- 500 g CREMA
- 5 % CREMA
A cosa serve questo medicinale?
Ortodermina è una crema che contiene lidocaina, ed appartiene ad una classe di medicinali definiti anestetici per uso locale (topico).
Ortodermina agisce diminuendo o eliminando temporaneamente la sensibilità (attività anestetica), e quindi anche la percezione degli stimoli dolorosi, a livello della pelle.
Ortodermina è indicato: - come anestetico sui tessuti molli (mucose) della bocca (gengive, interno delle guance, palato, gola, parte inferiore della bocca sotto la lingua, superficie interna delle labbra e
lingua);
- in caso di prurito localizzato a livello dell’ano o del retto;
- come anestetico in caso di lesioni lievi della pelle.
Cosa deve sapere prima di usarlo
Non usi Ortodermina
- se è allergico alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha avuto una reazione allergica ad altri medicinali simili a Ortodermina, come
anestetici locali classificati come amino-amidi.
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Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ortodermina se:
- la mucosa su cui deve applicare Ortodermina è particolarmente lesionata ed infetta;
- è in gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
- deve applicare Ortodermina su bambini (vedere paragrafo “Bambini e adolescenti”).
Bambini Nella primissima infanzia Ortodermina deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Altri medicinali e Ortodermina Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
necessario e sotto diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non utilizzi Ortodermina se è in corso una gravidanza, a meno che ciò non sia strettamente
Non sono noti effetti di Ortodermina sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Ortodermina contiene alcol cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da
contatto); p-idrossibenzoato di metile può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Come usarlo
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi uno strato uniforme di crema sulla zona di pelle interessata. Se la zona su cui deve applicare Ortodermina presenta delle ferite aperte, spalmi la crema aiutandosi con un tampone di garza sterile. Se deve applicare Ortodermina sulla mucosa del cavo orale, asciughi prima la parte interessata con l’aiuto di un batuffolo di cotone, quindi applichi la crema.
Non superi la dose massima giornaliera di 35 g di crema. Utilizzi Ortodermina solo per brevi periodi di trattamento, non superi la dose indicata. Nel caso in cui non dovesse notare un miglioramento, si rivolga al medico.
Uso di Ortodermina in odontoiatria In caso di anestesia della mucosa orale, prima dell’applicazione di Ortodermina, il dentista utilizzerà un aspiratore di saliva per ridurre la possibilità che la crema sia diluita dalla saliva e per aumentare quindi l’assorbimento di lidocaina.
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Se ha una nuova protesi dentale mobile, potrebbe risentire di irritazioni o piccole vesciche alle gengive o sensazioni di fastidio alla bocca. In questo periodo (fase di assestamento), stenda la crema sulla superficie della protesi a contatto con le gengive per alleviare il fastidio. In questa fase segua sempre le istruzioni fornite dal suo odontoiatra.
Uso ano – rettale di Ortodermina In caso di prurito ano – rettale, per facilitare la somministrazione, può utilizzare la cannula applicatrice (inclusa nella confezione da 3 g) seguendo le istruzioni riportate di seguito: 1. Sviti il tappo del tubetto e lo utilizzi (capovolto) per perforare la membrana sigillante
del tubetto.
2. Estragga la cannula dall’apposito involucro protettivo e la avviti al tubetto.
3. Inserisca delicatamente la cannula nell’orifizio anale e sprema il tubetto,
schiacciandolo con due dita (pollice e indice), in modo da somministrare il
quantitativo di crema desiderato. 4. Spalmi intorno all’area perianale, l’eventuale eccedenza di crema fuoriuscita dall’ano.
Uso nei bambini e adolescenti La dose nel bambino deve essere adattata all’età e alla stato di salute, in questo caso chieda consiglio al medico o al farmacista.
Uso negli anziani e nei soggetti gravemente malati La dose deve essere adattata all’età e allo stato di salute, in questo caso chieda consiglio al medico o al farmacista. Se usa più Ortodermina di quanto deve In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Ortodermina avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Il sovradosaggio può causare una diminuzione della funzionalità del cuore e dei vasi sanguigni (depressione cardiovascolare), eccitazione nervosa seguita da sedazione, accompagnata a sonnolenza o perdita di coscienza. Nel caso in cui dovesse manifestare
questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico.
Se dimentica di usare Ortodermina Se ha dimenticato di applicare la crema, lo faccia appena se ne ricorda. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sospenda il trattamento con Ortodermina e contatti immediatamente il medico, nel caso in
cui dovesse manifestare i seguenti effetti indesiderati: - reazione allergica al sito di applicazione o in altre parti del corpo che, nei casi più gravi, può sfociare in manifestazioni anafilattoidi;
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- reazioni rare (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000), che interessano tutto il corpo (reazioni sistemiche) come diminuzione della funzionalità del cuore e dei vasi sanguigni (depressione cardiovascolare), eccitazione nervosa seguita da sedazione, accompagnata a sonnolenza o perdita di coscienza. Tali effetti sono riconducibili ad un
possibile sovradosaggio, ad un rapido assorbimento della crema, ad un’eccessiva sensibilità o ad una ridotta tolleranza a Ortodermina.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
Come conservarlo
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Informazioni supplementari
Cosa contiene Ortodermina - Il principio attivo è lidocaina cloridrato.
100 g di crema contengono 6,15 g di lidocaina cloridrato pari a 5 g di lidocaina base. - Gli altri componenti sono: alcol cetostearilico, Macrogol cetostearile etere, olio di vaselina, vaselina filante bianca, p-idrossibenzoato di metile, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Ortodermina e contenuto della confezione
Ortodermina è una crema dispensata in un tubo da 3 g, da 10 g e da 50 g. La presentazione in tubo da 3 g è disponibile in confezione da 1 tubo o da 10 tubi ed include al suo interno, rispettivamente, una o dieci cannule applicatrici.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare della Autorizzazione all’Immissione in Commercio Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Produttore SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, 20060 Trezzano Rosa (MI)
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Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Domande frequenti su ORTODERMINA
Come si usa ORTODERMINA?
ORTODERMINA si presenta in forma di Crema e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.
ORTODERMINA è disponibile senza ricetta?
ORTODERMINA è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.
Qual è il principio attivo di ORTODERMINA?
Il principio attivo di ORTODERMINA è LIDOCAINA, LIDOCAINA CLORIDRATO.
Quali sono gli equivalenti di ORTODERMINA?
Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: LIDOCAINA CLORIDRATO OGNA, VAGISIL. Il farmacista può proporle un equivalente.
Chi produce ORTODERMINA?
ORTODERMINA è prodotto da ALFASIGMA S.P.A..
Da quando ORTODERMINA è autorizzato in Italia?
ORTODERMINA ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2016-09-30.
