BARNIDIPINA CLORIDRATO TEVA

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Cosa deve sapere prima di prendere Vasexten
Come prendere Vasexten
Possibili effetti indesiderati el
5. Come conservare Vasexten
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cos’è Vasexten e a cosa serve

1.

Il principio attivo di Vasexten appartiene al gruppo di farmaci chiamati calcio-antagonisti. Vasexten provoca la dilatazione dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento della pressione arteriosa. Le capsule di Vasexten sono a “rilascio prolungato”. Questo significa che il principio attivo viene assorbito dall’organismo gradualmente e il suo effetto è prolungato nel tempo. Per questo motivo è sufficiente

una unica somministrazione al giorno.

Vasexten viene impiegato per il trattamento della ipertensione arteriosa.

Non prenda Vasexten

- se è allergico alla barnidipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(elencati al paragrafo 6)
- se è allergico alle diidropiridine (sostanze presenti nei farmaci utilizzati per trattare l’ipertensione)
- se soffre di malattie epatiche
- se soffre di gravi malattie renali
- se soffre di una delle seguenti malattie cardiache: insufficienza cardiaca non trattata, alcune

forme di dolore al torace (dovute ad angina pectoris instabile) o arresto cardiaco acuto - se usa uno dei seguenti medicinali: inibitori della proteasi (farmaci utilizzati per trattare l’AIDS), ketoconazolo o itraconazolo (farmaci usati per trattare le infezioni fungine), eritromicina o claritromicina (antibiotici).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Vasexten
- se soffre di una malattia renale
- se soffre di una malattia cardiaca

Bambini e adolescenti

Vasexten non deve essere somministrato a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Vasexten Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Questo è particolarmente importante se sta usando uno dei seguenti farmaci, poiché essi non devono
essere assunti assieme a Vasexten:
- inibitori delle proteasi (farmaci utilizzati per trattare l’AIDS)
- ketoconazolo o itraconazolo (farmaci usati per trattare le infezioni fungine)

- eritromicina o claritromicina (antibiotici)

Informi il medico anche se sta prendendo: - altri farmaci per il trattamento dell’ipertensione, che possono causare un ulteriore abbassamento della pressione arteriosa

- cimetidina (farmaco utilizzato per trattare malattie dello stomaco) poiché può aumentare
l’effetto di Vasexten
- fenitoina o carbamazepina (farmaci utilizzati per trattare l’epilessia) o rifampicina (un antibiotico),
poiché potrebbe essere necessaria una dose più elevata di Vasexten. Se lei interrompe il
trattamento con uno di questi farmaci, il medico può ridurle la dose di Vasexten.

Vasexten con cibi, bevande e alcol Faccia particolare attenzione quando beve alcolici o succo di pompelmo, poiché queste bevande

possono aumentare l’effetto di Vasexten. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non deve utilizzare Vasexten in gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario. Non usi Vasexten se sta allattando. Esso può essere escreto nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non vi sono dati che suggeriscono che Vasexten possa compromettere la capacità di guidare e di usare macchinari. In ogni caso, Vasexten può causare capogiri, deve quindi essere sicuro dell’effetto che il farmaco ha su di lei, prima di guidare o di usare macchinari.

Le caspule di Vasexten contengono saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza

ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.

Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale usuale è di 1 capsula di Vasexten 10 mg una volta al giorno. Il suo medico può aumentare questa dose a 1 capsula di Vasexten da 20 mg una volta al giorno, o due capsule da 10 mg una volta al giorno. Determinazione V&A/1203/2013 del 08.07.2013

Se lei è anziano può utilizzare il dosaggio normale. Il medico, con più probabilità, la seguirà più attentamente all’inizio del trattamento.

Istruzioni per un uso corretto  Assumere la capsula una volta al giorno, al mattino. E’ preferibile associare l’assunzione della capsula con una azione quotidiana, come lavarsi i denti o fare colazione.  Ingerire le capsule intere, preferibilmente con un bicchiere d’acqua. Lei può assumere Vasexten prima, durante o dopo il pasto, come preferisce.

Anche se lei non manifesta segni o sintomi di ipertensione, è importante che lei continui a prendere Vasexten ogni giorno, in modo da ottenere i pieni benefici legati alla riduzione della pressione arteriosa.

Se prende più Vasexten di quanto deve

Se ha accidentalmente assunto una grande quantità di capsule in una volta sola, lei deve contattare immediatamente il medico oppure chiedere di essere trasportato ad un pronto soccorso ospedaliero. I sintomi che possono insorgere in seguito ad un sovradosaggio sono debolezza, riduzione o aumento della frequenza cardiaca, sonnolenza, confusione, nausea, vomito e convulsioni.

Se dimentica di prendere Vasexten Se dimentica di prendere Vasexten nel momento consueto della giornata, assuma la capsula prima possibile, lo stesso giorno. Se si ricorda solo il giorno successivo, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula, ma continui regolarmente con la sua dose giornaliera.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

In caso di grave reazione allergica che causa difficoltà di respirazione o capogiri, è necessario informare il medico o l'infermiere immediatamente.

Vasexten può causare :

Molto comune: colpisce più di 1 su 10 pazienti
- mal di testa
- arrossamento del viso
- accumulo di liquidi (edema) nelle braccia e nelle gambe

Comune: colpisce fino a 1 su 10 pazienti:
- capogiri
- palpitazioni

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili - battito cardiaco accelerato

- analisi del sangue che mostrano modifiche della funzionalità epatica
- eruzione cutanea

Questi effetti indesiderati normalmente si riducono o scompaiono nel corso del trattammento (entro un mese per l’accumulo di liquidi e entro due settimane per il rossore al viso, il mal di testa e le palpitazioni). Determinazione V&A/1203/2013 del 08.07.2013

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare le capsule di Vasexten a temperatura inferiore ai 25°C. Non usi Vasexten dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo ”SCAD.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene Vasexten
- Ciascuna capsula di Vasexten contiene 10 mg o 20 mg di barnidipina cloridrato, equivalenti
rispettivamente a 9,3 mg e 18,6 mg di barnidipina per capsula.
- Gli altri componenti sono:
Contenuto della capsula: carbossimetiletilcellulosa, polisorbato 80, saccarosio, etilcellulosa e talco.
Involucro della capsula: titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172) e gelatina.
Inchiostro di stampa: shellac, glicole propilenico (E 1520), ossido di ferro nero (E 172),
ammoniaca.

Descrizione dell’aspetto di Vasexten e contenuto della confezione Capsule di colore giallo. Le capsule di Vasexten 10 mg sono contrassegnate dal codice 155 10 Le capsule di Vasexten 20 mg sono contrassegnate dal codice 155 20

Le capsule di Vasexten sono confezionate in blister alluminio/alluminio (con rivestimento di PVC e poliammide) contenuti in astucci di cartone da 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 o 100 capsule. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Italfarmaco S.p.A

Viale F. Testi, 330

20126 Milano

Responsabile del rilascio dei lotti Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden

Paesi Bassi

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Belgio Vasexten Grecia Vasexten Determinazione V&A/1203/2013 del 08.07.2013

Italia Vasexten Olanda Vasexten Lussemburgo Vasexten Spagna Vasexten

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il: Luglio 2013

i aI Determinazione V&A/1203/2013 del 08.07.2013