A cosa serve questo medicinale?
NIZACOL contiene il principio attivo miconazolo e viene utilizzato per il trattamento delle infezioni, causate da funghi (candidosi), della bocca e della gola (stomatiti, mughetto) e del tratto gastrointestinale.
Cosa deve sapere prima di usarlo
Non prenda NIZACOL − se è allergico al principio attivo, ad altri farmaci antimicotici similari o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NIZACOL
Bambini e adolescenti Nella primissima infanzia NIZACOL va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Altri medicinali e NIZACOL Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, a recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. NIZACOL può aumentare l'effetto anticoagulante dei farmaci cumarinici. Nel caso di uso concomitante di Nizacol e di farmaci cumarinici, il medico potrebbe modificare la dose del farmaco cumarinico.
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Gravidanza ed allattamento. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza, utilizzi questo medicinale soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari NIZACOL non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari
NIZACOL contiene Lattosio Se il medico le ha diagnosticato unaintolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Come usarlo
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
dico dal medico.
Continuare il trattamento per almeno una settimana dopo la scomparsa dei sintomi. La dose raccomandata è 500-1000 mg al giorno (1-2 compresse), la dose verrà determinata dal me-
Nelle candidosi del cavo orale lasciar sciogliere lentamente le compresse in bocca. Se prende più NIZACOL di quanto deve Se ha preso più NIZACOL di quanto deve interrompa l’assunzione e contatti immediatamente il medico.
Se dimentica di prendere NIZACOL Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con NIZACOL
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l’assunzione di NIZACOL
e contatti il medico: − gonfiore del viso, della lingua o della gola; difficoltà a deglutire; orticaria e difficoltà nella respirazione (angioedema, reazione anafilattica); − una reazione allergica cutanea, che può comprendere chiazze rotonde o ovali con arrossamento e tumefazione della cute, eruzione cutanea con vescicole, e sensazione di prurito (eruzione fissa da farmaci). Può verificarsi anche uno scurimento della cute nelle zone colpite, che potrebbe
persistere dopo la guarigione. Un’eruzione fissa da farmaci di solito si ripresenta nello stesso sito (o negli stessi siti) se il medicinale viene assunto nuovamente (frequenza non nota).
Informi il medico o il farmacista se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: − eruzione cutanea con pustole/vescicole piene di pus (pustolosi esantematica acuta generalizzata) (frequenza non nota). Pag. 2 di 3
Possono manifestarsi nausea, mal di testa (cefalea) ed eruzioni cutanee, diarrea durante un trattamento di lunga durata.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservarlo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Informazioni supplementari
Cosa contiene NIZACOL Il principio attivo è miconazolo. Gli altri componenti sono lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, saccarina, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, silice colloidale.
Descrizione dell’aspetto di NIZACOL e contenuto della confezione Un astuccio contenente un blister con 10 compresse
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio NEW RESEARCH srl Via Tiburtina, 1143 00156 Roma
Produttore SPECIAL PRODUCT’S LINE S.r.l.
Strada Paduni n° 240 03012 Anagni (FR)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Domande frequenti su NIZACOL
Come si usa NIZACOL?
NIZACOL si presenta in forma di Compressa e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.
NIZACOL è disponibile senza ricetta?
No, NIZACOL è soggetto a prescrizione medica.
Qual è il principio attivo di NIZACOL?
Il principio attivo di NIZACOL è MICONAZOLO.
Chi produce NIZACOL?
NIZACOL è prodotto da NEW RESEARCH S.R.L..
Da quando NIZACOL è autorizzato in Italia?
NIZACOL ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1989-03-07.
