LASEA

LASEA è un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo dei sintomi d’ansia lieve e per favorire il sonno. L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.

Usato per: ansia

Principio attivo: LAVANDA ESSENZA · ATC N05BX · DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO.KG

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: LAVANDA ESSENZA
Forma farmaceutica: Capsula molle
Dosaggio: 80 mg CAPSULE MOLLI
Via di somministrazione: ORALE
Titolare AIC: DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO.KG
Codice ATC: N05BX
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

LASEA è un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo dei sintomi d’ansia lieve e per favorire il sonno. L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si

basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda LASEA - se è allergico all’olio essenziale di lavanda o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni Se durante l’uso del prodotto i sintomi peggiorano, occorre consultare un medico o un operatore sanitario

qualificato. L’uso in pazienti con funzione epatica compromessa non è raccomandato poiché i componenti dell’olio essenziale di lavanda sono eliminati in gran parte dal metabolismo del fegato.

Bambini e adolescenti

LASEA non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni in quanto non sono disponibili dati adeguati sull’uso di questo medicinale in questo gruppo d’età.

Altri medicinali e LASEA

Non sono stati riportati casi di interazione di LASEA con altri medicinali.

In caso di contatto con un medico o un altro operatore sanitario, ricordarsi di dire loro se sta assumendo o ha recentemente assunto questo medicinale senza prescrizione medica.

Gravidanza, allattamento e fertilità In assenza di dati sufficienti, l’uso di LASEA non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento. Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

LASEA non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

LASEA contiene sorbitolo. Questo medicinale contiene circa 12 mg di sorbitolo per capsula molle.

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è: Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni:

Una capsula molle una volta al giorno.

Le capsule molli devono essere deglutite intere con sufficiente liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua).

Durata del trattamento:

operatore sanitario qualificato.

Uso nei bambini e negli adolescenti Se i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del medicinale, occorre consultare un medico o un

LASEA non deve essere assunto nei bambini al di sotto di 12 anni. Se prende più LASEA di quanto deve Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Se dimentica di prendere LASEA

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose ma continui ad assumere il medicinale seguendo le istruzioni del medico o del farmacista o secondo quanto riportato in questo foglio.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

- Lievi disturbi gastrointestinali (es. eruttazione);
- Reazioni di ipersensibilità.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul contenitore (blister) dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene LASEA

- Il principio attivo è olio essenziale di lavanda (Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum) 1 capsula molle contiene 80 mg di olio essenziale di lavanda.(Lavandula angustifolia Miller,

aetheroleum). - Gli altri componenti sono: gelatina succinilata; glicerolo 85%; olio di semi di colza raffinato; sorbitolo non cristallizzato 70%; lacca d’alluminio dell’acido carminico (E 120); lacca d’alluminio blu patentato V (E 131); titanio diossido.

Descrizione dell’aspetto di LASEA e contenuto della confezione

LASEA è una capsula molle di forma ovale, di colore viola, opaca. Dimensioni della capsula: lunghezza ca. 11 mm, larghezza ca. 7 mm.

Le capsule molli sono confezionate in blister. LASEA è disponibile in confezioni da 14, 28 e 56 capsule molli. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe Germania

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il en zia

Domande frequenti su LASEA

Come si usa LASEA?

LASEA si presenta in forma di Capsula molle e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

LASEA è disponibile senza ricetta?

LASEA è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di LASEA?

Il principio attivo di LASEA è LAVANDA ESSENZA.

Chi produce LASEA?

LASEA è prodotto da DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO.KG.

Da quando LASEA è autorizzato in Italia?

LASEA ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2022-06-03.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazionedel medicinale

LASEA capsule molli

2. Composizionequalitativa e quantitativa

1 capsula molle contiene: 80 mg di Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum (olio essenziale di lavanda). Eccipiente con effetti noti: Sorbitolo, circa 12 mg/capsula molle. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Capsula molle Capsula molle di forma ovale, di colore viola, opaca. Dimensioni della capsula: lunghezza ca. 11 mm, larghezza ca. 7 mm.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo dei sintomi d’ansia lieve e per favorire il sonno. L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. LASEA è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: 1 capsula molle al giorno (corrispondente a 80 mg di olio essenziale di lavanda al giorno). Popolazione pediatrica LASEA non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Uso orale. La capsula molle deve essere deglutita intera con sufficiente liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua). Durata del trattamento Se i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del medicinale, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.

2

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

L’uso nei bambini al di sotto di 12 anni di età non è stato stabilito a causa della mancanza di dati adeguati. Se durante l’uso del medicinale i sintomi peggiorano, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato. L’uso in pazienti con funzione epatica compromessa non è raccomandato poiché i componenti dell’olio essenziale di lavanda sono eliminati in gran parte dal metabolismo del fegato.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

I dati pubblicati dimostrano che nell’uomo l’olio essenziale di lavanda (160 mg/die) non ha effetti clinicamente rilevanti di inibizione o induzione degli enzimi CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4. Inoltre, non è emerso un impatto clinicamente rilevante dell’olio essenziale di lavanda sull’efficacia anticoncezionale di contraccettivi orali combinati.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

La sicurezza durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, l’uso durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato. Non sono disponibili dati sulla fertilità.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

LASEA non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Disturbi gastrointestinali: Lievi disturbi gastrointestinali (es. eruttazione). La frequenza non è nota. Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo / Disturbi del sistema immunitario: Reazioni di ipersensibilità. La frequenza non è nota. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri ansioliticicodice ATC: N05BX05

5.2 Proprietà farmacocinetiche

-

3

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Test di genotossicità in vitro e in vivo effettuati con olio essenziale di lavanda contenuto in LASEA, non hanno evidenziato alcun potenziale di genotossicità. Non sono stati effettuati test adeguati sulla cancerogenicità e tossicità riproduttiva dell’olio essenziale di lavanda.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula: olio di semi di colza raffinato Involucro della capsula: gelatina succinilata glicerolo 85% sorbitolo non cristallizzato 70% titanio diossido Agenti coloranti: lacca di alluminio dell’acido carminico (E 120) lacca d’alluminio blu patentato V (E 131)

6.2 Incompatibilità

Nessuna nota.

6.3 Periodo di validità

5 anni

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Il contenitore (blister) è in PVC/PVDC/foglio di alluminio. Confezioni da 14, 28 o 56 capsule. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Straße 4 76227 Karlsruhe Germania

8. Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio

A.I.C. 049874011 - capsule molli14 capsule in blister PVC/PVDC-Al A.I.C. 049874023 - capsule molli28 capsule in blister PVC/PVDC-Al A.I.C. 049874035 - capsule molli56 capsule in blister PVC/PVDC-Al

9. Data della primaautorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima autorizzazione:

10. Data di revisione del testo

Determinazione AIFA del gg/mese/ann

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

💬 Una domanda su questo farmaco?
Assistente Guidafarmacie ×
Risposte generate automaticamente dal testo ufficiale. Non sostituiscono il parere del medico. In caso di emergenza, chiama il 112.