A cosa serve questo medicinale?
Che cos’è DINEZA e a cosa serve DINEZA contiene il principio attivo diidroergotamina appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati antiemicranici che alleviano i sintomi del mal di testa, agendo direttamente sulla circolazione del sangue nel cervello. Questo medicinale è indicato nel trattamento del mal di testa (cefalea), degli attacchi ricorrenti di forte mal di testa (emicrania) e delle vertigini.
Cosa deve sapere prima di usarlo
Non prenda DINEZA
- se è allergico alla diidroergotamina metansulfonato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di problemi alla circolazione del sangue (arteriopatie periferiche come angiopatie
obliteranti, affezioni coronariche);
- se soffre di gravi problemi al fegato e ai reni (insufficienza epatica e renale);
- se ha un’infezione diffusa nel sangue (stati settici);
- se ha la pressione del sangue alta (ipertensione);
- se è in gravidanza o sta allattando al seno;
- se sta assumendo triacetiloleandomicina (TAO) o inibitori della monoamino-ossidasi (IMAO)
Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DINEZA.
Prenda questo medicinale a stomaco pieno, in modo da evitare disturbi allo stomaco, come nausea e vomito (Vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).
Interrompa il trattamento con DINEZA ed informi il medico se manifesta formicolio alle dita delle
mani e dei piedi.
Non superi le dosi raccomandate e prenda il medicinale per il più breve tempo possibile, perché, se assunto per molto tempo, DINEZA può causare una grave intossicazione chiamata ergotismo (Vedere il paragrafo “Se prende più DINEZA di quanto deve”).
Foglio Illustrativo
Altri medicinali e DINEZA Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non prenda DINEZA se sta assumendo i seguenti medicinali:
- triacetiloleandomicina (TAO), usata per il trattamento delle infezioni;
- inibitori della monoamino-ossidasi (IMAO), usati per il trattamento della depressione.
Gravidanza e allattamento Se è in stato di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non prenda DINEZA se è in stato di gravidanza e se sta allattando al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
DINEZA contiene lattosio e saccarosio Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio, due tipi di zuccheri. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Come usarlo
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 2 capsule al giorno: 1 capsula al mattino e 1 capsula la sera, da assumere durante i pasti. Non superi le dosi raccomandate.
Se prende più DINEZA di quanto deve
In seguito all’assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale può verificarsi una grave intossicazione chiamata ergotismo, caratterizzata da perdita di coscienza, convulsioni, abbassamento della pressione del sangue, intorpidimento delle mani e dei piedi (Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di DINEZA avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere DINEZA Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula.
Prenda soltanto la dose successiva, al solito orario.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- nausea e vomito, se prende questo medicinale a stomaco vuoto;
- sensazione di formicolio (parestesie), dolori, debolezza alle braccia e alle gambe (debolezza alle
estremità) e riduzione della circolazione del sangue alle mani e ai piedi (vasocostrizione
periferica).
Foglio Illustrativo
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservarlo
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Informazioni supplementari
Cosa contiene DINEZA
o 1,5 mg di diidroergotamina metansulfonato a liberazione immediata;
o 3,5 mg di diidroergotamina metansulfonato a liberazione programmata.
- Gli altri componenti sono:
- Il principio attivo è diidroergotamina metansulfonato. Ogni capsula contiene:
o interno: saccarosio, polivinilpirrolidone, amido, lattosio, talco, polimeri metacrilici, dietil ftalato; o involucro esterno: gelatina; indigotina (E132).
Descrizione dell’aspetto di DINEZA e contenuto della confezione Capsule rigide da 5 mg. Astuccio da 30 capsule.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio DMG ITALIA SRL via Laurentina Km 26.700
00071 Pomezia (RM), Italia
Produttori Osmopharm SA Via alle Fornaci 6930 Bedano
Switzerland Produzione completa, confezionamento primario e secondario, controllo lotti
CIT S.r.l.
Via Primo Villa, 17 20875 Burago Molgora (MB) Italia Rilascio lotti
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Domande frequenti su DINEZA
Come si usa DINEZA?
DINEZA si presenta in forma di Capsula rigida a rilascio modificato e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.
DINEZA è disponibile senza ricetta?
No, DINEZA è soggetto a prescrizione medica.
Qual è il principio attivo di DINEZA?
Il principio attivo di DINEZA è DIIDROERGOTAMINA, DIIDROERGOTAMINA MESILATO.
Quali sono gli equivalenti di DINEZA?
Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: DIIDERGOT. Il farmacista può proporle un equivalente.
Chi produce DINEZA?
DINEZA è prodotto da D.M.G. ITALIA S.R.L..
Da quando DINEZA è autorizzato in Italia?
DINEZA ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1982-12-31.