EOSINA NA

EOSINA NA è indicato per disinfettare piccole ferite superficiali, abrasioni, scottature lievi (ustioni di primo grado), punture d'insetti, irritazioni (eritemi) da pannolino e piaghe da decubito (lesioni della pelle che interessano le parti del corpo sottoposte a pressione per periodi prolungati) di lieve entità.

Usato per: ferite

Principio attivo: EOSINA · ATC D08AX02 · INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: EOSINA
Forma farmaceutica: Soluzione cutanea
Dosaggio: 2 g SOLUZIONE CUTANEA
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.
Codice ATC: D08AX02
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· EOSINA PHARMA TRENTA - NEW.FA.DEM. S.R.L.
Verifica la disponibilita e il prezzo esatto presso la tua farmacia.
Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

EOSINA NA è una soluzione da applicare sulla pelle contenente il principio attivo eosina, un medicinale utilizzato come disinfettante della pelle.

EOSINA NA è indicato per disinfettare piccole ferite superficiali, abrasioni, scottature lievi (ustioni di primo grado), punture d'insetti, irritazioni (eritemi) da pannolino e piaghe da decubito (lesioni della pelle

che interessano le parti del corpo sottoposte a pressione per periodi prolungati) di lieve entità.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi EOSINA NA - se è allergico all’ eosina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare EOSINA NA.

Eviti di applicare il medicinale vicino agli occhi. Eviti di miscelare EOSINA NA con altri medicinali.

Durante l’uso di questo medicinale tenga presente che EOSINA NA colora di rosso la pelle. Le macchie scompaiono in circa tre giorni.

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Altri medicinali e EOSINA NA Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Questo medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guidare e di utilizzare veicoli.

EOSINA NA 2% contiene paraidrossibenzoati (Metile p-idrossibenzoato sodico; Propile pidrossibenzoato sodico) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Applichi 1 - 2 volte al giorno alcune gocce utilizzando una garza pulita oppure versi direttamente sulla zona da trattare; copra eventualmente con un bendaggio sterile ed asciutto.

Se usa più EOSINA NA di quanto deve In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva di EOSINA NA avverta

immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio da eosina applicato localmente.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di EOSINA NA si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):
- irritazione della pelle (dermatiti da contatto);
- reazioni di ipersensibilità.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro e

correttamente conservato. EOSINA NA 2% è valido per 12 mesi dopo la prima apertura del contenitore.

Conservare il contenitore ben chiuso nella confezione originale al riparo dalla luce.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene EOSINA NA 2% soluzione cutanea
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Il principio attivo è eosina. 100 g di soluzione contengono 2 g di eosina.
Gli altri componenti sono acqua depurata, metile p-idrossibenzoato sodico, propile p-
idrossibenzoato sodico.

Descrizione dell’aspetto di EOSINA NA e contenuto della confezione Flacone da 100 g di soluzione cutanea. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI) Produttore e Responsabile del Rilascio dei Lotti

AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. - Via Torino, 448 - 10032 Brandizzo (TO)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il en zia

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Domande frequenti su EOSINA NA

Come si usa EOSINA NA?

EOSINA NA si presenta in forma di Soluzione cutanea e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

EOSINA NA è disponibile senza ricetta?

EOSINA NA è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di EOSINA NA?

Il principio attivo di EOSINA NA è EOSINA.

Quali sono gli equivalenti di EOSINA NA?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: EOSINA PHARMA TRENTA. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce EOSINA NA?

EOSINA NA è prodotto da INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L..

Da quando EOSINA NA è autorizzato in Italia?

EOSINA NA ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1996-05-17.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

EOSINA NA 2% soluzione cutanea

2. Composizione qualitativa e quantitativa

100 g di soluzione contengono Principio attivo: eosina 2 g Eccipienti con effetti noti: Metile p-idrossibenzoato sodico; Propile p-idrossibenzoato sodico Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

3. Forma farmaceutica

Soluzione cutanea.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento locale per la disinfezione di piccole ferite superficiali, ustioni di primo grado, punture d'insetti, eritemi da pannolino, piaghe da decubito con interessamento limitato all’epidermide.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Applicare 12 volte al giorno alcune gocce, utilizzando una garza pulita o versare direttamente sulla zona da trattare; coprire eventualmente con un bendaggio appropriato sterile asciutto. .4.3 Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Evitare l’applicazione in prossimità degli occhi. Eosina soluzione cutanea colora di rosso la cute; le macchie scompaiono in circa tre giorni. Informazioni importanti su alcuni eccipienti EOSINA NA 2% contiene paraidrossibenzoati (Metile p-idrossibenzoato sodico; Propile p-idrossibenzoato sodico) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

Non sono note interazioni con altri farmaci.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Poiché l’assorbimento sistemico è trascurabile non sono prevedibili effetti negativi per il feto durante la gravidanza e per il bambino durante l’allattamento.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Eosina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di eosina, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA, con frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario Reazioni di ipersensibilità Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Dermatiti da contatto Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Non si conoscono fenomeni tossici dovuti a sovradosaggio.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Altri antisettici e disinfettanti Codice ATC: D08AX02. Eosina o acido bromofluoresceico è un derivato della fluoresceina ed ha azione batteriostatica.

L’eosina è un colorante con azione riducente, che quando messo sulla pelle sana determina la formazione di una macchia rossa con riflesso dorato che scompare dopo 3 giorni.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Quando eosina è applicata sulla cute, l’assorbimento del farmaco è da ritenersi insignificante.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Studi preclinici non hanno rivelato rischi particolari per l’uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo. Il medicinale non si è rivelato mutageno nei test di Ames condotti su ceppi di Salmonella typhimurium.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

- Eccipienti: acqua depurata, metile p-idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico.

6.2 Incompatibilità

In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.

6.3 Periodo di validità

5 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

In recipiente ben chiuso, al riparo dalla luce.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flacone in vetro ambrato, completo di una capsula a strappo di alluminio verniciato con guarnizione in politene espanso. Etichette autoadesive riportanti diciture attestanti l'identificazione del prodotto. Astuccio in cartone litografato, riportante diciture attestanti l’identificazione del prodotto. Flacone 100 g. Flacone 500 g.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI)

8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio

EOSINA NA 2% soluzione cutanea 100 g AIC 031100011 500 g AIC 031100023

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

17 dicembre 1993

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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