LOSFERRON

Questo medicinale si usa per la terapia delle anemie da carenza di ferro.

Usato per: anemie

Principio attivo: FERROSO GLUCONATO · ATC B03AA03 · SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia A — rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale

Confezione Fascia Prezzo al pubblico Rimborsato SSN A tuo carico
"80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE EFFERVESCENTI A 8,24 € 5,74 € 2,50 € + ticket*

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: FERROSO GLUCONATO
Forma farmaceutica: Compressa effervescente
Dosaggio: 80 mg COMPRESSA EFFERVESCENTE
Via di somministrazione: ORALE
Titolare AIC: SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
Codice ATC: B03AA03
Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· FERRO GLUCONATO EG - EG S.P.A.
· GLOROS - ELLEVA PHARMA SRL
· FERRO COMPLEX - PHARMAFAR S.R.L.
· PRONTOFERRO - IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
· CROMATONFERRO - A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
· FERROGYN - FIDIA SPECIALTY S.R.L.
· SUSTEMIAL - MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.
· GLUCOFERRO - LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.
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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cos’è LOSFERRON e a cosa serve LOSFERRON contiene il principio attivo ferro gluconato che fornisce all’organismo il ferro. Questo medicinale si usa per la terapia delle anemie da carenza di ferro.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda LOSFERRON
- se è allergico al ferro gluconato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
- se soffre di emosiderosi o emocromatosi (eccessivo accumulo di ferro nell’organismo);

- se soffre di altre forme di anemia non sideropenica (anemia non dovuta a carenza di ferro), in particolare
anemia emolitica (numero ridotto di globuli rossi);
- se soffre di pancreatite cronica (infiammazione del pancreas);
- se soffre di cirrosi epatica (infiammazione cronica grave del fegato).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LOSFERRON.

Prenda questo medicinale solo in caso di una precisa diagnosi di anemia causata da carenza di ferro nell’organismo (anemia sideropenica).

Bambini Nei bambini, questo medicinale deve essere assunto sotto lo stretto controllo del medico. Dosi superiori a 400 mg, corrispondenti a più di 5 compresse effervescenti, possono causare grave tossicità (Vedere il paragrafo “Se prende più LOSFERRON di quanto deve”).

Altri medicinali e LOSFERRON Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico se sta assumendo:

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- tetracicline, medicinali utilizzati contro le infezioni batteriche (antibiotici) perché LOSFERRON riduce
il loro assorbimento;
- antiacidi, medicinali usati per ridurre l’acidità di stomaco perché l’assorbimento di LOSFERRON è
ridotto da tali medicinali. Se è necessario assumere gli antiacidi durante il trattamento con

LOSFERRON, prenda i medicinali a distanza di 2-3 ore l’uno dall’altro.

Se interrompe il trattamento con il ferro, potrebbe verificarsi rischio di tossicità con la penicillamina, un medicinale utilizzato in alcune malattie infiammatorie.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

LOSFERRON può essere usato in gravidanza o durante l’allattamento seguendo le indicazioni previste e le dosi raccomandate dal medico

Il fabbisogno di ferro nella seconda parte della gravidanza si aggira approssimativamente intorno ai 6 mg di ferro al giorno. In caso di carenza di ferro, il medico le adatterà la dose in funzione della risposta alla terapia e della tolleranza gastrointestinale. Se deve prendere dosi elevate del medicinale, si raccomanda di suddividerle in 3-4 somministrazioni al giorno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari LOSFERRON non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. LOSFERRON contiene sodio e leuteum S (E 110): Questo medicinale contiene 229 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per ciascuna compressa effervescente. Questo equivale all’11% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto. Questo medicinale contiene leuteum S (E 110) che può causare reazioni allergiche.

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il fabbisogno giornaliero negli adulti di sesso maschile è generalmente 13 microgrammi/kg di peso corporeo o 1 mg/giorno. Il fabbisogno giornaliero negli adulti di sesso femminile (mestruazioni normali) è generalmente di 21 microgrammi/kg di peso corporeo o 1,4 mg/giorno. Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80 microgrammi/kg di peso corporeo/giorno

o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/giorno. Il fabbisogno giornaliero nei bambini è di 22 microgrammi/kg di peso corporeo. In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e 250 mg/giorno, secondo il grado di anemia.

Sciolga la compressa effervescente in acqua prima di assumerla. Assuma il farmaco mezz’ora prima del pasto.

Uso negli adulti

La dose raccomandata è di 1 compressa effervescente al giorno.

In caso soffra di grave anemia, la dose potrà essere modificata dal medico sulla base di alcuni risultati delle analisi del sangue, da ripetere 2 o 3 volte alla settimana dopo l’inizio del trattamento.

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Uso nei bambini La dose raccomandata va da mezza compressa a 1 compressa al giorno, in base al peso corporeo del bambino.

Se l’anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, contatti il medico che potrà richiedere ulteriori analisi per stabilirne la causa.

Se prende più LOSFERRON di quanto deve In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di LOSFERRON, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Un sovradosaggio dovuto a somministrazione accidentale di una dose elevata può essere fatale nei bambini; pertanto è indispensabile tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Se dimentica di prendere LOSFERRON

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
- vomito, nausea, diarrea, che in caso di sovradosaggio possono diventare più gravi e complicati da
emorragie gastrointestinali (sanguinamento da stomaco o intestino);
- innocua colorazione nera delle feci.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di

questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene LOSFERRON

- Il principio attivo è ferro gluconato. Ogni compressa effervescente contiene 695 mg di ferro gluconato
(equivalenti a 80 mg di Fe ++).
- Gli altri componenti sono: acido ascorbico, acido citrico, acido tartarico, sodio bicarbonato, sodio
carbonato monoidrato, sodio ciclamato, sodio saccarinato, leuteum S (E 110), aroma arancio.
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Descrizione dell’aspetto di LOSFERRON e contenuto della confezione Compresse effervescenti Tubetto da 30 compresse effervescenti.

Confezione da 60 compresse effervescenti in blister.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A. Via Biella, 8 20143 MILANO.

Produttore Hermes Pharma Ges.m.b.H. Schwimmschulweg 1a 9400 Wolfsberg (Austria)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a

en zia

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Domande frequenti su LOSFERRON

Come si usa LOSFERRON?

LOSFERRON si presenta in forma di Compressa effervescente e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

LOSFERRON è disponibile senza ricetta?

No, LOSFERRON è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di LOSFERRON?

Il principio attivo di LOSFERRON è FERROSO GLUCONATO.

Quali sono gli equivalenti di LOSFERRON?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: FERRO GLUCONATO EG, GLOROS, FERRO COMPLEX, PRONTOFERRO. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce LOSFERRON?

LOSFERRON è prodotto da SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A..

Da quando LOSFERRON è autorizzato in Italia?

LOSFERRON ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1999-06-14.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione della specialità medicinale

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa effervescente contiene: Principio attivo: Ferro gluconato mg 695 (equivalente a 80 mg di Fe++) Eccipienti con effetti noti: sodio mg 229

3. Forma farmaceutica

Compresse effervescenti.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Terapia delle anemie da carenza di ferro.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) è generalmente 13  g/kg o 1 mg/die. Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile (mestruazioni normali) è generalmente di 21 g/kg o 1,4 mg/die. Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80 g/kg/die o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/die. Bambini: 22 g/kg. In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e 250 mg/die, secondo il grado di anemia. Posologia adulti: 1 compressa effervescente al giorno, sciolta in acqua ½ ora prima del pasto. In caso di anemia grave: la dose può essere modificata a giudizio del medico sulla base degli esami ematologici da eseguirsi 2 o 3 volte la settimana dopo l'inizio del trattamento. Bambini da ½ a 1 compressa a seconda del peso corporeo.

Se l'anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, è da ricercarsi un'altra causa.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti. Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche, in particolare anemie emolitiche, pancreatite cronica, cirrosi epatica.

4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi di anemia sideropenica. La somministrazione di ferro può essere tossica, specialmente per i bambini, a dosi superiori ai 400 mg (oltre 5 compresse). LOSFERRON contiene sodio e leuteum S (E 110): Questo medicinale contiene 229 mg di sodio per ciascuna compressa effervescente equivalente all’11% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Questo medicinale contiene leuteum S (E 110) che può causare reazioni allergiche.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Se vengono somministrate contemporaneamente tetracicline, il loro assorbimento viene impedito. Gli antiacidi riducono l'assorbimento del ferro. Tra l'assunzione del LOSFERRON e l'assunzione di preparati contro l'iperpepsia dovrebbe intercorrere un intervallo di 2-3 ore. Può verificarsi rischio di tossicità con la penicillamina quando si interrompe il trattamento con derivati del ferro.

4.6 Gravidanza e allattamento

Il LOSFERRON può essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento. Il fabbisogno di ferro nella seconda parte della gravidanza si aggira approssimativamente intorno ai 6 mg/die. In caso di carenza di ferro, la posologia deve essere adattata in funzione della risposta alla terapia e della tolleranza gastrointestinale. Una dose elevata viene meglio tollerata se suddivisa in 3 o 4 somministrazioni.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari

Nessun effetto sulla guida e l'uso delle macchine.

4.8 Effetti indesiderati

Potrebbero verificarsi vomito, nausea, diarrea che in caso di sovradosaggio possono assumere un andamento severo e possono essere complicati da emorragie gastrointestinali.

Durante la somministrazione di preparazioni contenenti ferro, può verificarsi una innocua colorazione nera delle feci. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Un sovradosaggio dovuto a somministrazione accidentale di una dose elevata, è letale per i bambini. E' PERTANTO INDISPENSABILE MANTENERE IL FARMACO FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. In caso di sovradosaggio accidentale è necessario condurre il soggetto in ospedale per le adeguate procedure terapeutiche di urgenza.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica:farmaci antianemici. Codice ATC: B03AA03 Ogni compressa effervescente contiene l'equivalente di 80 mg di ferro (Fe++) come gluconato ferroso. Il ferro è presente in diversi sistemi enzimatici (citocromo, catalasi, perossidasi...), ma principalmente nell’emoglobina dei globuli rossi. L'emoglobina è la più importante fonte di ferro, in essa si trova infatti il 60% del ferro contenuto nel corpo.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Viene assorbito principalmente nella porzione prossimale dell'intestino. L’assorbimento è maggiore se il paziente è digiuno. L’assorbimento medio del ferro assunto varia da 10 a 40%. L’assorbimento relativo è maggiore a dosi ridotte, diminuisce al 10% con dosi sino a 400 mg. E' risaputo che esiste un aumento dell’assorbimento intestinale nei casi di carenza di ferro. E' stato provato che l'aggiunta di acido ascorbico favorisce l’assorbimento di sali di ferro e ne ritarda l'eventuale ossidazione. Secondo i dati cinetici disponibili, l'incremento medio della concentrazione di ferro nel sangue è di circa 100 g%, due ore dopo l'assunzione del LOSFERRON in pazienti digiuni. Il livello medio nel siero di 180 g% rimane stabile per oltre 8 ore.

La carenza di ferro viene influenzata dalle dosi somministrate e dalla durata del trattamento. L'incremento giornaliero del livello di emoglobina è di 0,22% per una somministrazione giornaliera di 50 mg di ferro assorbito.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

I dati clinici dimostrano che gli effetti collaterali sono minimi.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Acido ascorbico, acido citrico, acido tartarico, sodio bicarbonato, sodio carbonato monoidrato, sodio ciclamato, sodio saccarinato, leuteum S (E 110), aroma arancio.

6.2 Incompatibilità

6.3 Validità

3 anni a temperatura ambiente.

6.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

6.5 Natura e composizione del contenitore

Tubetto in polipropilene con tappo con silicagel (30 cpr) oppure blister in carta-alluminio-PE (60 cpr).

6.6 Istruzioni per l'uso

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A - Via Biella, 8 - 20143 MILANO.

8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio

“80 mg compresse effervescenti” 30 cpr effervescenti A.I.C. n. 027731013 “80 mg compresse effervescenti” blister 60 cpr effervescenti A.I.C. n. 027731049

9. Data di prima autorizzazione / rinnovo dell'autorizzazione

“80 mg compresse effervescenti” 30 cpr effervescenti: decreto AIC 1-2-1993

“80 mg compresse effervescenti” blister 60 cpr effervescenti: decreto AIC 20-4-1999 Rinnovo: 16/2/2008.

10. Data di approvazione o revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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