CANFORA NEW.FA.DEM.

Allevia i sintomi delle infiammazioni e del dolore ed è indicata per il trattamento di dolori lievi, dolori alle articolazioni e ai muscoli, infiammazione articolare da gotta, irritazioni cutanee superficiali della pelle e pruriti cutanei.

Usato per: dolore alle articolazionipruritodoloregotta

Principio attivo: CANFORA · ATC M02AX10 · NEW.FA.DEM. S.R.L.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: CANFORA
Forma farmaceutica: Soluzione cutanea
Dosaggio: 10 % SOLUZIONE CUTANEA
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: NEW.FA.DEM. S.R.L.
Codice ATC: M02AX10
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· MIOTENS CONTRATTURE E DOLORE - DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
· CANFORA MARCO VITI - MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.
· CANFORA SELLA - LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
· CANFORA ZETA - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
Verifica la disponibilita e il prezzo esatto presso la tua farmacia.
Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

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Cosa deve sapere prima di usare CANFORA NEW.FA.DEM.
Come usare CANFORA NEW.FA.DEM.
Possibili effetti indesiderati
Come conservare CANFORA NEW.FA.DEM.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è CANFORA NEW.FA.DEM. e a cosa serve
CANFORA NEW.FA.DEM. contiene il principio attivo canfora che appartiene ad un gruppo di medicinali
utilizzati per i dolori ai muscoli e alle articolazioni.
CANFORA NEW.FA.DEM. allevia i sintomi delle infiammazioni e del dolore ed è indicata per il

trattamento di dolori lievi, dolori alle articolazioni e ai muscoli, infiammazione articolare da gotta, irritazioni cutanee superficiali della pelle e pruriti cutanei.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi .

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi CANFORA NEW.FA.DEM. - se è allergico alla canfora o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

- se è allergico alle arachidi o alla soia;
- se ha cute gravemente lesa e ferite profonde ed abrasioni della pelle;
- se la persona che deve usare il medicinale è un bambino con meno di 2 anni di età per il rischio di
incontrollate e ripetute contrazioni dei muscoli della laringe (laringospasmo) e di convulsioni.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CANFORA NEW.FA.DEM.

Non usi soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti più dell’11% di canfora, perché possono essere

irritanti e pericolose. Non ingerisca questo medicinale perché possono manifestarsi effetti gravi, anche la morte.

Bambini Non applichi CANFORA NEW.FA.DEM. sulle narici del suo bambino perché può causargli gravi danni (shock). CANFORA NEW.FA.DEM. se utilizzata in dosi eccessive può causare problemi al sistema nervoso, come le convulsioni, in neonati e bambini.

Altri medicinali e CANFORA NEW.FA.DEM. Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Durante il trattamento con CANFORA NEW.FA.DEM. non utilizzi tutti i medicinali contenenti sostanze

chiamate derivati terpenici, anche se somministrati attraverso vie diverse come bocca, retto o naso.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Eviti di usare CANFORA NEW.FA.DEM. se è in stato di gravidanza, se sta programmando una gravidanza o se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

e di usare macchinari.

CANFORA NEW.FA.DEM. soluzione cutanea oleosa contiene olio di semi di soia CANFORA NEW.FA.DEM. può causare mal di testa o vertigini. Se questo le accade, eviti di guidare veicoli

Questo medicinale contiene olio di semi di soia. Non lo usi se è allergico alle arachidi o alla soia. CANFORA NEW.FA.DEM. soluzione cutanea alcolica contiene etanolo Questo medicinale contiene 4320 mg di alcol (etanolo) in 0,60 g (6 ml). Puo causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Applichi la soluzione con un leggero massaggio sulla parte interessata e strofini per 3-5 minuti.

Non superi la dose massima raccomandata pari a 6 ml di medicinale.

Non ingerisca questo medicinale.

CANFORA NEW.FA.DEM. è controindicato nei bambini fino a 2 anni di età (vedere paragrafo” Non usi CANFORA NEW.FA.DEM.”).

Se usa più CANFORA NEW.FA.DEM. di quanto deve Nel caso di sovradosaggio per applicazione di una quantità eccessiva di canfora può manifestarsi irritazione della pelle. Se ingerisce accidentalmente questo medicinale possono manifestarsi nausea, vomito, dolore addominale,

diarrea, mal di testa, vertigini, sensazioni di calore/vampate, convulsioni, blocco della respirazione e coma. Se manifesta gravi sintomi deve rivolgersi al medico per la diagnosi e il trattamento. Se il suo bambino ha ingerito accidentalmente CANFORA NEW.FA.DEM. può manifestare problemi al sistema nervoso.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di CANFORA NEW.FA.DEM., avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili) - problemi al sistema nervoso: delirio, depressione del sistema nervoso centrale, coma, convulsioni, mal di

testa , vertigini,
- collasso (shock);
- asma, problemi respiratori (insufficienza respiratoria);
- bruciore e dolore allo stomaco, vomito, nausea;
- mancata escrezione dell’urina (anuria);

- irritazioni della pelle (orticaria, eritema).

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

questo medicinale.

Come conservarlo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce e dal calore. Conservare a temperatura non superiore ai 30 °C. Usi questo medicinale entro 6 mesi dalla prima apertura del flacone. Dopo questo periodo elimini il

medicinale residuo.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene CANFORA NEW.FA.DEM. soluzione cutanea
Il principio attivo è canfora. 100 g di soluzione contengono 10 g di canfora.
- Soluzione idroalcolica: gli altri componenti sono acqua depurata, etanolo 96%.
- Soluzione oleosa: l’altro componente è olio di semi di soia.

Descrizione dell’aspetto di CANFORA NEW.FA.DEM. e contenuto della confezione CANFORA NEW.FA.DEM.10 % soluzione cutanea idroalcolica – flacone da 100 ml o da 1000 ml. CANFORA NEW.FA.DEM.10 % soluzione cutanea oleosa – flacone da 100 ml o da 1000 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici con sede legale ed officina di produzione in Viale Ferrovia dello Stato, zona A.S.I., Giugliano in Campania NA. Produttore New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici con sede legale ed officina di produzione in Viale Ferrovia dello Stato, zona A.S.I., Giugliano in Campania NA.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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Domande frequenti su CANFORA NEW.FA.DEM.

Come si usa CANFORA NEW.FA.DEM.?

CANFORA NEW.FA.DEM. si presenta in forma di Soluzione cutanea e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

CANFORA NEW.FA.DEM. è disponibile senza ricetta?

CANFORA NEW.FA.DEM. è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di CANFORA NEW.FA.DEM.?

Il principio attivo di CANFORA NEW.FA.DEM. è CANFORA.

Quali sono gli equivalenti di CANFORA NEW.FA.DEM.?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: MIOTENS CONTRATTURE E DOLORE, CANFORA MARCO VITI, CANFORA SELLA, CANFORA ZETA. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce CANFORA NEW.FA.DEM.?

CANFORA NEW.FA.DEM. è prodotto da NEW.FA.DEM. S.R.L..

Da quando CANFORA NEW.FA.DEM. è autorizzato in Italia?

CANFORA NEW.FA.DEM. ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1995-11-03.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

Canfora New.Fa.Dem. 10% soluzione cutanea

2. Composizione qualitativae quantitativa

100 ml di soluzione contengono Principio attivo: canfora 10 g Eccipienti con effetti noti: olio semi di soia, etanolo Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Formafarmaceutica

Soluzione cutanea.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Come rubefacente e analgesico, è indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 ml).

4.3 Controindicazioni

- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - cute lesa, ferite, abrasioni; - allergia alle arachidi o alla soia - bambini di età inferiore ai 2 anni per il rischio di laringospasmo e convulsioni.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti più dell’11% di canfora, perché possono essere irritanti e pericolose. Non ingerire la soluzione di canfora, in quanto può causare effetti indesiderati gravi, compreso il decesso. Canfora soluzione cutanea non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantità perché potrebbe causare shock. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Canfora New. Fa. Dem. soluzione oleosa contiene soia e non deve essere utilizzato nei soggetti allergici alle arachidi o alla soia. Canfora New. Fa. Dem. soluzione alcoolica contiene etanolo (4320 mg in 0,60 g o 6 ml). Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione. Durante il trattamento con CANFORA NEW.FA.DEM. deve essere evitato l’impiego concomitante di altri medicinali contenenti derivati terpenici, anche in caso di vie di somministrazioni diverse.

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4.6 Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. La canfora attraversa la placenta. Allattamento Non sono disponibili dati sull’utilizzo del medicinale durante l’allattamento.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

A causa della possibile insorgenza di cefalea o vertigini, la canfora può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. La frequenza non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema nervoso Delirio, depressione del Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, vertigini, Patologie vascolari Shock (raro). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Asma, insufficienza respiratoria. Patologie gastrointestinali Pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea. Patologie renali e urinarie Anuria. Disturbi del sistema immunitario Asma, orticaria, eritema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio per via topica può manifestarsi irritazione cutanea. L’ingestione accidentale di medicinali a base di canfora può portare ai seguenti sintomi: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e cefalea, vertigini, sensazioni di calore/vampate, convulsioni, depressione respiratoria e coma. I pazienti con gravi sintomi gastrointestinali o neurologici da avvelenamento devono essere sottoposti ad osservazione e a un trattamento sintomatico. In caso di ingestione della soluzione oleosa non deve essere indotto il vomito. In caso di ingestione della soluzione idroalcolica è possibile indurre il vomito per favorire l’eliminazione del medicinale.

5. Proprietàfarmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari; Codice ATC: M02AX10 La canfora applicata localmente, determina un effetto rubefacente e analgesico, pertanto trova impiego nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, infiammazione articolare da gotta, irritazioni cutanee superficiali e pruriti cutanei.

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5.2 Proprietà farmacocinetiche

La soluzione cutanea permette un ottimo e rapido assorbimento della canfora dopo l’applicazione. Il principio attivo viene metabolizzato nel fegato mediante coniugazione con acido ialuronico ed escreto con le urine. La canfora attraversa la placenta.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Le prove tossicologiche su diverse specie animali hanno dimostrato che l’uso locale di canfora è ben tollerato e non ha fatto riscontrare genotossicità, effetti teratogeni, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Soluzione idroalcolica: Acqua depurata, Etanolo 96% Soluzione oleosa: Olio semi di soia

6.2 Incompatibilità

Non note. Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

6.3 Periodo di validità

Confezionamento integro: 60 mesi. Dopo prima apertura: 6 mesi.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura inferiore ai 30 °C. Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale da luce e calore.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flacone in pet da 100 ml con tappo in alluminio a sigillo e con astuccio Bottiglia di vetro scuro da 1000 ml, con tappo in alluminio a sigillo e con etichetta adesiva.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare. Non disperdere nell’ambiente il contenitore dopo l’uso. Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici con sede legale ed officina di produzione in Viale Ferrovie dello Stato zona A.S.I. Giugliano in Campania NA

8. Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio

9. Data della primaautorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data prima autorizzazione: 08/11/1993 - Rinnovo: 06/2008

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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Risposte generate automaticamente dal testo ufficiale. Non sostituiscono il parere del medico. In caso di emergenza, chiama il 112.