LIDOCAINA OGNA

Principio attivo: LIDOCAINA, LIDOCAINA CLORIDRATO · ATC A01AD11 · GIOVANNI OGNA E FIGLI S.R.L.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: LIDOCAINA, LIDOCAINA CLORIDRATO
Forma farmaceutica: Soluzione orale
Dosaggio: 15 % SOLUZIONE ORALE
Via di somministrazione: PER MUCOSA ORALE
Titolare AIC: GIOVANNI OGNA E FIGLI S.R.L.
Codice ATC: A01AD11
Regime di fornitura: Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· FLURBIPROFENE COOP - EPIFARMA S.R.L
· FLURBIPROFENE DOC - DOC GENERICI SRL
· SOLKET INFIAMMAZIONE E DOLORE - AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL
· GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
· ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE - POOL PHARMA SRL
· GUTTURBES - ABIOGEN PHARMA S.P.A.
· ROFIXDOL GOLA - POOL PHARMA SRL
· KAVOFLOG - POOL PHARMA SRL
· FLOMAX GOLA - CHIESI ITALIA S.P.A
· EUSPIDOL GOLA - ZENTIVA ITALIA S.R.L.
· ZERINOMED GOLA - ZENTIVA ITALIA S.R.L.
· FLURBIPROFENE PENSA - FG S.R.L.
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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

LIDOCAINA OGNA contiene i principi attivi lidocaina e cetrimide. La lidocaina appartiene al gruppo di medicinali chiamati anestetici locali, che agiscono bloccando il dolore nella zona in cui vengono applicati. La cetrimide appartiene al gruppo dei medicinali detti antisettici, che svolgono un’azione disinfettante. LIDOCAINA OGNA è indicata come anestetico e disinfettante locale: - per eliminare la sensazione del dolore durante interventi ai denti (anestesia di superficie per l’estrazione dei denti decidui, estrazioni dei denti piorroici, levigatura dei denti per corone e ponti, eliminazione del tartaro dentale);

- per eliminare i riflessi nelle prese di impronta.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non le verrà somministrato LIDOCAINA OGNA

- se è allergico alla lidocaina, ad altri medicinali simili (anestetici amidici) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è in gravidanza o sospetta di esserlo;
- se il paziente è un bambino con meno di 4 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga somministrato LIDOCAINA OGNA.

Questo medicinale le verrà somministrato dal medico in strutture dotate delle attrezzature e dei medicinali necessari per intervenire in caso di emergenza. Raramente si sono verificate reazioni gravi, talvolta mortali dopo l’utilizzo di questo medicinale, anche se in passato non ha manifestato allergie dopo aver usato questo medicinale o altri medicinali simili. Il medico utilizzerà questo medicinale con cautela se ha infezioni alla bocca.

Altri medicinali e LIDOCAINA OGNA Informi il medico o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non sono note interazioni di LIDOCAINA OGNA con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento Se è in stato di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima che le venga somministrato questo medicinale. Questo medicinale non le deve essere somministrato se è in gravidanza o se sospetta di esserlo. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guidare o usare macchinari.

LIDOCAINA OGNA contiene glicole propilenico Questo medicinale contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.

Come usarlo

Questo medicinale le verrà somministrato da un medico. Il medico le somministrerà la dose adeguata di questo medicinale. Se le viene somministrato più LIDOCAINA OGNA del dovuto Questo medicinale le verrà somministrato da un medico, pertanto è improbabile che le verrà somministrata una dose eccessiva. Tuttavia, se pensa che le sia stata somministrata una dose eccessiva, informi

immediatamente il medico o un altro operatore sanitario. Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Effetti indesiderati che interessano il sistema nervoso, il sistema respiratorio o il cuore sono molto rari e possono verificarsi a causa di un sovradosaggio oppure per una ipersensibilità verso questo medicinale. Questi effetti sono simili a quelli che si possono verificare in conseguenza all’uso di anestetici locali

somministrati per iniezione. È più probabile che si manifestino effetti indesiderati di tipo allergico (reazioni allergiche locali e generali). Pertanto, è necessario avere la disponibilità immediata del personale idoneo al trattamento di emergenza qualora si dovessero verificare effetti indesiderati gravi (sintomi neurologici e del sistema cardiovascolare). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene LIDOCAINA OGNA

- I principi attivi sono lidocaina base e cetrimide. Ogni 100 g di soluzione contengono 15 g di lidocaina base
e 0,10 g di cetrimide.
- Gli altri componenti sono: glicole propilenico, alcool etilico, saccarina, essenza menta trirettificata.
Descrizione dell’aspetto di LIDOCAINA OGNA e contenuto della confezione
Confezione contenente 1 flacone con micropompa dosatrice.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore GIOVANNI OGNA & Figli S.r.l.Via Figini n.41 – 20835 Muggiò (MB) Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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Domande frequenti su LIDOCAINA OGNA

Come si usa LIDOCAINA OGNA?

LIDOCAINA OGNA si presenta in forma di Soluzione orale e si somministra per via per mucosa orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

LIDOCAINA OGNA è disponibile senza ricetta?

No, LIDOCAINA OGNA è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di LIDOCAINA OGNA?

Il principio attivo di LIDOCAINA OGNA è LIDOCAINA, LIDOCAINA CLORIDRATO.

Quali sono gli equivalenti di LIDOCAINA OGNA?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: FLURBIPROFENE COOP, FLURBIPROFENE DOC, SOLKET INFIAMMAZIONE E DOLORE, GOLASEPT INFIAMMAZIONE E DOLORE. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce LIDOCAINA OGNA?

LIDOCAINA OGNA è prodotto da GIOVANNI OGNA E FIGLI S.R.L..

Da quando LIDOCAINA OGNA è autorizzato in Italia?

LIDOCAINA OGNA ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1999-11-17.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

LIDOCAINA OGNA 15% SPRAY LIDOCAINA-CETRIMIDE Spray per mucosa orale

2. Composizione qualitativa e quantitativa

100 g di soluzione contengono: Principi attivi: Lidocaina base 15,00 g Cetrimide 0,10 g Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Spray per mucosa orale

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Desensibilizzazione e disinfezione delle mucose prima della iniezione. Anestesia superficiale per l’avulsione di denti decidui. Estrazione di denti piorroici. Adattamento delle corone e applicazione dei bridges. Eliminazione dei riflessi nelle prese di impronta. Ablazione del tartaro dentale.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Togliere il cappellotto dal flacone ed adattare l’apposito diffusore sulla micropompa, premere a fondo e lasciare risalire il diffusore poi premere ancora due o tre volte verticalmente onde caricare la micropompa. Lasciare il diffusore in situ. Ogni pressione eroga circa 50 mg di liquido, pari a 7,5 mg di lidocaina. Localizzare la estremità della cannula a circa 2 cm dalla parte da anestetizzare, indi premere sul diffusore verticalmente. Ne uscirà uno spruzzo di liquido che coprirà una superficie di circa 1 cm di diametro. Si potrà ripetere questa applicazione su 4 o 5 punti diversi della mucosa e ben localizzati nel corso della stessa seduta.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, agli anestetici locali di tipo amidico (mepivacaina, prilocaina), o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Da non usare in casi di gravidanza accertata o presunta. Da non usare nei bambini al di sotto dei quattro anni.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Attenzione: è necessario avere la disponibilità immediata dell'equipaggiamento, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiché in casi rari sono stati riferiti, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilità individuale nell'anamnesi. Si raccomanda la somministrazione dello spray a zone limitate della mucosa. Il prodotto deve essere somministrato con cautela a pazienti con mucose gravemente traumatizzate con infezioni nel luogo dell’applicazione. Non superare la dose massima di 1,3 g di soluzione per ogni trattamento (ca 26 spruzzi) pari a 200 mg di lidocaina.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Nelle specifiche modalità d’uso non sono note.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Da non usare in gravidanza accertata o presunta.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non sono previsti effetti sul livello di vigilanza e sul tempo di reazione nella guida o nell’uso di macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Le reazioni di tipo sistemico sono estremamente rare e sono dovute a sovradosaggio ad ipersensibilità individuale. Nel caso che tali reazioni si verificassero, interessando il sistema nervoso, il sistema cardiovascolare, o il sistema respiratorio, esse sono le stesse che possono insorgere in conseguenza dell’uso di anestetici locali somministrati per via sistemica. Possono verificarsi reazioni allergiche locali e generali. Pertanto, è necessario avere la disponibilità immediata di farmaci e del personale idoneo al trattamento di emergenza degli eventuali segni o sintomi neurologici e del sistema cardiovascolare. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazion

avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Nessun caso di sovradosaggio è stato finora segnalato.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Anestetici locali, codice ATC: N01BB52 Lidocaina OGNA è caratterizzata dalla associazione: * di un anestetico locale di superficie (che non contiene gruppi para-amino): lidocaina. * da un battericida del tipo dei sali di ammonio quaternario appartenente al gruppo dei surfactanti cationici: cetrimide. All’azione anestetica locale rapida e profonda, si aggiunge una notevole azione disinfettante, un sapore gradevole, non amaro ed una soddisfacente tollerabilità locale. Lidocaina OGNA agisce come un anestetico locale sulla mucosa buccale e gengivale.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Lidocaina OGNA anche se parzialmente ingerita è inattiva durante la digestione. Se parzialmente assorbita dalle mucose la quantità di lidocaina per questa via è minima e viene metabolizzata dal fegato ed eliminata per via renale principalmente come metaboliti. La cetrimide è in piccolissime parti assorbita nel tratto digestivo ed una piccola quantità può essere reperita nelle feci.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Se somministrato in eccessive quantità il farmaco dà luogo a segni di tossicità a livello del S.N.C. (che compaiono precocemente) e cardiovascolare che debbono essere prontamente trattati dall’odontoiatra. Lidocaina OGNA subisce un notevole catabolismo presistemico con scarso o nullo valore clinico data la modesta quantità somministrata. La DL 50 orale nel topo è pari a 292 mg/kg.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Glicole propilenico - Alcool etilico - Saccarina – Essenza menta trirettificata.

6.2 Incompatibilità

Non nota.

6.3 Periodo di validità

36 mesi. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Si consiglia la conservazione a temperatura ambiente lontano dalle fonti di calore.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flacone in vetro con micropompa dosatrice in adatto astuccio di cartone.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in

COMMERCIO Giovanni Ogna & Figli S.r.l.Via Figini n.41 - 20835 Muggiò (MB)

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in

COMMERCIO A.I.C. n. 034454013 - Flacone da 50 g

9. Data della prima autorizzazione/ rinnovo dell’

AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 18 novembre 1999 Data del rinnovo più recente: 18 novembre 2009

10. Data di revisione del testo

gg/mm/aaa

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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