BRUNICROM

Questo medicinale è indicato per prevenire le reazioni allergiche degli occhi come la congiuntivite allergica e la cheratocongiuntivite primaverile.

Usato per: congiuntivite allergica

Principio attivo: ACIDO CROMOGLICICO SALE DISODICO, ACIDO CROMOGLICICO · ATC S01GX01 · BRUSCHETTINI S.R.L.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: ACIDO CROMOGLICICO SALE DISODICO, ACIDO CROMOGLICICO
Forma farmaceutica: Collirio, soluzione
Dosaggio: 2 % COLLIRIO, SOLUZIONE
Via di somministrazione: ORALE
Titolare AIC: BRUSCHETTINI S.R.L.
Codice ATC: S01GX01
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· LECROSINE - SANTEN OY
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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Brunicrom contiene il principio attivo sodio cromoglicato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiallergici che attenuano i sintomi delle allergie.

Questo medicinale è indicato per prevenire le reazioni allergiche degli occhi come la congiuntivite allergica e la cheratocongiuntivite primaverile.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi Brunicrom: - se è allergico al sodio cromoglicato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Brunicrom.

Questo medicinale è disponibile in contenitori monodose sterili che non contengono conservanti, pertanto può essere usato anche da persone che portano lenti a contatto. Eviti di toccare l’occhio con il beccuccio del contenitore.

Elimini il contenitore dopo l’uso

Altri medicinali e Brunicrom Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro

medicinale.

Non sono note interazioni con altri medicinali. Se utilizza un altro collirio, lasci trascorrere almeno 15 minuti tra l’applicazione di Brunicrom e dell’altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

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Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Non usi questo medicinale durante il primo trimestre di gravidanza, tranne in caso di assoluta necessità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono noti effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Come usarlo

Usi Brunicrom seguendo sempre esattamente le istruzioni contenute in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1-2 gocce, da introdurre nell’occhio (sacca congiuntivale inferiore), 4 volte al

giorno. Eviti di toccare l'occhio con il beccuccio del contenitore.

Per un uso corretto del medicinale, segua attentamente le istruzioni:
- stacchi un flaconcino monodose dalla striscia (Figura A);
- scuota il beccuccio per liberarlo dal liquido;

- apra il flaconcino monodose, ruotando l’aletta e contemporaneamente tirando (Figura B);
- capovolga il flaconcino ed eserciti una leggera pressione sullo stesso, in modo da far uscire il medicinale
goccia a goccia;
- elimini il contenitore monodose dopo l’uso.

Ogni contenitore contiene una quantità di collirio sufficiente per trattare entrambi gli occhi 1 sola volta.

Quando possibile, il trattamento con questo medicinale deve essere iniziato prima che si manifesti la reazione allergica e deve essere continuato con regolarità fino a che lei è in contatto con la sostanza che le

provoca allergia o comunque fino alla scomparsa dei sintomi.

Se usa più Brunicrom di quanto deve Non sono noti casi di sovradosaggio.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Brunicrom avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Brunicrom

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

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Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - bruciore e prurito transitori degli occhi.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non conservare a temperature superiore a 25°C. Conservare nel contenitore originale e al riparo dalla luce del sole. del Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Brunicrom - Il principio attivo è sodio cromoglicato. 100 ml di soluzione contengono 2 g di sodio cromoglicato.

- Gli altri componenti sono: sodio cloruro (isotonizzante), acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di Brunicrom e contenuto della confezione 20 contenitori monodose da 0,3 ml in bustine termosaldate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Bruschettini S.r.l. - Via Isonzo, 6 - 16147 Genova – Italia

Produttore Laboratoire Unither – Espace Industriel Nord - 151, rue André Durouchez - CS28028 80084 AMIENS

CEDEX 02 - FRANCIA

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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Domande frequenti su BRUNICROM

Come si usa BRUNICROM?

BRUNICROM si presenta in forma di Collirio, soluzione e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

BRUNICROM è disponibile senza ricetta?

BRUNICROM è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di BRUNICROM?

Il principio attivo di BRUNICROM è ACIDO CROMOGLICICO SALE DISODICO, ACIDO CROMOGLICICO.

Quali sono gli equivalenti di BRUNICROM?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: LECROSINE. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce BRUNICROM?

BRUNICROM è prodotto da BRUSCHETTINI S.R.L..

Da quando BRUNICROM è autorizzato in Italia?

BRUNICROM ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2005-08-19.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

BRUNICROM 2% collirio, soluzione

2. Composizione qualitativae quantitativa

100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Sodio cromoglicato 2 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Formafarmaceutica

Collirio, soluzione.

4. Informazioni cliniche

4.1. Indicazioni terapeutiche Trattamento preventivo di forme allergiche oculari quali congiuntivite allergica e cheratocongiuntivite primaverile. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Instillare una o due gocce del collirio nel sacco congiuntivale inferiore di ogni occhio 4 volte al giorno. Quando possibile, il trattamento va iniziato prima dell’esposizione allo stimolo allergico e continuato con regolarità durante tutto il periodo di esposizione o comunque fino alla remissione della sintomatologia. Modo di somministrazione Ogni contenitore contiene una quantità di collirio sufficiente per un solo trattamento di entrambi gli occhi. Aprire la bustina. Staccare con cautela un contenitore monodose. Richiudere accuratamente la bustina contenente i rimanenti contenitori monodose ripiegando i lembi del lato aperto. Aprire il contenitore monodose facendo ruotare la parte superiore piatta. Instillare la soluzione negli occhi e gettare il contenitore dopo l'uso. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego Evitare di toccare l'occhio con il beccuccio del contenitore. Il collirio è presentato in contenitori monodose sterili e non contiene conservanti; pertanto può essere usato anche da pazienti portatori di lenti a contatto. Ogni microflacone deve essere eliminato dopo l'uso. 4.5. Interazioni con altri farmaci ed altre forme di interazione Non sono note interazioni con altri medicamenti. Nel caso di trattamento concomitante con altro collirio, lasciare 15 minuti d'intervallo tra le instillazioni dei due diversi farmaci. 4.6. Fertilità, gravidanza e allattamento La somministrazione durante il primo trimestre di gravidanza deve essere limitata ai casi di effettiva necessità. Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato che il sodio cromoglicato difficilmente si ritrova nel latte materno. Non sono riportati dalla letteratura scientifica effetti indesiderati sui bambini allattati al seno. 4.7. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Nessun effetto noto. 4.8. Effetti indesiderati L’instillazione del collirio può talvolta provocare localmente bruciore e/o prurito transitori. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapport

beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. 4.9. Sovradosaggio Non sono stati segnalati a tutt’oggi casi di sovradosaggio e, dato lo scarso assorbimento del sodio cromoglicato, è estremamente improbabile che possano verificarsi.

5. Proprietàfarmacologiche

5.1. Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: antiallergici – codice ATC: S1GX01, sodio cromoglicato. Gli studi “in vitro” ed “in vivo” condotti sull’animale hanno dimostrato che il sodio cromoglicato è in grado di inibire la degranulazione dei mastociti sensibilizzati a seguito di esposizione ad antigeni specifici. Il sodio cromoglicato inibisce il rilascio dell’istamina e degli altri mediatori chimici dai mastociti. Il sodio cromoglicato non ha intrinseche proprietà vasocostrittrici, antistaminiche o antinfiammatorie. 5.2. Proprietà farmacocinetiche Il sodio cromoglicato è scarsamente assorbito. Dopo instillazione ripetuta di dosi di una soluzione oftalmica di sodio cromoglicato nell’occhio sano del coniglio, meno dello 0.7% della dose somministrata è assorbita a livello sistemico (presumibilmente passando attraverso il dotto lacrimale, dalla cavità orale o dal tratto gastroenterico). Tracce di sodio cromoglicato (<0.01% della dose somministrata) penetrano nell’umore acqueo. La clearance è praticamente completa entro 24 ore dall’interruzione del trattamento. 5.3. Dati preclinici di sicurezza I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l’uso nell’uomo del principio attivo contenuto nel prodotto medicinale.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1. Elenco degli eccipienti Sodio cloruro (isotonizzante), acqua depurata. 6.2. Incompatibilità Nessuna nota. 6.3. Periodo di validità Il farmaco nel confezionamento integro, correttamente conservato ha una validità di 3 anni. 6.4. Precauzioni particolari per la conservazione Non conservare a temperatura superiore a +25°C. Conservare nell’imballaggio esterno. Proteggere dalla luce diretta del sole. 6.5. Natura e contenuto del contenitore 20 contenitori monodose in politene a bassa densità, contenenti ml 0,3 di soluzione. 6.6. Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Per utilizzare il contenitore monodose eseguire le seguenti operazioni: 1. staccare un contenitore dalla striscia 2. scuotere il beccuccio per liberarlo dal liquido 3. aprire il contenitore monodose ruotando l’aletta e tirando contemporaneamente 4. capovolgere il contenitore e scuotere delicatamente per far scendere il liquido 5. esercitando una moderata pressione sulle pareti del contenitore monodose, far uscire lentamente a gocce il collirio bella dose prescritta istillando nell’occhio N.B. Eliminare il contenitore monodose dopo l’uso.

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Bruschettini S.r.l., via Isonzo 6 - 16147 Genova (Italia).

8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio

A.I.C. n. 034927018.

9. Data di prima autorizzazione all’immissione in commercio / rinnovo

AUTORIZZAZIONE Luglio 2005

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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