LERCANIDIPINA AUROBINDO

Cos a deve sapere prima di prendere Lercanidipina TecniGen 10 mg
Come prendere Lercanidipina TecniGen 10 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lercanidipina TecniGen 10 mg
6 Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS'È LERCANIDIPINA TECNIGEN 10 MG E A CHE COSA SERVE

Lercanidipina TecniGen 10 mg appartiene ad un gruppo di medicinali detti “calcio -antagonis ti” (derivati diidropiridinici). Lercanidipina TecniGen 10 mg viene us ata per trattare la pres s ione arteriosa alta, anche conosciuta come ipertensione, negli adulti di età s uperiore a 18 anni (non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 18 anni).

Non prenda Lercanidipina TecniGen 10 mg s e:  è allergico alla lercanidipina cloridrato o ad uno quals ias i degli altri componenti di ques to medicinale (elencati nel paragrafo 6)

 ha avuto reazioni allergiche a medicinali s trettamente correlati a Lercanidipina TecniGen 10 mg (come amlodipina, nicardipina, felodipina, is radipina, nifedipina o lacidipina)  s offre di alcune malattie cardiache:  ins ufficienza cardiaca non trattata  os truzione del flus s o s anguigno del cuore  angina ins tabile (angina a ripos o o in progres s ivo peggioramento)

 è tras cors o meno di un mes e da un attacco cardiaco  ha gravi problemi ai reni o al fegato  s ta prendendo uno dei s eguenti medicinali/alimenti  medicinali antifungini (come ketoconazolo o itraconazolo)

 antibiotici macrolidi (come eritromicina o troleandomicina)

 antivirali (come ritonavir)  s e s ta assumendo un altro farmaco chiamato ciclosporina o cyclos porina (utilizzato dopo i trapianti per prevenire il rigetto d’organo)

 con s ucco di pompelmo

Non us i questo medicinale s e è in incinta, sta allattando o sta cercando di rimanere incinta (vedere paragrafo Gravidanza, allattamento e fertilità per avere più informazioni)

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacis ta prima di prendere Lercanidipina TecniGen 10 mg s e:  s offre di altre malattie cardiache che non s ono state trattate con l’ins erimento di un pacemaker o un angina pre-es is tente  ha problemi ai reni o al fegato o è in dialis i.

Bambini e adoles centi

Altri medicinali e Lercanidipina TecniGen 10 mg Lercanidipina TecniGen 10 mg non deve essere usato in bambini e adoles centi s otto i 18 anni

Informi il s uo medico o il s uo farmacista se s ta assumendo, ha recentemente assunto o ha intenzione di as s umere quals ias i altro medicinale, s pecialmente s e s ta as s umendo:  beta-bloccanti ad esempio metoprololo, diuretici o ACE inibitori (farmaci per il trattamento della pres s ione arterios a alta). cimetidina (più di 800 mg al giorno, un medicinale per l’ulcera, l’indigestione o il bruciore di s tomaco)  digos s ina (un medicinale per trattate dis turbi cardiaci)  midazolam (un medicinale che favoris ce il s onno)

rifampicina (un medicinale per trattare la tubercolos i)  as temizolo o terfenadina (medicinali per l’allergia)  amiodarone o chinidina (medicinali per trattare la tachicardia, battito veloce del cuore)  fenitoina o carbamazepina (medicinali per l’epiles s ia). Il medico vorrà monitorare la s ua pres s ione più frequentemente del s olito

As s unzione di Lercanidipina TecniGen 10 mg con cibi, bevande e alcool  I pazienti non dovrebbero assumere alcool durante il trattamento con Lercanidipina TecniGen 10 mg in quanto può aumentare l’effetto di Lercanidipina TecniGen 10 mg.  I pazienti non dovrebbero bere s ucco di pompelmo

Gravidanza e allattamento

Se è incinta, se pensa di esserlo o s e cerca di diventarlo o se s ta allattando, cons ulti il medico ol il farmacis ta prima di as s umere ques to medicinale.

Non prenda Lercanidipina TecniGen 10 mg s e è incinta, se cerca di diventarlo o se s ta allattando o s e non us a alcun metodo contraccettivo.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari Occorre cautela in quanto possono verificarsi capogiri, debolezza e s tanchezza. Non guidi o usi macchinari fino a quando non sa come viene influenzato da Lercanidipina TecniGen 10 mg.

Prenda questo medicinale s eguendo sempre esattamente le is truzioni del s uo medico. Se ha dubbi consulti il s uo medico o il farmacis ta.

Adulti: la dos e raccomandata è una compressa di Lercanidipina TecniGen 10 mg al giorno (equivalente a 10 mg di lercanidipina cloridrato) ogni giorno alla stessa ora, preferibilmente al mattino, almeno 15 minuti prima della colazione, perché un pasto ricco di grassi aumenta i livelli ematici del farmaco. Il s uo medico, se necessario, può consigliarle di aumentare la dose a due

compresse di Lercanidipina TecniGen 10 mg al giorno (equivalenti a 20 mg di lercanidipina cloridrato). La linea di frattura è lì s olo per aiutare a rompere la compressa se si hanno difficoltà a deglutirla intera. La compressa deve essere preferibilmente ingerita con acqua.

Pazienti anziani: non è richiesto alcun aggiustamento della dose giornaliera. Tuttavia, va prestata particolare attenzione all’inizio del trattamento. Pazienti con problemi al fegato o ai reni: è necessaria particolare attenzione all’inizio del trattamento in questi pazienti, ed un aumento della dose giornaliera a 20 mg deve essere affrontato con cautela.

Se prende più Lercanidipina TecniGen 10 mg di quanto deve Non s uperi la dos e che le è s tata pres critta Se prende più della dos e pres critta o nel cas o di un s ovrados aggio, chieda immediatamente as s is tenza medica e s e pos s ibile prenda con s e le compres s e e/o la loro s catola.

Superare il dosaggio corretto può causare un eccessivo abbassamento della pressione sanguigna ed

un battito irregolare o accelerato del cuore e può portare anche ad uno s tato di incos cienza.

Se dimentica di prendere Lercanidipina TecniGen 10 mg Se ha dimenticato di prendere la s ua compressa, semplicemente salti la dose e continui come prima. Non prenda mai una doppia dose per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Lercanidipina TecniGen 10 mg Se s mette di prendere Lercanidipina TecniGen 10 mg la s ua pressione sanguigna può aumentare di nuovo. Cons ulti il medico prima di interrompere il trattamento.

Se ha ulteriori domande relative all’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacis ta.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le pers one li manifes tino.

Alcuni effetti indes iderati pos sono essere s eri: Se s i manifesta uno dei s eguenti effetti indesiderati consulti immediatamente il medico.

Rari (interessano da 1 a 10 pazienti s u 10.000): dolore al petto causato da un insufficiente apporto di s angue al cuore (angina pectoris).

Molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000): dolore al petto, riduzione della pressione s anguigna (ipotensione), svenimento (sincope) e reazioni allergiche (i s intomi comprendono prurito, rash, orticaria)(ipersensibilità).

Se s offre di angina pectoris pre-esistente, con il gruppo di farmaci ai quali appartiene anche Lercanidipina TecniGen 10 mg, può verificarsi un aumento della frequenza, della durata e della gravità degli attacchi anginosi. Possono essere osservati is olati casi di infarto miocardico.

Altri pos s ibili effetti indesiderati: Non comuni (interessano da 1 a 10 pazienti s u 1.000): mal di tes ta, capogiri, aumento del battito cardiaco (tachicardia), battiti disordinati o accelerati del cuore (palpitazioni), episodi transitori di

(edema periferico). arrossamento del vis o, del collo e alla parte s uperiore del torace (vampate), gonfiore alle caviglie

Rari (interessano da 1 a 10 pazienti s u 10.000): s onnolenza, senso di malessere (nausea), vomito, bruciori di s tomaco (dispepsia), dolori allo s tomaco, diarrea, arrossamento cutaneo, dolori mus colari (mialgia), aumento della quantità di urina (poliuria), s tanchezza (as tenia, fatica) Molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000): gonfiore delle gengive (ipertrofia gengivale), alterazione dei valori di funzionalità epatica (rilevata dagli esami del s angue) (aumento reversibile dei livelli ematici delle transaminasi), frequente stimolo a urinare.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifes ta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, farmacista o infermiere. Lei può inoltre s egnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il s is tema nazionale di segnalazione. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni s ulla sicurezza di questo medicinale.

Tenere questo medicinale fuori dallavista e dalla portata dei bambini.

Non us i questo medicinale dopo la data di scadenza riportata su ogni blis ter e s ulla confezione es terna. La data di s cadenza si riferis ce all’ultimo giorno del mes e.

Cons ervare nella confezione originale per proteggere dalla luce.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domes tici. Chieda al farmacis ta come eliminare i medicinali che non utilizza più. Ques to aiuterà a proteggere l’ambiente.

Che cos a contiene Lercanidipina TecniGen 10 mg

- Il principio attivo è lercanidipina cloridrato. Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di lercanidipina cloridrato, che equivalgono a 9,4 mg di lercanidipina.

- Gli altri componenti s ono: Nucleo: Amido di mais , s odio amido glicolato (tipo A), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, Polossamero 188, s odio stearil-fumarato, Macrogol 6000.

Film di rivestimento Ipromellos a, Macrogol 6000, ossido di ferro giallo (E172), titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di Lercanidipina TecniGen 10 mg e contenuto della confezione Lercanidipina TecniGen 10 mg s i pres enta in compresse gialle, rotonde (diametro 6,5 mm), biconvesse, rivestite con film, con una linea di incisione su di un lato e lis cia sull’altro. Lercanidipina TecniGen 10 mg è dis ponibile in confezioni in blis ter da 28 compresse rivestite con film. È possibile che non tutte le confezioni s iano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immis sione in Commercio: Tecnigen S.r.l. Via Galileo Galilei, 40 20092 - Cinis ello Bals amo (MI) Produttori Torrent Pharma (UK) Limited F or m a tta to: I taliano (Italia) Unit 4, Charlwood Court, Country Oak Way, Crawley RH11 7XA United Kingdom

Dr. Reddy´s Laboratories (UK) Ltd. 6, Riverview Road, Beverley, East Yorks hire, HU17 0LD United Kingdom F or m a tta to: I taliano (Italia)

Ques to medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le s eguenti denominazioni.

Olanda: Lercanidipine HCl Torrent 10 mg filmomhulde tabletten Italia: Lercanidipina TecniGen 10 mg compres s e rives tite con film Romania: Pegfel 10 mg comprimate filmate

Regno Unito: Lercanidipine 10 mg film-coated tablets

Ques to foglio illustrativo è s tato aggiornato l’ultima volta il