OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE

OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE contiene i principi attivi feniramina maleato e tetrizolina cloridrato.

Feniramina maleato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antistaminici” e agisce contrastando i sintomi dell’allergia. Tetrizolina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “decongestionanti” e agisce riducendo la dilatazione dei vasi del sangue.

OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE si usa per trattare le allergie e le infiammazioni della membrana dell’occhio (congiuntiva) accompagnate da ipersensibilità alla luce (fotofobia), lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni di trattamento.

Non usi OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE:
- se è allergico a feniramina maleato o a tetrizolina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico ad altri medicinali della stessa famiglia di feniramina maleato e tetrizolina
cloridrato, in particolare xilometazolina, oximetazolina, nafazolina;

- se ha una malattia dovuta ad una elevata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma ad angolo stretto/chiuso) o se soffre di altre gravi malattie dell’occhio;

- se è per un bambino al di sotto dei 12 anni;
- se è in gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”);
- se è in trattamento contemporaneo con medicinali utilizzati per la depressione (inibitori delle
monoaminossidasi, come tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (vedere “Altri medicinali e
OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE”).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE: - se soffre di pressione del sangue elevata (ipertensione);

- se soffre di una eccessiva attività di una ghiandola chiamata tiroide (ipertiroidismo);
- se ha disturbi al cuore;
- se ha elevati livelli di zuccheri nel sangue (iperglicemia, diabete);
- se soffre di infezioni o pus nell’occhio;
- se ha corpi estranei nell’occhio;
- se ha problemi agli occhi di varia natura (meccanici, chimici, da calore).
L’uso, specie se prolungato, dei medicinali ad uso locale può causare allergie (fenomeni di
sensibilizzazione). In tal caso il medico le chiederà di interrompere il trattamento e le consiglierà
una terapia opportuna.
Non usi questo medicinale per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, in
quanto in caso contrario possono verificarsi effetti indesiderati.
OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE nella confezione flacone multidose contiene

benzalconio cloruro come conservante che può causare reazioni allergiche. Durante il trattamento non deve indossare le lenti a contatto e può indossarle solo 15 minuti dopo l’uso del medicinale. Se manifesta allergia al benzalconio cloruro o indossa lenti a contatto può utilizzare OCTILIA

ALLERGIA E INFIAMMAZIONE nella confezione contenitore monodose che non contiene conservanti.

Bambini e adolescenti OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12

anni.

Altri medicinali e OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi

altro medicinale. In particolare informi il medico se sta assumendo medicinali appartenenti alla classe degli inibitori della monoaminossidasi (usati per trattare la depressione). L’uso concomitante di OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE e questo tipo di medicinali può causare gravi

innalzamenti della pressione del sangue.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

In gravidanza e durante l’allattamento usi OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari. OCTILIA

ALLERGIA E INFIAMMAZIONE flacone contiene benzalconio cloruro che può causare reazioni allergiche, pertanto qualora la sua vista dovesse risultare offuscata subito dopo l’applicazione di OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari fino a quando la sua vista non tornerà nitida.

OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE nella confezione flacone multidose contiene benzalconio cloruro Questo medicinale nella confezione flacone multidose contiene 0,012 mg di benzalconio cloruro per la dose massima giornaliera raccomandata di 6 gocce (0,24 ml) equivalente a 0,05 mg/ml.

Benzalconio cloruro come conservante che può causare reazioni allergiche. Può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Durante il trattamento non deve indossare le lenti a contatto; le tolga prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle. Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quanto La dose raccomandata è: 1-2 gocce nell’occhio interessato. Attenzione: non superi le dosi indicate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto localmente e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti indesiderati gravi a carico di tutto

l’organismo (Vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Quando e per quanto tempo Usi OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE 2 o 3 volte al giorno.

Non usi questo prodotto per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante la possibilità che possano verificarsi in caso contrario effetti indesiderati. Se i sintomi persistono o si aggravano consulti il medico.

Come Versare le gocce nell’occhio interessato. Si attenga scrupolosamente alle dosi consigliate. Istruzioni per l’uso del flacone multidose

Per aprire, premere la capsula di chiusura e contemporaneamente svitare. Dopo l’uso richiudere avvitando a fondo.

Istruzioni per l’uso del contenitore monodose
1)Separare il contenitore dagli altri;
2)Aprire il contenitore ruotando e tirando il cappuccio;
3)Usare immediatamente dopo l’apertura: dopo l’uso, il contenitore andrà gettato anche se

parzialmente utilizzato.

Uso nei bambini e negli adolescenti OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12

anni.

Se usa più OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE di quanto deve In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di OCTILIA ALLERGIA E

INFIAMMAZIONE contatti immediatamente il medico e si rivolga al più vicino ospedale. Il medicinale, se accidentalmente ingerito o impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. L’ingestione accidentale del farmaco, specialmente nei bambini, può causare depressione del sistema nervoso centrale che può manifestarsi con forte rilassamento fisico e mentale: forte sonnolenza (sedazione spiccata), coma. Se dimentica di usare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Prima di interrompere il trattamento si rivolga al medico.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le

persone li manifestino. Durante il trattamento con OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE potrebbe manifestare reazioni allergiche, in tal caso INTERROMPA immediatamente il trattamento, e contatti il medico che, se necessario, potrà darle una cura idonea.

Durante il trattamento con OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE potrebbe inoltre manifestare i seguenti effetti indesiderati: Effetti che riguardano l’occhio:

• dilatazione della pupilla;
• aumento della pressione all’interno dell’occhio.

Effetti che riguardano tutto l’organismo: • aumento della pressione del sangue (ipertensione);

•disturbi del cuore;
•aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia);
•

nausea; •mal di testa. Nei bambini se accidentalmente ingerito, il preparato può determinare uno stato di sonnolenza anche profondo (sopore), e diminuita attività (ipotonia).

Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico che, se necessario, le darà una terapia appropriata.

Il rispetto delle istruzioni riportate nel presente foglio illustrativo riduce il rischio di effetti

collaterali.

Segnalazione degli effetti indesiderati

tramite il sistema nazionale https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.

OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE flacone multidose Dopo la prima apertura del flacone multidose utilizzi il medicinale entro 28 giorni.

OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE contenitore monodose Il medicinale non contiene conservanti: usi immediatamente il contenitore monodose dopo l’apertura ed elimini il medicinale residuo anche se solo parzialmente utilizzato. Non utilizzi il medicinale oltre 28 giorni dopo l’apertura della bustina di alluminio contenente i

contenitori monodose.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

Cosa contiene OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE Flacone multidose (flacone 10 ml):

- I principi attivi sono: feniramina maleato e tetrizolina cloridrato. 100 ml di soluzione
contengono 0,30 g di feniramina maleato e 0,05 g di tetrizolina cloridrato.
- Gli altri componenti sono: acido borico, borace, benzalconio cloruro, acqua per preparazioni
iniettabili.

Contenitore monodose (10 contenitori monodose da 0,5 ml):
- I principi attivi sono: feniramina maleato e tetrizolina cloridrato. 100 ml di soluzione
contengono 0,30 g di feniramina maleato e 0,05 g di tetrizolina cloridrato.
- Gli altri componenti sono: acido borico, borace, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE e contenuto della confezione OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE si presenta in forma di collirio, soluzione (da versare goccia a goccia direttamente nell’occhio).

da 10 contenitori monodose da 0,5 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE è disponibile in confezioni da 1 flacone da 10 ml o

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi Tel. 03716171 Fax. 0371617244 Produttore Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il novembre 2020 en zia