuratel non ha provocato fenomeni tossici fino alla dose di 150 mg/Kg/die nel ratto.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Compresse vaginali:amido di mais, lattosio monoidrato, acido tartarico, sodio bicarbonato, magnesio stearato e macrogoli. Compresse rivestite:amido di mais, amido di riso, talco, magnesio stearato,magnesio carbonato, gelatina, gomma arabica,saccarosio, macrogoli, titanio diossido e cera E. Crema vaginale:xalifin 15, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, glicerolo, sorbitolo liquido (non cristallizzabile), glicole propilenico e acqua depurata.

6.2 Incompatibilità

In assenza di studi di incompatibilità, il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.

6.3 Validità

Compresse vaginali:validità 3 anni Compresse rivestite:validità 3 anni Crema vaginale:validità 1 anno a confezionamento integro; dopo prima apertura: 4 settimane.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Compresse vaginali:scatola da 10 compresse vaginali confezionate singolarmente in bustine di cartaalluminio. Compresse rivestite:scatola con blister alluminio/PVC da 20 compresse. Crema vaginale: tubo di alluminio litografato protetto internamente con vernice protettiva contenente 30 g di crema (nell’astuccio è inserita una siringa dosatrice).

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Polichem S.R.L. - Via G. Marcora,11 - 20121 Milano (Italia)

8. Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Inimur 250 mg compresse vaginali A.I.C. n. 035844048 Inimur 200 mg compresse rivestite A.I.C. n. 035844024 Inimur 10% crema vaginale A.I.C. n. 035844036

9. Data della primaautorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 08 giugno 2005 Data del rinnovo più recente:giugno 2010

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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