YOVIS

YOVISADVANCE è indicato per il trattamento di: • Malattie correlate ad alterazioni della flora batterica intestinale come diarrea, infiammazioni dell’intestino (enteriti), infiammazioni del colon, una parte dell’intestino (coliti). • Alterazioni della flora batterica intestinale causate dal trattamento con un medicinale antibiotico.

Usato per: diarrea

Principio attivo: FERMENTI LATTICI · ATC A07FA01 · ALFASIGMA S.P.A.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: FERMENTI LATTICI
Forma farmaceutica: Granulato per sospensione orale
Dosaggio: 1 g GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Via di somministrazione: ORALE
Titolare AIC: ALFASIGMA S.P.A.
Codice ATC: A07FA01
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· MORELAC - PROGE FARM S.R.L.
· LACTEOL - BRUSCHETTINI S.R.L.
· EPTAVIS - ALFASIGMA S.P.A.
· ENDOLAC - PROGE FARM S.R.L.
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Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

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Cosa deve sapere prima di prendere YOVISADVANCE
Come prendere YOVISADVANCE
Possibili effetti indesiderati
Come conservare YOVISADVANCE
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è YOVISADVANCE e a cosa serve

YOVISADVANCE contiene come principio attivo fermenti lattici vivi (tra cui lattobacilli e bifidobatteri), microorganismi che presentano un’azione contro la diarrea.

La miscela di batteri vivi liofilizzati presenti in YOVISADVANCE svolge un’azione riequilibrante la microflora intestinale, in caso di alterazioni della microflora stessa.

YOVISADVANCE è indicato per il trattamento di:

• Malattie correlate ad alterazioni della flora batterica intestinale come diarrea, infiammazioni dell’intestino
(enteriti), infiammazioni del colon, una parte dell’intestino (coliti).
• Alterazioni della flora batterica intestinale causate dal trattamento con un medicinale antibiotico.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda YOVISADVANCE • se è allergico ai fermenti lattici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al

paragrafo 6); • se il medico le ha diagnosticato una intolleranza al lattosio, non deve prendere YOVISADVANCE 1 g granulato per sospensione orale perché contiene elevate quantità di lattosio (vedere paragrafo “YOVISADVANCE 1 g granulato per sospensione orale contiene lattosio e saccarosio”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere YOVISADVANCE.

In particolare, consulti il medico prima di prendere YOVISADVANCE o di farlo assumere al suo bambino se:
• lei o il suo bambino soffre o ha sofferto in passato di disturbi intestinali associati a febbre.
• lei o il suo bambino ha o ha avuto in passato episodi di infiammazione del pancreas (pancreatite).
Altri medicinali e YOVISADVANCE
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.

Ad oggi, non sono state segnalate interazioni di YOVISADVANCE con altri medicinali.

YOVISADVANCE con cibi e bevande Non sono state segnalate interazioni di YOVISADVANCE con alimenti.

Gravidanza e allattamento

YOVISADVANCE può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento solo sotto il diretto controllo del suo medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari YOVISADVANCE non altera la capacità di guidare veicoli o l’uso di macchinari.

YOVISADVANCE contiene lattosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

YOVISADVANCE contiene 2 g di lattosio (1 g di glucosio e 1 g di galattosio) per dose; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza al lattosio, non deve prendere questo medicinale (vedere paragrafo “Non prenda YOVISADVANCE”). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti: 1-3 bustine al giorno

Bambini: 1 bustina al giorno

Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.

La durata media del trattamento è di 1-2 settimane, secondo parere medico. Faccia particolare attenzione a non superare la dose raccomandata, senza aver prima consultato il medico e

non prenda YOVISADVANCE per più di 14 giorni.

YOVISADVANCE può essere preso in qualunque momento della giornata.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 14 giorni, se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Se prende più YOVISADVANCE di quanto deve In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di YOVISADVANCE avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere YOVISADVANCE Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se interrompe il trattamento con YOVISADVANCE

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) Dolore all’addome, stitichezza*.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Prurito, orticaria.

* nel trattamento prolungato con YOVISADVANCE.

Segnalazione degli effetti indesiderati del Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare in frigorifero (2°C – 8°C).

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene YOVISADVANCE

• Il principio attivo è una miscela di fermenti lattici vivi liofilizzati. Ogni bustina contiene 1 g di fermenti lattici vivi liofilizzati con la seguente composizione: Streptococcus thermophilus (Z57; 9Y), minimo 204 miliardi UFC; Bifidobacteria [(Bifidobacterium breve (Bbr8; Bl10), Bifidobacterium animalis

subsp.lactis (Bi1)], minimo 93 miliardi UFC; Lactobacillus acidophilus (LA1; K8), minimo 2 miliardi UFC; Lactobacillus plantarum (14D), minimo 220 milioni UFC; Lactobacillus paracasei (101/37, minimo 220 milioni UFC; Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2), minimo 300 milioni UFC; Enterococcus faecium ( P-21906; SF95), minimo 30 milioni UFC. • Gli altri componenti sono: lattosio, crioprotettivi (L-Cisteina, Maltodestrina). Descrizione dell’aspetto di YOVISADVANCE e contenuto della confezione

Ogni confezione contiene 10 bustine con 1 g di principio attivo in forma granulare per uso orale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)

Produttore Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a:

Domande frequenti su YOVIS

Come si usa YOVIS?

YOVIS si presenta in forma di Granulato per sospensione orale e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

YOVIS è disponibile senza ricetta?

YOVIS è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di YOVIS?

Il principio attivo di YOVIS è FERMENTI LATTICI.

Quali sono gli equivalenti di YOVIS?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: MORELAC, LACTEOL, EPTAVIS, ENDOLAC. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce YOVIS?

YOVIS è prodotto da ALFASIGMA S.P.A..

Da quando YOVIS è autorizzato in Italia?

YOVIS ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1995-12-28.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Una bustina contiene: Principio attivo: Miscela di fermenti lattici vivi liofilizzati 1,0 g I fermenti lattici hanno la seguente composizione: Streptococcus thermophilus (Z57; 9Y) minimo 204 miliardi UFC Bifidobacteria [Bifidobacterium breve (Bbr8; Bl10), Bifidobacterium animalis subsp.lactis (Bi1)] minimo 93 miliardi UFC Lactobacillus acidophilus (LA1; K8) minimo 2 miliardi UFC Lactobacillus plantarum (14D) minimo 220 milioni UFC Lactobacillus paracasei (101/37) minimo 220 milioni UFC Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus (LB2) minimo 300 milioni UFC Enterococcus faecium (P-21906; SF95) minimo 30 milioni UFC Eccipienti con effetti noti: lattosio Una bustina contiene: lattosio 2,0 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Granulato per sospensione orale.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia Adulti: 1-3 bustine al giorno Popolazione pediatrica Bambini 6-12 anni: 1 bustina al giorno Metodo di somministrazione Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda. La durata media del trattamento è di 1-2 settimane, secondo parere medico.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Yovis contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosiogalattosio, non devono assumere questo medicinale.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Yovis contiene 2 g di lattosio (1 g di glucosio e 1 g di galattosio) per dose; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Pazienti con insufficienza epatica Non sono disponibili dati sull’uso di Yovis in pazienti con insufficienza epatica. Pazienti con insufficienza renale Non sono disponibili dati sull’uso di Yovis in pazienti con insufficienza renale. Altre popolazioni speciali Poiché rari casi di complicanze infettive si sono verificati con l’uso di probiotici in pazienti a rischio di pancreatite acuta severa, si raccomanda cautela in questa popolazione.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni

Non segnalate.

4.6 Gravidanza e allattamento

Gravidanza Yovis può essere usato durante la gravidanza solo sotto il diretto controllo del medico. Allattamento Yovis può essere usato durante l’allattamento solo sotto il diretto controllo del medico. Fertilità Non sono stati condotti studi sulla fertilità.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari

Yovis non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono state identificate dagli studi clinici, letteratura e postmarketing di Yovis/Eptavis. Le informazioni sono riportate secondo MedDRA system organ classification (SOC). Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: Molto comune (≥1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (1/1 000, <1/100), raro (1/10 000, <1/1 000), molto raro (<1/10 000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Classificazione per Sistemi e Organi secondo MedDRA (SOC) Reazioni avverse (Termine MedDRA Preferito [PT]) Frequenza Patologie gastrointestinali stipsi* dolore addominale Non comune Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo prurito orticaria Non nota *trattamento prolungat

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

4.9 Sovradosaggio

Non sono state segnalate reazioni da sovradosaggio. Popolazione pediatrica Non sono state riportate reazioni da sovradosaggio nella popolazione pediatrica.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Microrganismi antidiarroici, codice ATC: A07FA01. La miscela di batteri vivi liofilizzati presenti in Yovis è stata realizzata selezionando solo quei ceppi batterici in grado di instaurare uno stretto rapporto simbiotico e saprofitico con l’organismo umano. Essi possono quindi svolgere un’azione riequilibratrice della microflora, in caso di alterazioni della microflora stessa. I batteri saprofiti presenti in Yovis possono svolgere le seguenti azioni: - instaurare e mantenere condizioni ambientali a livello enterico poco favorevoli ad una flora anormale; - ridurre la produzione a livello intestinale di sostanze tossiche elaborate dalla flora proteolitica, nonché l’assorbimento di endotossine a livello sistemico; - favorire l’integrità dell’epitelio intestinale e delle strutture correlate; - migliorare lo stato trofico e la capacità rigenerativa della mucosa intestinale; - stimolare le risposte immunitarie specifiche ed aspecifiche mucosali e sistemiche. Per la preparazione dello Yovis liofilizzato i batteri vengono trattati con appropriati accorgimenti tecnici che ne garantiscono il mantenimento della vitalità.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

I batteri presenti nello Yovis, ingeriti a stomaco vuoto, oltrepassano la barriera gastrica e colonizzano l’intestino a livello dell’ileo e del colon; essi normalmente persistono nell’intestino e conseguentemente nelle feci per alcuni giorni dopo la sospensione della somministrazione.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

I batteri lattici presenti nello Yovis, appartenendo ad un genere che è un normale costituente della microflora intestinale umana, non sono invasivi e come tali sono privi di proprietà patogene e/o tossiche.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Lattosio, crioprotettivi (L-Cisteina, Maltodestrina).

6.2 Incompatibilità

Non segnalate.

6.3 Periodo di validità

2 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua, latte o altra bevanda non calda.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immisione in commercio

Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)

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8. Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in

COMMERCIO Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: AIC n. 029305012

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo

DELL’AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29 dicembre1995 Data del rinnovo più recente: dicembre 2010

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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Risposte generate automaticamente dal testo ufficiale. Non sostituiscono il parere del medico. In caso di emergenza, chiama il 112.