IRIDINA DUE

Q: Chi produce IRIDINA DUE?

IRIDINA DUE e prodotto da MONTEFARMACO OTC S.P.A..

Principio attivo: NAFAZOLINA CLORIDRATO, NAFAZOLINA · ATC S01GA01 · MONTEFARMACO OTC S.P.A.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: NAFAZOLINA CLORIDRATO, NAFAZOLINA

Forma farmaceutica: Collirio, soluzione

Dosaggio: 0.05 % COLLIRIO, SOLUZIONE

Via di somministrazione: OFTALMICA

Titolare AIC: MONTEFARMACO OTC S.P.A.

Codice ATC: S01GA01

Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica

Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA

Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo

Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:

· IMIDAZYL - RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

· COLLIRIO ALFA DECONGESTIONANTE - DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

· BRUNIZINA - BRUSCHETTINI S.R.L.

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Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

Informazioni supplementari

1. Che cos’è Iridina Due e a cosa serve Iridina Due contiene il principio attivo nafazolina cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati decongestionanti .

Iridina Due collirio si usa per il trattamento di irritazioni, bruciori, arrossamento dell’occhio, con eccessiva

lacrimazione e sensibilità alla luce.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Iridina Due

Non usi Iridina Due
- se è allergico alla nafazolina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se soffre di glaucoma (aumento della pressione interna dell’occhio) o altre malattie dell’occhio.

- nei bambini al di sotto dei dieci anni (vedere “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Iridina Due se lei soffre di: - pressione del sangue alta (ipertensione),

- ipertiroidismo (eccessiva funzionalità della ghiandola tiroidea),
- malattie del cuore,
- diabete (iperglicemia).

Se i sintomi dovessero persistere o aggravarsi dopo un breve periodo di trattamento, consulti il medico. Non usi il medicinale per più di 4 giorni consecutivi. Se nota la comparsa di effetti indesiderati in un periodo minore di 4 giorni interrompa la terapia e consulti il medico. Iridina Due non è adatto per il trattamento di infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici e da calore. Tali condizioni richiedono l’intervento del medico.

Bambini Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 10 anni (vedere “Non usi Iridina Due”).

Altri medicinali e Iridina Due Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Usi Iridina Due con cautela se è in trattamento con medicinali contro la depressione

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

L’uso di Iridina Due non è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Iridina Due collirio non interferisce sulla capacità di guidare né sull’uso di macchinari.

3. Come usare Iridina Due

medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. del Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del

La dose raccomandata è 1 o 2 gocce, ogni volta che avverte la sensazione di bruciore. Spremere una o due gocce di collirio nell’angolo interno di ciascun occhio, inclinando all’indietro la testa. Si attenga scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore di Iridina Due, anche per un breve periodo di tempo, può dar luogo ad effetti indesiderati gravi sull’organismo (vedere “Se usa più Iridina Due di quanto deve”).

Attenzione : usi il medicinale solo per brevi periodi di trattamento e non superi i 4 giorni consecutivi. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Istruzioni per l’uso del contenitore monodose :

1) Separi il contenitore dagli altri
2) Apra il contenitore ruotando e tirando il cappuccio
3) Usi immediatamente dopo l’apertura: dopo l’uso, getti il contenitore anche se parzialmente utilizzato.
en zia

Uso nei bambini Iridina Due è controindicato nei bambini al di sotto dei 10 anni.

Se usa più Iridina Due di quanto deve Non sono finora stati segnalati fenomeni di sovradosaggio conseguenti alla somministrazione di Iridina Due. In caso di sovradosaggio per accidentale ingestione o per un uso prolungato si possono avere manifestazioni di depressione a livello del sistema nervoso centrale con fenomeni di bradipnea (riduzione della frequenza respiratoria), sensazione di freddo alla cute, sonnolenza, tachicardia (accelerazione del battito cardiaco), sudorazione, confusione mentale.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Iridina Due collirio avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Iridina Due Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili e ffetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

L’uso del medicinale può determinare talvolta dilatazione delle pupille, effetti generali sull’organismo come

pressione del sangue alta (ipertensione), disturbi del cuore, eccesso di zucchero nel sangue (iperglicemia), aumento della pressione all’interno dell’occhio, nausea, mal di testa. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità (allergia). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Iridina Due

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservi questo medicinale a temperatura non superiore a 30°C. Il prodotto non contiene conservanti: il contenitore monodose, una volta aperto, deve essere gettato dopo l’uso, anche se utilizzato solo in parte.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Iridina Due

- Il principio attivo è nafazolina cloridrato. 0,5 ml di collirio contengono 0,25 mg di nafazolina
cloridrato.
- Gli altri componenti sono: sodio cloruro, sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio idrossido, sodio
ialuronato, acqua distillata di hamamelis, acqua distillata di camomilla, acqua per preparazioni

iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Iridina Due e contenuto della confezione Iridina Due si presenta in forma di collirio, soluzione. Confezioni da 10, 15 o 20 contenitori monodose da 0,5 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

MONTEFARMACO OTC S.p.A.- Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI)

Produttore

Farmigea S.p.A. Via Giovan Battista Oliva, 8 – 56121 Pisa

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il mese/AAAA.

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Domande frequenti su IRIDINA DUE

Come si usa IRIDINA DUE?

IRIDINA DUE si presenta in forma di Collirio, soluzione e si somministra per via oftalmica. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

IRIDINA DUE è disponibile senza ricetta?

IRIDINA DUE è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di IRIDINA DUE?

Il principio attivo di IRIDINA DUE è NAFAZOLINA CLORIDRATO, NAFAZOLINA.

Quali sono gli equivalenti di IRIDINA DUE?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: IMIDAZYL, COLLIRIO ALFA DECONGESTIONANTE, BRUNIZINA. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce IRIDINA DUE?

IRIDINA DUE è prodotto da MONTEFARMACO OTC S.P.A..

Da quando IRIDINA DUE è autorizzato in Italia?

IRIDINA DUE ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1998-07-01.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

IRIDINA DUE 0,5 mg/ml collirio, soluzione

2. Composizione qualitativa e quantitativa

1 ml di collirio, soluzione contiene 0,5 mg di nafazolina cloridrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Collirio, soluzione. Contenitori monodose da 0,5 ml

4. Informazioni cliniche

4.1. Indicazioni Terapeutiche Irritazione, bruciori, arrossamento dell’occhio, con eccessiva lacrimazione, e sensibilità alla luce. 4.2. Posologia e Modo di somministrazione Quando si avverte la sensazione di bruciore, spremere una o due gocce di collirio nell’angolo interno di ciascun occhio, inclinando all’indietro la testa. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto, anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo, può dar luogo ad effetti sistemici gravi. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto non deve essere usato in pazienti affetti da glaucoma o con altre malattie dell’occhio. Controindicato nei bambini al di sotto dei dieci anni. 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo beve periodo di trattamento, consultare il medico, in ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi. Se si ha la comparsa di effetti indesiderati in un periodo minore di 4 giorni si interrompe la terapia e si consulta il medico. Infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici, da calore richiedono l’attenzione del medico. Il prodotto pur presentando uno scarso assorbimento sierico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e iperglicemia (Diabete). 4.5. Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione Il prodotto deve essere usato con cautela in caso di trattamento con farmaci antidepressivi. 4.6. Fertilità, gravidanza e allattamento Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza e l’allattamento. 4.7. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Iridina Due non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 4.8. Effetti indesiderati L’uso del prodotto può causare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endooculare, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinché, ove necessario, possa essere istituita una terapia idonea. Segnalazione delle reazioni avverse sospett

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. 4.9. Sovradosaggio In caso di sovradosaggio per accidentale somministrazione per os si possono avere manifestazioni di depressione a livello del sistema nervoso centrale con fenomeni di bradipnea, sensazione di freddo alla cute, sonnolenza, tachicardia, sudorazione, e confusione mentale.

5. Proprieta' farmacologiche

5.1. Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: oftalmici, decongestionanti, codice ATC: S01GA01 Nafazolina cloridrato è un derivato imidazolinico con marcata attività -adrenergica; viene impiegato localmente come decongestionante nasale, decongestionante della congiuntiva, agisce da vasocostrittore riducendo il turgore della mucosa infiammata, dischiudendo le fosse nasali con conseguente ripristino di una migliore respirazione. Il meccanismo d’azione sembra ricondursi alla stimolazione degli -adrenocettori a livello della muscolatura liscia vasale; tutto ciò si traduce in una costrizione delle piccole arterie periferiche con riduzione del flusso ematico nell’area edematosa. 5.2. Proprietà farmacocinetiche Studi di farmacocinetica hanno dimostrato la possibilità da parte del principio attivo di raggiungere il circolo sistemico in seguito ad applicazione topica; la durata d’azione è di 3-6 ore circa. 5.3. Dati preclinici di sicurezza Le prove condotte hanno dimostrato che la Nafazolina è ben tollerata nei topi, nei ratti e nei conigli quando somministrata per via subcutanea, intraperitoneale e endovenosa. Per somministrazione orale, la Nafazolina è risultata essere ben tollerata nei ratti e nei topi (LD50 = 630 e 606 mg/Kg rispettivamente). Anche per somministrazione subcutanea, il valore di LD50 è risultato simile nei ratti e nei topi (376 e 430 mg/Kg rispettivamente). Sono state inoltre eseguite prove di tollerabilità applicando nell’occhio il prodotto contenente Nafazolina. Non si sono riscontrate variazioni nell’ematologia, nell’analisi delle urine e nell’istologia degli occhi.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro, Sodio diidrogeno fosfato diidrato, Sodio idrossido, Sodio Ialuronato, Acqua distillata di Hamamelis, Acqua distillata di Camomilla, Acqua per preparazioni iniettabili.

6.2 Incompatibilità

Non pertinente.

6.3 Periodo di Validità

3 anni Il prodotto non contiene conservanti: il contenitore monodose, una volta aperto, deve essere gettato dopo l’uso, anche se utilizzato solo in parte.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Contenitori monodose da 0,5 ml in polietilene, Ogni strip da 5 contenitori è inserito in una busta di PET/AL/PE. Confezioni da 10, 15 e 20 contenitori monodose. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

IRIDINA DUE 0,5 mg/ml collirio soluzione, 10 contenitori monodose da 0,5 ml: AIC n. 026630032 IRIDINA DUE 0,5 mg/ml collirio soluzione, 15 contenitori monodose da 0,5 ml: AIC n. 026630044 IRIDINA DUE 0,5 mg/ml collirio soluzione, 20 contenitori monodose da 0,5 ml: AIC n. 026630057

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo

10. Data di revisione del testo

MM/AAA

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. Denominazione del medicinale

IRIDINA DUE 0,5 mg/ml collirio, soluzione

2. Composizione qualitativa e quantitativa

1 ml di collirio, soluzione contiene 0,5 mg di nafazolina cloridrato Eccipienti con effetti noti: Benzalconio cloruro Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

3. Forma farmaceutica

Collirio, soluzione 4 INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Indicazioni Terapeutiche

Irritazione, bruciori, arrossamento dell’occhio, con eccessiva lacrimazione, e sensibilità alla luce.

4.2 Posologia e Modo di somministrazione

Quando si avverte la sensazione di bruciore, spremere una o due gocce di collirio nell’angolo interno di ciascun occhio, inclinando all’indietro la testa. Il prodotto non deve essere usato dopo 28 giorni dalla prima apertura. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto, anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo, può dar luogo ad effetti sistemici gravi.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico (in particolare xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il prodotto non deve essere usato in pazienti affetti da glaucoma o con altre malattie dell’occhio. Controindicato nei bambini al di sotto dei dodici anni. Contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (vedere paragrafo 4.5).

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo beve periodo di trattamento, consultare il medico, in ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi. Se si ha la comparsa di effetti indesiderati in un periodo minore di 4 giorni si interrompe la terapia e si consulta il medico. Il prodotto non risulta idoneo al trattamento di infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici e da calore. Tali condizioni richiedono l’attenzione del medico. Il prodotto pur presentando uno scarso assorbimento sierico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, iperglicemia (Diabete) e asma bronchiale. Poiché il prodotto, contiene Benzalconio Cloruro, durante il trattamento non devono essere indossate lenti a contatto morbide. In caso di uso di lenti a contatto, queste devono essere rimosse prima dell’instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti. Tenere fuori dalla portata dei bambini poiché l’ingestione accidentale può causare depressione del S.N.C. (sedazione spiccata ipotonia, coma ). In questi casi è sempre necessaria un’immediata assistenza medica.

4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

IRIDINA DUE non deve essere usato dai soggetti in trattamento con farmaci antidepressivi (IMAO) e nelle due settimane successive a tale trattamento poiché possono comparire severe crisi ipertensive.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

In gravidanza e durante l’allattamento usare solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare nè sull'uso di macchine.

4.8 Effetti indesiderati

L’uso del prodotto può causare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endooculare, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinché, ove necessario, possa essere istituita una terapia idonea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.

4.9 Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio per accidentale somministrazione per os si possono avere manifestazioni di depressione a livello del sistema nervoso centrale con fenomeni di bradipnea, sensazione di freddo alla cute, sonnolenza, tachicardia, sudorazione, confusione mentale e coma. Se ciò accadesse: lavanda gastrica, sedazione con diazepam e misure di supporto generale. 5 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmaco terapeutica: oftalmici, decongestionanti; codice ATC: S01GA01. Nafazolina cloridrato è un derivato imidazolinico con marcata attività -adrenergica; viene impiegato localmente come decongestionante nasale, decongestionante della congiuntiva, agisce da vasocostrittore riducendo il turgore della mucosa infiammata, dischiudendo le fosse nasali con conseguente ripristino di una migliore respirazione. Il meccanismo d’azione sembra ricondursi alla stimolazione degli -adrenocettori a livello della muscolatura liscia vasale; tutto ciò si traduce in una costrizione delle piccole arterie periferiche con riduzione del flusso ematico nell’area edematosa.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Studi di farmacocinetica hanno dimostrato la possibilità da parte del principio attivo di raggiungere il circolo sistemico in seguito ad applicazione topica; la durata d’azione è di 3-6 ore circa.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Le prove condotte hanno dimostrato che la Nafazolina è ben tollerata nei topi, nei ratti e nei conigli quando somministrata per via subcutanea, intraperitoneale e endovenosa. Per somministrazione orale, la Nafazolina è risultata essere ben tollerata nei ratti e nei topi (LD50 = 630 e 606 mg/Kg rispettivamente). Anche per somministrazione subcutanea, il valore di LD50 è risultato simile nei ratti e nei topi (376 e 430 mg/Kg rispettivamente). Sono state inoltre eseguite prove di tollerabilità applicando nell’occhio il prodotto contenente Nafazolina. Non si sono riscontrate variazioni nell’ematologia, nell’analisi delle urine e nell’istologia degli occhi.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro, Sodio diidrogeno fosfato diidrato, Sodio idrossido, Sodio Ialuronato, Benzalconio Cloruro, Acqua distillata di Hamamelis, Acqua distillata di Camomilla, Acqua depurata

6.2 Incompatibilità

6.3 Periodo di validità

3 anni

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione. Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 28 giorni.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flacone in polietilene bassa densità, munito di piolo contagocce in LDPE, con capsula di chiusura in polipropilene e anello tamper-evident, inserito in astuccio in cartone. Ogni flacone contiene 10 ml di collirio, soluzione.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione.

Nessuna istruzione particolare. 7.TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

IRIDINA DUE 0,5mg/ml collirio soluzione, 1 flacone 10 ml: AIC n. 026630020

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo

DELL’AUTORIZZAZIONE 25.6.88/ Rinnovo: luglio 2013

10. Data di revisione del testo

MM/AAA

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.