CADTRE

Viene usato:  Nella correzione degli stati di carenza concomitante di Vitamina D3 e Calcio in soggetti a nziani  Come supplemento di Vitamina D3 e Calcio durante terapie specifiche per il trattamento dell’osteoporosi in soggetti con carenza di Calcio e Vitamina D3 accertata o ad alto rischio.

Usato per: osteoporosi

Principio attivo: CALCIO, COLECALCIFEROLO · ATC A12AX · NEW RESEARCH S.R.L.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia A — rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale

Confezione Fascia Prezzo al pubblico Rimborsato SSN A tuo carico
CADTRE*orale grat effervescenti 30 bust 1 g + 880 UI A 4,69 € 4,69 € 0,00 € + ticket*

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: CALCIO, COLECALCIFEROLO
Forma farmaceutica: Granulato effervescente
Dosaggio: 1000 mg ,880 IU GRANULATO EFFERVESCENTE
Via di somministrazione: ORALE
Titolare AIC: NEW RESEARCH S.R.L.
Codice ATC: A12AX
Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· OROTRE - CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
· IDEOS - LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
· EUROCAL D3 - AMDIPHARM LTD
· CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 AUROBINDO - AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
· METOCAL VITAMINA D3 - VIATRIS HEALTHCARE LIMITED
· BIOCALCIUM D3 - SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
· CALCIUM D3 SANDOZ - SANDOZ S.P.A.
· CALISVIT - A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
· NATEMILLE - ITALFARMACO S.P.A.
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Rimborsabilita: Rimborsabile SSN - fascia A - A TOTALE CARICO DEL SSN.

A cosa serve questo medicinale?

CADTRE contiene le sostanze attive Calcio carbonato e Vitamina D3. Il Calcio è un importante costituente delle ossa e la Vitamina D3 favorisce l’assorbimento del Calcio nell’intestino e il suo deposito nelle ossa. Viene usato:

 Nella correzione degli stati di carenza concomitante di Vitamina D3 e Calcio in soggetti a nziani  Come supplemento di Vitamina D3 e Calcio durante terapie specifiche per il trattamento dell’osteoporosi in soggetti con carenza di Calcio e Vitamina D3 accertata o ad alto rischio.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non utilizzi CADTRE se:  se è allergico al Calcio, alla Vitamina D3 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)  se soffre di malattie e/o è soggetto a condizioni che possono portare ad un’alta concen-

trazione di calcio nelle urine (ipercalciuria) o nel sangue (ipercalcemia);  se si trova in una situazione di immobilizzazione prolungata specie se accompagnata da elevati livelli di calcio nelle urine e/0 nel sangue (ipercalciuria e/o ipercalcemia  se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere sezione “Gravidanza, allattamento

e fertilità”)  se è affetto da una condizione patologica che porta ad accumulo dell’amminoacido fenilalanina (fenilchetonuria)  se soffre di calcoli renali (litiasi da calcio)  e i suoi reni non sono più in grado di svolgere correttamente la propria funzione (insuffi-

cienza renale)

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CADTRE:  se la sua funzione renale è compromessa o se ha la tendenza a formare calcoli. Il suo

trattamento dovrà essere monitorato attentamente nel caso i suoi reni non lavorassero correttamente per assicurare un apporto sufficiente di calcio nel suo sangue;  se soffre di una malattia infiammatoria la cui origine non è identificata caratterizzata dalla formazione di granulomi in diverse sedi (sarcoidosi);  se è un paziente immobilizzato che soffre di osteoporosi;  Se sta assumendo calcio e alcali da altre fonti (cibo, alimenti arricchiti o altri prodotti

medicinali)

Se è in trattamento a lungo termine, il medico può, di volta in volta, voler controllare il livello di calcio nel sangue e farle prelevare un campione di urina per monitorare la funzionalità renale dosando la quantità di creatinina nel sangue (creatinina serica). Sulla base dei risultati, il medico può ridurre il dosaggio o decidere di interrompere il trattamento.

Bambini e adolescenti
CADTRE non è destinato all’uso nei bambini.
Altri medicinali e CADTRE
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto uno o potreb-
be assumere qualsiasi altro medicinale.
Consulti il suo medico se sta assumendo una delle seguenti medicine:
- farmaci per il cuore, come la digossina o altri glicosidi cardiaci;
- farmaci usati per trattare i disturbi alle ossa come bisfosfonato o sodio fluoruro;

- farmaci usati per favorire e aumentare la produzione di urina (diuretici tiazidici);
- farmaci usati per trattare l’epilessia come fenitoina o barbiturici;
- glucocorticosteroidi;
- antibiotici tetraciclici (tetracicline);
- altri farmaci contenenti vitamina D o calcio

-altri medicinali contenenti sostanze basiche (alcaline) come carbonato in quanto la contemporanea assunzione con CADTR può causare episodi di sindrome da latte-alcali.

I sali di calcio possono diminuire l’assorbimento del ferro, dello zinco e dello stronzio ranelato. Di conseguenza, i preparati di ferro, zinco o stronzio ranelato devono essere assunti almeno due ore prima o dopo CADTRE.

CADTRE con cibi bevande e alcol Questo medicinale può interagire con alcuni cibi contenenti acido ossalico (ad es. spinaci e rabarbaro), fosfati (ad es. la crusca) o acido fitinico (ad es. cereali integrali), dal momento che questi possono ridurre l’assorbimento di calcio contenuto in CADTRE

Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. A causa dell’alto contenuto di Vitamina D, questo dosaggio non è indicato durante la gra vidanza e l’allattamento.

Nelle donne in gravidanza, il sovradosaggio di calcio e vitamina D deve essere evitato poiché l’ipercalcemia permanente è correlata ad effetti avversi sullo sviluppo del feto. CADTRE può essere usato durante l’allattamento, ma il suo medico deve essere informato dal momento che il calcio e la vitamina D passano nel latte materno. Questo deve essere preso in

considerazione quando si somministrano supplementi di vitamina D al bambino.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari Non si prevede che CADTRE influisca sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.

CADTRE contiene sodio e aspartameQuesto medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23

mg) per bustina, cioè è essenzialmente “senza sodio”. Questo medicinale contiene 40 mg di aspartame per bustina Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.. Adulti

da assumersi preferibilmente dopo i pasti. Il medico o il farmacista le dirà quante bustine prendere al giorno. Se prende più CADTRE di quanto deve Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere un’abbondante quantità di acqua, girare e bere non appena finita l’effervescenza. La dose raccomandata è una bus tina al giorno

Quando si prende una dose eccessiva di questo medicinale possono comparire i seguenti si ntomi: nausea, vomito, sete intensa, bisogno di urinare con maggiore frequenza, costipazione. Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dovesse manifes tarsi, contatti il suo medico immediatamente e prenda le necessarie misure cautelative.

Se dimentica di prendere CADTRE

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali CADTRE può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Può manifestare una reazione allergica. Se si dovessero verificare eruzioni cutanee, prurito, difficoltà nella respirazione o gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua, deve in-

terrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e cercare con urgenza un supporto medico.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) - alta concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia). I sintomi includono nausea, vomito,

perdita di appetito, costipazione, mal di stomaco, dolore alle ossa, sete estrema, necessità di urinare più spesso, debolezza muscolare, sonnolenza e confusione; - aumento del calcio contenuto nelle urine (ipercalciuria).

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000)

- costipazione, flatulenza, nausea, dolore addominale, diarrea;
- prurito, eruzione cutanea e orticaria.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - sindrome da latte e alcalia, associata ad un’alta concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia), ad un pH del sangue elevato (alcalosi) e a funzionalità renale ridotta o compromessa

(insufficienza renale).

-aumento del fosfato nel sangue (iperfosfatemia), calcoli renali (nefroli tiasi), lesioni ai reni dovuti ad un accumulo di sali di calcio (nefrocalcinosi). Questo può verificarsi in persone che soffrono di problemi ai reni.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicure zza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non usi CADTRE dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo scad. Ladata di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Conservare a temperatura non superiore a 25.C° e conservare nella confezione originale per tenere il medicinale al riparo dall’umidità. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene CADTRE

Ogni bustina contiene Principi attivi: Calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio) - Colecalciferolo (Vitamina D3) 880 U.I. Gli altri componenti sono: acido citrico, aspartame, sodio saccarinato, aroma arancio, maltodestrina, giallo arancio S.

Descrizione dell’aspetto di CADTRE e contenuto della confezione Granulato effervescente. Astuccio da 30 bustine

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare A.I.C. NEW RESEARCH srl Via Tiburtina n° 1143 00156 Roma Produttore

LA.FA.RE. S.r.l. Via Sac. Benedetto Cozzolino 77 80056 Ercolano - Napoli

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

en zia

Domande frequenti su CADTRE

Come si usa CADTRE?

CADTRE si presenta in forma di Granulato effervescente e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

CADTRE è disponibile senza ricetta?

No, CADTRE è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di CADTRE?

Il principio attivo di CADTRE è CALCIO, COLECALCIFEROLO.

Quali sono gli equivalenti di CADTRE?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: OROTRE, IDEOS, EUROCAL D3, CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 DOC GENERICI. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce CADTRE?

CADTRE è prodotto da NEW RESEARCH S.R.L..

Da quando CADTRE è autorizzato in Italia?

CADTRE ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2002-07-17.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione della specialità medicinale

CADTRE 1000 mg/880 U.I. granulato effervescente per soluzione orale

2. Composizionequali-quantitativa

Ogni bustina contieneCalcio carbonato 2500 mg pari a 1000 mg di calcio e Colecalciferolo 880 U.I. Eccipiene con effetto noto: aspartame Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Granulato effervescente.

4. Informazionicliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Correzione della carenza combinata di Vitamina D e Calcio nell’anziano; apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia 1 bustina al giorno. Modo di somministrazione Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere un’abbondante quantità d’acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta. Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i pasti. Da usare solo negli adulti

4.3 Controindicazioni

 Ipercalcemia, ipercalciuria  Litiasi da calcio (nefrolitiasi)  Insufficienza renale  Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1  Gravidanza e allattamento (Vedi: “Avvertenze speciali”)

2  Il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso è controindicato nei casi di fenilchetonuria.

4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

 In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina serica. Il monitoraggio è soprattutto importante nei pazienti anziani già in trattamento con glucosidi cardiaci o diuretici. In caso di ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o interrompere il trattamento. Si consiglia di ridurre o di interrompere temporaneamente il trattamento se il livello del calcio nelle urine supera le 7,5 mmoli nelle 24 ore (300 mg nelle 24 ore).  L’assunzione di calcio e alcali da altre fonti (cibo, alimenti arricchiti o altri prodotti medicinali) deve essere monitorata quando viene prescritto il calcio carbonato. Quando alte dosi di calcio sono somministrate insieme a sostanze alcaline, come il carbonato, esiste il rischio di sindrome da latte-alcali (vedere paragrafi 4.8 e .4.9). I livelli di calcio sierico devono essere monitorati durante la somministrazione di alte dosi di calcio carbonato.  Considerare la dose di Vitamina D (880 UI) quando si assumono altri medicinali contenenti vitamina D o cibi addizionati con Vitamina D.  Somministrazioni addizionali di Vitamina D o di Calcio devono essere effettuate sotto lo stretto controllo del medico. In questi casi è assolutamente necessario monitorare regolarmente i livelli serici ed urinari del Calcio.  Il prodotto deve essere prescritto con cautela a pazienti affetti da sarcoidosi, a causa del possibile incremento del metabolismo della Vitamina D nella sua forma attiva. In questi pazienti occorre monitorare il livello calcico del siero e delle urine.  Pazienti affetti da insufficienza renale presentano un alterato metabolismo della Vitamina D perciò, se devono essere trattati con colecalciferolo, è necessario monitorare gli effetti sull’omeostasi di Calcio e Fosfato.  Il rischio di calcificazione dei tessuti molli deve essere considerato. In pazienti con insufficienza renale grave, la vitamina D nella forma di colecalciferolo non viene metabolizzata regolarmente e devono essere quindi usate altre forme di vitamina D (vedere paragrafo 4.3).  Le bustine di CADTRE devono essere somministrate con cautela in pazienti immobilizzati con osteoporosi, a causa dell’aumentato rischio di ipercalcemia.  CADTRE contiene aspartame e sodio. Non sono disponibili studi né non-clinici né clinici sull'uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di età. CADTRE contiene meno di 1mmol (23) mg di sodio, cioè essenzialmente “senza sodio”.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

3  L’uso concomitante di fenitoina o barbiturici può ridurre l’effetto della Vitamina D3 per inattivazione metabolica.  In caso di trattamento concomitante con difosfonato, fluoruro di sodio o tetracicline per via orale, si raccomanda di lasciar trascorrere un periodo di tempo di almeno tre ore prima di assumere il farmaco (rischio di riduzione dell’assorbimento gastrointestinale del difosfonato, del fluoruro di sodio, delle tetracicline).  In caso di trattamento con diuretici tiazidici che riducono l’eliminazione urinaria del Calcio, è raccomandato il controllo delle concentrazioni seriche di Calcio.  L’uso concomitante di corticosteroidi può ridurre l’effetto della Vitamina D3  In caso di trattamento con farmaci contenenti la digitale, la somministrazione orale di Calcio combinato con la Vitamina D aumenta il rischio di tossicità della digitale (aritmia). È pertanto richiesto lo stretto controllo del medico e, se necessario, il monitoraggio elettrocardiografico e della concentrazione seriche di Calcio.  È possibile che si verificano interazioni con gli alimenti (per esempio quelli che contengono acido ossalico, fosfato o acido fitico o che hanno un alto contenuto in fibre).  Ferro, zinco e stronzio: i sali di calcio possono ridurre l’assorbimento di ferro, zinco e stronzio ranelato. Di conseguenza, i preparati di ferro, zinco o stronzio ranelato devono essere assunti almeno due ore prima o dopo il calcio/colecalciferolo.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

A causa dell’elevato dosaggio di vitamina D, il prodotto non è indicato durante la gravidanza e l’allattamento. In gravidanza un sovradosaggio di colecalciferolo deve essere evitato. Sono stati osservati nell’animale effetti teratogeni da sovradosaggio di colecalciferolo. Nell’uomo deve essere evitato il sovradosaggio di colecalciferolo, poiché l’ipercalcemia può portare a ritardo dello sviluppo fisico e mentale, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia nel bambino. Tuttavia, sono stati riportati numerosi casi di somministrazione di elevati dosaggi in madri affette da ipoparatiroidismo, con nessuna conseguenza sul bambino. La vitamina D e i suoi metaboliti passano nel latte materno.

4.7 Effetti sulla guida e sull'uso di macchinari

Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare. Tuttavia, un effetto su tale capacità è improbabile.

4.8 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono riportate di seguito, in base alla classificazione per sistemi e organi ed alla frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario  Non nota: reazione da ipersensibilità come angiodema o edema della laringe. Disturbi del metabolismo e della nutrizione  Non comune: ipercalcemia e ipercalciuria.  Non nota: sindrome da latte e alcalia associata ad ipercalcemia, alcalosi e danno renale (vedere paragrafi 4.4 e 4.9). Patologie gastrointestinali  Raro: stipsi, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo  Raro: prurito, eruzione cutanea e orticaria Altre popolazioni speciali  Pazienti con danno renale: rischio potenziale di iperfosfaemia, nefrolitiasi e nefrocalcinosi (vedere paragrafo 4.4.). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, esiste il rischio di sindrome da latte e alcali (vedere paragrafo 4.4 e 4.8). Il sovradosaggio si manifesta come ipercalciuria e ipercalcemia, i cui sintomi sono i seguenti: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, costipazione. Sovradosaggi cronici possono portare a calcificazione vascolare e degli organi, come risultato dell’ipercalcemia. Trattamento Interrompere la somministrazione di calcio e vitamina D e procedere alla reidratazione.

5. Proprieta' farmacologiche

Supplementazione di calcio e vitamina D3 Categoria ATC: A12AX (Calcio, associazione con altri farmaci).

5.1 Proprietà' farmacodinamiche

La vitamina D3 corregge una situazione carenziale della stessa e aumenta l’assorbimento intestinale del calcio. Il fabbisogno ottimale di vitamina D3 in soggetti anziani è di 500-1000 U.I. al giorno.

Il fabbisogno, comunemente riconosciuto di calcio in soggetti anziani è di 1500 mg al giorno. La vitamina D3 ed il calcio correggono l’iperparatiroidismo secondario senile.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Calcio carbonato Il calcio carbonato rilascia ioni calcio nell’ambiente acido dello stomaco, viene assorbito per il 20-30% e l’assorbimento avviene soprattutto nel duodeno grazie ad un trasporto attivo vitamina D dipendente, saturabile. Il calcio viene eliminato nelle urine e nelle feci e attraverso il sudore. L’escrezione urinaria del calcio è funzione della filtrazione glomerulare e del riassorbimento tubulare del calcio. Vitamina D3 La vitamina D3 viene assorbita nell’intestino e trasportata, attraverso un legame con le proteine plasmatiche, nel fegato dove viene metabolizzata a 25-idrossi-colecalciferolo. Una seconda idrossilazione a 1,25-diidrossi-colecalciferolo avviene nei reni. Questo metabolita è responsabile dell’aumento dell’assorbimento del calcio. La vitamina D3 non metabolizzata è accumulata nel tessuto adiposo e muscolari. La vitamina D3 viene eliminata attraverso le feci e le urine.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto ad esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione nell’uomo, il che indica una scarsa rilevanza clinica.

6. Informazionifarmaceutiche

6.1Elenco degli eccipienti Acido citrico, aspartame, sodio saccarinato, aroma arancio, maltodestrina, giallo arancio S.

6.2 Incompatibilità

Non pertinente.

6.3 Validità

24 mesi

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 25.C conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

6.5 Natura e contenutodel contenitore

30 bustine (carta/alluminio/politene).

6 6.6. Precauzioni particolari per lo smaltimento e per la manipolazione Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere un’abbondante quantità di acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta.

7. Titolaredell’autorizzazione all’immissione in commercio

NEW RESEARCH srl Via Tiburtina, 1143 00156 Roma

8. Numero(i) di autorizzazione

CADTRE 1000 mg/ 880 UI 30 bustine - AIC n° 034801011

9. Data di prima autorizzazione o rinnovo

16 aprile 2002 10 DATA DI REVISIONE DEL TEST

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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