CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Il nome del medicinale è Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz. E’ usato per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) nei pazienti adulti. Contiene due principi attivi: candesartan cilexetil ed idroclorotiazide. Questi agiscono insieme per abbassare la pressione sanguigna.

• Candesartan cilexetil appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore
dell’angiotensina II. Esso causa il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni. Questo aiuta
a ridurre la pressione sanguigna.
•

Idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati diuretici (che aiutano ad urinare). Questo aiuta l’organismo ad eliminare l’acqua e i sali come il sodio nelle urine. Questo contribuisce a ridurre la pressione sanguigna.

Il medico può prescrivere Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz se la sua pressione sanguigna non è stata adeguatamente controllata da candesartan cilexetil o idroclorotiazide da soli.

NON prenda Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz se:
• è allergico a candesartan cilexetil, a idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• è allergico ai medicinali sulfonamidici. Se non è sicuro che questa condizione possa
riguardarla, consulti il medico

• ha una grave malattia del fegato o ostruzione delle vie biliari (un problema di drenaggio
della bile da parte della cistifellea).
• soffre di gravi disturbi renali
• è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è anche meglio evitare Candesartan e
Idroclorotiazide Sandoz all’inizio della gravidanza - vedere il paragrafo “Gravidanza”)

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• ha mai avuto la gotta.
• ha persistentemente bassi livelli di potassio nel sangue.
• ha persistentemente alti livelli di calcio nel sangue.

• soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue contenente aliskiren

Se non è sicuro che una di queste condizioni la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz se:
• ha problemi al cuore, al fegato o ai reni.
• ha recentemente subito un trapianto di reni.

• vomita, ha recentemente avuto vomito grave o diarrea.
• ha una malattia della ghiandola surrenale, nota come Sindrome di Conn (chiamata anche
iperaldosteronismo primario).
• ha il diabete
• ha avuto una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico (LES).
• ha la pressione sanguigna bassa.
• ha mai avuto un ictus.
• ha avuto allergie o asma.
•
Se ha avuto problemi respiratori o polmonari (compresa infiammazione o presenza di
liquido nei polmoni) in seguito all’assunzione di idroclorotiazide in passato. Se dopo
l’assunzione di Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz compare respiro affannoso o
respirazione difficoltosa grave, consulti immediatamente un medico.
• sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
- un ACE inibitore (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril) in particolare se soffre di

problemi renali correlati al diabete
- aliskiren
• se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle
imprevista durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare un utilizzo a

lungo termine con dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma). Protegga la sua pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz. • Se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi. Questi potrebbero essere sintomi dell’accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale) o di un aumento della pressione nell’occhio e possono verificarsi in un periodo che va da qualche ora a settimane

dopo l’assunzione di Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz. Ciò può portare alla perdita permanente della vista, se non trattata. Se in precedenza ha avuto un'allergia alla penicillina o

alla sulfonamide, puoi essere a maggior rischio di sviluppare questo. • pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).

Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz”.

FI_CANDESARTAN_HCT_SANDOZ_16mg_12,5mg_2607-10 Il medico può aver bisogno di visitarla più spesso e fare degli esami se manifesta una di queste condizioni. Se sta per subire un’operazione, informi il medico o il dentista che sta prendendo Candesartan e

Idroclorotiazide Sandoz. Questo perché Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz, quando associato con alcuni anestetici, può causare una eccessiva caduta della pressione sanguigna.

Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz può aumentare la sensibilità della pelle al sole.

Si rivolga al medico se dopo aver assunto Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz avverte dolore addominale, nausea, vomito o diarrea. Il medico deciderà in merito alla prosecuzione del trattamento. Non interrompa l’assunzione di Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz autonomamente.

Bambini e adolescenti

Non si ha esperienza con l’uso di Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz nei bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età). Quindi Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti.

Consulti il medico se lei è un atleta che sta per sottoporsi a un test antidoping, poichè

ai test antidoping. del Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz contiene un principio attivo che può causare risultati positivi

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping. Altri medicinali e Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz può influire sul meccanismo di azione di altri medicinali, e alcuni medicinali possono avere un effetto su Candesartan e

Idroclorotiazide Sandoz. Se sta prendendo determinati medicinali, il medico può aver bisogno di fare degli esami del sangue di tanto in tanto.

In particolare, dica al medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali poiché il medico

potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni:
• un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Candesartan
e Idroclorotiazide Sandoz” e “Avvertenze e precauzioni”).
• Altri medicinali che aiutano ad abbassare la pressione sanguigna, inclusi beta-bloccanti,
medicinali contenenti aliskiren, diazossido e ACE inibitori come enalapril, captopril, lisinopril

o ramipril. • Medicinali per controllare il battito cardiaco (agenti antiaritmici) come digossina e betabloccanti.

• Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene, naprossene, diclofenac,
celecoxib o etoricoxib (medicinali per alleviare il dolore e l’infiammazione).
• Acido acetilsalicilico (se ne sta assumendo più di 3 g al giorno) (medicinale per alleviare il
dolore e l’infiammazione).
• Supplementi di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (medicinali che aumentano il

livello di potassio nel sangue).
• Eparina (un medicinale per fluidificare il sangue).
• Medicinali che aiutano ad urinare (diuretici).
• Litio (un medicinale per problemi di salute mentale).
• Medicinali la cui azione può essere influenzata dai livelli sanguigni di potassio, come alcuni
farmaci antipsicotici.
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• Medicinali per abbassare il colesterolo, come colestipolo o colestiramina.
• Supplementi di calcio o vitamina D.
• Agenti anticolinergici come atropina e biperidene.

• Amantadina (per il trattamento del morbo di Parkinson o per gravi infezioni causate da virus).
• Barbiturici (un tipo di sedativo usato anche per il trattamento dell’epilessia).
• Medicinali per trattare il cancro.
• Steroidi, come prednisolone.
• Ormone ipofisario (ACTH).

• Medicinali per il diabete (compresse orali o insulina).
• Lassativi.
• Amfotericina (per il trattamento delle infezioni fungine).
• Carbenoxolone (per il trattamento della malattia esofagea o per le ulcere orali).

• Penicillina o co-trimoxazolo conosciuto anche come trimetoprim/sulfametossazolo (antibiotici).
• Ciclosporina, un medicinale usato nei trapianti di organo per evitarne il rigetto.
• Altri medicinali che possono potenziare l’effetto antipertensivo, come baclofene (un medicinale
per alleviare la spasticità), amifostina (usata per il trattamento del cancro) ed alcuni medicinali
antipsicotici.

Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz con cibi, bevande e alcol
•
•
può prendere Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz con o senza cibo
quando le viene prescritto Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz, parli con il medico prima di
bere alcol. L’alcol può farla sentire debole o stordita.
Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto

di Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz. Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento. Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, specialmente se il bambino è neonato o

è nato prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Alcune persone possono sentirsi stanche o stordite quando prendono Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz. Se questo le accade, non guidi nè usi strumenti o macchinari.

Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz contiene lattosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz contiene sodio FI_CANDESARTAN_HCT_SANDOZ_16mg_12,5mg_2607-10 Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. È importante continuare a prendere Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz ogni giorno. La dose raccomandata di Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz è una compressa una volta al

giorno. Ingerisca la compressa con un sorso d’acqua. Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno. Questo la aiuterà a ricordarsi di prenderla.

Se prende più Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz di quanto deve Se prende più Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz di quanto prescritto dal medico, contatti immediatamente un medico o un farmacista per chiedere consiglio.

Se dimentica di prendere Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Prenda solo la dose successiva come al solito.

Se interrompe il trattamento con Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz Se interrompe il trattamento con Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz, la sua pressione sanguigna può aumentare di nuovo. Quindi non interrompa il trattamento con Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz senza prima averne parlato al medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le

persone li manifestino. È importante che lei sia consapevole di quali possano essere questi effetti indesiderati. Alcuni degli effetti indesiderati di Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz sono causati da candesartan cilexetil e alcuni sono causati da idroclorotiazide.

Smetta di prendere Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz e richieda immediatamente un

aiuto medico se manifesta una delle seguenti reazioni allergiche:

• difficoltà nella respirazione, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della

gola.
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono causare difficoltà nella
deglutizione.
• grave prurito della pelle (con bolle in rilievo).
• Smetta anche di prendere Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz e richieda immediatamente un aiuto

medico se sviluppa sofferenza respiratoria acuta (i segni includono respiro affannoso grave, febbre, debolezza e confusione). Questo è un effetto indesiderato molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10000) •

Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz può causare una riduzione del numero di globuli bianchi nel FI_CANDESARTAN_HCT_SANDOZ_16mg_12,5mg_2607-10 sangue. La sua resistenza alle infezioni può diminuire e potrebbe notare stanchezza, infezione o febbre. Se questo accade, contatti il medico. Il medico può eseguire occasionalmente degli esami del sangue per controllare se Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz ha avuto degli effetti sul suo

sangue (agranulocitosi).

Altri possibili effetti indesiderati includono:

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

• Modifiche dei risultati degli esami del sangue:
- Una quantità ridotta di sodio nel sangue. Se questa riduzione è grave, allora lei può notare
debolezza, mancanza di energia o crampi muscolari.
- Una quantità aumentata o ridotta di potassio nel sangue, specialmente se lei ha già problemi
ai reni o scompenso cardiaco. Se questo aumento o riduzione è grave, allora lei può notare

stanchezza, debolezza, un battito cardiaco irregolare o formicolio.
- Una quantità aumentata di colesterolo, zucchero o acido urico nel sangue.
• Zucchero nelle urine
• Senso di stordimento/giramento di testa o debolezza
• Mal di testa.
• Infezione respiratoria.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
• Pressione sanguigna bassa. Questo può farla sentire debole o stordito.
• Perdita di appetito, diarrea, stitichezza, irritazione dello stomaco.
• Eruzione cutanea, eruzione con gonfiore (orticaria), eruzione causata da sensibilità alla luce del
sole.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Ittero (ingiallimento della pelle o della parte bianca dell’occhio). Se questo le accade, contatti
immediatamente il medico.
• Effetti sul funzionamento dei suoi reni, specialmente se ha già problemi ai reni o scompenso
cardiaco.

• Difficoltà nel dormire, depressione, senso di irrequietezza.
• Formicolio o pizzicore delle braccia o delle gambe.
• Visione offuscata per un breve periodo.
• Battito cardiaco anormale.
• Difficoltà respiratorie (incluso infiammazione polmonare e liquido nei polmoni).

• Temperatura alta (febbre).
• Infiammazione del pancreas. Questo causa dolore allo stomaco da moderato a grave.
• Crampi muscolari.

• Danno dei vasi sanguigni che causa l’insorgenza di puntini di colore rosso o porpora sulla pelle.
• Una riduzione dei globuli rossi o bianchi o delle piastrine. Può notare stanchezza, infezione,
febbre, facilità alle tumefazioni (lividi).
• Eruzione cutanea grave che si sviluppa rapidamente, con formazione di vesciche e spellature
sulla pelle e talvolta nella bocca.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
• Gonfiore della faccia, delle labbra, della lingua e/o della gola.
• Prurito.
• Dolore alla schiena, dolore alle giunture e ai muscoli.

FI_CANDESARTAN_HCT_SANDOZ_16mg_12,5mg_2607-10 • Modifiche nel funzionamento del fegato, inclusa infiammazione del fegato (epatite). Può notare stanchezza, ingiallimento della pelle e della parte bianca dell’occhio e sintomi simili all’influenza.

• Tosse.
• Nausea.
• Angioedema intestinale: gonfiore nell’intestino che si presenta con sintomi quali dolore
addominale, nausea, vomito e diarrea.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Miopia improvvisa
• Diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuti a un’elevata pressione (possibili segni
dell’accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale) o di glaucoma

acuto ad angolo chiuso)
• Lupus eritematoso sistemico e cutaneo (condizione allergica che provoca febbre, dolori
articolari, eruzione cutanea che può includere arrossamento, formazione di vesciche, spellature
e rigonfiamenti)
• Cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma)

Segnalazione degli effetti indesiderati del Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sulla scatola e sul

flacone/blister, dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dall’umidità. Validità dopo prima apertura del flacone: usare entro 3 mesi.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz

I principi attivi sono candesartan cilexetil e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 16 mg di candesartan cilexetil e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido (mais), povidone K30, carragenina (E407), croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro giallo (E172)

FI_CANDESARTAN_HCT_SANDOZ_16mg_12,5mg_2607-10 Descrizione dell’aspetto di Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz e contenuto della confezione

16 mg/12,5 mg compresse: Color albicocca, screziate, ovali, biconvesse, con linea di frattura su entrambi i lati.

La linea di incisione serve per agevolarne la rottura della compressa al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.

Blister in Al/Al con essiccante: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 105 compresse Blister in Al/Al perforati monodose con essiccante: 50 x 1 compresse Flacone in HDPE con tappo in PP ed essiccante: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 o 250 compresse

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sandoz S.p.A. Viale Luigi Sturzo 43 20154 Milano Italia Produttori responsabili del rilascio dei lotti Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia

LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polonia LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Polonia Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 07/2026

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