DOXOVENT

DOXOVENT contiene il principio attivo doxofillina che appartiene al gruppo di medicinali utilizzati contro l’asma (antiasmatici sistemici). Questo medicinale si usa per trattare difficoltà

respiratorie e tosse causate da asma bronchiale e da malattie polmonari o bronchiali caratterizzate da restringimento dei bronchi e conseguente mancanza di fiato.

Non prenda DOXOVENT - se è allergico alla doxofillina, a sostanze simili dal punto di vista chimico (derivati xantinici)

o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha un infarto cardiaco in atto o recente;
- se ha una bassa pressione del sangue (ipotensione);
- se è in stato di gravidanza e durante l’allattamento.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga sempre prima al medico o al farmacista prima di prendere DOXOVENT.
Prenda questo medicinale con prudenza nei seguenti casi:
- se ha problemi al cuore (cardiopatie, cuore polmonare cronico, insufficienza cardiaca
congestizia);
- se soffre di pressione alta (ipertensione);

- se è anziano;
- se ha una cattiva ossigenazione del sangue (grave ipossiemia);
- se la sua tiroide produce elevate quantità di ormoni (ipertiroidismo);
- se ha gravi problemi al fegato (epatopatia cronica) o ai reni (insufficienza renale);
- se soffre di gastrite o ulcera dello stomaco o duodeno;

Informi il medico se una delle seguenti situazioni la riguarda perché potrebbe essere necessario una riduzione del dosaggio del medicinale: - se è anziano;

- se il suo cuore funziona poco (insufficienza cardiaca);
- se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica);
- se ha delle infezioni in corso.
Informi il medico se fuma sigarette perché potrebbe essere necessario un aumento del
dosaggio del medicinale.

Altri medicinali e DOXOVENT Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non prenda DOXOVENT insieme ad altre sostanze simili dal punto di vista chimico (derivati xantinici). La somministrazione di DOXOVENT insieme ad efedrina o ad altri medicinali simpaticomimetici (medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale) richiede cautela.

La contemporanea somministrazione dei seguenti medicinali può rendere necessaria la riduzione del dosaggio (vedere Avvertenze e precauzioni): - eritromicina, lincomicina, clindamicina, antibiotici usati per alcuni tipi di infezioni;

- anticoagulanti orali (TAO), usati per impedire la coagulazione del sangue;
- allopurinolo, usato per la gotta, le iperuricemie con la conseguente infiammazione delle
articolazioni che causano dolore e gonfiore;

- cimetidina, usato per l’ulcera gastrica;
- propranololo, usato per la pressione alta e per le aritmie;

- vaccino antiinfluenzale, usato per la prevenzione dell’influenza. Se sta assumendo la fenitoina e altri medicinali usati per le convulsioni (anticonvulsivanti) o se fuma sigarette può essere necessario aumentare il dosaggio del medicinale (vedere “Avvertenze e precauzioni”).

DOXOVENT con cibi e bevande Assuma moderate quantità di bevande e alimenti contenenti caffeina durante il trattamento con questo medicinale.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.,

Prenda questo medicinale con attenzione e solo se necessario durante la gravidanza e sempre dietro controllo diretto del medico. Questo medicinale è controindicato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

DOXOVENT 200 mg polvere per soluzione orale in bustina contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. DOXOVENT 200 mg polvere per soluzione orale in bustina contiene 0,03 g di aspartame per

bustina. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

DOXOVENT 20 mg / ml sciroppo contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Una dose da 20 ml contiene 7,5 g di saccarosio. Da tenere in considerazione in persone affette

da diabete mellito.

DOXOVENT 20 mg / ml sciroppo contiene metilidrossibenzoato (E218) Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Doxovent 20 mg/ml sciroppo contiene propilene glicole (E1520) presente nell’aroma menta Una dose da 10 ml contiene 19,14 mg di propilene glicole (E1520)

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi

consulti il medico o il farmacista. 400 mg compresse Adulti La dose raccomandata è 1 compressa 2 - 3 volte al giorno.

20 mg/ml sciroppo Adulti La dose raccomandata è 20 ml (pari a 2 misurini) 2 - 3 volte al giorno. Non superare le dosi raccomandate. Bambini e adolescenti (≥6 - <12anni) La dose raccomandata è 10 ml (pari a 1 misurino) ogni 12 ore. Non superare le dosi raccomandate. Usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione.

200 mg polvere per soluzione orale in bustina Bambini e adolescenti (≥6 - <12anni) La dose raccomandata è una bustina ogni 12 ore. Non superare le dosi raccomandate. Sciogliere la bustina in un bicchiere abbondante di acqua. In caso di prescrizione di dosi superiori a quelle raccomandate è raccomandato il monitoraggio

dei livelli di doxofillina nel sangue.

Se prende più DOXOVENT di quanto deve

Se assume una quantità eccessiva di questo medicinale possono comparire gravi alterazioni del ritmo del cuore (aritmie cardiache) e attacchi epilettici con convulsioni e contrazioni muscolari involontarie (crisi tonico-cloniche). Tali manifestazioni possono costituire i primi segni di intossicazione.

immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se interrompe il trattamento con DOXOVENT In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di DOXOVENT avverta

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte

le persone li manifestino. Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati: - nausea, vomito, mal di stomaco (dolore epigastrico);

- mal di testa (cefalea), irritabilità, insonnia;
- aumento del ritmo del cuore (tachicardia), battito del cuore anomalo (extrasistole),
accelerazione della respirazione (tachipnea);
- aumento degli zuccheri nel sangue (iperglicemia) occasionalmente;
- aumento di una proteina, l’albumina, nel sangue (albuminuria).

Se compaiono effetti indesiderati informi il medico che potrà decidere di sospendere il trattamento e, se necessario, di riprenderlo a dosi più basse dopo la scomparsa di tutti i segni

ed i sintomi di tossicità.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente

tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco - Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo

“Scadenza”. La data di scadenza indicata si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Conservi questo medicinale a temperatura ambiente. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene DOXOVENT DOXOVENT 400 mg compresse

- Il principio attivo è doxofillina. Ogni compressa contiene 400 mg di doxofillina.
- Gli altri componenti sono: Silice colloidale, amido di mais, mannitolo, polivinilpirrolidone,
cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato.
- “200 mg polvere per soluzione orale in bustina

- ll principio attivo è doxofillina. Ogni bustina contiene 200 mg di doxofillina.
- Gli altri componenti sono: saccarosio, ammonio glicirizzinato, aroma fragola, aspartame.
DOXOVENT 20 mg /ml sciroppo
- Il principio attivo è doxofillina. 100 ml di sciroppo contengono 2 g di doxofillina.
- Gli altri componenti sono: saccarosio, metilidrossibenzoato (E218), aroma di menta,
ammonio glicirizzinato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di DOXOVENT e contenuto della confezione

DOXOVENT 400 mg compresse È disponibile in scatola da 20 compresse. DOXOVENT 200 mg polvere per soluzione orale in bustina È disponibile in scatola da 20 bustine in carta/Al/LDPE.

DOXOVENT 20 mg / ml sciroppo È disponibile in flacone in vetro da 200 ml con chiusura a prova di bambino e bicchiere dosatore.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ICE S.p.A. Via Sicilia 8/10 42122 Reggio Emilia (RE) - Italia

Produttore

Compresse ICE S.p.A. - Cantone Moretti 29 – 10015 Ivrea (TO) - Italia

Soluzione orale in bustina LA.FA.RE. S.r.l., Via Benedetto Cozzolino, 77, 80056 Ercolano (NA), Italia. Sciroppo ICE S.p.A. – Cantone Moretti 29 – 10015 Ivrea (TO) - Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a maggio 2026