DERMOCORTAL

Questo medicinale è usato nel trattamento di: - punture di insetti; - prurito o ustioni localizzate; - infiammazioni della pelle (eczemi); - arrossamenti della pelle (eritemi).

Usato per: pruritoeczema

Principio attivo: IDROCORTISONE · ATC D07AA02 · LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: IDROCORTISONE
Forma farmaceutica: Crema
Dosaggio: 0.5 g CREMA
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
Codice ATC: D07AA02
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· DERMIRIT - DOC GENERICI SRL
· LENIRIT - EG S.P.A.
· FOILLE INSETTI - VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
· SINTOTRAT - DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
· CORTIDRO - SUBSTIPHARM
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Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.

Dermocortal contiene il principio attivo idrocortisone che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi. L’idrocortisone aiuta a ridurre l’infiammazione locale, il gonfiore e il prurito. Questo medicinale è usato nel trattamento di: - punture di insetti;

- prurito o ustioni localizzate;
- infiammazioni della pelle (eczemi);
- arrossamenti della pelle (eritemi).

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi Dermocortal
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se ha un’infezione causata da virus, batteri o funghi.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Dermocortal.

Non usi questo medicinale:

- sugli occhi, né nella zona intorno agli occhi.
- per il trattamento del prurito vaginale in presenza di perdite vaginali.
- per trattamenti prolungati e su superfici estese di pelle; dopo un breve periodo di trattamento, se
non riscontra risultati apprezzabili, consulti il medico. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti
per uso cutaneo (locale) può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (eccessiva reazione
dell’organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto). In tal caso interrompa il
trattamento e consulti il medico per iniziare una terapia adatta (vedere paragrafo 3 “Se usa più
Dermocortal di quanto deve”).
Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi

Bambini Nei bambini al di sotto dei 2 anni di età il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e

sotto il diretto controllo del medico. Si rivolga al medico prima di usare Dermocortal nei bambini sotto i 2 anni di età.

Questo medicinale è solo per uso esterno.

Altri medicinali e Dermocortal

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con

latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Durante la gravidanza usi questo medicinale solo se il medico l’ha ritenuto necessario e sotto il suo controllo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

reazioni allergiche (anche ritardate). Dermocortal contiene Alcol benzilico: può causare lieve irritazione locale. Dermocortal contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: possono causare

Dermocortal contiene essenza profumata, a sua volta contenente amile cinnamale, alcol amilcinnamilico, alcol anisilico, alcol benzilico, benzil benzoato, benzil cinnamato, benzil salicilato, cinnammale, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, cumarina, eugenolo, farnesolo, geraniolo, aldeide exil cinnamica, idrossicitronellale, idrossi metil pentil cicloesene carbossaldeide, isoeugenolo, limonene, linalolo. Amile cinnamale, alcol amilcinnamilico, alcol anisilico, alcol benzilico, benzil benzoato, benzil

cinnamato, benzil salicilato, cinnammale, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, cumarina, eugenolo, farnesolo, geraniolo, aldeide exil cinnamica, idrossicitronellale, idrossi metil pentil cicloesene carbossaldeide, isoeugenolo, limonene, linalolo possono causare reazioni allergiche.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 2 - 3 applicazioni al giorno. Spalmi uno strato sottile di crema sull’area

malata, massaggiando leggermente. La durata massima di trattamento raccomandata è 3 giorni in caso di arrossamenti (eritemi), 7 giorni per le altre indicazioni (punture di insetti, prurito, ustioni localizzate, infiammazioni della pelle).

Attenzione: usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento come sopra specificato e non

superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Se usa più Dermocortal di quanto deve In caso di applicazioni per lunghi periodi e su grandi zone di pelle, possono insorgere irritazione o sensibilizzazione. In questo caso, sospenda il trattamento e si rivolga al medico o al farmacista.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone

li manifestino. Visione offuscata con frequenza non nota. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga

al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Dermocortal

- Il principio attivo è idrocortisone. 1 g di crema contiene 5 mg di idrocortisone.
- Gli altri componenti sono: palmito stearato di glicerolo e di polietilenglicole associato ad alcool
cetilstearilico poliossietilenato, gliceridi isostearici poliglicolisati, glicerolo monostearato,
fenossietanolo, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, isostearato di isostearile,

paraffina liquida, essenza profumata, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Dermocortal e contenuto della confezione

Dermocortal si presenta come una crema contenuta in un tubo in alluminio da 20 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Laboratorio Farmaceutico SIT s.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Domande frequenti su DERMOCORTAL

Come si usa DERMOCORTAL?

DERMOCORTAL si presenta in forma di Crema e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

DERMOCORTAL è disponibile senza ricetta?

DERMOCORTAL è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di DERMOCORTAL?

Il principio attivo di DERMOCORTAL è IDROCORTISONE.

Quali sono gli equivalenti di DERMOCORTAL?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: DERMIRIT, LENIRIT, FOILLE INSETTI, SINTOTRAT. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce DERMOCORTAL?

DERMOCORTAL è prodotto da LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L..

Da quando DERMOCORTAL è autorizzato in Italia?

DERMOCORTAL ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1989-09-30.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

Dermocortal 5 mg/g crema

2. Composizione qualitativa e quantitativa

1 g di crema contiene: idrocortisone 5 mg Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato, essenza profumata Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Punture d’insetti, prurito o ustioni circoscritte, eczemi, eritemi.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia Spalmare la crema sull’area colpita in strato sottile 2-3 volte al giorno, frizionando leggermente. La durata massima di trattamento raccomandata è 3 giorni in caso di eritemi, 7 giorni per le altre indicazioni. In caso di mancata risposta alla terapia, è necessaria la valutazione clinica.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. L’uso dell’idrocortisone è controindicato nel corso di affezioni virali, batteriche e fungine.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La crema non trova impiego oftalmologico, né va applicata nelle zone perioculari. Da non usare nel prurito vulvare, se associato a perdite vaginali.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di irritazione o sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed effettuare una valutazione clinica per la gestione del quadro clinico. Rispettare la durata di trattamento raccomandata (vedere paragrafo 4.2) evitando le applicazioni prolungate soprattutto su ampie superfici. Popolazione pediatrica Nei bambini al di sotto dei 2 anni di età il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Disturbi visivi Con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l’uso di corticosteroidi sistemici e topici. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Dermocortal contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Dermocortal contiene Alcol benzilico: può causare lieve irritazione locale. Dermocortal contiene essenza profumata, a sua volta contenente amile cinnamale, alcol amilcinnamilico, alcol anisilico, alcol benzilico, benzil benzoato, benzil cinnamato, benzil salicilato, cinnammale, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, cumarina, eugenolo, farnesolo, geraniolo, aldeide exil cinnamica, idrossicitronellale, idrossi metil pentil cicloesene carbossaldeide, isoeugenolo, limonene, linalolo. Amile cinnamale, alcol amilcinnamilico, alcol anisilico, alcol benzilico, benzil benzoato, benzil cinnamato, benzil salicilato, cinnammale, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, cumarina, eugenolo, farnesolo, geraniolo, aldeide exil cinnamica, idrossicitronellale, idrossi metil pentil cicloesene carbossaldeide, isoeugenolo, limonene, linalolo possono causare reazioni allergiche.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non sono note interazioni medicamentose con altri farmaci.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nel caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Dermocortal non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3

4.8 Effetti indesiderati

Patologie dell’occhio: visione offuscata con frequenza non nota (vedere anche il paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Non esistono problemi di sovradosaggio salvo quando indicato nel paragrafo 4.4.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Corticosteroidi, deboli, codice ATC: D07AA02. Il principio attivo di Dermocortal è il cortisone, che esplica una azione antiinfiammatoria, vasocostrittrice ed antipruriginosa. L’idrocortisone si lega a recettori intracellulari specifici del tessuto bersaglio, formando un complesso macromolecolare che interagisce con la sintesi di specifiche proteine. Quale effetto consequenziale, si ha la soppressione di risposte infiammatorie ed allergiche.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

L’idrocortisone viene rapidamente assorbito ed escreto senza determinare alterazioni del cortisolo plasmatico o dei valori base di glicemia, azotemia e degli elettroliti plasmatici.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

L’idrocortisone ad uso topico non presenta manifestazioni tossiche di rilievo a livello clinico ed è ben tollerato.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Palmito stearato di glicerolo e di polietilenglicole associato ad alcool cetilstearilico poliossietilenato, gliceridi isostearici poliglicolisati, glicerolo monostearato, fenossietanolo, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, isostearato di isostearile, paraffina liquida, essenza profumata, acqua depurata.

6.2 Incompatibilità

Non sono note incompatibilità chimico-fisiche dell’idrocortisone verso altri composti.

6.3 Periodo di validità

3 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Tubo in alluminio, interamente protetto da resina epossidica, con capsula a vite in polietilene. Confezione: tubo da 20 g.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour 70 – 27035 Mede (PV).

8. Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio

9. Data della prima autorizzazione/ rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 25 Gennaio 1989 Data del rinnovo più recente: 1 Giugno 2010

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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