STERIDROLO

Steridrolo è indicato per:  disinfettare e pulire la pelle in caso di ferite superficiali di piccole dimensioni, piaghe da decubito di lieve entità (cioè che interessano solo lo strato più superficiale della pelle), scottature superficiali e non estese (ustioni di primo grado);  disinfettare i genitali esterni.

Usato per: ferite

Principio attivo: CLORAMINA · ATC D08AX04 · L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: CLORAMINA
Forma farmaceutica: Polvere per soluzione cutanea
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • 5 g POLVERE PER SOLUZIONE CUTANEA
  • 2.5 g POLVERE PER SOLUZIONE CUTANEA
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.
Codice ATC: D08AX04
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· EUCLORINA - DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
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Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

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Cosa deve sapere prima di usare Steridrolo
Come usare Steridrolo
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Steridrolo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Steridrolo e a cosa serve

Steridrolo contiene il principio attivo cloramina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che impediscono la crescita dei batteri, dei funghi, dei virus e di

altri microrganismi. Inoltre, questo medicinale in presenza di ferite favorisce la cicatrizzazione.

Steridrolo è indicato per:  disinfettare e pulire la pelle in caso di ferite superficiali di piccole dimensioni, piaghe da

decubito di lieve entità (cioè che interessano solo lo strato più superficiale della pelle), scottature superficiali e non estese (ustioni di primo grado);  disinfettare i genitali esterni.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi Steridrolo se:  è allergico alla cloramina o a sostanze simili (sostanze che liberano cloro).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Steridrolo.

Non ingerire. Questo medicinale è solo per uso esterno. L’ingestione accidentale della soluzione

disinfettante può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.

Altri medicinali e Steridrolo Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Ciò comprende anche le medicine senza ricetta. Questo perché Steridrolo può influenzare il modo in cui alcune medicine funzionano oppure perchè altre medicine possono influenzare il modo in

cui Steridrolo agisce.

Non usi Steridrolo insieme ad altri medicinali usati per disinfettare e detergere.

Fertilità, gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con

latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le

Disinfezione della pelle lesa istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Bustine da 2,5 g: La dose raccomandata è di 2 bustine sciolte in mezzo litro di acqua. Bustine da 5 g: La dose raccomandata è di 2 bustine sciolte in 1 litro di acqua. Disinfezione dei genitali esterni Bustine da 2,5 g: La dose raccomandata è di 1 bustina sciolta in 1 litro di acqua. Bustine da 5 g: La dose raccomandata è di 1 bustina sciolta in 2 litri di acqua.

Ripeta la disinfezione 2-3 volte al giorno o secondo la prescrizione del medico. Non superi le dosi raccomandate.

Se usa più Steridrolo di quanto deve

Se ha usato più Steridrolo di quanto deve, parli con un medico o vada subito in ospedale. Porti la confezione del medicinale con sé. Se ingerisce accidentalmente la soluzione disinfettante può avere gravi conseguenze, che possono portare alla morte. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Steridrolo dopo aver indotto il vomito, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le

persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono elencati di seguito:

 irritazione agli occhi;  intolleranza al medicinale, caratterizzata da bruciore o irritazione, che non richiede modifica del trattamento. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:

https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

 Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.  Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.  Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.  Una volta preparata la soluzione per l’uso, conservare ben chiusa e al riparo dalla luce. La

soluzione preparata è stabile per 3 mesi.  Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Steridrolo

Steridrolo polvere da solubilizzare in acqua bustine da 2,5 g  Il principio attivo è cloramina. Ogni bustina contiene 2,5 g di cloramina (pari a 0,625 g di cloro attivo). Steridrolo polvere da solubilizzare in acqua bustine da 5 g  Il principio attivo è cloramina. Ogni bustina contiene 5 g di cloramina (pari a 1,25 g di cloro attivo).

Descrizione dell’aspetto di Steridrolo e contenuto della confezione

Steridrolo polvere da solubilizzare in acqua bustine da 2,5 g

Confezione da 12 bustine da 2,5 g.

Steridrolo polvere da solubilizzare in acqua bustine da 5 g Confezione da 10 bustine da 5 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018 Scandicci (FI)

Produttori L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018

Scandicci (FI)

Sigmar Italia SpA, Via Sombreno 11, Almè (BG)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Domande frequenti su STERIDROLO

Come si usa STERIDROLO?

STERIDROLO si presenta in forma di Polvere per soluzione cutanea e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

STERIDROLO è disponibile senza ricetta?

STERIDROLO è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di STERIDROLO?

Il principio attivo di STERIDROLO è CLORAMINA.

Quali sono gli equivalenti di STERIDROLO?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: EUCLORINA. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce STERIDROLO?

STERIDROLO è prodotto da L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A..

Da quando STERIDROLO è autorizzato in Italia?

STERIDROLO ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1995-11-23.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

STERIDROLO 5 g polvere da solubilizzare in acqua STERIDROLO 2,5 g polvere da solubilizzare in acqua

2. Composizione qualitativa e quantitativa

1 bustina da g 5 contiene: Cloramina g 5 (pari a g 1,25/bustina di cloro attivo) 1 bustina da g 2,5 contiene: Cloramina g 2,5 (pari a g 0,625/bustina di cloro attivo)

3. Forma farmaceutica

Polvere da solubilizzare in acqua in bustine da g 5 e g 2,5.

4. Informazioni cliniche

4.1. Indicazioni terapeutiche Steridrolo è indicato per la disinfezione e la pulizia della cute non gravemente lesa (ferite superficiali di piccole dimensioni, piaghe da decubito con interessamento limitato all’epidermide, ustioni di primo grado). Steridrolo è indicato per la disinfezione dei genitali esterni. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Bustine da g 5 Disinfezione della cute lesa: 2 bustine in 1 litro di acqua. Disinfezione dei genitali esterni: 1 bustina in 2 litri di acqua. Bustine da g 2,5 Disinfezione della cute lesa: 2 bustine in 1/2 litro di acqua. Disinfezione dei genitali esterni: 1 bustina in 1 litro di acqua. Ripetere l'operazione 2-3 volte al giorno, salvo diversa valutazione medica. Non superare le concentrazioni e le dosi raccomandate. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o verso i prodotti che liberano cloro.

2 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego Non ingerire. Il prodotto è solo per uso esterno. L’ingestione accidentale della soluzione disinfettante può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento ed effettuare una valutazione medica. Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili è necessaria la valutazione medica. 4.5. Interazioni con altri medicinali e altre forme d’interazione Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. 4.6. Fertilità, gravidanza e allattamento Nessuna controindicazione. 4.7. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Steridrolo non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 4.8. Effetti indesiderati Il prodotto può dare irritazione congiuntivale. È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione) che non richiede modifica del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. 4.9. Sovradosaggio Il prodotto è solo per uso topico. In caso di ingestione accidentale, provocare il vomito e attivare l’assistenza medica.

5. Proprietà farmacologiche

5.1. Proprietà farmacodinamich

La cloramina è un derivato organico del cloro, con attività battericida (sia nei confronti dei batteri Gram+ che dei Gram-), sporicida, fungicida, virucida e amebicida. L'azione sporicida si esplica per concentrazioni elevate e per tempi di contatto prolungati. Poichè libera ossigeno, la cloramina presenta anche un'azione cicatrizzante. 5.2. Proprietà farmacocinetiche Non pertinente. 5.3. Dati preclinici di sicurezza L'uso topico della cloramina alle concentrazioni previste è risultato praticamente privo di tossicità sia per l'uomo che per l'animale.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1. Elenco degli eccipienti Non presenti 6.2. Incompatibilità Il prodotto libera cloro: evitare che venga a contatto con metalli. 6.3. Periodo di validità 60 mesi, a confezionamento integro. La soluzione preparata per l'uso è stabile per almeno 3 mesi. 6.4. Precauzioni particolari per la conservazione Conservare il medicinale a temperatura inferiore ai 30°C. La soluzione preparata per l'uso deve essere conservata ben chiusa e al riparo dalla luce. 6.5. Natura e contenuto del contenitore Bustine di accoppiato carta/Al/PE termosaldabile in astuccio di cartone. Confezione 10 bustine g 5 Confezione 12 bustine g 2,5

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Località Granatieri, Scandicci (FI)

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8. Numeri dell’autorizzazione dell’immissione in commercio

A.I.C. n° 032049025 A.I.C. n° 032049037

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell'autorizzazione

Data di prima commercializzazione: 1957 10 DATA DI REVISIONE DEL TEST

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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