CANESTEN

Canesten si usa per il trattamento delle micosi (funghi) della pelle e delle pieghe cutanee, come pitiriasi versicolore, candidosi cutanea, tinea pedis o piede d’atleta, tinea corporis .

Usato per: candidosimicosi

Principio attivo: CLOTRIMAZOLO · ATC D01AC01 · FARMA 1000 S.R.L.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: CLOTRIMAZOLO
Forma farmaceutica: Crema
Dosaggio: 0.3 g CREMA
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: FARMA 1000 S.R.L.
Codice ATC: D01AC01
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· LENIRIT MICOSI - EG S.P.A.
· CANESTEN - BB FARMA S.R.L.
· CANESTEN - GMM FARMA S.R.L.
· CLOTRIMAZOLO DOC GENERICI - DOC GENERICI SRL
· LENIL ANTIMICOTICO - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
· CANESTEN - BAYER S.P.A.
· CANESTEN - FARMED S.R.L.
· CANESTEN - NEW PHARMASHOP S.R.L.
· CANGIL - EPIFARMA S.R.L
· ANTIMICOTICO SAME - SAVOMA MEDICINALI S.P.A.
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Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Canesten contiene clotrimazolo che è un antimicotico (antifungino) per uso dermatologico cioè che agisce localmente eliminando i funghi della pelle. Canesten si usa per il trattamento delle micosi (funghi) della pelle e delle pieghe cutanee, come

pitiriasi versicolore, candidosi cutanea, tinea pedis o piede d’atleta, tinea corporis .

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi Canesten - se è allergico al clotrimazolo, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Canesten se ha già sofferto in passato di questi

disturbi (recidive di micosi). Si sconsiglia l’uso di pannolini non traspiranti dopo l’applicazione del medicinale nelle dermatiti da pannolino Eviti il contatto con gli occhi. Non ingerisca.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo (applicati sulla pelle), può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione quali eritema (rossore localizzato nella zona della pelle dove viene applicato il medicinale) e prurito. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico o il farmacista.

Altri medicinali e Canesten Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono noti medicinali che possano modificare l’effetto del Canesten.

Canesten crema f.ill 10b

Canesten con il cibo Non sono noti alimenti che possano modificare l’effetto del Canesten.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza Durante i primi 3 mesi di gravidanza deve essere consultato il medico prima di usare Canesten.

Allattamento Canesten può essere usato durante l'allattamento con latte materno. Se usato localmente sulla zona del capezzolo, lavare il seno prima di allattare il bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Il medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Canesten contiene alcol cetostearilico Può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

Canesten contiene 20 mg/g di alcol benzilico:
- puo’ causare reazioni allergiche;
- puo’ causare lieve irritazione locale

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La crema è particolarmente adatta per il trattamento delle zone cutanee glabre (senza peli).

Canesten crema va applicata in piccole quantità 2-3 volte al giorno, in corrispondenza delle parti da

trattare. Considerata l’elevata attività fungicida di Canesten, è di norma sufficiente l’applicazione di una piccola quantità di crema per il trattamento di una superficie della grandezza del palmo di una mano. Canesten crema va applicata frizionando leggermente, dopo aver lavato ed asciugato accuratamente la parte da trattare. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Durata del trattamento In genere, per la scomparsa delle manifestazioni, è sufficiente un periodo di trattame nto di tre-quattro settimane.

Prosegua la terapia con Canesten crema per almeno 2 settimane dopo la scomparsa delle manifestazioni al fine di consolidare i risultati terapeutici ottenuti ed evitare reinfezioni. Nel caso in cui dopo 3-4 settimane di impiego continuativo non nota risultati apprezzabili, consulti il medico.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Note di educazione sanitaria Per prevenire la micosi e le sue recidive è utile seguire alcune norme di carattere igienico sanitario, quali:

- Eviti di camminare a piedi nudi nei luoghi pubblici come piscine, palestre, camere di albergo etc..
- Se pratica sport utilizzi calzature traspiranti e comode, le cui solette plantari dovrebbero essere
cambiate o lavate periodicamente.

- Limiti l’utilizzo di indumenti contenenti fibre sintetiche.
- cambi frequentemente il pannolino al neonato per evitare il ristagno di urina o feci sulla pelle.
- Sottoponga cani e gatti a visita veterinaria prima di accoglierli nell’ambiente domestico.
- Osservi ulteriori precauzioni igieniche, come tenere separati gli indumenti e lavarli ad elevata
temperatura, qualora un membro della famiglia manifesti una micosi.

Se usa più Canesten di quanto deve Non si prevede alcun rischio di intossicazione acuta dal momento che è poco probabile che la stessa si verifichi dopo la singola applicazione cutanea di una dose eccessiva (applicazione estesa in condizioni favorevoli all’assorbimento) o per involontaria assunzione orale. Non esiste un

antidoto specifico. In caso di ingestione/assunzione accidentale di Canesten crema avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Canesten

compensare la dimenticanza della dose. Continui il trattamento attenendosi alla dose prescritta dal medico. Non usi una dose doppia per

Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con Canesten sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non è nota:

Disturbi del sistema immunitario: angioedema (gonfiore), reazione anafilattica, ipersensibilità Patologie vascolari: ipotensione (pressione bassa), sincope.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: affanno

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: bolle, dermatite da contatto, eritema (arrossamento della pelle), parestesia, desquamazione della pelle (perdita di cellule dello strato piu’ superficiale della pelle), prurito, eruzione cutanea, orticaria, dolore pungente della pelle,

sensazione di bruciore della pelle.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: irritazione al sito di applicazione, reazione al sito di applicazione, edema, dolore.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si intende per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.

Non utilizzare Canesten 1% crema dopo 3 mesi dalla prima apertura.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Canesten
- il principio attivo è: clotrimazolo. 100 g di crema contengono 1g di clotrimazolo.
- Gli altri componenti sono: sorbitano monostearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcol cetostearilico,
ottildodecanolo, alcol benzilico, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Canesten e contenuto della confezione Canesten si presenta in forma di crema per uso cutaneo. Il contenuto della confezione è di 30 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Milano

Produttore

Kern Pharma S.L. – Terrassa - Spagna oppure GP Grenzach Produktions GmbH -Germania

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il XXXXX en zia

Domande frequenti su CANESTEN

Come si usa CANESTEN?

CANESTEN si presenta in forma di Crema e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

CANESTEN è disponibile senza ricetta?

CANESTEN è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di CANESTEN?

Il principio attivo di CANESTEN è CLOTRIMAZOLO.

Quali sono gli equivalenti di CANESTEN?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: LENIRIT MICOSI, CANESTEN, CANESTEN, CLOTRIMAZOLO DOC GENERICI. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce CANESTEN?

CANESTEN è prodotto da FARMA 1000 S.R.L..

Da quando CANESTEN è autorizzato in Italia?

CANESTEN ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2022-12-09.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

CANESTEN 1% crema CANESTEN 1% spray cutaneo, soluzione CANESTEN 1% polvere cutanea

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Canesten 1% crema 100 g contengono: principio attivo clotrimazolo 1 g Eccipienti con effetti noti: alcol cetostearilico, alcol benzilico Canesten 1% spray cutaneo, soluzione 100 ml contengono: principio attivo clotrimazolo 1 g Eccipiente con effetti noti: propilene glicole Canesten 1% polvere cutanea 100 g di polvere contengono: principio attivo clotrimazolo 1 g Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

3. Forma farmaceutica

Crema Spray cutaneo, soluzione contenitore multidose con pompa dosatrice Polvere cutanea

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Crema e spray cutaneo soluzione Micosi dellapelle e delle pieghe cutanee, come pitiriasi versicolore, candidosi cutanea, tinea pedis o piede d’atleta, tinea corporis. Polvere cutanea Trattamento topico delle micosi umide della pelle e delle pieghe cutanee soprattutto se localizzate in zone coperte o scarsamente aerate (ad esempio: tinea pedis o piede d’atleta, tinea cruris, tinea inguinalis).

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Crem

Canesten crema va applicato in piccola quantità 2-3 volte al giorno in corrispondenza della zona affetta,frizionandoleggermente,dopo aver lavato ed asciugato accuratamente la parte. Mezzo cm di crema è sufficiente per trattare una superficie delle dimensioni di una mano. La crema è elettivamente indicata per il trattamento delle zone cutanee glabre (senza peli). Spray cutaneo soluzione Lo spray cutaneosoluzionetrovautile impiego per il trattamento delle zone cutanee coperte da peli ed in corrispondenza delle pieghe cutanee. E’ inoltre indicato per l’applicazione su ampie aree del corpo (schiena, addome, torace). Canestenspraycutaneosoluzione vanebulizzatouniformementesullaparte datrattare 2 volte al giorno. Polvere cutanea Canesten polvere va applicato 2-3 volte al giorno, dopo aver lavato ed asciugato accuratamente la zona interessata. Nel piede d’atletasi consigliadi cospargere conCanestenpolvere anche l’interno delle calze e delle scarpe. In genere perlascomparsadelle manifestazioni,è sufficienteunperiodo di trattamento senza interruzione di tre-quattro settimane. Al fine di consolidare i risultati terapeutici ottenuti ed evitare reinfezioni, è opportuno proseguire la terapia con Canesten per almeno due settimane dopo la scomparsa delle manifestazioni.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire. L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.In tal caso, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico od il farmacista. Nelle dermatiti da pannolino si sconsiglia l’impiego di pannolini ad effetto occlusorio dopo l’applicazione del farmaco. In caso di recidive consultare il medico. Dopo tre - quattrosettimane di impiegocontinuativosenzarisultati apprezzabili, consultare il medico. Canesten spray cutaneo soluzione: evitare di spruzzare negli occhi. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Canesten crema contiene: alcol cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto); 20 mg/g di alcol benzilico: o può causare reazioni allergiche;

3 o puòcausare lieve irritazionelocale Canesten Spray 1% cutaneo soluzione (contenitore multidose con pompa dosatrice) contiene 546 mg/ml di propilene glicole o puo’ causare irritazione della pelle. Poichè questomedicinale contiene propileneglicole,nonlousi suferite aperte oaree estese di pelle danneggiata(come bruciature) senza averneparlatoconil medicooil farmacista.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Nessuna nota

4.6 Fertilita’, gravidanza e allattamento

Fertilità Nonsonostati condotti studi nell’uomo sugli effettidel clotrimazolo sullafertilità;comunque gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti del farmaco sulla fertilità. Gravidanza I dati clinici nelle donnein gravidanzasonolimitati, studisugli animali non dimostranoeffetti dannosi nè diretti nè indiretti in termini di tossicità riproduttiva (vedere Dati preclinici di sicurezza). Il clotrimazolo può essere utilizzato durante la gravidanza. Tuttavia, durante il primo trimestre di gravidanza, si raccomanda di iniziare il trattamento solo sotto controllo medico. Allattamento Non sono disponibili dati sull'escrezione del clotrimazolo nel latte materno. Tuttavia, l'assorbimentosistemicoè minimodopolasomministrazione topica ed è improbabile che si verifichino effetti sistemici. Il clotrimazolo può essere utilizzato durante l'allattamento. Se usato localmente sulla zona del capezzolo, lavare il seno prima di allattare il bambino.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Il farmaco non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Le seguenti reazioni avverse sonostate identificate dopo l’approvazione del clotrimazolo. Dal momentoche tali reazioni derivanodasegnalazioni spontanee da parte di una popolazione di dimensione non certa, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del sistema immunitario: angioedema, reazione anafilattica, ipersensibilità Patologie vascolari: ipotensione, sincope. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: bolle, dermatite da contatto, eritema, parestesia, desquamazione della pelle, prurito, eruzione cutanea, orticaria, dolore cutaneo pungente, sensazione di bruciore della pelle.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: irritazione al sito di applicazione, reazione al sito di applicazione, edema, dolore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversasospettatramite il sistemanazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Nonsi prevede alcunrischio d‘intossicazione acuta dal momento che è poco probabile che la stessasi verifichi dopo lasingolaapplicazione topicadi un sovradosaggio (applicazione estesa incondizioni favorevoli all’assorbimento) o per involontaria assunzione orale. Non esiste un antidoto specifico.

5. Proprieta’ farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antimicotici per uso topico, derivati imidazolici e triazolici Codice ATC: D01AC01 Meccanismo d’azione Il clotrimazolo agisce nei confronti dei funghi inibendo la sintesi dell’ergosterolo, con conseguente danno strutturale e funzionale a carico della membrana citoplasmatica. Il clotrimazolo ha un ampio spettro d’azione antimicotica in vitro ed in vivo, che comprende dermatofiti, lieviti, muffe ecc.. In appropriate condizioni sperimentali, i valori di MIC per questi tipi di funghi sono compresi nell’intervallo < 0,062-8,0 µg/ml di substrato. Il clotrimazolo agisce principalmente come fungistatico o fungicida in funzione della sua concentrazione nella sede d’infezione. La sua attività in vitro è limitata agli elementi fungini in proliferazione; le spore fungine sono solo debolmente sensibili. Oltre ad avere attività antimicotica, il clotrimazolo agisce anche su germi gram-positivi (Streptococchi / Stafilococchi/ Gardnerella vaginalis) e germi gram-negativi (Bacteroides). In vitro il clotrimazoloinibisce lamoltiplicazione deiCorynebacteriae dei cocchi gram-positivi – con l’eccezione degli Enterococchi – a concentrazioni di 0,5-10 µg/ml di substrato ed esercita un’azione tricomonicida a 100 µg/ml. Le varianti primitivamente resistenti di specie fungine sensibili sono molto rare; in condizioni terapeutiche,losviluppodi resistenzasecondariadaparte di funghi sensibili è stato osservato solo in casi veramente isolati.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Gli studi farmacocinetici dopoapplicazione cutaneahannodimostratoche il clotrimazoloviene assorbito in misura trascurabile attraverso la cute intatta o infiammata nel circolo ematico nell’uomo.Le concentrazioni sieriche di picco ottenute sono risultate al di sotto del limite di rilevamento di 0,001 µg/ml, indicando che è improbabile che il clotrimazolo applicato localmente sulla cute possa dare luogo ad effetti misurabili, o effetti indesiderati, di tipo sistemico.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

I dati pre-clinici nonrivelano rischi particolari per l’uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology,tossicitàadosi ripetute,genotossicità,potenziale carcinogenico, tossicitàriproduttiva e dello sviluppo.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Canesten 1% crema sorbitano stearato polisorbato 60 cetil palmitato alcol cetostearilico ottildodecanolo alcol benzilico acqua depurata Canesten 1% spray cutaneo, soluzione in contenitore multidose con pompa dosatrice Macrogol 400 isopropanolo propilenglicole Canesten 1 % polvere cutanea amido di riso

6.2 Incompatibilità

Non sono segnalati in letteratura fenomeni di incompatibilità del clotrimazolo con altri farmaci.

6.3 Periodo di Validità

Canesten 1% crema: 3 anni Non utilizzare Canesten 1% crema dopo 3 mesi dalla prima apertura. Canesten 1% polvere cutanea:5 anni Canesten 1% spray cutaneo soluzione (flacone):3 anni Non utilizzare Canesten 1% spray cutaneo soluzione (flacone multidose con pompa dosatrice)dopo 3 mesi dalla prima apertur

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6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questomedicinale non richiede alcunacondizioneparticolaredi conservazione.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Tubo di alluminio internamente protetto con resine epossidiche CANESTEN 1% Crema: tubo da 30 g Contenitore multidose in polietilene con pompa dosatrice CANESTEN 1% spray cutaneo, soluzione: flacone da 40 ml Flacone in polietilene con tappo in polipropilene con lamina sigillante rivestita con etilene vinilacetato. CANESTEN 1% polvere cutanea: flacone da 30 g

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

BAYER S.p.A. - Viale Certosa 130 - Milano

8. Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Canesten 1% crema AIC 022760019 Canesten 1% polvere cutanea AIC 022760108 Canesten 1% Spray cutaneo soluzione, contenitore multidose AIC 022760159

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Crema 19.04.1973/31.05.2010 Polvere cutanea 10.11.1999/31.05.2010 Spray cutaneosoluzione,contenitore multidose 05.05.2016

10. Data di revisione del testo

XXXXXX

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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