A cosa serve questo medicinale?
ONISID contiene il principio attivo tioconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali antimicotici che agiscono contro i funghi. Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni delle unghie (onicomicosi) causate da
dermatofiti e lieviti. Questo medicinale agisce anche contro i batteri e pertanto è indicato anche per infezioni delle unghie causate sia da batteri che da funghi.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
Cosa deve sapere prima di usarlo
Non usi ONISID
- se è allergico al tioconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
- se è in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ONISID.
ONISID può causare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione) soprattutto se utilizzato per lunghi periodi di tempo.
Bambini ed adolescenti Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di ONISID in bambini e adolescenti.
Altri medicinali e ONISID Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni di ONISID con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi ONISID se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, poiché, anche se l’assorbimento del
medicinale nel sangue dopo l’applicazione sulle unghie è trascurabile, la terapia può protrarsi per molti mesi.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono noti effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Come usarlo
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi ONISID sull'unghia infetta e nella regione intorno all’unghia (periungueale) due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello annesso al tappo. Il solvente contenuto in ONISID asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa, non si preoccupi, ciò non diminuisce l’attività del medicinale e quindi non deve applicarlo di nuovo.
Non utilizzi un bendaggio non traspirante. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia a seconda delle sue condizioni, al tipo di infezione e dell’estensione della zona infetta.
In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno.
Se usa più ONISID di quanto deve Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. In caso di ingestione/assunzione accidentale di ONISID, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)
- Irritazione locale della pelle lieve e transitoria.
Interrompa il trattamento e si rivolga al medico se manifesta reazioni allergiche. Il medico le indicherà una terapia opportuna.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
Come conservarlo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non ci sono particolari condizioni per la conservazione di questo medicinale.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale può essere utilizzato fino a 3 mesi dopo la prima apertura.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Informazioni supplementari
Cosa contiene ONISID
- Il principio attivo è tioconazolo. 100 g di smalto medicato per unghie contengono 28 g di tioconazolo.
- Gli altri componenti sono: acido undecilenico e acetato di etile.
Descrizione dell’aspetto di ONISID e contenuto della confezione
La confezione contiene un flacone di vetro da 12 ml con tappo a vite e un pennellino.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Produttore Doppel Farmaceutici S.r.l.– Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 10/11/2017
Domande frequenti su ONISID
Come si usa ONISID?
ONISID si presenta in forma di Smalto medicato per unghie e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.
ONISID è disponibile senza ricetta?
ONISID è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.
Qual è il principio attivo di ONISID?
Il principio attivo di ONISID è TIOCONAZOLO.
Quali sono gli equivalenti di ONISID?
Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: TIOCONAZOLO EG, TROSID, TIOCONAZOLO IPSO PHARMA, TIOCONAZOLO PHARMEG. Il farmacista può proporle un equivalente.
Chi produce ONISID?
ONISID è prodotto da EPIFARMA S.R.L.
Da quando ONISID è autorizzato in Italia?
ONISID ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2017-11-10.
