METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA

Q: Chi produce METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA?

METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA e prodotto da INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L..

Questo medicinale è indicato nel trattamento a breve termine dei dolori alle articolazioni o ai muscoli (contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie).

Principio attivo: METILE SALICILATO · ATC M02AC · INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

Principio attivo: METILE SALICILATO

Forma farmaceutica: Unguento

Dosaggio: 10 g UNGUENTO

Via di somministrazione: CUTANEA

Titolare AIC: INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

Codice ATC: M02AC

Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica

Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA

Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo

Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:

· REPARIL - COOPER CONSUMER HEALTH B.V.

· EDEVEN C.M. - ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.

· LIOTONTRAUMA - VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

· SALONPAS - HISAMITSU ITALIA SRL

· VIAMAL TRAUMA - POLIFARMA BENESSERE S.R.L.

· BALSAMO ITALSTADIUM - FALQUI PRODOTTI FARMACEUTICI S.R.L

· SALONPAS FLESSIBILE - HISAMITSU ITALIA SRL

Verifica la disponibilita e il prezzo esatto presso la tua farmacia.

Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA contiene il principio attivo metile salicilato, che appartiene ad un gruppo di medicinali per uso topico utilizzati per dolori articolari e muscolari, preparati a base di derivati dell’acido salicilico.

Questo medicinale è indicato nel trattamento a breve termine dei dolori alle articolazioni o ai muscoli (contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento (3 – 5

giorni).

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA

- se è allergico al metile salicilato, a medicinali simili (salicilati) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA.

NON applichi il medicinale sulla pelle irritata, in zone sensibili o sulle ferite e lesioni. Eviti inoltre il contatto del medicinale con le mucose.

Eviti l’uso prolungato di questo medicinale perché può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (reazioni allergiche o altre reazioni sulla pelle). In tal caso, interrompa il trattamento e si rivolga al medico.

Altri medicinali e METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non sono note interazioni con altri medicinali. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Non usi questo medicinale durante la gravidanza, se non in casi di assoluta necessità e sotto stretto controllo del medico.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare e di utilizzare veicoli.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Applichi il medicinale 2 o 3 volte al giorno. Per ogni applicazione massaggi dolcemente la parte dolente con circa 3-5 g di medicinale (1-2 cm di unguento).

Non superare le dosi consigliate; non usare nelle 24 ore una quantità di unguento superiore ai 20 grammi.

periodo (3-5 giorni) si rivolga al medico.

Se usa più METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA di quanto deve La durata del trattamento deve essere la più breve possibile. Se non nota miglioramenti dopo un breve

In caso di ingestione accidentale di una quantità eccessiva di METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio da metile salicilato applicato localmente. Tuttavia l’ingestione anche di piccole quantità di metile salicilato provoca segni e sintomi tossici anche gravi e può essere fatale, specialmente per i bambini.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati.

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):
- irritazione della pelle (eruzioni cutanee e dermatiti da contatto);
- reazioni allergiche della pelle.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli

effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Conservare nella confezione originale ben chiusa al riparo dalla luce e dal calore. Dopo la prima apertura del contenitore il medicinale deve essere utilizzato entro 30 giorni. Trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA 100 mg/g unguento
- Il principio attivo è metile salicilato. 1 g di unguento contiene 100 mg di metile salicilato.
- L’ altro componente è: vaselina bianca.

Descrizione dell’aspetto di METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA e contenuto della confezione

Tubetto da 30 g di unguento.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l.. - Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI)

Produttore Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l.. - Via Pascoli, 1 – Gorgonzola (MI)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il en zia

Domande frequenti su METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA

Come si usa METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA?

METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA si presenta in forma di Unguento e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA è disponibile senza ricetta?

METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA?

Il principio attivo di METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA è METILE SALICILATO.

Quali sono gli equivalenti di METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: REPARIL, EDEVEN C.M., LIOTONTRAUMA, SALONPAS. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA?

METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA è prodotto da INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L..

Da quando METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA è autorizzato in Italia?

METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1996-05-17.

1. Denominazione del medicinale

METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA 100 mg/g unguento

2. Composizione qualitativa e quantitativa

1 g di unguento contiene: Principio attivo: Metile salicilato 100 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento a breve termine degli stati dolorifici di origine muscolare ed articolare (contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie).

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Due o tre frizioni al giorno, massaggiando la parte dolente con circa 3-5 g di medicinale (1-2 cm di unguento). Non superare le dosi consigliate; non usare nelle 24 ore una quantità di unguento superiore ai 20 grammi. Se la sintomatologia dolorosa persiste dopo un breve periodo di trattamento (3-5 giorni), interrompere il trattamento e rivalutare la situazione.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ai salicilati in genere, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L’uso, specie se prolungato, del medicinale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, è necessario interrompere il trattamento.

Il medicinale non deve essere applicato su zone di pelle sensibili, irritate o con soluzioni di continuità (ferite, abrasioni), né sulle mucose. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non sono note interazioni con altri farmaci né altre forme di interazione.

4.6 Gravidanza e allattamento

Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Pertanto, METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Metile salicilato organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Disturbi del sistema immunitario Eruzioni cutanee. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Dermatiti da contatto, fenomeni irritativi, su base allergica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avvers

4.9 Sovradosaggio

Sebbene non siano stati riportati casidi sovradosaggio per uso locale, l’ingestione anche di piccole quantità di metile salicilato provoca segni e sintomi tossici anche gravi e può essere fatale, specialmente per i bambini.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica:Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari, preparati a base di derivati dell’acido salicilico; codice ATC: M02AC. Il metile salicilato possiede le attività antinfiammatorie ed analgesiche tipiche dei salicilati. Esso svolge pure una azione revulsiva, importante per l’effetto antalgico.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Il metile salicilato va incontro ad una rapida idrolisi a livello cutaneo e, dopo applicazione locale, il suo assorbimento sistemico appare estremamente scarso e dipendente dal sito e dal numero di applicazioni. La sua attività dipende quindi dalla penetrazione diretta nei tessuti e non dal suo eventuale assorbimento nella circolazione sistemica.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno. Il metile salicilato esercita un certo grado di tossicità riproduttiva, con effetti teratogeni anche dopo applicazione locale.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Eccipienti: vaselina bianca.

6.2 Incompatibilità

Non note.

6.3 Periodo di validità

5 anni. Validità dopo prima apertura del contenitore: 30 giorni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare nella confezione originale ben chiusa al riparo dalla luce e dal calore.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Tubo flessibile in alluminio verniciato, masticiato e litografato. Il tubo è completo di tappo a vite montato sulla bocca a foro cieco da sfondare al momento dell’uso. Astuccio in cartone litografato, riportante diciture attestanti l’identificazione del prodotto. Tubo da 30 g.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI)

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA 100 mg/g unguento Tubo da 30 g AIC 030546016

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

17 dicembre 1993

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.