UNIXIME

Unixime contiene cefixima, un antibiotico usato per trattare le infezioni causate da batteri.
Unixime è indicato negli adulti nel trattamento di:
• infezioni della gola (faringite, tonsillite)
• infezioni dell’orecchio (otite media)
• infezioni dei bronchi e dei polmoni (bronchite, polmonite)
• infezioni dei reni e delle vie urinarie

Non prenda Unixime • se è allergico alla cefixima, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati

al paragrafo 6) • se è allergico alle penicilline e cefalosporine (antibiotici).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Unixime

In particolare informi il medico se: • ha manifestato in precedenza fenomeni di allergia verso cefalosporine, penicilline o altri medicinali. Se durante il trattamento con Unixime, compare una qualsiasi reazione di tipo

allergico, deve anche sospendere il trattamento;
• ha problemi ai reni, non solo se gravi (insufficienza renale grave),o è sottoposto ad una
procedura di purificazione del sangue (emodialisi o dialisi peritoneale);
• soffre o ha sofferto di malattie dello stomaco o dell’intestino, soprattutto coliti;
• manifesta gravi reazioni della pelle; in questi casi deve anchesospendere il trattamento;
• in passato ha avuto una diminuzione dei globuli rossi dovuta a danno delle cellule ematiche

(anemia emolitica).

L’uso prolungato di UNIXIME può causare lo sviluppo di germi non sensibili ed in particolare una alterazione della normale flora intestinale. Altri medicinali e Unixime Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare informi il medico se sta assumendo:

• anticoagulanti (medicinali che ritardano la coagulazione del sangue) come il warfarin;
• farmaci che riducono la motilità dell’intestino;
• nifedipina, un medicinale utilizzato per abbassare la pressione del sangue;
• contraccettivi orali (pillola anticoncezionale).

Test di laboratorio e Unixime Unixime può alterare i risultati di alcuni esami del sangue e delle urine.

Fertilità, gravidanza e allattamento Se è in corso di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte

materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Il medico le prescriverà UNIXIME solo in caso di effettiva necessità.

Gravidanza Durante i primi tre mesi di gravidanza, si raccomanda di evitare la somministrazione di Unixime. Allattamento Non si hanno dati sul passaggio di Unixime nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Unixime 400 mg compresse rivestite contiene sodio Unixime 400 mg compresse rivestite contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’. Unixime 400 mg compresse dispersibili contiene il colorante giallo tramonto FCF (E110)

Può causare reazioni allergiche. Unixime 400 mg compresse dispersibili contiene sodio Unixime 400 mg compresse dispersibili contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Unixime 400 mg compresse dispersibili contiene alcol benzilico Questo medicinale contiene 0.000875 mg di alcol benzilico per compressa. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche. Chieda consiglio al medico o al farmacista se è in gravidanza o sta allattando. Questo perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi

metabolica). Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni. Questo perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi

metabolica). Unixime 400 mg compresse dispersibili contiene solfiti Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo. Unixime 400 mg compresse dispersibili contiente etanolo Questo medicinale contiene 0.015 mg di alcol (etanolo) in ogni compressa. La quantità in ogni compressa di questo medicinale è equivalente a meno di 0.0004 ml di birra o 0.0002 ml di vino.

La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti. Unixime 400 mg compresse dispersibili contiene saccarosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata negli adulti è: una compressa (400 mg) una volta al giorno. La linea d’incisione sulla compressa dispersibile serve per agevolarne la rottura al fine di facilitare la

dispersione della compressa e non per dividerla in dosi uguali.

Modo di somministrazione: UNIXIME può essere assunto indifferentemente sia in prossimità che lontano dai pasti. La compressa rivestita di UNIXIME deve essere deglutita intera.

La compressa dispersibile di UNIXIME va disciolta in un bicchiere d’acqua. Mescolare bene fino a completo discioglimento e bere subito.

Durata del trattamento La maggior parte delle infezioni possono essere trattate in 7 giorni di terapia. Tuttavia, nei casi più

gravi, Unixime può essere utilizzato anche per 14 giorni consecutivi.

Pazienti con gravi problemi ai reni: In caso di valori della clearance della creatinina < 20 ml/min, in dialisi peritoneale ambulatoriale o in emodialisi, la posologia raccomandata è di 200 mg una volta al giorno.

Se prende più Unixime di quanto deve del Nel caso prenda accidentalmente elevate quantità di medicinale, si rivolga al medico o raggiunga l’ospedale più vicino.

Se dimentica di prendere Unixime Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Unixime Non smetta di prendere le compresse senza aver consultato il medico, anche se si sente meglio. E’

importante completare l’intero trattamento che le ha prescritto il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se durante il trattamento con Unixime manifesta i seguenti effetti indesiderati si rivolga immediatamente al medico che INTERROMPERA’ il trattamento e instaurerà opportune terapie e/o misure precauzionali:

• gravi reazioni allergiche (reazione simile alla malattia da siero e anafilassi), gonfiore del viso (edema facciale), gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema), respirazione difficile (dispnea);

• gravi reazioni cutanee e delle membrane mucose anche con formazione di bolle (eritema
multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema cutaneo da
farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici),
• grave diarrea causata da antibiotici (colite pseudomembranosa).

In corso di trattamento possono insorgere anche i seguenti effetti indesiderati:

• resistenza dei batteri,
• infiammazione della lingua (glossite)
• nausea
• vomito
• bruciore allo stomaco (pirosi gastrica)
• dolori all’addome
• diarrea
• digestione difficile (dispepsia)
• emissione di gas intestinali (flatulenza)
• dolore alle articolazioni (artralgia)

• febbre causata da farmaci
• alterazione di alcuni esami del sangue (aumento transitorio delle transaminasi, della fosfatasi
alcalina, della bilirubina totale, dell’azoto ureico e della creatinina)
• riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia, neutropenia, granulocitopenia),
• riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia),

• aumento del numero dei globuli bianchi (eosinofilia, agranulocitosi),
• compromissione della coagulazione del sangue,
• diminuzione del numero dei globuli rossi dovuta a danno delle cellule ematiche (anemia
emolitica)
• compromissione della funzione renale (insufficienza renale acuta e la nefrite tubulo interstiziale)

• ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero)
• infiammazione del fegato (epatite)
• orticaria
• eruzione cutanea (rash)
• prurito
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•
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prurito genitale
vertigini
mal di testa (cefalea)
febbre
• perdita di appetito (anoressia)
•
infezione della vagina causata da un fungo (vaginite da Candida)

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga

al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.

Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scadenza.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene Unixime UNIXIME 400 mg COMPRESSE RIVESTITE - Il principio attivo è: cefixima (400 mg per compressa)

- Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, calcio fosfato dibasico
diidrato, magnesio stearato, ipromellosa, sodio laurilsolfato, titanio diossido, paraffina liquida.
UNIXIME 400 mg COMPRESSE DISPERSIBILI
- Il principio attivo è: cefixima (400 mg per compressa)
- Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra,
povidone, aroma di fragola 1, aroma di fragola 2, magnesio stearato, sucralosio, saccarosio (vedere
paragrafo “Unixime 400 mg compresse dispersibili contiene saccarosio”), etanolo (vedere paragrafo
“Unixime 400 mg compresse dispersibili contiene etanolo”), solfiti (E 220) (vedere paragrafo
“Unixime 400 mg compresse dispersibili contiene solfiti (E 220)”), alcol benzilico (vedere paragrafo
“Unixime 400 mg compresse dispersibili contiene alcol benzilico”), giallo tramonto FCF (E110)
(vedere paragrafo “Unixime compresse dispersibili contiene giallo tramonto FCF (E110)”)

Descrizione dell’aspetto di Unixime e contenuto della confezione UNIXIME 400 mg compresse rivestite Compresse rivestite in blister da 5 compresse da 400 mg UNIXIME 400 mg compresse dispersibili Compresse dispersibili in blister da 5 o 7 compresse da 400 mg

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

F.I.R.M.A. S.p.A. Via di Scandicci 37, Firenze

Produttore A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., stabilimento produttivo Via di Scandicci 37, Firenze

ACS DOBFAR S.p.A stabilimento produttivo Via Laurentina Km 24,730 - Pomezia (Roma).

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