CITRIZAN ANTIBIOTICO

CITRIZAN antibiotico contiene i principi attivi catalasi equina (un enzima) e gentamicina solfato (un antibiotico) ed è un medicinale cicatrizzante appartenente alla categoria dei preparati per il trattamento di ferite della pelle. CITRIZAN ANTIBIOTICO è indicato per la cicatrizzazione delle bruciature (ustioni)i di grado lieve (I e II grado) e di abrasioni e ferite superficiali complicate da infezioni batteriche.

Usato per: infezioni battericheferite

Principio attivo: CATALASI EQUINA, GENTAMICINA · ATC D03BA · IDI FARMACEUTICI S.R.L.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: CATALASI EQUINA, GENTAMICINA
Forma farmaceutica: Gel
Dosaggio: 800000 IU ,0.1 % GEL
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: IDI FARMACEUTICI S.R.L.
Codice ATC: D03BA
Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· CITRIZAN - IDI FARMACEUTICI S.R.L.
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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Cos’è CITRIZAN ANTIBIOTICO e a cosa serve CITRIZAN antibiotico contiene i principi attivi catalasi equina (un enzima) e gentamicina solfato (un antibiotico) ed è un medicinale cicatrizzante appartenente alla categoria dei preparati per il trattamento di ferite della pelle. CITRIZAN ANTIBIOTICO è indicato per la cicatrizzazione delle bruciature (ustioni)i di grado lieve (I e II grado) e di abrasioni e ferite superficiali complicate da infezioni batteriche.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi CITRIZAN ANTIBIOTICO - se è allergico alla catalasi equina, alla gentamicina solfato, ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al

paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CITRIZAN ANTIBIOTICO.

CITRIZAN ANTIBIOTICO non induce assuefazione. L'uso dei prodotti per via topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Applicando il prodotto su vaste superfici, si può verificare l’assorbimento gentamicina in quantità sufficiente a causare effetti tossici su udito ed equilibrio.

Altri medicinali e CITRIZAN antibiotico Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non si conoscono per il momento interazioni associate all’uso di CITRIZAN ANTIBIOTICO

Eviti l’uso contemporaneo con altri medicinali per uso topico. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Questo medicinale può essere impiegato, in casi di effettiva necessità, sia in corso di gravidanza che di allattamento, sempre sotto il diretto controllo del medico. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono stati segnalati effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

CITRIZAN ANTIBIOTICO deve essere applicato solo per uso topico (uso cutaneo), nelle zone della pelle interessate dal lievi ferite o bruciature (ustioni). La dose raccomandata consiste nell'applicare il farmaco fino a coprire completamente la superficie ferita, due o più volte al giorno, secondo il parere del medico.

Detergere la sede da trattare, prima di applicare CITRIZAN ANTIBIOTICO

Se prende più CITRIZAN ANTIBIOTICO di quanto deve Non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

reazioni allergiche sistemiche, che possono interessare tutto il corpo.

Segnalazione degli effetti indesiderati Sono state segnalate reazioni da irritazione a carico della pelle, come eritema e dermatite. Sono possibili

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene CITRIZAN ANTIBIOTICO - I principi attivi sono: catalasi equina e gentamicina solfato. 100 g di gel contengono 800.000 U.I. di

catalasi equina e gentamicina solfato pari a base 0,100 g. - Gli altri componenti sono: glicol pentilenico, idrossipropil Guar, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CITRIZAN ANTIBIOTICO e contenuto della confezione

Gel. Tubo da 50 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

IDI FARMACEUTICI srl - Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (RM)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Domande frequenti su CITRIZAN ANTIBIOTICO

Come si usa CITRIZAN ANTIBIOTICO?

CITRIZAN ANTIBIOTICO si presenta in forma di Gel e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

CITRIZAN ANTIBIOTICO è disponibile senza ricetta?

No, CITRIZAN ANTIBIOTICO è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di CITRIZAN ANTIBIOTICO?

Il principio attivo di CITRIZAN ANTIBIOTICO è CATALASI EQUINA, GENTAMICINA.

Quali sono gli equivalenti di CITRIZAN ANTIBIOTICO?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: CITRIZAN. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce CITRIZAN ANTIBIOTICO?

CITRIZAN ANTIBIOTICO è prodotto da IDI FARMACEUTICI S.R.L..

Da quando CITRIZAN ANTIBIOTICO è autorizzato in Italia?

CITRIZAN ANTIBIOTICO ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1993-05-18.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

CITRIZAN ANTIBIOTICO 800.000U.I./100 g + 0,1% GEL

2. Composizione qualitativa e quantitativa

100 g di gel contengono: Catalasi equina U.I. 800.000 Gentamicina solfato pari a base g 0,100 Prodotto da tessuto epatico equino Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Gel per uso topico.

4. Informazioni cliniche

4.1. Indicazioni terapeutiche CITRIZAN ANTIBIOTICO è indicato per la cicatrizzazione delle ustioni di grado di I e II grado e di abrasioni e ferite superficiali complicate da infezioni batteriche.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia Applicare il medicinale fino a coprire completamente la superficie lesionata, due o più volte al giorno, secondo valutazione clinica. Premendo a fondo lo stantuffo della pompa manuale, si provoca la fuoriuscita di circa g 0,2 di gel, pari a circa 1600 U.I. di catalasi e circa mg 0,2 di gentamicina. Modo di somministrazione CITRIZAN ANTIBIOTICO deve essere applicato solo per uso topico, nelle zone cutanee da trattare. Detergere bene la zona da trattare, prima di applicare CITRIZAN ANTIBIOTICO.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

4.4 A avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

CITRIZAN ANTIBIOTICO non induce assuefazione. L’uso dei prodotti per via topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Applicando il prodotto su ulcerazioni cutanee o su superfici ustionate, si può verificare l'assorbimento sistemico di gentamicina in quantità sufficiente a causare effetti tossici sull'apparato vestibolare e uditivo.

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4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’ interazione

Non si conoscono per il momento interazioni associate all'uso di CITRIZAN ANTIBIOTICO. Da evitare l'uso contemporaneo con altri farmaci topici.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Il medicinale può essere impiegato, in casi di effettiva necessità, sia in corso di gravidanza che di allattamento, sempre sotto controllo medico.

4.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull’ uso di macchinari

Non sono stati segnalati effetti negativi del medicinale sulla capacità di guidare ne sull’uso delle macchine.

4.8 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequenti, verificatisi durante gli studi clinici con CITRIZAN ANTIBIOTICO, sono stati reazioni dermatologiche minori da irritazione locale, consistenti in eritema e dermatite. Come tutte le proteine eterologhe, la catalasi può dare origine a fenomeni di reazioni allergiche sistemiche di tipo anafilattoide. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Non sono stati riportati sintomi da sovradosaggio.

5. Proprieta' farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparati per il trattamento di ferite ed ulcerazioni enzimi proteolitici; codice ATC: D03BA La catalasi contenuta in CITRIZAN ANTIBIOTICO, è un enzima emoproteico contenente 4 gruppi eme, dal peso molecolare di circa 240.000 D. Ogni sub-unità consiste di una catena polipeptidica associata con un gruppo prostetico costituito da protoporfirina ferrica IX. Oltre ad esercitare attività perossidasica, la catalasi è in grado di utilizzare una molecola di H²O² come donatore di elettroni e una seconda come accettore di elettroni, cioè come ossidante. L'enzima catalasi contenuto in CITRIZAN ANTIBIOTICO, mediante la sua azione di scissione del perossido di idrogeno, non solo riduce la presenza di radicali liberi nel tessuto necrobiotico, ma consente la liberazione di molecole di O² nel tessuto stesso. La gentamicina associata alla catalasi, è un antibiotico appartenente agli aminoglucosidi, battericida, capace di inibire la crescita dei germi presenti spesso nelle ulcere cutanee croniche o in processi acuti come le ustioni. Il suo spettro antibatterico comprende cocchi e bacilli gram-positivi e gram-negativi, compreso il Proteo indolo positivo ed il Piocianeo.

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5.2 Proprietà farmacocinetiche

Studi di farmacocinetica condotti su volontari, non hanno fatto rilevare, almeno con i metodi di indagine utilizzati, presenza sistemica dei farmaci (catalasi e gentamicina), sia dopo applicazioni cutanee uniche che ripetute.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

La somministrazione topica nell’animale, non ha consentito la determinazione della DL50.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Eccipienti: Glicole Pentilenico g 5,000 Idrossipropil Guar g 2,200 Acqua distillata q.b. a g 100,000

6.2 Incompatibilità

Nessuna nota.

6.3 Periodo di validità

24 mesi a confezionamento integro correttamente conservato.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Il gel è contenuto in un tubo serigrafato in polietilene a bassa densità munito di pompa erogatrice e di cappuccio di chiusura in polipropilene, racchiuso insieme al foglietto illustrativo in astuccio di cartone. CITRIZAN ANTIBIOTICO - Tubo contenente 50 g di gel.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento

Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell'autorizzazione all’ immissione in commercio

IDI FARMACEUTICI srl - POMEZIA (Roma) Via dei Castelli Romani 83/85

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

9. Data di prima autorizzazione/rinnovo dell'autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 19.05.1993 Data del rinnovo più recente 2003

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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