LAUROMICINA

Il fluocinolone è un corticosteroide, utilizzato in particolare in dermatologia per ridurre un processo infiammatorio LAUROMICINA viene usata per: dermatiti acute, subacute e croniche di natura infiammatoria, quando sia in atto o tenda a svilupparsi una complicazione infettiva locale.

Usato per: dermatite

Principio attivo: FLUOCINOLONE ACETONIDE, ERITROMICINA, ERITROMICINA STEARATO, FLUOCINOLONE · ATC D07CC02 · MORGAN S.R.L.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: FLUOCINOLONE ACETONIDE, ERITROMICINA, ERITROMICINA STEARATO, FLUOCINOLONE
Forma farmaceutica: Unguento
Dosaggio: 1.667 % ,0.025 % UNGUENTO
Via di somministrazione: TOPICA CUTANEA
Titolare AIC: MORGAN S.R.L.
Codice ATC: D07CC02
Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

LAUROMICINA contiene i principi attivi eritromicina e fluocinolone. L’eritromicina è un antibiotico appartenente alla classe dei macrolidi. Il fluocinolone è un corticosteroide, utilizzato in particolare in dermatologia per ridurre un processo

infiammatorio

LAUROMICINA viene usata per: dermatiti acute, subacute e croniche di natura infiammatoria, quando sia in atto o tenda a svilupparsi

una complicazione infettiva locale.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda LAUROMICINA - se è allergico all’eritromicina o al fluocinolone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo

medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è affetto da patologie virali o tubercolari locali.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LAUROMICINA. L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; detto impiego soprattutto se in alte dosi deve essere evitato nei processi infettivi dovuti ad ustioni estese, ad ulcere atrofiche e nelle altre condizioni che possono favorire

l'assorbimento del corticosteroide e dell'antibiotico.

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi. Il prodotto non è per uso oftalmico.

Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.

Altri medicinali e LAUROMICINA Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere

qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono noti casi di interferenze tra la LAUROMICINA ed altri farmaci.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non è noto se LAUROMICINA abbia un importante effetto sulla sua capacità di guidare veicoli o di

operare su macchinari.

LAUROMICINA contiene metilidrossi benzoato e propilidrossi benzoato Questo medicinale contiene metilidrossi benzoato e propilidrossi benzoato. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Dose e tempi di somministrazione Applicare localmente sulla zona interessata con un lieve massaggio; ripetere il trattamento 2-3 volte al giorno, secondo indicazione medica.

Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poiché esso può favorire l'assorbimento dei componenti con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, è consigliabile, nei casi di lesioni estese, trattarne una parte per volta.

Tenere a mente che le pellicole di plastica sono infiammabili e possono provocare fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato.

Se prende più LAUROMICINA di quanto deve Se usa per errore troppo unguento, si rivolga immediatamente al medico o al più vicino Pronto

Soccorso.

Se dimentica di prendere LAUROMICINA Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Informi il suo medico che le indicherà come proseguire la terapia.

Se interrompe il trattamento con LAUROMICINA Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Non interrompa o modifichi il suo trattamento senza consultare il medico, anche in caso di miglioramento dei sintomi.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Consulti il medico nel caso dovesse manifestare qualche effetto collaterale anche se non sono descritti in questo foglio illustrativo.

Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati; la loro comparsa tuttavia può essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengono trattate zone cutanee estese con dosi elevate o per tempi prolungati.

Sulla base dei dati disponibili non è possibile stabilire la frequenza della comparsa degli effetti indesiderati di seguito elencati: − senso di bruciore, irritazione; − secchezza della cute; − nausea;

− alterazioni ed eruzioni cutanee; − ipertricosi; − ipopigmentazione; − follicoliti; − visione offuscata. Contatti immediatamente il medico se riscontra una grave reazione cutanea: eruzione cutanea rossa e squamosa con formazione di pustole e vescicole (pustolosi esantematica). La frequenza di questa reazione non è nota (non può essere valutata sulla base dei dati disponibili).

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla

sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene LAUROMICINA

100 g di unguento contengono: − I principi attivi sono: eritromicina stearato g 1,667 pari ad eritromicina g 1; fluocinolone acetonide g 0,025; − Gli altri componenti sono: p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile,

Deymuls, Eumulgin, Cetiol V.

Descrizione dell’aspetto di LAUROMICINA e contenuto della confezione Astuccio in cartone litografato contenente un tubo di unguento da 30 gr.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Morgan srl Via Canestrello n° 2/B 36050 Monteviale (VI)

Produttore LACHIFARMA S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino S.S. 16 - Zona Industriale 73010 Zollino (Lecce)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

en zia

Domande frequenti su LAUROMICINA

Come si usa LAUROMICINA?

LAUROMICINA si presenta in forma di Unguento e si somministra per via topica cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

LAUROMICINA è disponibile senza ricetta?

No, LAUROMICINA è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di LAUROMICINA?

Il principio attivo di LAUROMICINA è FLUOCINOLONE ACETONIDE, ERITROMICINA, ERITROMICINA STEARATO, FLUOCINOLONE.

Chi produce LAUROMICINA?

LAUROMICINA è prodotto da MORGAN S.R.L..

Da quando LAUROMICINA è autorizzato in Italia?

LAUROMICINA ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1982-08-31.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

LAUROMICINA 16,67 mg/g + 0,25 mg/g unguento

2. Composizione qualitativa e quantitativa

100 g di unguento contengono: Principi attivi: Eritromicina stearato g 1,667 e Fluocinolone acetonide g 0,025. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Unguento per uso dermatologico

4. Informazioni cliniche

4.1. Indicazioni Terapeutiche La Lauromicina unguento è indicata nelle dermatiti acute, subacute e croniche di natura infiammatoria, quando sia in atto o tenda a svilupparsi una complicazione infettiva locale. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Posologia Applicare localmente sulla zona interessata con un lieve massaggio; ripetere il trattamento 23 volte al giorno, secondo indicazione medica. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La Lauromicina unguento è controindicata nei pazienti affetti da infezioni virali o tubercolari locali. 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poiché esso può favorire l'assorbimento dei componenti con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, è consigliabile, nei casi di lesioni estese, trattarne una parte per volta. Tenere a mente che le pellicole di plastica sono infiammabili e possono provocare fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato. L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; detto impiego soprattutto se in alte dosi deve essere evitato nei processi infettivi dovuti ad ustioni estese, ad ulcere atrofiche e nelle altre condizioni che possono favorire l'assorbimento del corticosteroide e dell'antibiotico. Come con altri macrolidi, sono state riportate rare reazioni allergiche gravi, tra cui la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Se si verifica una reazione allergica, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta e deve essere iniziata una terapia adeguata. I medici devono essere consapevoli del fatto che quando la terapia sintomatica viene sospesa può verificarsi la comparsa di sintomi allergici.

Disturbi visivi Con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l’uso di corticosteroidi sistemici e topici. Il prodotto non è per uso oftalmico. 4.5. Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione Non sono state segnalate nelle comuni terapie di pertinenza. 4.6. Fertilità, gravidanza e allattamento Gravidanza Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. 4.7. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Lauromicina non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 4.8. Effetti indesiderati Gli effetti collaterali sistematici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati; la loro comparsa tuttavia può essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengono trattate zone cutanee estese con dosi elevate o per tempi prolungati. Localmente possono manifestarsi, talora, senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, ipopigmentazione, alterazioni cutanee. La comparsa eventuale delle reazioni sopraccennate richiede l'interruzione del trattamento e, ove del caso, l'istruzione di terapia idonea. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di microrganismi non sensibili, compresi funghi, che può determinarsi a seguito dell'impiego prolungato dell'antibiotico. Frequenza non nota: - Patologie dell’occhio: Visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4). - Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. 4.9. Sovradosaggio Il trattamento sotto bendaggio occlusivo su superfici estese e/o lesionate può favorire l'assorbimento dei componenti con conseguente comparsa di effetti sistemici.

5. Proprietà farmacologiche

5.1. Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: Dermatologico, codice ATC: D07CC02 La Lauromicina unguento è costituita da un'associazione di Fluocinolone acetonide, steroide specifico per uso locale ad azione antinfiammatoria ed antiallergica e da Eritromicina stearato, antibiotico battericida con ampio spettro antibatterico. Il Fluocinolone acetonide è uno steroide fluorurato molto attivo, attività che viene ulteriormente accresciuta se viene applicata in forma occlusiva. Ai test sperimentali di infiammazione il prodotto ha mostrato una attività notevolmente superiore a quella dell'idrocortisone e della maggior parte degli steroidi topici. 5.2. Proprietà farmacocinetiche L’Eritromicina è un antibiotico macrolitico che agisce inibendo la sintesi proteica dei batteri sensibili senza interferire nella sintesi degli acidi nucleici; studi di assorbimento eseguiti mediante impiego del prodotto hanno evidenziato una percentuale di assorbimento inferiore all'1% e nelle normali condizioni di impiego l'uso del farmaco non dà luogo ad effetti sistemici. 5.3. Dati preclinici di sicurezza Sia il Fluocinolone che la Eritromicina stearato possiedono una tossicità molto bassa; in particolare per lo steroide la DL50 per via orale nel topo è maggiore di 3g/kg mentre dosi orali di 0,05 - 0,125 mg/Kg/die nel cane e di 0,125 - 0,500 mg/Kg/die nella scimmia, per un periodo di tre mesi, non hanno prodotto effetti diversi da quelli prevedibili, di natura ormonale (ipotrofia surrenale). Per l'antibiotico invece la DL50 nel topo e nel ratto, per via orale, risulta essere superiore a 6,4 g/Kg.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1. Elenco degli eccipienti p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, Dehymuls, Eumulgin, Cetiol V 6.2. Incompatibilità Non esistono incompatibilità con l’uso del prodotto 6.3. Periodo di validità 2 anni dalla data di preparazione a confezionamento integro e correttamente conservato. 6.4. Precauzioni particolari per la conservazione Non si richiedono particolari precauzioni per la conservazione del prodotto. 6.5. Natura e contenuto del contenitore Tubetto in alluminio serigrafato, rivestito interamente con resina inerte. Ogni confezione è costituita da n° 1 tubetto da g 30 ed un foglio illustrativo, contenuti in astuccio di cartone. 6.6. Precauzioni particolari per lo smaltiment

Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Morgan srl Via Canestrello n° 2/B 36050 Monteviale (VI)

8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio

9. Data della prima autorizzazione/ rinnovo dell’autorizzazione

Decreto AIC del 05.12.1989/ febbraio 2005

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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