EPTAVIS e prodotto da ALFASIGMA S.P.A..

EPTAVIS

Eptavis è indicato per il trattamento di:  malattie correlate ad alterazioni della flora batterica intestinale come diarrea, infiammazioni dell’intestino (enteriti), infiammazioni del colon, una parte dell’intestino (coliti)  alterazioni della flora batterica intestinale causate dal trattamento con un medicinale antibiotico.

Usato per: diarrea

Principio attivo: FERMENTI LATTICI · ATC A07FA01 · ALFASIGMA S.P.A.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: FERMENTI LATTICI

Forma farmaceutica: Granulato per sospensione orale, Capsula rigida

Confezioni e dosaggi disponibili:

250 mg GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
250 mg CAPSULA RIGIDA
1 g GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE

Via di somministrazione: ORALE

Titolare AIC: ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC: A07FA01

Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica

Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA

Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo

Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:

· MORELAC - PROGE FARM S.R.L.

· YOVIS - ALFASIGMA S.P.A.

· LACTEOL - BRUSCHETTINI S.R.L.

· ENDOLAC - PROGE FARM S.R.L.

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Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Eptavis contiene come principio attivo fermenti lattici vivi (tra cui lattobacilli e bifidobatteri), microorganismi che presentano un’azione contro la diarrea. La miscela di batteri vivi liofilizzati presenti in Eptavis svolge un’azione riequilibrante la microflora

intestinale, in caso di alterazioni della microflora stessa.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda Eptavis  se è allergico ai fermenti lattici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati

al paragrafo 6).  se il medico le ha diagnosticato una intolleranza al lattosio, non deve prendere Eptavis 1 g granulato per sospensione orale perché contiene elevate quantità di lattosio (vedere paragrafo “Eptavis 1 g granulato per sospensione orale contiene lattosio e saccarosio”).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Eptavis.

In particolare, consulti il medico prima di prendere Eptavis o di farlo assumere al suo bambino se:  lei o il suo bambino soffre o ha sofferto in passato di disturbi intestinali associati a febbre.  lei o il suo bambino ha o ha avuto in passato episodi di infiammazione del pancreas (pancreatite).

Altri medicinali e Eptavis

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Ad oggi, non sono state segnalate interazioni di Eptavis con altri medicinali.

Eptavis con cibi e bevande Non sono state segnalate interazioni di Eptavis con alimenti.

Gravidanza e allattamento Eptavis può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento solo sotto il diretto controllo del suo medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Eptavis non altera la capacità di guidare veicoli o l’uso di macchinari.

Eptavis 250 mg granulato per sospensione orale contiene lattosio e saccarosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Eptavis 1 g granulato per sospensione orale contiene lattosio e saccarosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Eptavis contiene 2 g di lattosio (1 g di glucosio e 1 g di galattosio) per dose. Da tenere in considerazione in parsone affette da diabete mellito; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza al lattosio, non deve prendere questo medicinale (vedere paragrafo “Non prenda Eptavis”).

Eptavis capsule rigide contiene lattosio e saccarosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo

medicinale.

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Eptavis 1 g granulato per sospensione orale Adulti: 1-3 bustine al giorno Bambini: 1 bustina al giorno

Eptavis 250 mg granulato per sospensione orale Adulti: 4 bustine 1-3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti Bambini: 0-6 mesi 1 bustina al giorno

6-12 mesi 1-2 bustine al giorno 1-3 anni 2 bustine al giorno 3-6 anni 2-3 bustine al giorno 6-12 anni 4 bustine al giorno

Eptavis 250 mg capsule rigide

Adulti: 4 capsule 1-3 volte al giorno Bambini: 0-6 mesi 1 capsula al giorno 6-12 mesi 1-2 capsule al giorno 1-3 anni 2 capsule al giorno 3-6 anni 2-3 capsule al giorno

6-12 anni 4 capsule al giorno

Il contenuto delle buste in acqua, latte o altra bevanda non calda.

Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda. La durata media del trattamento è di 1-2 settimane, secondo parere medico. Faccia particolare attenzione a non superare la dose raccomandata, senza aver prima consultato il medico e non prenda Eptavis per più di 14 giorni.

Eptavis può essere preso in qualunque momento della giornata. del Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 14 giorni, se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Se prende più Eptavis di quanto deve In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Eptavis avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Eptavis Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Eptavis

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) Dolore all’addome, Stitichezza*.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Prurito, orticaria.

* nel trattamento prolungato con Eptavis.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare in frigorifero (2°C – 8°C).

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Eptavis Eptavis 1 g granulato per sospensione orale  I principi attivi sono fermenti lattici vivi liofilizzati. Ogni bustina contiene 1 g di fermenti lattici vivi liofilizzati con la seguente composizione: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus, minimo 204 miliardi UFC; Bifidobacteria (Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis lactis), minimo 93

miliardi UFC; Lactobacillus acidophilus, minimo 2 miliardi UFC; Lactobacillus plantarum, minimo 220 milioni UFC; Lactobacillus paracasei, minimo 220 milioni UFC; Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, minimo 300 milioni UFC; Enterococcus faecium, minimo 30 milioni UFC.  Gli altri componenti sono: lattosio, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice).

Eptavis 250 mg granulato per sospensione orale  I principi attivi sono fermenti lattici vivi liofilizzati. Ogni bustina contiene 250 mg di fermenti lattici vivi liofilizzati con la seguente composizione: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus, minimo 48 miliardi UFC; Bifidobacteria (Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis lactis), minimo 22

miliardi UFC; Lactobacillus acidophilus, minimo 460 milioni UFC; Lactobacillus plantarum, minimo 50 milioni UFC; Lactobacillus paracasei, minimo 50 milioni UFC; Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, minimo 70 milioni UFC; Enterococcus faecium, minimo 7 milioni UFC.  Gli altri componenti sono: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato,

tween 80, acido ascorbico, silice).

Eptavis 250 mg capsule rigide  I principi attivi sono fermenti lattici vivi liofilizzati. Ogni capsula contiene 250 mg di fermenti lattici

vivi liofilizzati con la seguente composizione: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus, minimo 48 miliardi UFC; Bifidobacteria (Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis lactis), minimo 22 miliardi UFC; Lactobacillus acidophilus, minimo 460 milioni UFC; Lactobacillus plantarum, minimo 50 milioni UFC; Lactobacillus paracasei, minimo 50 milioni UFC; Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, minimo 70 milioni UFC; Enterococcus faecium, minimo 7 milioni UFC.

 Gli altri componenti sono: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, gelatina, titanio biossido, indigo carmine, giallo chinolina, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice).

Descrizione dell’aspetto di Eptavis e contenuto della confezione

Eptavis 1 g granulato per sospensione orale Ogni confezione contiene 10 bustine con 1 g di principio attivo in forma granulare per uso orale.

Eptavis 250 mg granulato per sospensione orale Ogni confezione contiene 10 bustine con 250 mg di principio attivo in forma granulare per uso orale.

Eptavis 250 mg capsule rigide Ogni confezione contiene 20 capsule rigide di gelatina per uso orale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 - 20126 Milano (M)

Produttore S.I.I.T. S.r.l. Via Ariosto 50/60 20090 Trezzano S/N. Questo foglio illustrativo è stato aggiornato: en zia

Domande frequenti su EPTAVIS

Come si usa EPTAVIS?

EPTAVIS si presenta in forma di Granulato per sospensione orale e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

EPTAVIS è disponibile senza ricetta?

EPTAVIS è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di EPTAVIS?

Il principio attivo di EPTAVIS è FERMENTI LATTICI.

Quali sono gli equivalenti di EPTAVIS?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: MORELAC, YOVIS, LACTEOL, ENDOLAC. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce EPTAVIS?

EPTAVIS è prodotto da ALFASIGMA S.P.A..

Da quando EPTAVIS è autorizzato in Italia?

EPTAVIS ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2000-05-05.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale EPTAVIS 250 mg capsule rigide

2. Composizione qualitativa e quantitativa

EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale Una bustina contiene: Principio attivo fermenti lattici vivi liofilizzati g 1,0 con la seguente composizione: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus minimo 204 miliardi UFC Bifidobacteria (Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis lactis,) minimo 93 miliardi UFC Lactobacillus acidophilus minimo 2 miliardi UFC Lactobacillus plantarum minimo 220 milioni UFC Lactobacillus paracasei minimo 220 milioni UFC Lactobacillus delbrueckii subs.bulgaricus minimo 300 milioni UFC Enterococcus faecium minimo 30 milioni UFC Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio. Una bustina contiene: lattosio g 2,0 saccarosio mg 63 EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale Una bustina contiene: Principio attivo fermenti lattici vivi liofilizzati mg 250,0 con la seguente composizione: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus minimo 48 miliardi UFC Bifidobacteria (Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis lactis) minimo 22 miliardi UFC Lactobacillus acidophilus minimo 460 milioni UFC Lactobacillus plantarum minimo 50 milioni UFC Lactobacillus paracasei minimo 50 milioni UFC Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC Enterococcus faecium minimo 7 milioni UFC Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio Una bustina contiene: lattosio mg 59 saccarosio mg 21 EPTAVIS 250 mg capsule rigide Una capsula contiene: Principi attivi fermenti lattici vivi liofilizzati mg 250,0 con la seguente composizione: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus minimo 48 miliardi UF

Bifidobacteria (Bifidobacterium.brevis, Bifidobacterium animalis lactis) minimo 22 miliardi UFC Lactobacillus acidophilus minimo 460 milioni UFC Lactobacillus plantarum minimo 50 milioni UFC Lactobacillus paracasei minimo 50 milioni UFC Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC Enterococcus faecium minimo 7 milioni UFC Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio Una capsula contiene: lattosio mg 23,6 saccarosio mg 8,4 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Granulato per sospensione orale; capsule rigide.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale Adulti: 1-3 bustine al giorno EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale Adulti: 4 bustine 1-3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti. EPTAVIS 250 mg capsule rigide Adulti: 4 capsule 1-3 volte al giorno. Popolazione pediatrica EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale Bambini 6-12 anni: 1 bustina al giorno EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale Bambini: 0-6 mesi 1 bustina al giorno 6-12 mesi 1-2 bustine al giorno 1-3 anni 2 bustine al giorno 3-6 anni 2-3 bustine al giorno 6-12 anni 4 bustine al giorno EPTAVIS 250 mg capsule rigid

Bambini: 0-6 mesi 1 capsula al giorno 6-12 mesi 1-2 capsule al giorno 1-3 anni 2 capsule al giorno 3-6 anni 2-3 capsule al giorno 6-12 anni 4 capsule al giorno Metodo di somministrazione Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua, latte o altra bevanda non calda. Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula può essere disciolto in acqua, latte o altra bevanda non calda. La durata media del trattamento è di 1-2 settimane, secondo parere medico.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale contengono lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosiogalattosio, non devono assumere questo medicinale

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

EPTAVIS 250 mg capsule rigide e EPTAVIS 250 mg e 1 g granulato per sospensione orale contengono anche saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. EPTAVIS 1 g Granulato per sospensione orale contiene 2 g di lattosio (1 g di glucosio e 1 g di galattosio) per dose; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Pazienti con insufficienza epatica Non sono disponibili dati sull’uso di EPTAVIS in pazienti con insufficienza epatica. Pazienti con insufficienza renale Non sono disponibili dati sull’uso di EPTAVIS in pazienti con insufficienza renale. Altre popolazioni speciali Poiché rari casi di complicanze infettive si sono verificati con l’uso di probiotici in pazienti a rischio di pancreatite acuta severa, si raccomanda cautela in questa popolazione.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non segnalate.

4.6 Gravidanza e allattamento

Gravidanza EPTAVIS può essere usato durante la gravidanza solo sotto il diretto controllo del medico. Allattamento EPTAVIS può essere usato durante la gravidanza solo sotto il diretto controllo del medico.

Fertilità Non sono stati condotti studi sulla fertilità.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari

EPTAVIS non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono state identificate dagli studi clinici, letteratura e post-marketing di Yovis/Eptavis. Le informazioni sono riportate secondo MedDRA system organ classification (SOC). Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Classificazione per Sistemi e Organi secondo MedDRA (SOC) Reazioni avverse (Termine MedDRA Preferito [PT]) Frequenza Patologie gastrointestinali stipsi* dolore addominale Non comune Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo prurito orticaria Non nota *trattamento prolungato Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse..

4.9 Sovradosaggio

Non sono state segnalate reazioni da sovradosaggio. Popolazione pediatrica Non sono state riportate reazioni da sovradosaggio nella popolazione pediatrica.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Microrganismi antidiarroici, codice ATC: A07FA01.

La miscela di batteri vivi liofilizzati presenti in EPTAVIS è stata realizzata selezionando solo quei ceppi batterici in grado di instaurare uno stretto rapporto simbiotico e saprofitico con l'organismo umano. Essi possono quindi svolgere un’azione riequilibratrice della microflora, in caso di alterazioni della microflora stessa. I batteri saprofiti presenti in EPTAVIS possono svolgere le seguenti azioni: - instaurare e mantenere condizioni ambientali a livello enterico poco favorevoli ad una flora anormale; - ridurre la produzione a livello intestinale di sostanze tossiche elaborate dalla flora proteolitica, nonché l'assorbimento di endotossine a livello sistemico; - favorire l'integrità dell'epitelio intestinale e delle strutture correlate; - migliorare lo stato trofico e la capacità rigenerativa della mucosa intestinale; - stimolare le risposte immunitarie specifiche ed aspecifiche mucosali e sistemiche. Per la preparazione di EPTAVIS liofilizzato i batteri vengono trattati con appropriati accorgimenti tecnici che ne garantiscono il mantenimento della vitalità.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

I batteri presenti in EPTAVIS, ingeriti a stomaco vuoto, oltrepassano la barriera gastrica e colonizzano l'intestino a livello dell'ileo e del colon; essi normalmente persistono nell'intestino e conseguentemente nelle feci per alcuni giorni dopo la sospensione della somministrazione.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

I batteri lattici presenti in EPTAVIS, appartenendo ad un genere che è un normale costituente della microflora intestinale umana, non sono invasivi e come tali sono privi di proprietà patogene e/o tossiche.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale: Lattosio, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice). EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale: Silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice). EPTAVIS 250 mg capsule rigide: Silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, gelatina, titanio biossido, indigo carmine, giallo chinolina, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice).

6.2 Incompatibilità

Non segnalate.

6.3 Periodo di validità

EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale e EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale: 2 anni. EPTAVIS 250 mg capsule rigide: 18 mesi.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).

6.5 Natura e contenuto del contenitore

EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine EPTAVIS 250 mg capsule rigide: blister PVC/Alluminio; confezione da 20 capsule. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il contenuto delle buste deve essere sciolto in acqua, latte o altra bevanda non calda. Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula può essere disciolto in acqua, latte o altra bevanda non calda.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 - 20126 Milano (M)

8. Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio

EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale: AIC n° 029419013 EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale: AIC n° 029419037 EPTAVIS 250 mg capsule rigide: AIC n° 029419025.

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’ autorizzazione

Data della prima autorizzazione: EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale: 3 aprile 1997 EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale: 6 maggio 2000 EPTAVIS 250 mg capsule rigide: 16 novembre 2001. Data del rinnovo più recente: aprile 2012

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.