ANTEPSIN

ANTEPSIN contiene il principio attivo sucralfato, che appartiene alla categoria dei medicinali utilizzati per il trattamento dell’ulcera gastroduodenale. Agisce formando una barriera protettiva sulle lesioni prevenendo ulteriori irritazioni causate dagli acidi prodotti nello stomaco. Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento di: - lesioni allo stomaco (ulcera gastrica), e lesioni all’intestino (ulcera duodenale); - infiammazione dello stomaco come manifestazione transitoria o permanente (gastrite acuta e gastrite cronica sintomatica)…

Usato per: ulcere duodenaliulcere

Principio attivo: SUCRALFATO · ATC A02BX02 · LABORATORI BALDACCI S.P.A.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia A — rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale

Confezione Fascia Prezzo al pubblico Rimborsato SSN A tuo carico
"2 G POLVERE ORALE" 30 BUSTINE A 5,42 € 5,42 € 0,00 € + ticket*
"1 G COMPRESSE" 40 COMPRESSE A 7,46 € 5,47 € 1,99 € + ticket*
ANTEPSIN*orale sosp 200 ml 1 g/5 ml A 8,49 € 8,49 € 0,00 € + ticket*

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: SUCRALFATO
Forma farmaceutica: Sospensione orale, Compressa
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • 20 % SOSPENSIONE ORALE
  • 1 g COMPRESSA
Via di somministrazione: ORALE
Titolare AIC: LABORATORI BALDACCI S.P.A.
Codice ATC: A02BX02
Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· SUCRALFATO DOC GENERICI - DOC GENERICI SRL
· SUCRAMAL - SCHARPER S.P.A.
· SUCRATE - LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.
Verifica la disponibilita e il prezzo esatto presso la tua farmacia.
Rimborsabilita: Rimborsabile SSN - fascia A - A TOTALE CARICO DEL SSN.

A cosa serve questo medicinale?

ANTEPSIN contiene il principio attivo sucralfato, che appartiene alla categoria dei medicinali utilizzati per il trattamento dell’ulcera gastroduodenale. Agisce formando una barriera protettiva sulle lesioni prevenendo

ulteriori irritazioni causate dagli acidi prodotti nello stomaco.
Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento di:
- lesioni allo stomaco (ulcera gastrica), e lesioni all’intestino (ulcera duodenale);
- infiammazione dello stomaco come manifestazione transitoria o permanente (gastrite acuta e gastrite

cronica sintomatica);
- disturbi allo stomaco dovuti all’uso di medicinali antinfiammatori appartenenti alla categoria dei FANS
(farmaci antiinfiammatori non steroidei) (gastropatie da FANS);
- infiammazione dell’esofago dovuta alla risalita di liquidi e/o cibi acidi (esofagite da reflusso).

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda ANTEPSIN - se è allergico al sucralfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al

paragrafo 6);
- se il paziente è un neonato prematuro;
- se è in gravidanza.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ANTEPSIN.

Informi il medico ed usi questo medicinale con cautela evitando trattamenti prolungati nei seguenti casi:
- se soffre di problemi ai reni gravi (insufficienza renale);
- se si sottopone a filtrazione meccanica del sangue (emodialisi);
- se soffre di disturbi nel movimento dei cibi nel tratto digerente, in quanto possono formarsi degli
accumuli di materiale non digerito (bezoari).
Bambini e adolescenti
ANTEPSIN non è raccomandato nei bambini a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia di
questo medicinale.

Altri medicinali e ANTEPSIN Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale compresi quelli che non richiedono prescrizione medica. Il sucralfato può modificare l’effetto di alcuni farmaci tra cui: - medicinali utilizzati per il trattamento di infezioni batteriche (antibiotici) come tetracicline, ciprofloxacina e norfloxacina;

- ketoconazolo, un medicinale utilizzato per il trattamento di infezioni da funghi;
- medicinali utilizzati nel trattamento di disturbi allo stomaco quali gastriti e ulcere, come cimetidina e
ranitidina;
- digossina, un medicinale utilizzato nel trattamento di disturbi al cuore;
- fenitoina, un medicinale utilizzato in caso di epilessia;

- teofillina, un medicinale utilizzato nel trattamento di disturbi respiratori come l’asma bronchiale.

Se deve assumere altri medicinali, tra cui quelli sopraelencati, lo faccia almeno due ore prima o dopo l’assunzione di ANTEPSIN.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno usi questo medicinale soltanto in casi di effettiva necessità e sotto controllo del medico. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guida di veicoli e dell’utilizzo di macchinari.

ANTEPSIN 1g compresse contiene olio idrogenato

Questo medicinale contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi gastrici e diarrea.

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Prenda il medicinale a stomaco vuoto, un’ora prima dei pasti e prima di coricarsi.

La dose raccomandata è 1 compressa, 4 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

Se prende più ANTEPSIN di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ANTEPSIN avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere ANTEPSIN Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone) - formazione di accumuli di materiale non digerito (bezoari).

Non noti (la cui frequenza non può essere valuta dai dati disponibili)
- diarrea, flatulenza, nausea, vomito, senso di ripienezza gastrica (pesantezza di stomaco);
- stitichezza, per trattamenti prolungati;
- secchezza della bocca;
- irritazione della pelle e prurito (eruzione cutanea);

- vertigini;
- insonnia;
- mal di testa (cefalea);
- dolori lombari;
- reazioni di tipo allergico, tra cui irritazioni della pelle (orticaria), gonfiore della pelle e delle mucose,

specialmente intorno a bocca e occhi (angioedema), difficoltà respiratorie e raffreddore allergico (rinite).

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al medicinale correttamente conservato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene ANTEPSIN 1 g compresse
- Il principio attivo è sucralfato. Ogni compressa contiene 1 g di sucralfato.
- Gli altri componenti sono carbossimetilcellulosa calcica, magnesio stearato, olio di ricino idrogenato,
cellulosa microcristallina, aroma naturale limone.

Descrizione dell’aspetto di ANTEPSIN e contenuto della confezione Confezione da 40 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Laboratori Baldacci S.p.A., Via S. Michele degli Scalzi, 73 – Pisa Su licenza Fuji Chemical Industries Co. Ltd. Toyama - Giappone

Produttore

Laboratori Baldacci S.p.A., Via S. Michele degli Scalzi, 73 - Pisa

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: Marzo 2026

Domande frequenti su ANTEPSIN

Come si usa ANTEPSIN?

ANTEPSIN si presenta in forma di Sospensione orale e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

ANTEPSIN è disponibile senza ricetta?

No, ANTEPSIN è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di ANTEPSIN?

Il principio attivo di ANTEPSIN è SUCRALFATO.

Quali sono gli equivalenti di ANTEPSIN?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: SUCRALFATO DOC GENERICI, SUCRAMAL, SUCRATE. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce ANTEPSIN?

ANTEPSIN è prodotto da LABORATORI BALDACCI S.P.A..

Da quando ANTEPSIN è autorizzato in Italia?

ANTEPSIN ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1991-03-08.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

ANTEPSIN 1 g compresse ANTEPSIN 1 g/5 ml sospensione orale

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Antepsin 1 g compresse : ogni compressa contiene: Principio attivo: sucralfato 1 g. Eccipiente con effetti noti: olio di ricino idrogenato Antepsin 1 g/5 ml sospensione orale : 100 ml contengono: Principio attivo: sucralfato 20 g. Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoato sale sodico; propile paraidrossibenzoato sale sodico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

compresse, sospensione orale

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.

4.2 Posologia e modalità di somministrazione

Antepsin compresse: una compressa 4 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica. Antepsin sospensione orale: 5 ml, 4 volte al giorno, somministrati utilizzando il misurino dosatore in dotazione, salvo diversa prescrizione medica. L'Antepsin deve essere assunto a stomaco vuoto, un'ora circa prima dei pasti e al momento di coricarsi. La sospensione deve essere agitata prima dell'uso. Popolazione pediatrica L'uso del sucralfato nei bambini è sconsigliato, in quanto la sicurezza e l'efficacia nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Usare con cautela, evitando trattamenti prolungati, nei pazienti con insufficienza renale. Evitare l'uso in pazienti emodializzati. Sono stati riportati casi di formazione di bezoario associati con la somministrazione di sucralfato. La maggioranza di questi era rappresentata da pazienti in terapia intensiva e da neonati prematuri. Pertanto, deve essere esercitata estrema cautela nel trattamento d

pazienti in terapia intensiva specialmente se ricevono nutrizione enterale, o in pazienti che presentano fattori predisponenti come ritardato svuotamento gastrico. Uno studio condotto in Francia nei neonati che hanno ricevuto sucralfato ha messo in luce che il 73% dei trattati ha mostrato gravi problemi digestivi e il 36% ha presentato una sindrome occlusiva che ha richiesto trattamento medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Le compresse di Antepsin contengono olio di ricino idrogenato che può causare disturbi gastrici e diarrea. La sospensione orale di Antepsin contiene metile para-idrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Il sucralfato può alterare la biodisponibilità di altri farmaci tra i quali: cimetidina, ciprofloxacina, digossina, ketoconazolo, fenitoina, norfloxacina, ranitidina, tetracicline e teofillina. Il meccanismo di queste interazioni appare essere di natura non sistemica ed è presumibilmente dovuto al legame del sucralfato con il farmaco concomitante nel tratto gastrointestinale, pertanto è consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione di ANTEPSIN e quella di altri farmaci.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Sebbene gli studi condotti negli animali non abbiano messo in evidenza effetti teratogeni ed embriotossici del sucralfato, tuttavia, in mancanza di dati clinici sulla sicurezza d'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento, l'impiego di Antepsin in queste condizioni dovrà essere attentamente valutato da parte del medico e riservato solo ai casi di effettiva necessità.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Il farmaco non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

L'impiego prolungato del medicinale può causare talvolta stitichezza. Altri effetti meno comunemente riportati sono: disturbi gastrointestinali (diarrea, secchezza della bocca, flatulenza, nausea, vomito, pesantezza di stomaco), eruzione cutanea, prurito, vertigine, insonnia, cefalea, dolori lombari. Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità quali orticaria, angioedema, difficoltà respiratoria e rinite. Sono stati riportati casi molto rari di formazione di bezoario (vedere paragrafo 4.4) Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Non vi sono esperienze di sovradosaggio nell'uomo.

5. Proprieta' farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: apparato gastrointestinale e metabolismo; antiulcera peptica e malattia da reflusso gastroesofageo; sucralfato. Codice ATC: A02BX02

Il sucralfato agisce in senso terapeutico sull'ulcera gastrica e duodenale, esercitando la sua attività esclusivamente a livello locale. Il sucralfato infatti si stratifica sulla mucosa gastroduodenale ed in particolare stabilisce un legame selettivo con le proteine del cratere ulceroso, formando una barriera protettiva contro l'ulteriore aggressione cloridro-peptica e favorendo in tal modo i processi riparativi della mucosa alterata. Il sucralfato, inoltre, stimola la produzione di muco e bicarbonati, inibisce in larga misura l'attività pepsinica del succo gastrico ed "in vitro" ha dimostrato attività adsorbente sugli acidi biliari. La sperimentazione farmacologica e quella clinica concordemente dimostrano l'efficacia del sucralfato nei confronti dell'ulcera peptica, nelle forme infiammatorie della mucosa gastrica e negli stati irritativi secondari all'uso di antinfiammatori non steroidei.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Prove di farmacocinetica effettuate nel ratto, nel cane e nella scimmia utilizzando il prodotto marcato, hanno documentato che l'assorbimento gastrointestinale del sucralfato è estremamente scarso: infatti solo minime quantità di radioattività sono state rinvenute nel sangue e nelle urine, mentre la maggior parte del farmaco è risultata escreta con le feci.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Il sucralfato presenta una scarsissima tossicità. La somministrazione di 12 g/Kg per via orale e di 4 g/Kg per via sottocutanea od intraperitoneale nel ratto non ha dato luogo a nessun episodio letale. Anche il trattamento protratto con 4 g/Kg/die per via orale per 180 giorni nel ratto non ha messo in evidenza effetti tossici. Le prove di teratogenesi e gli studi sulla funzione riproduttiva non hanno evidenziato effetti negativi sullo sviluppo embriofetale. 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE:

6.1 Elenco degli eccipienti

Compresse: calcio carbossimetilcellulosa; magnesio stearato; olio di ricino idrogenato; cellulosa microcristallina; aroma naturale limone. Sospensione orale: metile p-idrossibenzoato sale sodico; propile p-idrossibenzoato sale sodico; sodio fosfato monobasico biidrato; xantan gomma; aroma anice; aroma caramello; sodio saccarinato biidrato; glicerolo 85%; acqua deionizzata.

6.2 Incompatibilità

Vedere paragrafo 4.5.

6.3 Periodo di validità

Compresse: 5 anni; sospensione orale: 3 anni

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Antepsin 1 g compresse: blister accoppiato PVC/PVDC e alluminio; astuccio di cartone contenente 40 compresse da 1g Antepsin 1 g/5 ml sospensione: flacone di vetro; astuccio di cartone contenente un flacone di 200 ml al 20% (1g/5ml), con misurino dosatore.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Vedere paragrafo 4.2.

7. Titolare dell'autorizzazione all’ immissione in commercio

LABORATORI BALDACCI S.p.A., Via S. Michele degli Scalzi, 73 - PISA. Su licenza Fuji Chemical Industries Co. Ltd. Toyama (Giappone)

8. Numero della autorizzazione all'immissione in commercio

- Antepsin 1 g compresse A.I.C. 022803035 - Antepsin 1 g/5 ml: sospensione orale A.I.C. 022803047

9. Data della prima autorizzazione / rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima autorizzazione: Compresse: 30/07/1987 Sospensione orale: 09/03/1991 Data del rinnovo più recente: 01/06/2010

10. Data di revisione del testo

Febbraio 2026

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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Risposte generate automaticamente dal testo ufficiale. Non sostituiscono il parere del medico. In caso di emergenza, chiama il 112.