ZINCOMETIL

Principio attivo: BENZALCONIO, ZINCO SOLFATO, BENZALCONIO CLORURO · ATC S01AX · THEA FARMA S.P.A.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: BENZALCONIO, ZINCO SOLFATO, BENZALCONIO CLORURO
Forma farmaceutica: Collirio, soluzione
Dosaggio: 0.02 % ,0.01 % COLLIRIO, SOLUZIONE
Via di somministrazione: OFTALMICA
Titolare AIC: THEA FARMA S.P.A.
Codice ATC: S01AX
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· DI MILL - LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
· IRIDINA LIGHT - MONTEFARMACO OTC S.P.A.
Verifica la disponibilita e il prezzo esatto presso la tua farmacia.
Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

ZINCOMETIL collirio, soluzione contiene due principi attivi chiamati zinco solfato e benzalconio cloruro che appartengono alla categoria dei disinfettanti oculari.

ZINCOMETIL è indicato negli adulti come soluzione disinfettante per gli occhi.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi Zincometil - se è allergico a zinco solfato o benzalconio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zincometil.

Bambini e adolescenti Nei bambini deve essere somministrato solo sotto il diretto controllo del medico.

Altri medicinali e Zincometil Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe

assumere qualsiasi altro medicinale. In caso di trattamento contemporaneo con altri colliri consulti il medico.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando

con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Zincometil può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Zincometil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

ZINCOMETIL contiene benzalconio cloruro Può causare irritazione agli occhi. Eviti il contatto con lenti a contatto morbide. Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle. È nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Attenzione: - non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico. La dose raccomandata è 1 o 2 gocce da instillare nel sacco congiuntivale, 2-4 volte al giorno.

- usi solo per brevi periodi di trattamento. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Se usa più Zincometil di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Zincometil avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Zincometil

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Zincometil Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi con Zincometil sono i seguenti:

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - bruciore

- irritazione Questi effetti indesiderati sono generalmente passeggeri. Quando si presentano questi effetti indesiderati consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 30 giorni.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Zincometil

- I principi attivi sono Zinco solfato (0,2 mg in 1 ml) e Benzalconio cloruro (0,1 mg in 1

- Gli altri componenti sono sodio cloruro, sodio citrato, acido citrico, polisorbitan monoleato, acqua per preparazioni iniettabili

Descrizione dell’aspetto di Zincometil e contenuto della confezione

Zincometil è un collirio, soluzione disponibile in una confezione contenente 1 flacone con contagocce da 15 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

THEA FARMA S.p.A. Via Tiziano, 32 20145 Milano

Produttore FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. Via Enrico Fermi, 50 20019 Settimo Milanese (MI)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l’Aprile 2021

Domande frequenti su ZINCOMETIL

Come si usa ZINCOMETIL?

ZINCOMETIL si presenta in forma di Collirio, soluzione e si somministra per via oftalmica. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

ZINCOMETIL è disponibile senza ricetta?

ZINCOMETIL è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di ZINCOMETIL?

Il principio attivo di ZINCOMETIL è BENZALCONIO, ZINCO SOLFATO, BENZALCONIO CLORURO.

Quali sono gli equivalenti di ZINCOMETIL?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: DI MILL, IRIDINA LIGHT. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce ZINCOMETIL?

ZINCOMETIL è prodotto da THEA FARMA S.P.A..

Da quando ZINCOMETIL è autorizzato in Italia?

ZINCOMETIL ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1995-11-23.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

ZINCOMETIL 0,02% + 0,01% collirio, soluzione

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Un ml di soluzione contiene 0,2 mg di Zinco solfato e 0,1 mg di Benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Collirio, soluzione.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Zincometil è indicato negli adulti come soluzione disinfettante per uso oftalmico.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia La dose è di 1-2 gocce da instillare nel sacco congiuntivale dello/gli occhio/i affetto/i 2-4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Modo di somministrazione Uso oftalmico.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico specialista. Benzalconio cloruro Zincometil contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione oculare e di cui è nota l’azione di scolorimento delle lenti a contatto morbide. Il contatto con lenti a contatto morbide deve essere evitato. I pazienti devono essere informati di togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione di Zincometil e di attendere 15 minuti dopo l’instillazione della dose prima di reinserirle.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Nessuna nota.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza Zincometil può essere usato durante la gravidanza. Allattamento Zincometil può essere usato durante l’allattamento.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Zincometil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi con Zincometil sono i seguenti: Classificazione per sistemi ed organi Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Patologie dell’occhio bruciore, irritazione Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

4.9 Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

5. Informazioni farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Altri antimicrobici, Composti dello zinco Codice ATC: S01AX03 Meccanismo d'azione Zincometil contiene due principi attivi: zinco solfato e benzalconio cloruro. Questi due componenti presentano le seguenti caratteristiche farmacologiche:

Lo zinco solfato possiede proprietà antisettiche ed astringenti. La sua azione è in parte dovuta alla capacità dello ione zinco di precipitare le proteine, ma all’effetto antibatterico possono intervenire anche altri meccanismi. In particolare, a livello oculare, si esplica un’azione di clearing del muco dalla superficie esterna dell’occhio. Il benzalconio cloruro, alla concentrazione d’uso, è largamente utilizzato nelle preparazioni oftalmiche per l’azione antisettica batteriostatica ampiamente sperimentata e riportata in letteratura.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento L’eventuale assorbimento sistemico dello zinco solfato e del benzalconio cloruro, somministrati per via oculare, risulta del tutto irrilevante.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

La DL50 del preparato è raggiungibile solo per concentrazioni assai superiori (10-40 volte) a quelle suggerite per l’impiego terapeutico. Il trattamento subacuto con Zincometil nel ratto non ha indotto significative variazioni su nessuno dei parametri studiati.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro, sodio citrato, acido citrico, polisorbitan monoleato, acqua per preparazioni iniettabili.

6.2 Incompatibilità

Nessuna nota.

6.3 Periodo di Validità

3 anni. Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 30 giorni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione. Per le condizioni di conservazione dopo prima apertura vedere paragrafo 6.3.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flacone contagocce da 15 ml

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

THEA FARMA S.p.A. Via Tiziano, 32 – 20145 Milano

8. Numero di autorizzazione all’immissione in commercio

A.I.C. n° 032068013

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 28 ottobre 1995 Data del rinnovo più recente: 28 ottobre 2010

10. Data di revisione del testo

Aprile 2021

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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