CITRIZAN

CITRIZAN contiene il principio attivo catalasi equina (un enzima) ed è un medicinale cicatrizzante appartenente alla categoria dei preparati per il trattamento di ferite della pelle. CITRIZAN è indicato per la cicatrizzazione di abrasioni, ferite superficiali e bruciature (ustioni) di lieve entità (I grado).

Usato per: ferite

Principio attivo: CATALASI · ATC D03BA · IDI FARMACEUTICI S.R.L.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: CATALASI
Forma farmaceutica: Gel
Dosaggio: 400000 IU GEL
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: IDI FARMACEUTICI S.R.L.
Codice ATC: D03BA
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· CITRIZAN ANTIBIOTICO - IDI FARMACEUTICI S.R.L.
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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è CITRIZAN e a cosa serve CITRIZAN contiene il principio attivo catalasi equina (un enzima) ed è un medicinale cicatrizzante appartenente alla categoria dei preparati per il trattamento di ferite della pelle. CITRIZAN è indicato per la cicatrizzazione di abrasioni, ferite superficiali e bruciature (ustioni) di lieve entità (I grado). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi CITRIZAN - se è allergico alla catalasi equina, ad altre sostanze strettamente correlate o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CITRIZAN. CITRIZAN non induce assuefazione. L’uso dei prodotti per via topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Altri medicinali e CITRIZAN ® Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non si conoscono per il momento interazioni associate all’uso di CITRIZAN. Eviti l’uso contemporaneo con altri medicinali per uso topico.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale può essere impiegato, in casi di effettiva necessità, sia in corso di gravidanza che di allattamento, sempre sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono stati segnalati effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

CITRIZAN deve essere applicato solo per uso topico (uso cutaneo), nelle zone della pelle interessate da lievi ferite o bruciature (ustioni). La dose raccomandata consiste nell'applicare il farmaco fino a coprire completamente la superficie ferita o ustionata, due o più volte al giorno, secondo il parere del medico. Detergere accuratamente la sede da trattare prima di applicare CITRIZAN.

Se usa più CITRIZAN di quanto deve

Non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Sono state segnalate reazioni da irritazione a carico della pelle, come eritema e dermatite. Sono possibili reazioni allergiche sistemiche, che possono interessare tutto il corpo.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene CITRIZAN

- Il principio attivo è la catalasi equina. 100 g di gel contengono 800.000 U.I. di catalasi equina.
- Gli altri componenti sono: glicol pentilenico, Amigel, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CITRIZAN e contenuto della confezione Gel. Tubo da 50 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

IDI FARMACEUTICI srl - Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (RM)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Domande frequenti su CITRIZAN

Come si usa CITRIZAN?

CITRIZAN si presenta in forma di Gel e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

CITRIZAN è disponibile senza ricetta?

CITRIZAN è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di CITRIZAN?

Il principio attivo di CITRIZAN è CATALASI.

Quali sono gli equivalenti di CITRIZAN?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: CITRIZAN ANTIBIOTICO. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce CITRIZAN?

CITRIZAN è prodotto da IDI FARMACEUTICI S.R.L..

Da quando CITRIZAN è autorizzato in Italia?

CITRIZAN ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1993-05-18.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione delmedicinale

CITRIZAN 800.000 U.I./100 g gel

2. Composizione qualitativa e quantitativa

100 g di gel contengono: Catalasi equina U.I. 800.000,000 Prodotto da tessuto epatico equino Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Gel per uso topico.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

CITRIZAN è indicato per la cicatrizzazione di abrasioni e ferite superficiali di lieve entità e delle ustioni di I grado.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Applicare il medicinale fino a coprire completamente la superficie lesionata, due o più volte al giorno, in base alla valutazione clinica. Premendo a fondo lo stantuffo della pompa manuale, si provoca la fuoriuscita di circa g 0,2 di gel, pari a circa 1600 U.I. di catalasi equina. Modo di somministrazione Detergere accuratamente la zona da trattare, prima di applicare CITRIZAN. CITRIZAN deve essere applicato solo per uso topico, nelle zone cutanee da trattare.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, a sostanze ad esso correlate o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

CITRIZAN non induce assuefazione. L’uso dei prodotti per via topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

Non si conoscono per il momento interazioni associate all'uso di CITRIZAN. Da evitare l'uso contemporaneo con altri farmaci topici.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Il medicinale può essere impiegato, in casi di effettiva necessità, sia in corso di gravidanza che di allattamento, sempre sotto controllo medico.

2

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non sono stati segnalati effetti negativi del preparato sulla capacità di guidare né sull’uso di macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequenti, verificatisi durante gli studi clinici con CITRIZAN, sono stati reazioni dermatologiche minori da irritazione locale, consistenti in eritema e dermatite. Come tutte le proteine di natura eterologa, la catalasi può dare origine a reazioni allergiche sistemiche di tipo anafilattoide. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Non sono stati riportati sintomi da sovradosaggio.

5. Proprieta' farmacologiche

5.1 Proprieta’ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparati per il trattamento di ferite ed ulcerazioni, enzimi proteolitici; codice ATC: D03BA La catalasi contenuta in CITRIZAN è un enzima emoproteico contenente 4 gruppi eme, dal peso molecolare di circa 240.000 D. Ogni sub-unità consiste di una catena polipeptidica associata con un gruppo prostetico costituito da protoporfirina ferrica IX. Oltre ad avere attività perossidasica, la sostanza è in grado di utilizzare una molecola di H²O² come donatore di elettroni e una seconda come accettore di elettroni, cioè come ossidante. La catalasi contenuta in CITRIZAN, mediante la sua azione di scissione del perossido di idrogeno, non solo riduce la presenza di radicali liberi nel tessuto necrobiotico, ma consente la liberazione di molecole di O² nel tessuto stesso. 5.2. Proprietà farmacocinetiche Studi di farmacocinetica condotti su volontari, non hanno fatto rilevare, con i metodi di indagine utilizzati, la presenza sistemica di farmaco, sia dopo applicazioni cutanee uniche che ripetute.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

La somministrazione topica nell’animale non ha consentito la determinazione della DL50.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Glicole Pentilenico g 5,000 Amigel g 2,200 Acqua distillata q.b. a g 100,000

3

6.2 Incompatibilità

Nessuna nota finora.

6.3 Periodo di validità

24 mesi a confezionamento integro.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Il gel è contenuto in un tubo serigrafato in polietilene a bassa densità munito di pompa erogatrice e di cappuccio di chiusura in polipropilene. CITRIZAN - Tubo contenente 50 g di gel

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell'autorizzazione all’ immissione in commercio

IDI FARMACEUTICI srl. - POMEZIA (Roma) Via dei Castelli Romani 83/85

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 19.05.1993 Data del rinnovo più recente: 2003

10. Data di revisione del testo:

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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