PIPEMID

Viene utilizzato nei trattamenti delle infezioni urinarie (acute, subacute o croniche) dell’adulto come: - infiammazioni della vescica urinaria (cistiti); - infiammazioni dell’uretra (uretriti), l’uretra è quel piccolo condotto che permette il passaggio dell’urina dalla vescica verso l’esterno; - infezioni del rene come l’infezione del bacinetto renale (pielite), il bacinetto renale è la prima porzione delle vie urinarie, e accoglie l'urina una volta formatasi…

Usato per: infezioni delle vie urinarie

Principio attivo: ACIDO PIPEMIDICO TRIIDRATO, ACIDO PIPEMIDICO · ATC J01MB04 · VISUFARMA S.P.A.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia A — rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: ACIDO PIPEMIDICO TRIIDRATO, ACIDO PIPEMIDICO
Forma farmaceutica: Capsula rigida
Dosaggio: 400 mg CAPSULA RIGIDA
Via di somministrazione: ORALE
Titolare AIC: VISUFARMA S.P.A.
Codice ATC: J01MB04
Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Rimborsabilita: Rimborsabile SSN - fascia A - A TOTALE CARICO DEL SSN.

A cosa serve questo medicinale?

Una capsula di PIPEMID 400 contiene come principio attivo “acido pipemidico”, un antibiotico indicato come disinfettante delle vie urinarie .

PIPEMID 400 è attivo sia sui batteri Gram positivi sia sui batteri Gram negativi (come i batteri Pseudomonas aeruginosa, Serratia, Klebsiella e Proteus). PIPEMID 400 svolge la sua azione antimicrobica, impedendo l’insorgenza di “resistenza batterica”,

fenomeno per il quale un batterio risulta resistente all'attività di un farmaco antibiotico.

Viene utilizzato nei trattamenti delle infezioni urinarie (acute, subacute o croniche) dell’adulto
come:
- infiammazioni della vescica urinaria (cistiti);
- infiammazioni dell’uretra (uretriti), l’uretra è quel piccolo condotto che permette il passaggio

dell’urina dalla vescica verso l’esterno; - infezioni del rene come l’infezione del bacinetto renale (pielite), il bacinetto renale è la prima porzione delle vie urinarie, e accoglie l'urina una volta formatasi;

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). - infezioni del rene come l’infezione del bacinetto renale accompagnata dall’infezione del corpo del

rene (pielonefriti);
- infiammazioni della prostata (prostatiti);
- infezioni urinarie post-operatorie;
- infezioni nei portatori di sonda.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo i giorni di terapia prescritti.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi PIPEMID 400  se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);  Non somministri PIPEMID 400 a bambini poiché controindicato.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere PIPEMID 400. Eviti di esporsi al sole o di utilizzare lampade abbronzanti durante il trattamento, onde evitare fenomeni di fotosensibilizzazione, con formazione di bolle e vesciche sulla pelle (dermatite bollosa).

Soggetti affetti da celiachia Può assumere PIPEMID 400 senza rischio se è affetto da un'intolleranza permanente al glutine (celiachia).

Bambini e adolescenti

PIPEMID 400 non va utilizzato nell’infanzia, legga anche “Non usi PIPEMID 400”.

Altri medicinali e PIPEMID 400

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono note interazioni e incompatibilità con altri farmaci.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Durante la gravidanza e l’allattamento, utilizzi PIPEMID 400 solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

PIPEMID 400 non altera lo stato di vigilanza, e non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sul la capacità di utilizzare macchinari.

Come usarlo

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se

ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti La dose raccomandata è di 2 capsule di PIPEMID 400 al giorno (pari a 800 mg di acido pipemidico

anidro) da prendere una al mattino e l’altra alla sera, preferibilmente dopo i pasti.

Uso ne bambini e negli adolescenti Non utilizzare nell’infanzia (legga anche paragrafo 2).

Se prende più PIPEMID 400 di quanto deve In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva di PIPEMID 400 avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere PIPEMID 400 Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con PIPEMID 400 Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti indesiderati sono rari e comunque non gravi. Sono rappresentati:  da nausea;

 da disturbi di stomaco (gastralgie), che di norma si attenuano somministrando il prodotto a stomaco pieno;

 da eruzioni cutanee accompagnate da prurito (orticaria) o macchie rosse (esantema);  in pazienti anziani si sono verificate vertigini e disturbi dell’equilibrio. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di

questo medicinale.

Come conservarlo

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservi PIPEMID 400 a temperatura ambiente. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene PIPEMID 400 Il principio attivo è: acido pipemidico

Una capsula di PIPEMID 400 contiene: 471,22 mg di acido pipemidico triidrato (pari a 400 mg di acido pipemidico anidro). Gli altri componenti sono: amido di mais, magnesio stearato, sodio amido glicolato, talco. Costituenti dell’involucro: gelatina, titanio biossido.

Descrizione dell’aspetto di PIPEMID 400 e contenuto della confezione PIPEMID 400 si presenta in confezione da 20 capsule da 400 mg, confezionate in due blister trasparenti da 10 capsule.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio VISUFARMA S.p.A. Via Canino, 21

00191 - Roma Italia

Produttore

I.B.N. Savio S.r.l. Stabilimento di Ronco Scrivia (GE) Via E. Bazzano, 14

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Domande frequenti su PIPEMID

Come si usa PIPEMID?

PIPEMID si presenta in forma di Capsula rigida e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

PIPEMID è disponibile senza ricetta?

No, PIPEMID è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di PIPEMID?

Il principio attivo di PIPEMID è ACIDO PIPEMIDICO TRIIDRATO, ACIDO PIPEMIDICO.

Chi produce PIPEMID?

PIPEMID è prodotto da VISUFARMA S.P.A..

Da quando PIPEMID è autorizzato in Italia?

PIPEMID ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1999-07-11.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazionedel medicinale

Pipemid “400”

2. Composizionequalitativa e quantitativa

Una capsula di Pipemid “400” contiene: Acido pipemidico triidrato mg 471,22 (pari a mg 400 di acido pipemidico anidro). Per gli eccipienti, vedere 6.1

3. Forma farmaceutica

Capsuleper somministrazione orale.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

L'acido pipemidico è indicato nei trattamenti delle infezioni urinarie acute, subacute o croniche dell'adulto: - cistiti, uretriti, pieliti, pielonefriti e prostatiti; - infezioni urinarie post-operatorie; - infezioni nei portatori di sonda.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

La posologia media è di 2 capsule di Pipemid “400”(pari a 800 mg di acido pipemidico anidro) al dì per via orale, suddivise in due somministrazioni, al mattino e alla sera,da prendere di preferenza dopo i pasti.

4.3 Controindicazioni

Nell'infanzia ed in caso di ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

E' consigliabile evitare la esposizione al sole o la utilizzazione di una lampada abbronzante nel corso del trattamento, onde evitare fenomeni di fotosensibilizzazione con dermatite bollosa.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

Non sono note interazioni e incompatibilità con altri farmaci.

4.6 Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento se ne consiglia l'uso solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari

Il farmaco non altera lo stato di vigilanza.

4.8 Effetti indesiderati

Gli effetti secondari sono rari e comunque di non grave entità. Sono rappresentati da nausea,gastralgie, che di norma si attenuano somministrando il prodotto a stomaco pieno. Più raramente eruzioni cutanee di tipo orticarioide o esantematico. Eccezionalmente, manifestazioni neurosensoriali e psichiche con vertigini e disturbi dell'equilibrio nei soggetti anziani. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

4.9 Sovradosaggio

Nonostante non siano stati segnalati casi di avvelenamento in presenza di assunzione abnorme del farmaco, si consiglia di effettuare lavanda gastrica, fluidoterapia e se necessario terapia anticonvulsivante.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Codice ATC: J01MB Il Pipemid è un chemioterapico attivo sia sui batteri Gram positivi sia sui batteri Gram negativi compresi Pseudomonas aeruginosa, Serratia, Klebsiella e Proteus. Il farmaco esplica la sua attività a concentrazioni molto basse; infatti le concentrazioni minime inibenti (C.M.I.) per il 50% sono comprese fra 0,4 e 3,1 mcg/ml per gli enterobatteri e fra 6,3 e 50 mcg/ml per gli altri Gram-negativi che comprendono la specie Pseudomonas e Serratia. Il Pipemid esplica la sua attività antibatterica inibendo la duplicazione del DNA, impedendo così l'insorgenza e la trasmissione di resistenza batterica.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Il Pipemid è bene assorbito per via orale e raggiunge la massima concentrazione ematica entro la seconda ora. Si ritrova, in forma batteriologicamente attiva, a concentrazione elevata nelle urine, nel parenchima renale e nel liquido prostatico. Viene escreto in massima parte attraverso le urine.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

La tossicità dell'acido pipemidico è risultata notevolmente bassa. DL50 > 3000 mg/kg/os nel ratto; DL50 = 1200 mg/kg i.p. nel ratto. Nel corso delle prove di tossicità cronica per os (ratto e cane) non sono stati evidenziati anche alle dosi più elevate effetti tossici o alterazioni rispetto ai controlli, dei parametri presi in esame. Inoltre il farmaco non risulta teratogeno.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Lista degli eccipienti

Eccipienti: amido di mais, magnesio stearato, sodio amido glicolato, talco. Costituenti dell'involucro: gelatina, titanio biossido.

6.2 Incompatibilità

Niente da segnalare per l'uso previsto.

6.3 Validità

60 mesi (5 anni).

6.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Non previste indicazioni particolari - Da conservare a temperatura ambiente (fra +8° e +30° C).

6.5 Natura e capacità del contenitore

Le capsule Pipemid “400” sono confezionate in blister trasparente costituito da PVC/PVDC saldato a sfoglia di alluminio crudo laccato con PVDC, in numero di 10 per blister. Pipemid “400” 20 capsule

6.6 Istruzioni per l'uso

Nessuna istruzione particolare

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Visufarma S.p.A. Via Canino, 21 – 00191 Roma

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Pipemid “400” 20 cps AIC n. 023921048

9. Data di prima autorizzazione/ rinnovo dell’ autorizzazione

Giugno 2005

10. Data di (parziale) revisione del testo:

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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