MAGNESIA BISURATA AROMATIC

Magnesia Bisurata Aromatic si usa per il trattamento dei disturbi causati da un’eccessiva acidità della parte alta del tubo digerente (bocca, esofago, stomaco).

Principio attivo: MAGNESIO CARBONATO, CALCIO CARBONATO, SODIO BICARBONATO · ATC A02AH · HALEON ITALY S.R.L.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: MAGNESIO CARBONATO, CALCIO CARBONATO, SODIO BICARBONATO
Forma farmaceutica: Compressa
Dosaggio: 71 mg ,64.2 mg ,525 mg COMPRESSA
Via di somministrazione: ORALE
Titolare AIC: HALEON ITALY S.R.L.
Codice ATC: A02AH
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· SODIO BICARBONATO SELLA - LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
· SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA - INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.
· SODIO BICARBONATO MARCO VITI - MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.
· SODIO BICARBONATO L.F.M. - LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.R.L.
· SODIO BICARBONATO ZETA - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
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Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Magnesia Bisurata Aromatic è un medicinale antiacido che contiene i principi attivi magnesio carbonato, sodio bicarbonato e calcio carbonato.

Magnesia Bisurata Aromatic si usa per il trattamento dei disturbi causati da un’eccessiva acidità della parte alta del tubo digerente (bocca, esofago, stomaco).

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda Magnesia Bisurata Aromatic
• se è allergico al magnesio carbonato, al sodio bicarbonato, al calcio carbonato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha un’insufficienza ai reni;
• se sta prendendo le tetracicline (antibiotici);

• se ha preso o dovrà prendere altri medicinali entro 1-2 ore dall’impiego di Magnesia Bisurata Aromatic;
• se il paziente è un bambino.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al farmacista prima di prendere Magnesia Bisurata Aromatic.

Faccia particolare attenzione: • se ha una grave insufficienza ai reni, perché l’uso di Magnesia Bisurata Aromatic per lungo tempo può aumentare i livelli di magnesio nel sangue e causare malattie del cervello o peggioramento della fragilità

delle ossa in seguito a dialisi (osteomalacia da dialisi);

Consulti il medico prima di prendere questo medicinale: • se la funzionalità dei suoi reni è alterata o se lo è stata in passato. Il medico le farà fare regolarmente delle analisi per controllare i livelli di magnesio e calcio nel suo sangue. Bambini Magnesia Bisurata Aromatic è controindicato in età pediatrica.

Altri medicinali e Magnesia Bisurata Aromatic Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non prenda altri medicinali 1-2 ore prima o dopo l’uso di Magnesia Bisurata Aromatic.

Non prenda Magnesia Bisurata Aromatic con i seguenti medicinali:
• tetracicline (antibiotici), perchè Magnesia Bisurata Aromatic può ridurre il loro assorbimento e la loro
azione;
• chinidina (per il trattamento di aritmie cardiache), perché la sua velocità di eliminazione dall’organismo
potrebbe essere ridotta.

Faccia particolare attenzione quando prende Magnesia Bisurata Aromatic con i seguenti medicinali:
• indometacina (antiinfiammatorio)
• fosforo
• desametasone (per ridurre le infiammazioni)
• digitalici (medicinali per il cuore)
• sali di ferro
• nitrofurantoina (antibiotico)
• lincomicina (antibiotico)
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In gravidanza e durante l’allattamento con latte materno, Magnesia Bisurata Aromatic deve essere presa sotto

il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Magnesia Bisurata Aromatic non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Magnesia Bisurata Aromatic contiene saccarosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Il saccarosio può essere dannoso per i denti.

Magnesia Bisurata Aromatic contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

• Le compresse di Magnesia Bisurata Aromatic devono essere sciolte lentamente in bocca.
•

La dose raccomandata è una compressa dopo i pasti ed ogni volta che avverte dolore.
• Se occorre, prenda un’altra compressa dopo un quarto d’ora.
• Prenda questo medicinale solo per brevi periodi di tempo.
• Non superi le dosi raccomandate senza avere prima consultato il medico.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento, oppure
se il disturbo si presenta ripetutamente, o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue
caratteristiche.

Se prende più Magnesia Bisurata Aromatic di quanto deve In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Magnesia Bisurata Aromatic, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Magnesia Bisurata Aromatic

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Magnesia Bisurata Aromatic Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ad oggi non sono noti effetti indesiderati causati da questo medicinale.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale se nota che la confezione è visibilmente danneggiata.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Magnesia Bisurata Aromatic

• I principi attivi sono magnesio carbonato, sodio bicarbonato, calcio carbonato. Ogni compressa contiene 71,0 mg di magnesio carbonato, 64,2 mg di sodio bicarbonato e 525,0 mg di calcio carbonato.

• Gli altri componenti sono saccarina sodica, saccarosio, amido di mais, calcio stearato, olio essenziale di menta.

Descrizione dell’aspetto di Magnesia Bisurata Aromatic e contenuto della confezione Ogni confezione di Magnesia Bisurata Aromatic contiene 10, 40 o 80 compresse in blister. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano

Produttore Haleon Italy Manufacturing S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Domande frequenti su MAGNESIA BISURATA AROMATIC

Come si usa MAGNESIA BISURATA AROMATIC?

MAGNESIA BISURATA AROMATIC si presenta in forma di Compressa e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

MAGNESIA BISURATA AROMATIC è disponibile senza ricetta?

MAGNESIA BISURATA AROMATIC è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di MAGNESIA BISURATA AROMATIC?

Il principio attivo di MAGNESIA BISURATA AROMATIC è MAGNESIO CARBONATO, CALCIO CARBONATO, SODIO BICARBONATO.

Quali sono gli equivalenti di MAGNESIA BISURATA AROMATIC?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: SODIO BICARBONATO SELLA, SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA, SODIO BICARBONATO MARCO VITI, SODIO BICARBONATO L.F.M.. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce MAGNESIA BISURATA AROMATIC?

MAGNESIA BISURATA AROMATIC è prodotto da HALEON ITALY S.R.L..

Da quando MAGNESIA BISURATA AROMATIC è autorizzato in Italia?

MAGNESIA BISURATA AROMATIC ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1983-10-02.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

Magnesia Bisurata Aromatic

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene: Principi attivi: Magnesio Carbonato 71,0 mg, Sodio bicarbonato 64,2 mg, Calcio carbonato 525,0 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio, saccarina sodica. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

3. Forma farmaceutica

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico di patologie del tratto digestivo superiore caratterizzate dall’iperacidità.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Una compressa da sciogliersi lentamente in bocca dopo i pasti ed ogni volta che si avverte dolore. Se occorre si ripeta dopo un quarto d’ora. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE Usare solo per brevi periodi di trattamento. Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacità di eliminare con l’urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi. Il trattamento con Sali di magnesio e calcio richiede controlli periodici di magnesiemia e di calcemia.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Insufficienza renale. Non somministrare contemporaneamente alle tetracicline (vedere paragrafo 4.5). Non somministrare altri farmaci entro 1 o 2 ore dall’impiego del prodotto (vedere paragrafo 4.5). Non è raccomandata la somministrazione del medicinale in età pediatrica.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Nei pazienti con gravi insufficienze renali i livelli plasmatici di magnesio tendono ad aumentare. In questi pazienti, lunghe esposizioni ad alte dosi di magnesio possono condurre a encefalopatie o al peggioramento di osteomalacia da dialisi. Generalmente si deve porre cautela in caso di pazienti con alterata funzionalità renale. In questi pazienti, si dovranno controllare regolarmente i livelli plasmatici di calcio e magnesio. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Magnesia Bisurata Aromatic contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Magnesia Bisurata Aromatic contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Si tenga presente che gli antiacidi possono, con diversi meccanismi, interferire con la somministrazione orale di altri farmaci. In particolare la somministrazione contemporanea di tetracicline può dar luogo a complessi insolubili, con riduzione dell’assorbimento di tali antibiotici. È comunque opportuno non somministrare altri farmaci entro 1 o 2 ore dall’impiego del prodotto. Associazioni da evitare: tetracicline: formazione di complessi insolubili con riduzione dell’assorbimento e dell’attività di tali antibiotici. Associazione sconsigliata: chinidina: aumento dei tassi plasmatici della chinidina e rischio di sovradosaggio a causa della diminuzione dell’escrezione. Associazioni che necessitano di precauzioni d’impiego: indometacina, fosforo, desametasone, digitalici, sali di ferro, nitrofurantoina, lincomicina.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Sebbene non siano note reazioni avverse, nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto deve essere usato sotto il diretto controllo medico.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Magnesia Bisurata Aromatic non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Sulla base dei dati bibliografici disponibili non sono noti effetti indesiderati correlati alla specialità.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

L’esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antiacidi; codice ATC: A02AH. Meccanismo d’azione I principi attivi caratterizzanti l’attività della specialità sono il Magnesio carbonato, il Sodio bicarbonato ed il Calcio carbonato: esse sono sostanze di carattere basico che esercitano un’azione antiacida a livello gastro-intestinale con elevata capacità neutralizzante.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Stante la natura dei principi attivi che sono privi di una attività farmacologica vera e propria, si è ritenuta superflua l’indagine farmacocinetica. L’escrezione della frazione dei Sali assorbiti avviene prevalentemente per via urinaria.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l’uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Saccarina sodica, Saccarosio, Amido di mais, Calcio stearato, Olio essenziale di menta.

6.2 Incompatibilità.

Non sono note incompatibilità con altre sostanze.

6.3 Periodo di validità

5 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Astuccio da 10, 40 o 80 compresse in blister. È possible che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento

Nessuna istruzione particolare per lo smaltimento. Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano

8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Astuccio da 10 compresse: 005781063 Astuccio da 40 compresse: 005781036 Astuccio da 80 compresse: 005781048

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data del rinnovo più recente: 31.05.2010

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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