A cosa serve questo medicinale?
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Cosa deve sapere prima di usare Plerixafor Viatris
Come usare Plerixafor Viatris
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Plerixafor Viatris
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Plerixafor Viatris e a cosa serve
Plerixafor Viatris contiene il principio attivo plerixafor, che blocca una proteina sulla superficie delle cellule staminali del sangue. Questa proteina “lega” le cellule staminali del sangue al midollo osseo. Plerixafor migliora il rilascio di cellule staminali nel flusso sanguigno (mobilizzazione). Le cellule staminali possono quindi essere raccolte mediante una macchina che separa i componenti del sangue (macchina per aferesi) per essere congelate e conservate fino al trapianto.
Se la mobilizzazione è scarsa, Plerixafor Viatris viene utilizzato per favorire il prelievo di cellule staminali nel sangue dal paziente, per la raccolta, la conservazione e la reintroduzione (trapianto) • negli adulti affetti da linfoma (un cancro dei globuli bianchi) o mieloma multiplo (un cancro che attacca le plasmacellule nel midollo osseo);
• nei bambini di età compresa tra 1 anno e meno di 18 anni con linfoma o tumori solidi.
Cosa deve sapere prima di usarlo
Non usi Plerixafor Viatris • se è allergico a plerixafor o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Plerixafor Viatris.
Informi il medico:
• se ha o se ha avuto problemi cardiaci;
• se ha problemi ai reni. Il medico potrebbe aggiustare la dose;
• se presenta un numero elevato di globuli bianchi;
• se presenta un numero ridotto di piastrine;
• se ha già avvertito in passato sensazioni di svenimento o di stordimento stando in piedi o seduto
o se le è già capitato di svenire durante le iniezioni.
Il medico potrebbe eseguire esami del sangue su base regolare per controllare il numero delle sue cellule del sangue.
Non si raccomanda l’utilizzo di Plerixafor Viatris per la mobilizzazione delle cellule staminali se è affetto da leucemia (un cancro del sangue o del midollo osseo).
Altri medicinali e Plerixafor Viatris Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento Non usi Plerixafor Viatris se è in stato di gravidanza, poiché non vi è esperienza sugli effetti di Plerixafor Viatris nelle donne in gravidanza. È importante che informi il medico se si trova in stato di
metodo contraccettivo se lei è una donna in età fertile. del gravidanza, se pensa di esserlo o se sta pianificando una gravidanza. Si raccomanda di utilizzare un
Non allatti se sta utilizzando Plerixafor Viatris, in quanto non è noto se Plerixafor Viatris venga escreto nel latte umano. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Plerixafor Viatris può causare capogiro e stanchezza. Pertanto, deve evitare di guidare se avverte malessere, stanchezza o capogiro.
Plerixafor Viatris contiene sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Come usarlo
Il farmaco verrà iniettato da un medico o da un infermiere.
Riceverà prima il G-CSF, poi le verrà somministrato Plerixafor Viatris La mobilizzazione verrà iniziata somministrandole prima un altro medicinale denominato G-CSF (fattore stimolante le colonie dei granulociti). Il G-CSF favorirà una corretta azione di Plerixafor
Viatris nel suo organismo. Se desidera maggiori informazioni sul G-CSF, contatti il medico e legga il foglio illustrativo corrispondente.
Quanto Plerixafor Viatris viene somministrato? La dose raccomandata per gli adulti è 20 mg (dose fissa) oppure 0,24 mg/kg di peso corporeo al giorno.
La dose raccomandata per i bambini con età compresa tra 1 anno e meno di 18 anni è di 0,24 mg/kg di peso corporeo al giorno.
La dose dipenderà quindi dal suo peso corporeo, che dovrà essere misurato la settimana prima di ricevere la sua prima dose. Se ha problemi moderati o gravi ai reni, il medico le ridurrà la dose. Come viene somministrato Plerixafor Viatris? Plerixafor Viatris viene somministrato mediante iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
Quando viene somministrato per la prima volta Plerixafor Viatris?
Riceverà la prima dose da 6 a 11 ore prima dell’aferesi (il prelievo delle sue cellule staminali del sangue).
Per quanto tempo le verrà somministrato Plerixafor Viatris? Il trattamento dura da 2 a 4 giorni consecutivi (in alcuni casi fino a 7 giorni), fino a che non sarà stato
prelevato un quantitativo di cellule staminali sufficiente per il trapianto. In casi limitati, potrebbero non essere prelevate cellule staminali a sufficienza, quindi il tentativo di prelievo sarà interrotto.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi immediatamente il medico se •
• poco dopo aver ricevuto Plerixafor Viatris, manifesta eruzione cutanea, gonfiore intorno agli occhi, respiro corto o mancanza di ossigeno, sensazione di stordimento stando in piedi o in posizione seduta, sensazione di svenimento o svenimento ha dolori nel lato superiore sinistro dell’addome (pancia) o alla spalla sinistra
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
• diarrea, nausea (malessere), rossore o irritazione in sede di iniezione
• bassa conta dei globuli rossi nelle analisi di laboratorio (anemia nei bambini)
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• cefalea
• capogiro, sensazione di stanchezza o malessere
• insonnia
• flatulenza, stipsi, indigestione, vomito
• sintomi gastrici come dolore, gonfiore o fastidio
• bocca secca, intorpidimento intorno alla bocca
• iperidrosi, rossore generalizzato della cute, dolore alle articolazioni, dolore ai muscoli e alle
ossa
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• reazioni allergiche come eruzione cutanea, gonfiore intorno agli occhi, respiro corto
• reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico
• sogni anormali, incubi
Raramente, gli effetti indesiderati gastrointestinali possono essere gravi (diarrea, vomito, mal di stomaco e nausea).
Attacchi cardiaci Nelle sperimentazioni cliniche, i pazienti con fattori di rischio per un attacco cardiaco hanno sofferto con frequenza non comune di attacchi cardiaci dopo aver ricevuto Plerixafor Viatris e G-CSF. Informi immediatamente il medico se avverte dei disturbi al petto. Formicolii e intorpidimento I formicolii e l’intorpidimento sono comuni nei pazienti trattati per il cancro. Circa un paziente su cinque avverte queste sensazioni. Tuttavia, tali effetti non sembrano manifestarsi con una frequenza maggiore quando si assume Plerixafor Viatris.
Dall’esame del sangue può inoltre risultare un aumento della conta dei globuli bianchi (leucociti).
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservarlo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flaconcino.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. del Dopo l’apertura del flaconcino, Plerixafor Viatris deve essere utilizzato immediatamente.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Informazioni supplementari
Cosa contiene Plerixafor Viatris - Il principio attivo è plerixafor. Ogni mL di soluzione iniettabile contiene 20 mg di plerixafor. Ciascun flaconcino contiene 24 mg di plerixafor in 1,2 mL di soluzione.
- Gli altri componenti sono: cloruro di sodio, acido cloridrico e idrossido di sodio per l’aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Plerixafor Viatris e contenuto della confezione Plerixafor Viatris è fornito come soluzione iniettabile limpida, incolore o giallo pallido, in un
flaconcino di vetro trasparente da 2 mL, tappo di gomma clorobutilica da 13 mm con sigillo a strappo da 13 mm, giallo dorato. Ogni flaconcino contiene 1,2 mL di soluzione.
Ogni confezione contiene 1 flaconcino.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani,
2020124 Milano Italia
Produttori Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000 Malta
Viatris Germany GmbH
Benzstraße 1 61352 Bad Homburg Germania
Viatris Sante
1 Rue De Turin Lyon, 69007 France
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Austria Plerixafor Viatris 20 mg/ml Injektionslösung Danimarca Plerixafor Viatris 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning Finlandia Plerixafor Viatris 20 mg/ml injektioneste, liuos Francia Germania Islanda Italia Plerixafor Viatris 20 mg/ml solution injectable Plerixafor Viatris 20 mg/ml Injektionslösung Plerixafor Viatris 20 mg/ml stungulyf, lausn Plerixafor Viatris 20 mg/ml soluzione per infusione Norvegia Plerixafor Viatris 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Portogallo Plerixafor Mylan 20 mg/ml solução injetável Svezia Plerixafor Viatris 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato Luglio 2026
Domande frequenti su PLERIXAFOR VIATRIS
Come si usa PLERIXAFOR VIATRIS?
PLERIXAFOR VIATRIS si presenta in forma di Soluzione iniettabile e si somministra per via endovenosa. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.
PLERIXAFOR VIATRIS è disponibile senza ricetta?
No, PLERIXAFOR VIATRIS è soggetto a prescrizione medica.
Qual è il principio attivo di PLERIXAFOR VIATRIS?
Il principio attivo di PLERIXAFOR VIATRIS è PLERIXAFOR.
Quali sono gli equivalenti di PLERIXAFOR VIATRIS?
Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: PLERIXAFOR ACCORD, PLERIXAFOR AUROBINDO, PLERIXAFOR EG, PLERIXAFOR TEVA. Il farmacista può proporle un equivalente.
Chi produce PLERIXAFOR VIATRIS?
PLERIXAFOR VIATRIS è prodotto da MYLAN S.P.A..
Da quando PLERIXAFOR VIATRIS è autorizzato in Italia?
PLERIXAFOR VIATRIS ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2024-04-19.
