ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM.

Questo medicinale è indicato per il trattamento dei seguenti disturbi della pelle: - infezioni della pelle causate da funghi (infezioni micotiche); - scabbia, un disturbo della pelle causato da alcuni parassiti; - psoriasi, un disturbo della pelle di tipo infiammatorio; - dermatite seborroica, un’infiammazione della pelle.

Usato per: dermatitepsoriasimicosi

Principio attivo: ZOLFO PRECIPITATO, POTASSIO BICARBONATO · ATC P03AA · NEW.FA.DEM. S.R.L.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: ZOLFO PRECIPITATO, POTASSIO BICARBONATO
Forma farmaceutica: Unguento
Dosaggio: 17 % ,8 % UNGUENTO
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: NEW.FA.DEM. S.R.L.
Codice ATC: P03AA
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

2.
3.
4.
5.
6.
Cosa deve sapere prima di usare ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM.
Come usare ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM.
Possibili effetti indesiderati
Come conservare ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM. e a cosa serve
ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM. contiene i principi attivi zolfo e potassio carbonato,
che appartengono ad un gruppo di sostanze che possono essere usate per alcuni disturbi della pelle.
Lo zolfo svolge un’azione contro alcuni microrganismi che causano infezione (funghi o altri parassiti),
inoltre diminuisce le secrezioni di alcune ghiandole della pelle (ghiandole sebacee).

Il potassio agisce rinforzando l’azione dello zolfo.

Questo medicinale è indicato per il trattamento dei seguenti disturbi della pelle: - infezioni della pelle causate da funghi (infezioni micotiche);

- scabbia, un disturbo della pelle causato da alcuni parassiti;
- psoriasi, un disturbo della pelle di tipo infiammatorio;
- dermatite seborroica, un’infiammazione della pelle.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 6 giorni.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM.
- se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale;
- su lesioni estese della pelle;

- se il paziente è un bambino con età inferiore a 3 anni.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM.

Eviti il contatto di questo medicinale con gli occhi, bocca, genitali e altre mucose. L’uso prolungato può causare irritazione della pelle (sensibilizzazione), se manifesta questo disturbo interrompa il trattamento e si rivolga al medico che le consiglierà la terapia più adatta.

Altri medicinali e ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM.

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni di ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM. con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in gravidanza e se sta allattando al seno usi questo medicinale solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida dei veicoli e utilizzo dei macchinari Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 3 anni

Applichi una quantità di unguento necessaria a trattare la zona interessata, lasciandolo a contatto con la pelle per almeno 24 ore senza lavare la zona trattata. Continui il trattamento per almeno 3 giorni.

Se usa più ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM. di quanto deve Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con questo medicinale. In caso di uso accidentale di una dose eccessiva può manifestare irritazione della pelle e delle mucose. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva possono verificarsi decessi da parte di bambini.

In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il

medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili): - irritazione della pelle e delle mucose, desquamazione;

- infiammazione della pelle (dermatite);
- bruciore e prurito;
- reazione di tipo allergico della pelle (eritema).

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservi questo medicinale nella confezione originale ben chiusa e a temperatura inferiore a 30°C. Usi questo medicinale entro 12 mesi dalla prima apertura della confezione. Dopo questo periodo elimini il medicinale residuo.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM.

- I principi attivi sono zolfo e potassio carbonato. Ogni 100 g di unguento contengono 17 g di zolfo e 8 g
di potassio carbonato.
- L’altro componente è vaselina bianca.

Descrizione dell’aspetto di ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM. e contenuto della confezione Confezione contenente 1 tubo da 30 g. Confezione contenente 1 barattolo da 1000 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici con sede legale ed officina di produzione in Viale Ferrovia dello Stato, zona A.S.I., Giugliano in Campania (NA). Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: en zia

Domande frequenti su ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM.

Come si usa ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM.?

ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM. si presenta in forma di Unguento e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM. è disponibile senza ricetta?

ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM. è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM.?

Il principio attivo di ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM. è ZOLFO PRECIPITATO, POTASSIO BICARBONATO.

Chi produce ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM.?

ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM. è prodotto da NEW.FA.DEM. S.R.L..

Da quando ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM. è autorizzato in Italia?

ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM. ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1996-05-17.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

Zolfo e Potassio Carbonato New.Fa.Dem. 17% + 8% Unguento

2. Composizione qualitativa e quantitativa

100 g di unguento contengono Principi attivi: Zolfo per uso esterno 17 g Potassio carbonato 8 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.

3. Forma farmaceutica

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento di infezioni micotiche cutanee, psoriasi, dermatiti seborroiche e di affezioni cutanee di natura parassitaria (scabbia).

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Adulti e adolescenti, bambini di età superiore a 3 anni Applicare l’unguento, nella quantità necessaria in relazione alla parte da trattare, 2 - 3 volte al giorno. Per il trattamento della scabbia, dopo l’applicazione dell’unguento è necessario frizionare energicamente la zona da trattare; inoltre, l’unguento deve essere lasciato a contatto con la pelle per almeno 24 ore senza lavarsi. Il trattamento deve proseguire per almeno 3 giorni consecutivi.

4.3 Controindicazioni

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - estese lesioni cutanee; - bambini di età inferiore a 3 anni.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Uso esterno. Evitare il contatto con bocca, occhi, genitali e altre mucose. L'uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. In tale caso, è necessario interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non sono stati condotti studi specifici di interazione.

4.6 Gravidanza e allattamento

In mancanza di studi specifici, il medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo medico.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Zolfo e Potassio carbonato, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Irritazione della cute e delle mucose, desquamazione, dermatiti, bruciore, prurito, eritema.

4.9 Sovradosaggio

Non sono noti casi di sovradosaggio. Se usato in quantità eccessiva può essere irritante per la cute e le mucose. Sono stati registrati decessi a seguito di ingestione accidentale di zolfo e potassio carbonato da parte di bambini.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria terapeutica: preparati contenenti zolfo, vari – codice ATC P03AA49 Quando applicato sulla pelle, lo zolfo forma solfuro di idrogeno e/o acido politionico, i quali possono avere attività germicida. Studi in vitro indicano che lo zolfo possiede poca o nessuna attività fungistatica o fungicida. Tuttavia, l’attività antimicotica dello zolfo sembra essere dovuta alla sua azione cheratolitica, in quanto determina lo spargimento delle spore e delle ife incorporate nello strato corneo. E’ stata, inoltre, dimostrata attività antibatterica in vitro, in particolare nei confronti di alcuni streptococchi, un moderato effetto batteriostatico nei confronti di staphylococcus aureus e nessuna attività verso batteri Gram negativi. L’attività antibatterica sembra essere dovuta parzialmente all’inattivazione dei gruppi sulfidrilici contenuti nei sistemi enzimatici batterici, dato che è stato osservato che l’addizione di cisteina ed altri composti contenenti gruppi sulfidrilici al mezzo di coltura neutralizzava l’effetto antibatterico dello zolfo. L’effetto anti seborroico appare dovuto ad un’azione diretta sulla ghiandola sebacea. Vari studi hanno documentato, mediante l’utilizzo di metodiche di microanalisi a raggi X, la spiccata capacità dello zolfo di penetrare attraverso la cute. Lo zolfo mostra caratteristiche antiparassitarie accentuate dall’ambiente alcalino creato dal potassio carbonato.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

L’assorbimento, distribuzione ed eliminazione dello zolfo dopo applicazione cutanea non è stato pienamente studiato. Lo zolfo penetra la pelle dopo applicazione locale ed è rilevabile nell’epidermide entro 2 ore dall’applicazione. Dopo 24 ore non è più rilevabile.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Non esistono dati preclinici adeguati su Zolfo e Potassio carbonato. Lo zolfo ha mostrato tossicità in ratti dopo esposizione orale (LD50 >5000 mg/kg) e in misura minore in conigli dopo somministrazione locale (LD50 >2000 mg/kg). L’applicazione cutanea di zolfo non ha mostrato evidenze di tossicità acuta o cronica. In base ai dati disponibili non c’è una chiara evidenza di genotossicità per zolfo, in quanto la potenziale induzione di mutazioni geniche non è stata sufficientemente testata in vivo. Non esistono evidenze sperimentali di effetti carcinogenici di zolfo né di tossicità riproduttiva.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Vaselina bianca

6.2 Incompatibilità

Lo zolfo è incompatibile con iodio e mercurio, col quale forma precipitati neri. Il potassio carbonato è incompatibile con - acidi e sali acidi (liberazione di acido carbonico); - sali di ferro, di mercurio, di magnesio, di calcio, acqua di calce, ecc. (precipitazione di idrato metallico ed alcalino-terroso); - ammonio cloruro (produzione di ammoniaca).

6.3 Periodo di validità

Validità in confezionamento integro: 60 mesi. Validità dopo prima apertura: 12 mesi.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Non conservare ad una temperatura superiore ai 30 °C. Conservare il contenitore ben chiuso nella confezione originale.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Tubo in alluminio, contenente 30 g di unguento. Barattolo in polietilene, con tappo a sigillo contenente 1000 g di unguento.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare. Non disperdere nell’ambiente il contenitore dopo l’uso. Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici con sede legale ed officina di produzione in Viale Ferrovie dello Stato zona A.S.I. Giugliano in Campania NA

8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data prima autorizzazione: 08/11/1993 - Rinnovo: 06/2008

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

💬 Una domanda su questo farmaco?
Assistente Guidafarmacie ×
Risposte generate automaticamente dal testo ufficiale. Non sostituiscono il parere del medico. In caso di emergenza, chiama il 112.