MOMENTKID

Momentkid bambini sospensione orale (ibuprofene 20 mg/ml) è indicato nei bambini da 3 mesi a 12 anni per il trattamento sintomatico della febbre, inclusa febbre post- vaccinazione e del dolore lieve o moderato (come per esempio mal di testa, mal di denti, mal di gola, mal d’orecchie).

Usato per: febbredolore

Principio attivo: IBUPROFENE · ATC M01AE01 · AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: IBUPROFENE
Forma farmaceutica: Supposta, Sospensione orale
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • 125 mg SUPPOSTA
  • 20 mg/ml SOSPENSIONE ORALE
  • 60 mg SUPPOSTA
Via di somministrazione: RETTALE
Titolare AIC: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A.
Codice ATC: M01AE01
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· VELITIX - ARISTO PHARMA GMBH
· IBUPROFENE ALTER - LABORATORI ALTER S.R.L.
· IBUPROFENE LABORATORI ALTER - LABORATORI ALTER S.R.L.
· SAKITOL - LABORATORI ALTER S.R.L.
· DOLZAN - LABORATORI ALTER S.R.L.
· IBUPROFENE AUROBINDO PHARMA - AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
· IBUPROFENE AUROBINDO PHARMA ITALIA - AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
· IBUPROFENE LIVSANE - AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
· BRUFEN ANALGESICO - MYLAN S.P.A.
· BRUFENLIK - MYLAN S.P.A.
· BRUFEACT - MYLAN S.P.A.
· IBUPROFENE DOC GENERICI - DOC GENERICI SRL
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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Momentkid contiene ibuprofene che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) la cui azione permette di ridurre il dolore, la febbre e l’infiammazione. Momentkid bambini sospensione orale (ibuprofene 20 mg/ml) è indicato nei bambini da 3 mesi a 12 anni per il trattamento sintomatico della febbre, inclusa febbre post-

vaccinazione e del dolore lieve o moderato (come ad es. mal di testa, mal di denti, mal di gola, mal d’orecchie).

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi Momentkid se il bambino:  è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);  manifesta o ha manifestato in passato reazioni allergiche quali respiro affannoso,

rinite (naso che cola), gonfiore di viso, labbra e gola (angioedema) o orticaria in particolare se associate a polipi al naso e asma, dopo aver assunto altri analgesici, altri antipiretici, acido acetilsalicilico e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);  soffre di una grave malattia dei reni o del fegato (insufficienza renale o epatica);  soffre di una grave malattia del cuore (insufficienza cardiaca);

 soffre o ha sofferto di sanguinamento dello stomaco e/o dell’intestino (emorragia gastrointestinale) o perforazione in seguito a precedenti trattamenti a base di FANS;  soffre o ha sofferto di ulcere gastriche/duodenali (ulcere peptiche) o emorragie in

atto o ricorrenti (almeno due episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento);  se sta assumendo altri antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Momentkid”);  ha un’età inferiore a 3 mesi o un peso inferiore a 5,6 Kg;  è nell’ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Momentkid se il bambino:

 soffre o ha sofferto di allergia ai medicinali che si usano per trattare la febbre, il dolore e l’infiammazione (antinfiammatori non steroidei) e se soffre di difficoltà a respirare (asma), polipi nel naso, gonfiore di viso, labbra e gola (angioedema);  sta assumendo altri farmaci utilizzati per il trattamento del dolore, per abbassare la febbre e/o per curare l’infiammazione (antinfiammatori non-steroidei, FANS compresi inibitori della COX-2) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Momentkid”);

 ha sofferto di disturbi allo stomaco e all’intestino (storia di ulcera), soprattutto se complicati da sanguinamento o perforazione in quanto si può verificare un aumento di emorragie e perforazioni gastrointestinali. In questi casi, il medico le consiglierà di iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile ed eventualmente l’uso concomitante di medicinali che proteggono lo stomaco (misoprostolo o inibitori di pompa protonica). Questo deve essere considerato anche se si assumono basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di malattie di stomaco e intestino (vedere paragrafo “Altri medicinali e Momentkid”). Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente

storia di gravi eventi gastrointestinali, possono verificarsi sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell’intestino, che possono essere fatali. Pertanto, informi il medico di qualsiasi sintomo gastrointestinale non comune (soprattutto sanguinamento gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del

trattamento. Se si verifica sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale, sospenda il trattamento con Momentkid e contatti il medico;  soffre o ha sofferto di una malattia infiammatoria dell’intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali malattie possono peggiorare (vedi paragrafo “Possibili effetti indesiderati”);  se sta assumendo medicinali che potrebbero aumentare il rischio di ulcera o

sanguinamento, come medicinali utilizzati per trattare l’infiammazione e alcune malattie del sistema immunitario (corticosteroidi orali), anticoagulanti come il warfarin, medicinali che possono avere un effetto antiaggregante come l’aspirina, medicinali per trattare la depressione (inibitori selettivi del reuptake della serotonina) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Momentkid”);

 ha malattie del cuore (ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica) o ha sofferto di ridotto afflusso di sangue al cervello (ictus), o se pensa che il bambino possa essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha la pressione alta, se ha elevati livelli di

zuccheri (diabete) o di grassi nel sangue o se fuma). I medicinali come Momentkid possono essere associati ad un lieve aumento del rischio di infarto del cuore o di ridotto afflusso di sangue al cervello: il rischio è più probabile ad alte dosi e nelle terapie prolungate. Non superi la dose o la durata del trattamento raccomandate;

 soffre o ha sofferto di pressione alta e/o grave malattia del cuore (insufficienza cardiaca) poiché, in associazione alla terapia con FANS, sono state riportate ritenzione idrica, pressione alta e gonfiore (edema);

 ha la varicella, in quanto, in tal caso, si consiglia di evitare l’uso di Momentkid.  se ha un’infezione - vedere paragrafo «Infezioni» di seguito.

Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto. Interrompa immediatamente Momentkid e contatti immediatamente il

medico o il servizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.

Reazioni cutanee

In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Smetta di usare Momentkid e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.

L’uso di Momentkid, richiede adeguate precauzioni, in particolare se il bambino:  soffre o ha sofferto di asma perché potrebbero peggiorare le difficoltà respiratorie;  soffre di problemi di coagulazione;  soffre di malattie dei reni, del cuore, del fegato e di ipertensione;  è disidratato (ad esempio per febbre, vomito o diarrea), in questo caso lo reidrati prima dell’inizio e nel corso del trattamento per evitare il rischio di alterazione della funzionalità dei reni.

In corso di trattamenti prolungati, con Momentkid, deve prestare particolare attenzione ed avvertire immediatamente il medico se compaiono:  segni o sintomi di ulcerazioni o sanguinamenti dello stomaco e dell’intestino (ad esempio feci nere e maleodoranti, vomito con sangue);

 segni o sintomi di danni al fegato (ad esempio epatite ed ittero);  segni o sintomi di danni ai reni (ad esempio aumentata produzione di urine, sangue nelle urine);  disturbi visivi (vista offuscata o ridotta, aree di cecità completa o parziale, alterazione della percezione dei colori);  sintomi come mal di testa, disorientamento, nausea, vomito, torcicollo e febbre

poiché questi potrebbero essere sintomi dovuti a meningite asettica (più frequente se il bambino è affetto da lupus eritematoso sistemico o altre collagenopatie).

Bambini e adolescenti Nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità

renale.

Infezioni Momentkid può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto

possibile che Momentkid possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Altri medicinali e Momentkid Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare

qualsiasi altro medicinale. Momentkid può influenzare o essere influenzato da altri medicinali, in particolare informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo:  altri medicinali utilizzati per il trattamento del dolore, per abbassare la febbre e/o per curare l’infiammazione (antinfiammatori non-steroidei, FANS compresi inibitori della COX-2 o acido acetilsalicilico). In questo caso tali associazioni vanno evitate

poiché aumentano il rischio di possibili effetti indesiderati;  medicinali utilizzati per trattare l’infiammazione e alcune malattie del sistema immunitario (corticosteroidi);  medicinali utilizzati per trattare le infezioni causate da batteri (antibiotici

chinolonici)  medicinali che hanno un effetto anticoagulante (vale a dire sostanze che fluidificano il sangue impedendo la formazione di coauguli, es. aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina);  medicinali utilizzati per il trattamento della depressione come gli inibitori selettivi

del reuptake della serotonina;

un medicinale per trattare le infezioni causate da virus (ritonavir);  medicinali che modulano la risposta immunitaria (tacrolimus e ciclosporina);  un medicinale utilizzato nella cura del cancro e dei reumatismi (metotressato);  medicinali antidiabetici per trattare alti livelli di zucchero nel sangue (sulfaniluree);

 un medicinale usato per malattie mentali (litio);  un medicinale per l’interruzione della gravidanza (mifepristone): non assuma FANS negli 8-10 giorni successivi all’assunzione di mifepristone;  un medicinale per trattare la gotta (probenecid);  medicinali che riducono la pressione alta (ACE-inibitori come captopril, betabloccanti

come atenololo, antagonisti dell’angiotensina II come losartan) e diuretici;  medicinali utilizzati per trattare malattie del cuore (glicosidi cardiaci).

Momentkid con cibi e bevande

Il medicinale può essere somministrato sia in concomitanza che lontano dai pasti. I possibili effetti indesiderati allo stomaco, se presenti, possono essere ridotti assumendo il farmaco a stomaco pieno.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta

allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza È improbabile che bambine di età inferiore a 12 anni vadano incontro a gravidanza o

allattino al seno. In tale eventualità, non assumere questo medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza perché può causare problemi al suo bambino e durante il parto. Questo può causare problemi ai reni o al cuore nel nascituro. Può influenzare la tendenza sua e del suo bambino al sanguinamento e causare un travaglio ritardato o più lungo

del previsto. Evitare l’uso di questo medicinale durante i primi 6 mesi di gravidanza, se non prescritto dal medico. Se ha bisogno di un trattamento durante questo periodo o mentre sta cercando di rimanere incinta, deve essere utilizzata la dose più bassa per il minor tempo possibile. Se assunto per più di alcuni giorni dalla ventesima settimana di gravidanza in poi, Momentkid può causare problemi ai reni nel feto che possono portare a bassi livelli

di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se è necessario un trattamento per più di qualche giorno, il medico può raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento Questo medicinale passa in piccole quantità nel latte materno. Può essere usato durante l’allattamento se assunto alle dosi consigliate e per brevi periodi di tempo.

Momentkid contiene:

 saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Momentkid contiene 0,6 g di saccarosio (zucchero) in 1 ml, quindi 6 g di saccarosio in 10 ml: da tenere in considerazione in persone affette da diabete di mellito;

 metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche anche ritardate.  sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente senza sodio.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo fogliodel o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Nei bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi limitare la somministrazione a quelli di peso superiore ai 5,6 Kg.  La dose giornaliera per via orale a lattanti e bambini di età compresa fra 3 mesi e 12 anni può avvenire mediante siringa dosatrice fornita con il prodotto. La dose giornaliera di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad

intervalli di 6-8 ore, può essere somministrata sulla base dello schema che segue (calcoli la dose da somministrare in base al peso riportato in tabella e all’età del bambino).

Dose singola in n° massimo di Peso corporeo Età

ml SOMMINISTRAZIONI/giorno 5,6 – 7 kg 3-6 mesi 2,5 ml 7 – 10 kg 6-12 mesi 2,5 ml 10 – 15 kg 1-3 anni 5 ml 15 – 20 kg 4-6 anni 7,5 ml (5+2,5 ml) 3 nelle 24 ore 20 – 28 kg 7-9 anni 10 ml

10-12 28 – 43 kg 15 ml anni

La scala graduata presente sulla siringa riporta in evidenza le tacche per i diversi

dosaggi; in particolare la tacca da 2,5 ml corrispondente a 50 mg di ibuprofene e la tacca da 5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene. Se il bambino soffre di disturbi di stomaco, somministri Momentkid preferibilmente

durante i pasti. Nel caso di febbre post-vaccinazione faccia riferimento al dosaggio giornaliero raccomandato nello schema sopra riportato.

Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Se ha un’infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i sintomi (per esempio febbre e dolore) persistano o peggiorino (vedere paragrafo 2).

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo:

 24 ore nei lattanti di età compresa tra i 3 e 5 mesi  3 giorni nei lattanti e bambini di età superiore ai 6 mesi e negli adolescenti.

Istruzioni per l’utilizzo della siringa dosatrice La sospensione orale deve essere somministrata utilizzando la siringa dosatrice fornita con il prodotto.

 Agitare il flacone prima dell’uso perché per migliorare il sapore della sospensione è stata messa a punto una formulazione che può dar luogo alla presenza di prodotto non solubilizzato nella parte superiore del flacone, tale presenza non è comunque indice di deterioramento.

 Dopo aver svitato il tappo, spingendolo verso il basso e contemporaneamente girando verso sinistra, introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo:

 Capovolgere il flacone:

 Tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso riempiendo la siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata: en zia

 Rimettere il flacone in posizione verticale:

 Rimuovere la siringa ruotandola delicatamente:

 Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione:

Dopo l’uso chiudere il flacone avvitando a fondo il tappo e lavare la siringa con acqua calda. Lasciarla asciugare, tenendola fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Se usa più Momentkid di quanto deve Se ha preso più Momentkid di quanto deve o se il suo bambino ha assunto questo medicinale per errore, contatti sempre un medico o l'ospedale più vicino allo scopo di

ricevere un parere sul rischio e consigli in merito alle azioni da intraprendere. In casi di avvelenamento grave, è possibile che si verifichi acidosi metabolica (aumento degli acidi nel sangue). I sintomi da sovradosaggio possono comprendere nausea, mal di stomaco, vomito (con eventuale presenza di tracce di sangue), mal di testa, ronzio

nelle orecchie, confusione e movimenti incontrollati degli occhi. A dosaggi elevati, sono stati segnalati sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo al corpo e problemi respiratori.

Inoltre può presentare i seguenti sintomi: stato di sonno profondo con ridotta risposta

ai normali stimoli (letargia), abbassamento della temperatura del corpo (ipotermia), effetti a carico del rene, sanguinamento dello stomaco e dell’intestino, profonda perdita di coscienza (coma), interruzione momentanea del respiro (apnea), diarrea, riduzione dell’attività del sistema nervoso e dell’attività respiratoria, disorientamento, stato di eccitazione, svenimento, abbassamento della pressione del sangue (ipotensione),

diminuzione o aumento dei battiti del cuore (bradicardia o tachicardia), aumento del tempo di protrombina/INR. Se assume dosi significativamente elevate di ibuprofene può manifestare gravi danni a

carico dei reni e del fegato.

I sintomi di un sovradosaggio possono manifestarsi entro 4 – 6 ore dall’assunzione di ibuprofene. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non

tutte le persone li manifestino. Se il bambino manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con Momentkid e si rivolga al medico:  macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere

precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica);  reazioni allergiche, anche gravi, che possono comprendere: orticaria, prurito, porpora, gonfiore di viso, bocca e gola (angioedema), difficoltà a respirare

(broncospasmo o dispnea), alterati battiti del cuore (tachicardia), bassa pressione del sangue (ipotensione), anafilassi, shock e peggioramento dell’asma;  meningite asettica con sintomi come disorientamento, mal di testa, nausea, vomito, torcicollo e febbre (più frequente se il bambino è affetto da lupus eritematoso sistemico o altre collagenopatie);  Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS);  Eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e del vescicole, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Gli ulteriori effetti indesiderati comprendono:

Non Comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):  mal di testa, vertigini, sonnolenza e convulsioni

 dolori allo stomaco, nausea e difficoltà a digerire (dispepsia)  eruzioni cutanee

Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

 cistite, rinite  depressione, insonnia, difficoltà di concentrazione, umore instabile, disturbi dell’udito e della vista  emorragia cerebrovascolare  secchezza degli occhi  percezione del battito del proprio cuore (palpitazioni)

 diarrea, flatulenza, secchezza della bocca, stitichezza e vomito  perdita di capelli (alopecia), reazione della pelle causata dall’esposizione alla luce del sole (dermatite da fotosensibilità)  gravi malattie dei reni compresa necrosi tubulare, glomerulo nefrite, comparsa di sangue nelle urine ed aumentata produzione di urine

 diminuzione dei livelli di ematocrito

Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10000):  riduzione del numero delle cellule del sangue (anemia, leucopenia, piastrinopenia,

eosinofilia, pancitopenia, agranulocitosi) – i primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave stanchezza, sanguinamento di naso ed emorragie  segni o sintomi di ulcerazioni o sanguinamenti dello stomaco e dell’intestino, feci nere e maleodoranti, vomito con sangue  lesioni con sanguinamento della bocca, bruciore di stomaco (gastrite)

 malattia contemporanea dei reni e del fegato (sindrome epatorenale), morte di alcune cellule del fegato (necrosi epatica), malattia del fegato (insufficienza epatica, disfunzione epatica, epatite, ittero)

 gravi malattie dei reni (insufficienza renale acuta, necrosi papillare) particolarmente a seguito di trattamenti a lungo termine, associati ad un aumento della concentrazione di urea nel sangue e gonfiore (edema)  diminuzione dei livelli di emoglobina nel sangue  gravi infezioni della pelle e complicazioni ai tessuti molli durante infezione da varicella.

 peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad esempio fascite necrotizzante) associato all’uso di alcuni antinfiammatori non-steroidei (FANS). Se si manifestano o peggiorano i segni di un’infezione, si deve rivolgere immediatamente al medico per valutare se è necessaria una terapia anti-

infettiva/antibiotica.

Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):  irritabilità  ritenzione di liquidi e diminuzione dell’appetito  percezione anomala di rumori quali ronzii, tintinnii o fruscii (tinnito)  grave malattia del cuore (insufficienza cardiaca) e gonfiore (edema)  aumento della pressione del sangue (ipertensione) e ridotto afflusso di sangue all’organismo (shock)  disturbi del tratto respiratorio che comprendono asma, ostruzione alla laringe, respiro affannoso (broncospasmo), temporanea interruzione del respiro (apnea) e difficoltà a respirare (dispnea)  peggioramento di malattie infiammatorie dell’intestino (colite e morbo di Crohn), infiammazione del pancreas (pancreatite), infiammazione del duodeno (duodenite), infiammazione dell’esofago (esofagite)

 È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).  Un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la

pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare Momentkid se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2.  Dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.

L’uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg/die), può essere associato a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non

richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Dopo aver aperto il flacone conservare per massimo 6 mesi. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Momentkid Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale Il principio attivo è l’ibuprofene. Ogni ml di sospensione orale contiene 20 mg di

ibuprofene. Gli altri componenti sono: saccarosio, saccarosio monopalmitato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, gomma xantana, alcool cetilico, acido citrico monoidrato, aroma banana, sodio edetato, emulsione di simeticone, aroma miele, silice colloidale anidra, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Momentkid Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale e contenuto della confezione Momentkid si presenta sotto forma di sospensione orale biancastra ed omogenea. È disponibile in flacone da 150 ml con siringa dosatrice. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70 - 00181 Roma

Produttore

COSMO S.p.A. – Via C. Colombo, 1 - 20045 Lainate (MI) ACRAF S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a en zia

Domande frequenti su MOMENTKID

Come si usa MOMENTKID?

MOMENTKID si presenta in forma di Supposta e si somministra per via rettale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

MOMENTKID è disponibile senza ricetta?

MOMENTKID è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di MOMENTKID?

Il principio attivo di MOMENTKID è IBUPROFENE.

Quali sono gli equivalenti di MOMENTKID?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: VELITIX, IBUPROFENE ALTER, IBUPROFENE LABORATORI ALTER, SAKITOL. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce MOMENTKID?

MOMENTKID è prodotto da AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A..

Da quando MOMENTKID è autorizzato in Italia?

MOMENTKID ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2014-08-29.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

MOMENTKID Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale Ibuprofene

2. Composizione qualitativa e quantitativa in termini di principio(i) attivo(i)

1 ml di sospensione orale contiene 20 mg di ibuprofene

3. Elenco degli eccipienti

Saccarosio, saccarosio monopalmitato, sodio edetato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato. Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.

4. Forma famaceutica e contenuto

Sospensione orale Flacone da 150 ml con siringa dosatrice

5. Modo e via(e) di somministrazione

Uso orale. Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso

6. Avvertenza particolare che prescriva di tenere il medicinale fuori dalla

VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. Altra(e) avvertenza(e) particolare(i), se necessario

8. Data di scadenza

Scad. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Validità dopo prima apertura: 6 mesi

9. Precauzioni particolari per la conservazione

2

10. Precauzioni particolari per lo smaltimento del medicinale non utilizzato

O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO Non disperdere il contenitore nell’ambiente. Servirsi degli appositi contenitori per la raccolta differenziata dei medicinali. 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70 – 00181 ROMA 12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO 13. NUMERO DI LOTTO Lotto 14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale non soggetto a prescrizione medica. 15. ISTRUZIONI PER L’USO Indicato nei bambini da 3 mesi (con peso corporeo superiore ai 5,6 Kg) a 12 anni per il trattamento di: • febbre; inclusa febbre post-vaccinazione, e del dolore lieve o moderato (come ad es. mal di testa, mal di denti, mal di gola, mal d’orecchie). La dose giornaliera di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore, può essere somministrata sulla base dello schema che segue Peso corporeo Età Dose singola in ml n° massimo di SOMMINISTRAZIONI/giorno 5,6 – 7 kg 3-6 mesi 2,5 ml 3 nelle 24 ore 7 – 10 kg 6-12 mesi 2,5 ml 10 – 15 kg 1-3 anni 5 ml 15 – 20 kg 4-6 anni 7,5 ml (5+2,5 ml) 20 – 28 kg 7-9 anni 10 ml 28 – 43 kg 10-12 anni 15 m

Agitare il flacone prima dell’uso 16. INFORMAZIONI IN BRAILLE MOMENTKID bambini 100 mg/5 ml sospensione orale 17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.> 18. IDENTIFICATIVO UNICO – DATI LEGGIBILI <PC {numero} [codice del prodotto] SN {numero} [numero di serie] NN {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]>

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone

1. Denominazione del medicinale

MOMENTKID bambini 100 mg/5 ml sospensione orale Ibuprofene

2. Composizione qualitativa e quantitativa in termini di principio(i) attivo(i)

1 ml di sospensione orale contiene 20 mg di ibuprofene

3. Elenco degli eccipienti

Saccarosio, saccarosio monopalmitato, sodio edetato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato. Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.

4. Forma famaceutica e contenuto

Sospensione orale Flacone da 150 ml con siringa dosatrice

5. Modo e via(e) di somministrazione

Uso orale. Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso

6. Avvertenza particolare che prescriva di tenere il medicinale fuori dalla

VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. Altra(e) avvertenza(e) particolare(i), se necessario

8. Data di scadenza

Scad. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Validità dopo prima apertura: 6 mesi

9. Precauzioni particolari per la conservazione

5

10. Precauzioni particolari per lo smaltimento del medicinale non utilizzato

O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO Non disperdere il contenitore nell’ambiente. Servirsi degli appositi contenitori per la raccolta differenziata dei medicinali. 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70 – 00181 ROMA 12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO 13. NUMERO DI LOTTO Lotto 14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA 15. ISTRUZIONI PER L’USO Trattamento sintomatico della febbre inclusa febbre post-vaccinazione, e del dolore lieve o moderato (come ad es. mal di testa, mal di denti, mal di gola, mal d’orecchie). Agitare il flacone prima dell’uso 16. INFORMAZIONI IN BRAILLE 17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE 18. IDENTIFICATIVO UNICO – DATI LEGGIBIL

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE

1. Denominazione del medicinale

MOMENTKID Prima Infanzia 60 mg supposte Ibuprofene

2. Composizione qualitativa e quantitativa in termini di principio(i) attivo(i)

Una supposta contiene 60 mg di Ibuprofene.

3. Elenco degli eccipienti

4. Forma famaceutica e contenuto

10 supposte

5. Modo e via(e) di somministrazione

Uso rettale. Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

6. Avvertenza particolare che prescriva di tenere il medicinale fuori dalla

VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. Altra(e) avvertenza(e) particolare(i), se necessario

Controindicato l’uso contemporaneo di bevande alcoliche

8. Data di scadenza

Scad. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

9. Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

10. Precauzioni particolari per lo smaltimento del medicinale non utilizzato

O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARI

Non disperdere il contenitore nell’ambiente. Servirsi degli appositi contenitori per la raccolta differenziata dei medicinali. 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70 – 00181 ROMA 12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO 13. NUMERO DI LOTTO Lotto 14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale non soggetto a prescrizione medica. 15. ISTRUZIONI PER L’USO Indicato nei bambini dai 6 kg (3 mesi) ai 12,5 kg (2 anni) di peso corporeo Trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve e moderato Momentkid Prima Infanzia è particolarmente indicato quando la somministrazione orale è sconsigliata, es. in caso di vomito. Peso del bambino (età) Dose Quante volte al giorno? 6 - 8 kg (da 3 a 9 mesi) 1 supposta Da ripetere, se necessario, dopo almeno 6 – 8 ore. Non superare le 3 supposte nelle 24 ore 8 - 12,5 kg (da 9 mesi a 2 anni) 1 supposta Da ripetere, se necessario, dopo almeno 6 ore. Non superare le 4 supposte nelle 24 ore Nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi deve essere consultato il medico qualora i sintomi persistano per un periodo superiore alle 24 ore o nel caso di peggioramento della sintomatologia.

Nel caso l'uso di Momenmtkid Prima Infanzia sia necessario per più di 3 giorni nei lattanti e bambini di età superiore ai 6 mesi e negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico. Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso 16. INFORMAZIONI IN BRAILLE MOMENTKID Prima Infanzia 60 mg supposte 17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.> 18. IDENTIFICATIVO UNICO – DATI LEGGIBILI <PC {numero} [codice del prodotto] SN {numero} [numero di serie] NN {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]>

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister

1. Denominazione del medicinale

MOMENTKID Prima Infanzia 60 mg supposte Ibuprofene

2. Nome del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio

Angelini Pharma S.p.A.- ROMA

3. Data di scadenza

4. Numero di lotto

5. Altro

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE

1. Denominazione del medicinale

MOMENTKID Bambini 125 mg supposte Ibuprofene

2. Composizione qualitativa e quantitativa in termini di principio(i) attivo(i)

Una supposta contiene 125 mg di Ibuprofene.

3. Elenco degli eccipienti

4. Forma famaceutica e contenuto

10 supposte

5. Modo e via(e) di somministrazione

Uso rettale. Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

6. Avvertenza particolare che prescriva di tenere il medicinale fuori dalla

VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. Altra(e) avvertenza(e) particolare(i), se necessario

Controindicato l’uso contemporaneo di bevande alcoliche.

8. Data di scadenza

Scad. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

9. Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

10. Precauzioni particolari per lo smaltimento del medicinale non utilizzato

O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARI

Non disperdere il contenitore nell’ambiente. Servirsi degli appositi contenitori per la raccolta differenziata dei medicinali. 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70 – 00181 ROMA 12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO 13. NUMERO DI LOTTO Lotto 14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale non soggetto a prescrizione medica. 15. ISTRUZIONI PER L’USO Indicato nei bambini dai 12,5 kg (2 anni) ai 20,5 kg (6 anni) di peso corporeo Trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve e moderato Momentkid Bambini è particolarmente indicato quando la somministrazione orale è sconsigliata, es. in caso di vomito. Peso del bambino Dose Quante volte al giorno? 12.5 - 17 kg ( da 2 a 4 anni) 1 supposta Da ripetere, se necessario, dopo almeno 6 - 8 ore. Non superare le 3 supposte nelle 24 ore 17 – 20.5 kg ( da 4 a 6 anni) 1 supposta Da ripetere, se necessario, dopo almeno 6 ore. Non superare le 4 supposte nelle 24 ore Nel caso in cui questo medicinale sia richiesto per più di 3 giorni, o nel caso di peggioramento dei sintomi, deve essere consultato un medico. Leggere il foglio illustrativo prima dell’us

12 16. INFORMAZIONI IN BRAILLE MOMENTKID Bambini 125 mg supposte 17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.> 18. IDENTIFICATIVO UNICO – DATI LEGGIBILI <PC {numero} [codice del prodotto] SN {numero} [numero di serie] NN {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]>

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister

1. Denominazione del medicinale

MOMENTKID Bambini 125 mg supposte Ibuprofene

2. Nome del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio

Angelini Pharma S.p.A.- ROMA

3. Data di scadenza

4. Numero di lotto

5. Altro

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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