Foglietto di un medicinale equivalente con lo stesso principio attivo.
A cosa serve questo medicinale?
La loratadina, il principio attivo contenuto in Loratadina EG, appartiene al gruppo degli antiistaminici. Loratadina EG compresse viene impiegato per trattare i disturbi della rinite allergica (ad es. febbre da fieno, allergia agli acari della polvere) come starnuti, naso che cola o che prude, palato che prude ed occhi che prudono, si arrossano o lacrimano. Loratadina EG compresse viene anche usata per alleviare i sintomi come prurito ed orticaria (associati ad orticaria cronica ed all’orticaria di cui non si conosce la causa (orticaria
idiopatica)).
[Per la confezione da 7 compresse:] Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
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Cosa deve sapere prima di usarlo
Non prenda Loratadina EG - se è allergico alla loratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Loratadina EG
- se soffre di una grave disfunzione epatica
- se ha programmato di eseguire un test cutaneo. È necessario sospendere l’assunzione di Loratadina
EG compresse almeno 48 ore prima dell’esecuzione dei test cutanei, poiché gli antiistaminici come loratadina potrebbero altrimenti precludere o indebolire le reazioni pos itive al test cutaneo.
Bambini L’efficacia e la sicurezza d’impiego di loratadina nei bambini con meno di 2 anni non sono state accertate.
Altri medicinali e Loratadina EG Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. È possibile che la loratadina interagisca con medicinali che sono noti come inibitori di certi enzimi epatici con
(vedere paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”).
Loratadina EG con alcool conseguente aumento dei livelli di loratadina. Ciò può determinare un aumento degli effetti inde siderati
L’effetto dell’alcool non viene potenziato dall’uso di Loratadina EG . Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L'uso della loratadina durante la gravidanza non porta a problemi con il feto. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'utilizzo di Loratadina EG durante la gravidanza.
Poiché la loratadina viene escreta nel latte materno, si raccomanda alle donne che allattano al seno di non
assumere Loratadina EG.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari In casi molto rari alcune persone possono provare sonnolenza, il che compromette la capacità di guidare o di operare su macchinari. È pertanto opportuno attendere e vedere se si verifica sonnolenza dopo l’assunzione di Loratadina EG prima
di mettersi alla guida o di operare su macchinari.
Loratadina EG contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Come usarlo
[Per la confezione da 20 compresse:]
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
[Per la confezione da 7 compresse:] Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
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Modo di somministrazione Per uso orale. Prenda la compressa con un bicchiere d’acqua senza masticarla; la compressa può essere presa indipendentemente dai pasti.
Salvo diversa prescrizione del medico, la dose raccomandata è la seguente Adulti e bambini con più di 12 anni 1 compressa di Loratadina EG una volta al giorno (pari a 10 mg di loratadina).
Uso in bambini
Bambini da 2 a 12 anni Con peso corporeo superiore a 30 k g: 1 compressa di Loratadina EG una volta al giorno (pari a 10 mg di loratadina).
Con peso corporeo pari o inferiore a 30 k g:
La compressa da 10 mg non è adatta per bambini che pesano meno di 30 kg. L’efficacia e la sicurezza d’impiego di Loratadina EG nei bambini con meno di 2 anni non sono state definite.
Pazienti con malattia epatica grave Per gli adulti ed i bambini con peso superiore ai 30 kg si raccomanda una dose iniziale di 1 compressa di Loratadina EG (pari a 10 mg di loratadina) da prendere a giorni alterni. Non è necessario alcun adattamento posologico nelle persone anziane oppure nei pazienti con disfunzione renale. Se ritiene che l’effetto di Loratadina EG sia troppo forte o troppo debole si rivolga al medico o al farmacista.
Se prende più Loratadina EG di quanto deve Dopo sovradosaggio di loratadina sono stati osservati sonnolenza, aumento del battito cardiaco (tachicardia) e mal di testa.
Se ha preso troppe compresse di Loratadina EG contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere Loratadina EG Se ha dimenticato di prendere la compressa all’ora stabilita la prenda appena possibile. Poi continui il trattamento come da prescrizione. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della
compressa.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): nervosismo mal di testa, stanchezza, sonnolenza
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): insonnia, aumento dell’appetito
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000): reazioni allergiche (che includono reazioni allergiche gravi che causano gonfiore, soprattutto del viso, della bocca, della lingua o della gola (angioedema) e grave reazione allergica che provoca difficoltà nella respirazione o capogiri (anafilassi)) Pagina 3 di 8
vertigini (capogiri) attacchi (convulsioni) aumento della frequenza cardiaca (tachicardia), palpitazioni (sensazione di forte battito cardiaco) nausea, secchezza della bocca, gastrite (infiammazione dello stomaco)
disfunzione epatica eruzioni cutanea, caduta dei capelli (alopecia)
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati diret tamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservarlo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo la dicitura “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Informazioni supplementari
Cosa contiene Loratadina EG Il principio attivo è la loratadina. 1 compressa contiene 10 mg di loratadina.
Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Loratadina EG e contenuto della confezione Compresse piatte, arrotondate di colore bianco con linea di frattura. Loratadina EG è disponibile in confezioni da 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100 o 250 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Milano
Produttore
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse, 2-18 - 61118 Bad Vilbel (Germania)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Belgio: Loratadine EG 10 mg tabletten
Italia: Loratadina EG 10 mg compresse Lussemburgo: Loratadine EG10 mg comprimés Paesi Bassi: Lorastad 10 mg Portogallo: Loratadina STADA 10 mg comprimidos
Svezia: Loratadin STADA 10 mg tabletter
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Domande frequenti su LORATADINA HEXAL
Come si usa LORATADINA HEXAL?
LORATADINA HEXAL si presenta in forma di Compressa e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.
LORATADINA HEXAL è disponibile senza ricetta?
No, LORATADINA HEXAL è soggetto a prescrizione medica.
Qual è il principio attivo di LORATADINA HEXAL?
Il principio attivo di LORATADINA HEXAL è LORATADINA.
Quali sono gli equivalenti di LORATADINA HEXAL?
Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: LORATADINA EG, LORATADINA TEVA, FRISTAMIN, CLARITYN. Il farmacista può proporle un equivalente.
Chi produce LORATADINA HEXAL?
LORATADINA HEXAL è prodotto da SANDOZ S.P.A..
Da quando LORATADINA HEXAL è autorizzato in Italia?
LORATADINA HEXAL ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2007-07-17.
