XANTURENASI

Q: Chi produce XANTURENASI?

XANTURENASI e prodotto da TEOFARMA S.R.L..

Xanturenasi è indicato nella terapia e nella prevenzione di disturbi/ malattie legate alla mancanza o insufficiente presenza di Vitamina B6.

Principio attivo: PIRIDOSSINA CLORIDRATO, PIRIDOSSINA · ATC A11HA02 · TEOFARMA S.R.L.

Principio attivo: PIRIDOSSINA CLORIDRATO, PIRIDOSSINA

Forma farmaceutica: Compressa

Dosaggio: 3000 mg COMPRESSA

Via di somministrazione: ORALE

Titolare AIC: TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC: A11HA02

Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica

Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA

Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo

Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:

· BENADON - FARMA 1000 S.R.L.

· BENADON - BB FARMA S.R.L.

· BENADON - GMM FARMA S.R.L.

· BENADON - FARMED S.R.L.

· BENADON - MEDIFARM S.R.L.

· BENADON - PROGRAMMI SANITARI INTEGRATI S.R.L.

· BENADON - GEKOFAR S.R.L.

· BENADON - NEW PHARMASHOP S.R.L.

· BENADON - TEOFARMA S.R.L.

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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Xanturenasi è un medicinale contenente il principio attivo piridossina cloridrato (Vitamina B6) . Xanturenasi è indicato nella terapia e nella prevenzione di disturbi/ malattie legate alla mancanza

o insufficiente presenza di Vitamina B6.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda Xanturenasi: Se è allergico alla piridossina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se fa uso di medicinali contenenti L-dopa (medicinali usati per la cura della Malattia di Parkinson).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Xanturenasi.

Xanturenasi contiene lattosio:

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Altri medicinali e Xanturenasi

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. L’uso di Xanturenasi deve essere evitato nei soggetti che vengono trattati con L-dopa. (sostanza farmacologica usata per la cura della Malattia di Parkinson)

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. L’uso di questo medicinale non è raccomandato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Xanturenasi non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è di 1-2 compresse al giorno.

Se prende più Xanturenasi di quanto deve: Non sono noti casi di sovradosaggio (dosaggio eccessivo). In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Xanturenasi avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Xanturenasi Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se interrompe il trattamento con Xanturenasi Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Non sono stati osservati effetti indesiderati significativi nell’uomo. Raramente si possono manifestare reazioni della pelle di tipo aspecifico.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente

tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Xanturenasi non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Xanturenasi

Una compressa contiene: Principio attivo: piridossina cloridrato 300 mg. Altri componenti: amido di mais, lattosio, povidone, acido stearico, talco.

Descrizione dell’aspetto di Xanturenasi e contenuto della confezione

Xanturenasi si presenta in una confezione contenente 10 compresse bianche.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio TEOFARMA S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

Produttore TEOFARMA S.r.l. - Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il del en zia

Domande frequenti su XANTURENASI

Come si usa XANTURENASI?

XANTURENASI si presenta in forma di Compressa e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

XANTURENASI è disponibile senza ricetta?

XANTURENASI è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di XANTURENASI?

Il principio attivo di XANTURENASI è PIRIDOSSINA CLORIDRATO, PIRIDOSSINA.

Quali sono gli equivalenti di XANTURENASI?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: BENADON, BENADON, BENADON, BENADON. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce XANTURENASI?

XANTURENASI è prodotto da TEOFARMA S.R.L..

Da quando XANTURENASI è autorizzato in Italia?

XANTURENASI ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1985-04-30.

1. Denominazione del medicinale

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Una compressa da 455 mg contiene 300 mg di piridossina HCI

3. Forma farmaceutica

Compresse (scatola da 10 compresse).

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Terapia e profilassi di stati carenziali di Vitamina B6

4.2 Posologia e modo di somministrazione

1 - 2 compresse al dì.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità già note verso i componenti. La somministrazione di piridossina deve essere evitata in pazienti che fanno uso di L-dopa.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni perl’uso

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Questo medicinale contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio,da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

L'uso di Xanturenasi deve essere evitato nei soggettiche vengono trattaticon L-dopa, per la più rapida decarbossilazione dell'amina a livello extracerebrale.

4.6 Gravidanza e allattamento

L'uso del farmaco è sconsigliato durante l'allattamento.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

Non sono segnalati.

4.8 Effetti indesiderati

Non sono statiosservatieffetti collaterali degni di nota nell'uomo. Raramente si possono manifestare reazioni cutanee di tipo aspecifico.

4.9 Sovradosaggio

Non sono noti casi di sovradosaggio.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Le proprietà farmacologiche della piridossina sono molteplici e basate sull'attività cellulare del pridossal-5-fosfato, forma coenzimatica attiva di numerose e fondamentali reazioni metaboliche a livello di tessutie organi. Infatti la piridossina, per essere utilizzata, deve essere trasformata nel suo metabolita attivo, il piridossal-5-fosfato.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

La piridossina viene rapidamente assorbita e trasformata nel suo metabolita attivo, piridossal-5-fosfato. La piridossina non è legata alle proteine plasmatiche, mentre il piridossal-5-fosfato è totalmente legato. L'eliminazione avviene essenzialmente per via urinaria sotto forma di acido 4-piridossico.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

I valori di tossicità acuta, subacuta e cronica della Xanturenasi nell'animale da esperimento non si discostano da quelli descritti in letteratura per la piridossina. Dosi dell'ordine di 2 - 6 g/Kg causano convulsionie morte nel ratto e nel topo; dosiinferiori sia per somministrazione acuta che cronica, sono invece ben tollerate. In campo clinico la specialità è dotata di un'ottima tollerabilità sia locale che generale. Dosi per os superiori a 1000 mg/die non hanno determinato la comparsa di effetti collaterali.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

amido di mais, lattosio, povidone, talco, acido stearico.

6.2 Incompatibilità

Non note

6.3 Periodo di validità

5 anni

6.4 Speciali precauzioni perla conservazione

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Compresse in blister PVC/Alluminio: scatola da 10 compresse.

6.6 Istruzioni per l’impiego e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

TEOFARMA S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio

A.I.C.: 017849023

9. Data di prima autorizzazione / rinnovo dell’autorizzazione

10. Data di revisione del testo

Giugno 2010

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.