- 0.6 % SPRAY PER MUCOSA ORALE
- 1.6 % COLLUTTORIO
A cosa serve questo medicinale?
GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE contiene il principio attivo ketoprofene sale di lisina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”) utilizzati per alleviare il dolore e l’infiammazione.
Questo medicinale si usa come trattamento sintomatico in caso di irritazione e/o infiammazione della bocca e della faringe (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in seguito a terapia dentaria come cura delle carie o estrazione di un dente.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
Cosa deve sapere prima di usarlo
Non usi GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE
- se è allergico al ketoprofene sale di lisina, ad altri medicinali antinfiammatori non steroidei (“FANS”)
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha sofferto di un problema alla respirazione detto asma bronchiale pregressa.
- se l’assunzione di medicinali come l’acido acetilsalicilico o altri medicinali antinfiammatori non
steroidei (FANS), le ha provocato in passato problemi quali attacchi d’asma, difficoltà nella
respirazione dovuti a un momentaneo restringimento dei bronchi (broncospasmo) o alla presenza di
noduli all’interno del naso (polipi nasali), raffreddore (rinite acuta), reazioni allergiche a carico della
pelle come l’orticaria o gonfiore del viso intorno agli occhi e alla bocca (angioedema);
- se è in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE. L'uso di questo medicinale, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (aumento della risposta con la ripetizione della stessa dose di farmaco) o di irritazione locale; in questi casi è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico che potrà definire una terapia adatta.
Non utilizzare questo medicinale per lunghi periodi.
Altri medicinali e GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza Non utilizzi GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE durante la gravidanza. Le formulazioni orali (ad esempio compresse) di ketoprofene possono causare effetti avversi sul feto. Non è noto se ketoprofene comporti il medesimo rischio quando utilizzato sulla pelle.
Allattamento Non usi GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE se sta allattando al seno. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari L’uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE contiene para-idrossibenzoati Questo medicinale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Come usarlo
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Istruzioni per l’uso
- Sollevi la cannula e la introduca in bocca
- Diriga lo spruzzo direttamente verso la zona interessata.
- Prema l’erogatore per permettere la fuoriuscita del medicinale.
La dose raccomandata è di 1-2 spruzzi, fino a 3 volte al giorno. Ogni spruzzo contiene circa 0,2 ml di soluzione corrispondenti a 0,32 mg di ketoprofene sale di lisina.
Non superi le dosi consigliate.
Se usa più GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE di quanto deve Non sono stati riportati casi di sovradosaggio durante il trattamento con questo medicinale.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE Se dimentica di usare una dose del medicinale, lo faccia appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l’ora di usare la dose successiva. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto rari (possono interessare meno di una persona su 10000):
- irritazione della gola;
- fenomeni allergici come gonfiore del viso, in particolare intorno alla bocca e agli occhi, alla lingua o
alla gola (edema angioneurotico); ciò si verifica soprattutto in persone allergiche ai farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS).
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservarlo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Il prodotto deve essere utilizzato entro 21 settimane dalla prima apertura del flacone. Il prodotto in eccesso deve essere eliminato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Informazioni supplementari
Cosa contiene GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE
- Il principio attivo è ketoprofene sale di lisina: 100 ml di spray per mucosa orale contengono 0,16 g di
ketoprofene sale di lisina, corrispondenti a 0,10 g di ketoprofene.
- Gli altri componenti sono: glicerolo 85%, xilitolo, metile para-idrossibenzoato, propile para-
idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, polossamero, aroma menta, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE e contenuto della confezione
Confezione contenente un flacone da 15 ml di soluzione con pompa spray, cannula ed erogatore.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza (VI) Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato
Domande frequenti su GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE
Come si usa GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE?
GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE si presenta in forma di Spray per mucosa orale, soluzione e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.
GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE è disponibile senza ricetta?
GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.
Qual è il principio attivo di GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE?
Il principio attivo di GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE è KETOPROFENE.
Quali sono gli equivalenti di GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE?
Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: FLURBIPROFENE COOP, FLURBIPROFENE DOC, LIDOCAINA OGNA, SOLKET INFIAMMAZIONE E DOLORE. Il farmacista può proporle un equivalente.
Chi produce GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE?
GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE è prodotto da ZETA FARMACEUTICI S.P.A..
Da quando GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE è autorizzato in Italia?
GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2013-02-22.
