CANFORA ZETA

CANFORA ZETA allevia i sintomi delle infiammazioni e del dolore ed è indicata per il trattamento di dolori dovuti a nevralgie lievi, dolori alle articolazioni e ai muscoli, gotta, irritazioni superficiali della pelle e pruriti cutanei.

Usato per: dolore alle articolazionipruritogotta

Principio attivo: CANFORA · ATC M02AX10 · ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: CANFORA
Forma farmaceutica: Soluzione cutanea
Dosaggio: 10 % SOLUZIONE CUTANEA
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
Codice ATC: M02AX10
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· MIOTENS CONTRATTURE E DOLORE - DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
· CANFORA NEW.FA.DEM. - NEW.FA.DEM. S.R.L.
· CANFORA MARCO VITI - MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.
· CANFORA SELLA - LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
Verifica la disponibilita e il prezzo esatto presso la tua farmacia.
Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

CANFORA ZETA contiene il principio attivo canfora che appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per i dolori ai muscoli e alle articolazioni. CANFORA ZETA allevia i sintomi delle infiammazioni e del dolore ed è indicata per il trattamento di

dolori dovuti a nevralgie lievi, dolori alle articolazioni e ai muscoli, gotta, irritazioni superficiali della pelle e pruriti cutanei.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni

di utilizzo del medicinale.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi CANFORA ZETA

- se è allergico alla canfora o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
- se ha ferite ed abrasioni della pelle;
- se la persona che deve usare il medicinale è un bambino con meno di 30 mesi di età o che ha
sofferto di epilessia o convulsioni febbrili.

CANFORA ZETA soluzione cutanea oleosa contiene olio di arachidi. Se è allergico alle arachidi o alla soia non usi questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CANFORA ZETA. Non usi soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti più dell’11% di canfora, perché possono essere irritanti e pericolose. Non ingerisca questo medicinale perché possono manifestarsi effetti gravi, anche la morte. Eviti di utilizzare questo medicinale per periodi superiori a 3 giorni e a dosi maggiori di quelle raccomandate. Eviti di utilizzare medicinali e cosmetici contenti sostanze chiamate derivati terpenici perché insieme a CANFORA ZETA possono causarle gravi problemi. Eviti di avvicinare questo medicinale a fonti di calore come fiamme perché è infiammabile.

Bambini Non applichi CANFORA ZETA sulle narici del suo bambino perché può causargli gravi danni (shock). CANFORA ZETA se utilizzata in dosi eccessive può causare problemi, come convulsioni, in neonati e bambini (vedere paragrafo “Non usi CANFORA ZETA”).

Altri medicinali e CANFORA ZETA

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Durante il trattamento con CANFORA ZETA non utilizzi tutti i medicinali contenenti sostanze chiamate derivati terpenici (come canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale,

mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), anche se somministrati attraverso vie diverse come bocca, retto o naso.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Eviti di usare CANFORA ZETA se è in stato di gravidanza, se sta programmando una gravidanza o se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari CANFORA ZETA può causare mal di testa o vertigini. Se questo le accade, eviti di guidare veicoli e di usare macchinari.

CANFORA ZETA soluzione cutanea oleosa contiene olio di arachidi e butiliidrossianisolo (BHA)

CANFORA ZETA contiene olio di arachidi. Non lo usi se è allergico alle arachidi o alla soia. CANFORA ZETA contiene butiliidrossianisolo che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.

CANFORA ZETA soluzione cutanea idroalcolica contiene etanolo: può causare sensazione di bruciore sulla cute danneggiata.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Applichi la soluzione con un leggero massaggio sulla parte interessata e strofini per 3-5 minuti.

Non superi la dose massima raccomandata pari a 6,5 ml per CANFORA ZETA soluzione cutanea oleosa e 7 ml per CANFORA ZETA soluzione cutanea idroalcolica. Non ingerisca questo medicinale.

Eviti di usare questo medicinale per più di 3 giorni.

Uso nei bambini CANFORA ZETA è controindicato nei bambini di età inferiore a 30 mesi d e nei bambini che hanno una storia di epilessia e convulsioni (vedere paragrafo “Non usi CANFORA ZETA”). Se usa più CANFORA ZETA di quanto deve Nel caso di sovradosaggio per applicazione di una quantità eccessiva di canfora può manifestarsi irritazione della pelle. Se ingerisce accidentalmente questo medicinale invece, possono manifestarsi nausea, vomito, dolore

addominale, diarrea, mal di testa, vertigini, sensazioni di calore/vampate, convulsioni, blocco della respirazione e coma. Se manifesta gravi sintomi deve rivolgersi al medico per la diagnosi e il trattamento. Se ha ingerito CANFORA ZETA soluzione idroalcolica deve esserle indotto il vomito, invece, se ha ingerito CANFORA ZETA soluzione oleosa non deve esserle indotto il vomito. Se il suo bambino ha ingerito accidentalmente CANFORA ZETA può manifestare problemi al sistema nervoso.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di CANFORA ZETA, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: del
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
- delirio, depressione del sistema nervoso centrale, coma, convulsioni, mal di testa (cefalea),
vertigini, collasso (shock);
- asma, problemi respiratori (insufficienza respiratoria);
- bruciore (pirosi) e dolore allo stomaco, vomito, nausea;
- mancata secrezione dell’urina (anuria);
- irritazioni della pelle (orticaria, eritema).

CANFORA ZETA se utilizzata in dosi eccessive può causare convulsioni in neonati e bambini.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene CANFORA ZETA soluzione cutanea idroalcolica - Il principio attivo è canfora. 100 g di soluzione contengono 10 g di canfora.

- Gli altri componenti sono: etanolo, acqua depurata.

Cosa contiene CANFORA ZETA soluzione cutanea oleosa
- Il principio attivo è canfora. 100 g di soluzione contengono 10 g di canfora.
- Gli altri componenti sono: olio di arachidi, butilidrossianisolo.

Descrizione dell’aspetto di CANFORA ZETA e contenuto della confezione CANFORA ZETA 10 % soluzione cutanea idroalcolica– flacone da 100 e 1000 ml CANFORA ZETA 10 % soluzione cutanea oleosa– flacone da 100 e 1000 ml

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza – Italia.

Produttore Zeta Farmaceutici S.p.A., via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (Vi) – Italia.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: del en zia

Domande frequenti su CANFORA ZETA

Come si usa CANFORA ZETA?

CANFORA ZETA si presenta in forma di Soluzione cutanea e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

CANFORA ZETA è disponibile senza ricetta?

CANFORA ZETA è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di CANFORA ZETA?

Il principio attivo di CANFORA ZETA è CANFORA.

Quali sono gli equivalenti di CANFORA ZETA?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: MIOTENS CONTRATTURE E DOLORE, CANFORA NEW.FA.DEM., CANFORA MARCO VITI, CANFORA SELLA. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce CANFORA ZETA?

CANFORA ZETA è prodotto da ZETA FARMACEUTICI S.P.A..

Da quando CANFORA ZETA è autorizzato in Italia?

CANFORA ZETA ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1996-05-17.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazionedel medicinale

Canfora Zeta 10% soluzione cutanea

2. Composizionequalitativa e quantitativa

100 g di soluzione contengono: principio attivo: canfora 10 g Soluzione oleosa Eccipienti con effetti noti: olio di arachidi e butilidrossianisolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Soluzione cutanea.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Come rubefacente e analgesico, è indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni degli strati superficiali della cute e pruriti cutanei.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata. Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6,5 ml per la soluzione oleosa e a 7 ml per la soluzione idroalcolica). Il medicinale non deve essere ingerito. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. Popolazione pediatrica Canfora Zeta è controindicato nei bambini di età inferiore a 30 mesi (vedere paragrafo 4.3).

4.3 Controindicazioni

- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - allergia alle arachidi o alla soia (per Canfora Zeta soluzione cutanea oleosa); - cute lesa; - bambini di età inferiore a 30 mesi; - bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

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4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Non usare soluzioni a base di canfora concentrate,contenenti più dell’11% di canfora, perché possono essere irritanti e pericolose. Non ingerire la soluzione di canfora, in quanto può causare effettiindesiderati gravi, compreso il decesso. Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e di smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). Canfora Zeta è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Popolazione pediatrica Canfora Zeta non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantità perché potrebbe causare shock. Canfora Zeta contiene derivati terpenici che,in dosi eccessive,possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini (vedere paragrafo 4.3). Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Canfora Zeta 10% soluzione cutanea oleosa contiene: olio di arachidi: non deve essere utilizzato nei soggetti allergici alle arachidi o alla soia.: butilidrossianisolo: può causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose. Canfora Zeta 10% soluzione cutanea idroalcolica contiene 71,498% p/p di etanolo 96%: può causare sensazione di bruciore sulla cute danneggiata.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

Canfora Zeta non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. La canfora attraversa la placenta. Allattamento Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di canfora nel latte materno. Canfora Zeta non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

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4.7 Effetti sulle capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

A causa della possibile insorgenza di cefalea o vertigini, la canfora può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora,organizzati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie del sistema nervoso Delirio, depressione del Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea,vertigini, shock (raro). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Asma, insufficienza respiratoria, shock (raro). Patologie gastrointestinali Pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea. Patologie renali e urinarie Anuria. Disturbi del sistema immunitario Asma, orticaria, eritema. Popolazione pediatrica A causa della presenza di canfora e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

4.9 Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio per via topica può manifestarsi irritazione cutanea. In caso di ingestione contattare immediatamente un centro antiveleni o il più vicino ospedale. L’ingestione accidentale di medicinali a base di canfora può portare ai seguenti sintomi: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e cefalea,vertigini, sensazioni di calore/vampate, convulsioni, depressione respiratoria e coma. I pazienti con gravi sintomi gastrointestinali o neurologici da avvelenamento devono essere sottoposti ad osservazione e a un trattamento sintomatico. In caso di ingestione della soluzione oleosa non deve essere indotto il vomito. In caso di ingestione della soluzione idroalcolica è possibile indurre il vomito per favorire l’eliminazione del medicinale. Popolazione pediatrica In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsiil rischio di disturbi neurologici.

Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica:farmaciper uso topico per dolori articolari e muscolari; codice ATC: M02AX10. La canfora applicata localmente, determina un effetto rubefacente e analgesico, pertanto trova impiego nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei. I derivati terpenici possono abbassare la soglia epilettogena.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

La soluzione cutanea permette un ottimo e rapido assorbimento della canfora dopo l’applicazione. Il principio attivo viene metabolizzato nel fegato mediante coniugazione con acido ialuronico ed escreto con le urine. La canfora attraversa la placenta.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Le prove tossicologiche su diverse specie animali hanno dimostrato che l’uso locale di canfora è ben tollerato e non ha fatto riscontrare genotossicità, effetti teratogeni, potenziale cancerogeno,tossicità riproduttiva.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Soluzione idroalcolica: etanolo, acqua depurata. Soluzione oleosa: Olio di arachidi, butilidrossianisolo.

6.2 Incompatibilità

6.3 Periodo di validità

5 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Soluzione idroalcolica: flacone in vetro da 100 e 1000 ml. Soluzione oleosa: flacone in vetro da 100 e 1000 ml.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zeta Farmaceutici S.p.A.,Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza

8. Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Soluzione idroalcolica: flacone da 100 ml A.I.C. n. 031309014 flacone da 1000 ml A.I.C. n. 031309026 Soluzione oleosa: flacone da 100 ml A.I.C. n. 031309038 flacone da 1000 ml A.I.C. n. 031309040

9. Data della primaautorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 17 Dicembre 1993

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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Risposte generate automaticamente dal testo ufficiale. Non sostituiscono il parere del medico. In caso di emergenza, chiama il 112.