TAURO

Tauro viene impiegato sia per i calcoli della cistifellea (la sacca dove si accumula la bile), sia per i calcoli delle vie biliari che sono rimasti o si sono riformati dopo interventi chirurgici.

Usato per: calcoli

Principio attivo: ACIDO TAUROURSODESOSSICOLICO DIIDRATO, ACIDO TAUROURSODESOSSICOLICO · ATC A05AA · TEOFARMA S.R.L.

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Prezzo e rimborsabilità

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Principio attivo: ACIDO TAUROURSODESOSSICOLICO DIIDRATO, ACIDO TAUROURSODESOSSICOLICO
Forma farmaceutica: Capsula rigida
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • 250 mg CAPSULA RIGIDA
  • 150 mg CAPSULA RIGIDA
Via di somministrazione: ORALE
Titolare AIC: TEOFARMA S.R.L.
Codice ATC: A05AA
Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
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Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· TUDCABIL - BRUSCHETTINI S.R.L.
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A cosa serve questo medicinale?

Tauro contiene il principio attivo acido tauroursodesossicolico biidrato.

L’acido tauroursodesossicolico è presente fisiologicamente nell'organismo umano. Esso agisce impedendo la sintesi del colesterolo ed aumentando la solubilità del colesterolo stesso.

Tauro è utilizzato per:
- combattere la formazione dei calcoli di colesterolo,
- facilitare lo scioglimento dei calcoli di colesterolo.

Tauro viene impiegato sia per i calcoli della cistifellea (la sacca dove si accumula la bile), sia per i calcoli delle vie biliari che sono rimasti o si sono riformati dopo interventi chirurgici.

Cosa deve sapere prima di usarlo

NON prenda Tauro  se è allergico all’acido tauroursodesossicolico biidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);  se ha un’ulcera dello stomaco o del duodeno in fase attiva;

 se è incinta (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”);  se ha dei calcoli che risultano opachi nelle radiografie (radiopachi);  se soffre di malattie per le quali è indicata l’asportazione chirurgica della cistifellea (colecistectomia), tra cui:

o infiammazione della cistifellea (colecistite) che non risponde ai farmaci, o infiammazione delle vie biliari (colangite), o ostruzione delle vie biliari, o infiammazione del pancreas (pancreatite) dovuta a calcoli biliari.

Tauro non deve essere usato nelle condizioni indicate di seguito, a meno che il medico non abbia deciso di prescriverlo:

 se ha frequenti coliche biliari;  se ha infezioni delle vie biliari;  se ha gravi problemi al pancreas;

 se ha malattie o problemi intestinali che possano alterare il flusso di bile tra fegato e intestino (circolazione enteroepatica).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tauro.

Prima di iniziare il trattamento il medico potrà prescriverle opportune indagini per accertare la buona funzionalità della cistifellea ed escludere la presenza di malattie che possano alterare la circolazione della bile tra fegato e intestino.

Se è in trattamento con Tauro per la dissoluzione dei calcoli biliari, il medico potrà prescriverle degli esami

per valutare l’efficacia del trattamento ogni 3-6 mesi.

Bambini e adolescenti Tauro non deve essere usato in età pediatrica.

Altri medicinali e Tauro Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Eviti di prendere Tauro contemporaneamente a:  sostanze che bloccano l’assorbimento intestinale degli acidi biliari, come ad esempio la colestiramina;  farmaci che aumentano l’eliminazione di colesterolo con la bile, come: o estrogeni, o contraccettivi ormonali, o alcune sostanze che abbassano i grassi nel sangue (ipolipemizzanti).

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non deve prendere Tauro in gravidanza. Se è una donna in età feconda può utilizzare Tauro, tenendo presente che dovrà interromperlo in caso di gravidanza.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Ad oggi non sono noti effetti di Tauro sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Tauro contiene lattosio Tauro contiene lattosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha

dubbi consulti il medico o il farmacista.

Deve prendere il farmaco suddiviso in più dosi giornaliere, dopo i pasti.

La dose raccomandata è di 5-10 mg per ogni chilo di peso corporeo al giorno; nella maggior parte dei casi la dose giornaliera risulta compresa tra 250 e 750 mg.

Il medico le prescriverà Tauro in base al suo peso e alla gravità della malattia.

Se prende più Tauro di quanto deve

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Tauro, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

In caso di assunzione di una dose eccessiva, il medico tratterà la sua condizione in base ai sintomi.

Se dimentica di prendere Tauro

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Tauro Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Raramente possono verificarsi nausea, vomito o feci liquide. Occasionalmente sono state segnalate irregolarità della funzione intestinale, che di solito scompaiono proseguendo il trattamento.

In alcuni pazienti si è verificato un deposito di sali di calcio (calcificazione) nei calcoli biliari.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Tauro  Il principio attivo è acido tauroursodesossicolico biidrato. Ogni capsula rigida contiene 150 mg di acido tauroursodesossicolico biidrato.  Gli altri componenti sono amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio, magnesio stearato. Composizione della capsula rigida: gelatina, ossido di ferro giallo (E 172), titanio diossido (E 171).

Descrizione dell’aspetto di Tauro e contenuto della confezione Ogni confezione contiene 20 capsule rigide da 150 mg

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio TEOFARMA S.r.l. Via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV)

Produttore TEOFARMA S.r.l. Viale Certosa, 8/A 27100 Pavia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Domande frequenti su TAURO

Come si usa TAURO?

TAURO si presenta in forma di Capsula rigida e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

TAURO è disponibile senza ricetta?

No, TAURO è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di TAURO?

Il principio attivo di TAURO è ACIDO TAUROURSODESOSSICOLICO DIIDRATO, ACIDO TAUROURSODESOSSICOLICO.

Quali sono gli equivalenti di TAURO?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: TUDCABIL. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce TAURO?

TAURO è prodotto da TEOFARMA S.R.L..

Da quando TAURO è autorizzato in Italia?

TAURO ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1991-12-27.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

TAURO 150 mg capsule rigide TAURO 250 mg capsule rigide

2. Composizione qualitativa e quantitativa

 TAURO 150 mg capsule rigide Una capsula rigida contiene: Principio attivo: Acido tauroursodesossicolico biidrato 150,0 mg  TAURO 250 mg capsule rigide Una capsula rigida contiene: Principio attivo: Acido tauroursodesossicolico biidrato 250,0 mg Per gli eccipienti vedere sezione 6.1

3. Forma farmaceutica

Capsule rigide

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Alterazioni quali-quantitative della funzione biligenetica comprese le forme da bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti. In particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

La posologia suggerita è di 5-10 mg/kg/giorno; nella maggior parte dei casi la posologia giornaliera risulta compresa tra 250 e 750 mg. TAURO consente di effettuare, a giudizio del medico, cicli posologici calibrati sulla base del peso del paziente e della gravità della patologia. Si consiglia l'assunzione del farmaco, in dosi frazionate, dopo i pasti.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità nota verso i componenti. Ulcera peptica in fase attiva.

Gravidanza. Calcoli radiopachi. Pazienti con condizioni in cui è indicata la colecistectomia, quali colecistite che non risponde alle terapie, colangite, ostruzione delle vie biliari, pancreatine da calcoli biliari. Generalmente controindicato in pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravi alterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari.

4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Nella selezione dei pazienti da sottoporre a terapia è opportuno considerare che l'azione colelitolitica dell'acido tauroursodesossicolico si esplica soltanto nei casi di calcoli colesterolici non calcificati, radiotrasparenti, e detta azione è più lenta se i calcoli superano certe dimensioni (20-30 mm). Non sono noti rischi di assuefazione o di farmaco - dipendenza. Non è previsto l'impiego pediatrico della specialità. Nei pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravi alterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari (resezioni ileali, ileostomie, ileite regionale, ecc.) è consigliabile evitare l'uso del preparato. Prima di iniziare la terapia è inoltre consigliabile effettuare opportune indagini per accertare la buona funzionalità della colecisti e l'eventuale esistenza di patologie che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari. Nei pazienti in trattamento per la dissoluzione di calcoli biliari, è opportuno verificare l'efficacia del medicamento mediante esami ecografici ogni 3-6 mesi ed eventualmente con esami colecistografici. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Evitare l'associazione con sostanze che inibiscono l'assorbimento intestinale degli acidi biliari, come ad esempio la colestiramina, e con farmaci che aumentano l'eliminazione biliare del colesterolo (estrogeni, contraccettivi ormonali, alcuni ipolipemizzanti).

4.6 Gravidanza e allattamento

Il trattamento è controindicato nelle donne in stato di gravidanza. Il trattamento nelle donne in età feconda potrà essere intrapreso tenendo presente la necessità di interromperlo in caso di gravidanza.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari

Non vi sono presupposti per interferenze negative su tali capacità.

4.8 Effetti indesiderati

La tollerabilità del preparato alle dosi consigliate è generalmente buona. Solo occasionalmente sono state riscontrate irregolarità dell'alvo che generalmente scompaiono con il proseguire del trattamento. Raramente possono verificarsi nausea, vomito, feci liquide. In pazienti trattati con acido tauroursodesossicolico sono stati riportati casi di calcificazione dei calcoli biliari.

4.9 Sovradosaggio

Casi di sovradosaggio sono particolarmente rari poiché la dose tossica è molto più elevata della dose terapeutica. Qualora si verifichino, occorre applicare una terapia sintomatica.

5. Proprieta' farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

A05AA49 PREPARATI A BASE DI ACIDI BILIARI Il principio attivo di TAURO è l'acido tauroursodesossicolico (TUDCA), presente fisiologicamente nell'organismo umano. L’acido tauroursodesossicolico si trova presente come normale forma di coniugazione dell'acido ursodesossicolico nella bile umana ed è uno degli acidi biliari del cosiddetto -circolo enteroepatico-. L'azione farmacologica prevalente si realizza attraverso la capacità dell’acido tauroursodesossicolico di aumentare le proprietà solubilizzanti della bile nei confronti del colesterolo, trasformando la bile litogena in non litogena (o litolitica). Il meccanismo attraverso cui tale effetto si realizza è in parte dovuto all'inibizione della sintesi del colesterolo attraverso la riduzione dell'attività enzimatica dell'idrossimetilglutaril coenzima A riduttasi epatica ed in parte alla capacità di formare nella bile una fase liquido-cristallina, a sua volta capace di solubilizzare il colesterolo.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Il farmaco dopo ingestione orale viene assorbito a livello intestinale; la first pass clearance epatica è molto elevata ed il farmaco una volta assorbito viene in parte metabolizzato dal fegato ed escreto nella bile entrando a far parte del circolo enteroepatico; una parte viene escreta con le feci.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio, magnesio stearato. Composizione della capsula rigida: gelatina F.U., ossido di ferro giallo (E 172), titanio biossido (E 171).

6.2 Incompatibilità

6.3 Validità

36 mesi

6.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Il prodotto si conserva a temperatura ambiente

6.5 Natura e capacità del contenitore

 Astuccio contenente 2 blisters (alluminio / PVC) da 10 capsule rigide da 150 mg.  Astuccio contenente 2 blisters (alluminio / PVC) da 10 capsule rigide da 250 mg.

6.6 Istruzione per l’uso e manipolazione

Vedere sezione 4.2

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Teofarma S.r.l. – via F.lli Cervi 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

TAURO 150 mg capsule rigide - A.I.C.: n. 026772020 TAURO 250 mg capsule rigide - A.I.C.: n. 026772032

9. Data di prima autorizzazione /rinnovo dell’autorizzazione

Prima autorizzazione: 28.12.1991 Rinnovo autorizzazione: 03.01.2007

10. Data di revisione del testo

Gennaio 2007

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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