IRIDINA LIGHT

Iridina Light collirio, soluzione si usa per la disinfezione della mucosa oculare. È coadiuvante nel trattamento degli occhi irritati da polvere e fumo.

Principio attivo: BENZALCONIO, BENZALCONIO CLORURO · ATC S01AX · MONTEFARMACO OTC S.P.A.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: BENZALCONIO, BENZALCONIO CLORURO
Forma farmaceutica: Collirio, soluzione
Dosaggio: 0.01 g COLLIRIO, SOLUZIONE
Via di somministrazione: OFTALMICA
Titolare AIC: MONTEFARMACO OTC S.P.A.
Codice ATC: S01AX
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· ZINCOMETIL - THEA FARMA S.P.A.
· DI MILL - LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
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A cosa serve questo medicinale?

Iridina Light è un disinfettante. Iridina Light collirio, soluzione si usa per la disinfezione della mucosa oculare. È coadiuvante nel trattamento degli occhi irritati da polvere e fumo.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi Iridina Light

- se è allergico al benzalconio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
- se è allergico ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico al benzalconio cloruro:
Consulti il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

Avvertenze e precauzioni

Non usi il medicinale in trattamenti prolungati. Consulti il medico se dopo breve periodo di tempo non si presentano risultati apprezzabili. L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso locale (topico) può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal

caso interrompa il trattamento e consulti il medico per istituire una terapia adatta. Il prodotto è solo per uso esterno.

Non usi Iridina Light se ha problemi alla cornea (infiammazioni, ferite o abrasioni corneali).

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto, consulti immediatamente un medico.

Bambini Nei bambini di età inferiore a 12 anni Iridina Light deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Altri medicinali e Iridina Light Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Eviti l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

In gravidanza e nell’allattamento Iridina Light deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Iridina Light non interferisce sulla capacità di guidare né sull’uso di macchinari.

Iridina Light contiene benzalconio cloruro Questo medicinale contiene 0,005 mg di benzalconio cloruro per goccia (con volume teorico di goccia pari a circa 50

µL) equivalente a 0.1 mg/ml. Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicare. Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l’occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell’occhio). Se prova una sensazione anomala all’occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è 1 o 2 gocce in ciascun occhio fino a 5 o 6 volte al giorno. Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Attenzione: usi il medicinale solo per brevi periodi di trattamento. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Metodo di somministrazione

Spremere 1 o 2 gocce nell’angolo interno di ciascun occhio, inclinando all’indietro la testa.

Se usa più Iridina Light di quanto deve Non sono finora stati segnalati fenomeni di sovradosaggio conseguenti alla somministrazione del prodotto. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Iridina Light avverta immediatamente il medico o

si rivolga al più vicino ospedale. Eviti emesi (vomito) e lavanda gastrica.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacist a.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 30 giorni.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Iridina Light
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Il principio attivo è benzalconio cloruro. 10 ml di collirio, soluzione contengono 1 mg di benzalconio cloruro.
Gli altri componenti sono disodio edetato, sodio cloruro, sodio ialuronato, acqua distillata di hamamelis, acqua
distillata di camomilla, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Iridina Light e contenuto della confezione
Iridina Light si presenta in forma di collirio, soluzione.
Il contenuto della confezione è di 1 flacone da 10 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’Immissione in commercio

MONTEFARMACO OTC S.p.A.- Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)

Produttore C.O.C. Farmaceutici S.r.l., Via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: en zia

Domande frequenti su IRIDINA LIGHT

Come si usa IRIDINA LIGHT?

IRIDINA LIGHT si presenta in forma di Collirio, soluzione e si somministra per via oftalmica. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

IRIDINA LIGHT è disponibile senza ricetta?

IRIDINA LIGHT è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di IRIDINA LIGHT?

Il principio attivo di IRIDINA LIGHT è BENZALCONIO, BENZALCONIO CLORURO.

Quali sono gli equivalenti di IRIDINA LIGHT?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: ZINCOMETIL, DI MILL. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce IRIDINA LIGHT?

IRIDINA LIGHT è prodotto da MONTEFARMACO OTC S.P.A..

Da quando IRIDINA LIGHT è autorizzato in Italia?

IRIDINA LIGHT ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1998-07-01.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

IRIDINA LIGHT 0,1mg/ml collirio, soluzione

2. Composizione qualitativa e quantitativa

10 ml di collirio, soluzione contengono: Benzalconio cloruro 1 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

3. Forma farmaceutica

Collirio, soluzione

4. Informazioni cliniche

4.1. Indicazioni Terapeutiche Disinfezione della mucosa oculare. È coadiuvante nel trattamento degli occhi irritati da polvere e fumo. 4.2. Posologia e Modo di somministrazione Una o due gocce in ciascun occhio fino a cinque o sei volte al giorno. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilità verso i componenti. Non usare in bambini al disotto dei 12 anni, se non dopo aver consultato il medico. 4.4. Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso Non usare in trattamenti prolungati, se dopo breve periodo di tempo non si presentano risultati apprezzabili consultare il medico. L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto, consultare immediatamente un medico. Il prodotto è solo per uso esterno. È da evitare l’applicazione in caso di infiammazioni, ferite o abrasioni corneali. . Il prodotto contiene benzalconio cloruro che può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Togliere le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspettare 15 minuti prima di riapplicarle. 4.5. Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. 4.6. Gravidanza e allattamento Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza e l’allattamento. 4.7. Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare nè sull'uso di macchine. 4.8. Effetti indesiderati È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento. Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo. 4.9. Sovradosaggio In caso di sovradosaggio per ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico. Evitare emesi e lavanda gastrica.

5. Proprieta' farmacologiche

5.1. Proprietà farmacodinamiche Il Benzalconio cloruro è un sale di ammonio quaternario con attività antisettica e battericida contro Gram-positivi e Gram-negativi e risulta inefficace contro le spore. 5.2. Proprietà farmacocinetich

Studi di farmacocinetica hanno dimostrato che il Benzalconio cloruro, in seguito a somministrazione topica, rimane confinato nella cornea e nella congiuntiva e che non raggiunge il circolo sistemico. 5.3. Dati preclinici di sicurezza La tossicità del benzalconio cloruro è ben descritta in letteratura scientifica. La DL 50 negli animali per via orale varia da 100 a 500 mg/kg. La dose letale per somministrazione endovenosa è di parecchie centinaia di volte inferiore di quella orale. La somministrazione endovenosa/intramuscolare di 5-15 mg/kg è fatale nell’uomo. Concentrazioni superiori al 10% provocano irritazione primaria della cute. Soluzioni (0,1-0,5% p/v) sono irritanti per la congiuntiva e le mucose. Uno studio di genotossicità effettuato su cellule embrionali di criceto utilizzando una soluzione di benzalconio clururo 10% p/v non ha mostrato aberrazioni cromosomiche.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Disodio edetato, Sodio cloruro, Sodio Ialuronato, Acqua distillata di Hamamelis, Acqua distillata di Camomilla, Acqua depurata

6.2 Incompatibilità

Il Benzalconio cloruro può risultare incompatibile con altri disinfettanti o detergenti.

6.3 Periodo di validità

5 anni Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 30 giorni

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione

6.5 Natura e contenuto del contenitore

6.6 Flacone in polietilene, munito di piolo contagocce in polietilene, con capsula di chiusura in

polipropilene e anello a prova di manomissione, inserito in astuccio di cartone. Ogni flacone contiene 10 ml di collirio, soluzione.

6.7 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

IRIDINA LIGHT 0,1mg/ml collirio, soluzione – 1 flacone 10 ml: AIC n. 032193029

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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