NEXIUM

Nexium è utilizzato per il trattamento dei seguenti disturbi: Adulti • “Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si ha quando l’acido proveniente dallo stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore. • Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino con infezione da batteri denominati “Helicobacter pylori”. In presenza di questi disturbi il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la guarigione dell’ulcera.Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS…

Usato per: reflusso gastroesofageoulcere

Principio attivo: ESOMEPRAZOLO MAGNESIO TRIIDRATO, ESOMEPRAZOLO · ATC A02BC05 · BB FARMA S.R.L.

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Principio attivo: ESOMEPRAZOLO MAGNESIO TRIIDRATO, ESOMEPRAZOLO
Forma farmaceutica: Compressa gastroresistente
Dosaggio: 20 mg COMPRESSA GASTRORESISTENTE
Via di somministrazione: ORALE
Titolare AIC: BB FARMA S.R.L.
Codice ATC: A02BC05
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· ABIGERD - AURORA BIOFARMA S.R.L.
· ESOMEPRAZOLO AUROBINDO PHARMA - ARISTO PHARMA GMBH
· ESOMEPRAZOLO TECNIGEN - TECNIGEN S.R.L.
· ESOMEPRAZOLO KRKA - KRKA D.D. NOVO MESTO
· ESOMEPRAZOLO ALTER - LABORATORI ALTER S.R.L.
· ESOMEFLUX - AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
· ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS - MYLAN S.P.A.
· ESOMEPRAZOLO DOC - DOC GENERICI SRL
· ESOMEPRAZOLO DOC GENERICS - DOC GENERICI SRL
· ESOMEPRAZOLO ALMUS PHARMA - ALMUS S.R.L.
· ESOMEPRAZOLO EG - EG S.P.A.
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A cosa serve questo medicinale?

Nexium contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Appartiene a un gruppo di farmaci denominati “inibitori di pompa protonica”, che agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.

Nexium è utilizzato per il trattamento dei seguenti disturbi:

Adulti

•

“Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si ha quando l’acido proveniente dallo stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore. • Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino con infezione da batteri denominati “Helicobacter pylori”. In presenza di questi disturbi il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la guarigione dell’ulcera.Ulcere dello stomaco

causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei). Nexium può essere usato anche per impedire la formazione di ulcere dello stomaco durante l’assunzione di FANS.

• Eccesso di acido nello stomaco causato da un tumore nel pancreas (sindrome di Zollinger-
Ellison).
• Trattamento prolungato del risanguinamento delle ulcere, dopo prevenzione con
somministrazione endovenosa di Nexium.

Adolescenti dai 12 anni di età

• “Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si ha quando l’acido proveniente dallo stomaco
fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore,
infiammazione e bruciore.
• Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino con infezione da batteri denominati
“Helicobacter pylori”. In presenza di questi disturbi il medico può prescriverle anche degli
antibiotici per trattare l’infezione e permettere la guarigione dell’ulcera.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda Nexium: • se è allergico all’esomeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

• se è allergico ad altri medicinali inibitori della pompa protonica (e.g. pantoprazolo, lansoprazolo,
rabeprazolo, omeprazolo).
• se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per il trattamento dell’infezione da
HIV).
• Se ha mai avuto una grave eruzione cutanea o esfoliazione della cute, eruzione cutanea con
vescicole e/o ulcere in bocca dopo aver preso Nexium o altri medicinali correlati.

Non deve prendere Nexium se rientra in uno dei casi sopra riportati. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Nexium.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o il farmacista prima di prendere Nexium:
• se ha problemi gravi al fegato.
• se ha problemi gravi ai reni.
• se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Nexium
che riduce l'acidità gastrica.
• se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A)
Nexium può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto, se si verificasse uno dei casi seguenti
prima di iniziare a prendere o mentre sta prendendo Nexium, informi immediatamente il
medico:
• Perde molto peso senza motivo o ha problemi a deglutire.
• Compare dolore allo stomaco o indigestione.
• Inizia a vomitare cibo o sangue.
• Le feci sono nere (feci con macchie di sangue).

Se le è stato prescritto Nexium “al bisogno”, contatti il suo medico se i sintomi dovessero persistere o

cambiare caratteristiche.

Se assume un inibitore di pompa protonica come Nexium, specialmente per un periodo superiore ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del polso o della colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio

di osteoporosi) consulti il suo medico.

Questo medicinale può influenzare il modo in cui l'organismo assorbe la vitamina B12, in particolare se è necessario assumerlo per un lungo periodo. Contatti il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi, che potrebbero indicare bassi livelli di vitamina B12:

• Stanchezza estrema o mancanza di energia
• Formicolio
• Lingua arrossata o dolorante, ulcere della bocca

• Debolezza muscolare
• Disturbi della vista
• Problemi di memoria, confusione, depressione

Eruzione cutanea e reazioni della pelle

Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con Nexium. Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni.

In associazione con il trattamento a base di Nexium sono state riportate reazioni cutanee gravi, tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e

sintomi sistemici (DRESS). Interrompa l’uso di Nexium e chieda immediatamente consiglio al medico se nota qualcuno dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte al paragrafo 4.

Bambini sotto i 12 anni di età

Informazioni circa la posologia indicata per i bambini da 1 a 11 anni di età sono riportate nelle informazioni del prodotto di Nexium bustine (consulti il medico o il farmacista se necessità di ulteriori informazioni).

Altri medicinali e Nexium Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere

qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Infatti, Nexium può influire sulla modalità d’azione di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono avere un effetto su Nexium.

Non deve prendere Nexium compresse se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per il trattamento dell’infezione da HIV).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
• Atazanavir (usato per il trattamento dell’infezione da HIV).
• Clopidogrel (usato per prevenire coaguli del sangue).
• Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (usati per il trattamento di infezioni causate da

•
•
•
•
funghi).
Erlotinib (usato per il trattamento del cancro).
Citalopram, imipramina o clomipramina (usati per il trattamento della depressione).
Diazepam (usato per il trattamento dell’ansia, per il rilassamento muscolare o nell’epilessia).
Fenitoina (usato nell’epilessia). Se sta assumendo fenitoina, il medico dovrà tenerla sotto
osservazione quando inizia o interrompe il trattamento con Nexium.
•
Medicinali usati per fluidificare il sangue, come warfarin. Il medico potrà tenerla sotto
osservazione quando inizia o interrompe il trattamento con Nexium.
• Cilostazolo (usato per il trattamento della claudicazione intermittente – un dolore alle gambe
quando si cammina, che è causato da un insufficiente apporto di sangue).
• Cisapride (usato per l’indigestione e il bruciore di stomaco).

• Digossina (usata per problemi cardiaci).
• Metotressato (un medicinale utilizzato nella chemioterapia ad alte dosi per trattare il cancro) - se
sta assumendo una dose elevata di metotressato, il medico può temporaneamente interrompere il
suo trattamento con Nexium.

• Tacrolimus (utilizzato nei trapianti di organo).
• Rifampicina (usata per il trattamento della tubercolosi).
• Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzato nel trattamento della depressione).

Nel caso il medico le avesse prescritto antibiotici quali amoxicillina e claritromicina con Nexium per il

trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori, è molto importante che informi il medico circa l’assunzione di altri farmaci.

Nexium con cibi e bevande Le compresse possono essere prese a stomaco pieno o a digiuno.

Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Il medico deciderà se potrà prendere

Nexium durante questo periodo. Non è noto se Nexium passi nel latte materno, perciò non deve assumere Nexium se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È improbabile che Nexium influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o macchinari. Tuttavia, effetti indesiderati quali capogiri e visione annebbiata possono manifestarsi non

comunemente o raramente (vedere paragrafo 4). Se si verificano, non si devono guidare o utilizzare macchinari.

Nexium contiene saccarosio

Nexium compresse gastroresistenti contiene saccarosio che è un tipo di zucchero. Se il suo medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere il medicinale.

Nexium contiene Sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Come usarlo

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

• Se sta assumendo questo medicinale da molto tempo il medico la terrà sotto osservazione (in
particolare se sta assumendo il farmaco da più di un anno).
• Se il medico le ha detto di prendere il medicinale quando necessario, al bisogno, informi il suo
medico in caso di cambiamento dei sintomi.

Quanto farmaco prendere •

• Il medico la informerà sul numero di compresse da prendere e per quanto tempo. Ciò è in funzione delle sue condizioni fisiche, dell’età e delle condizioni del fegato. Le dosi raccomandate sono riportate sotto.

Adulti dai 18 anni di età Trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE): • Se il medico ha trovato il suo esofago leggermente danneggiato, la dose raccomandata è di una compressa gastroresistente di Nexium da 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. Il medico potrebbe dirle di continuare il trattamento, prendendo la stessa dose, per ulteriori 4 settimane,

nel caso l’esofago non fosse guarito.
• Dopo la guarigione dell’esofago, la dose raccomandata è di una compressa gastroresistente di
Nexium da 20 mg una volta al giorno.
• Se l’esofago non è danneggiato, la dose raccomandata è di una compressa gastroresistente di

Nexium 20 mg ogni giorno. Quando i sintomi sono sotto controllo, il medico la informerà che potrà prendere il farmaco quando necessario, fino ad un massimo di una compressa gastroresistente di Nexium 20 mg al giorno. • In caso di gravi problemi al fegato, il medico le darà una dose più bassa.

Trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e prevenzione della loro

ricomparsa: • La dose raccomandata è di una compressa gastroresistente di Nexium 20 mg due volte al giorno per una settimana.

• Il medico le dirà anche di assumere degli antibiotici per esempio amoxicillina e claritromicina.

Trattamento delle ulcere gastriche causate da FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei): • La dose raccomandata è di una compressa gastroresistente di Nexium 20 mg una volta al giorno da 4 a 8 settimane.

Prevenzione delle ulcere gastriche se sta assumendo FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei): • La dose raccomandata è di una compressa gastroresistente di Nexium 20 mg una volta al giorno.

Trattamento dell’eccesso di acido nello stomaco causato da una crescita nel pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):

• La dose raccomandata è di Nexium 40 mg compresse due volte al giorno.
• Il medico modificherà la dose in funzione della sua necessità e deciderà anche per quanto tempo
protrarre il trattamento. La dose massima è di 80 mg due volte al giorno.

Trattamento prolungato del risanguinamento delle ulcere, dopo prevenzione con somministrazione endovenosa di Nexium: La dose raccomandata è di una compressa di Nexium 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.

Adolescenti dai 12 anni di età Trattamento del bruciore di stomaco causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

• Se il medico ha trovato il tubo che collega la gola allo stomaco (esofago) leggermente
danneggiato, la dose raccomandata è di una compressa gastroresistente di Nexium da 40 mg una
volta al giorno per 4 settimane. Il medico potrebbe dirle di continuare il trattamento, prendendo
la stessa dose, per ulteriori 4 settimane, nel caso l’esofago non fosse guarito.
• Dopo la guarigione dell’esofago, la dose raccomandata è di una compressa gastroresistente di

Nexium da 20 mg una volta al giorno.
• Se l’esofago non è danneggiato, la dose raccomandata è di una compressa gastroresistente di
Nexium 20 mg ogni giorno.
• In caso di gravi problemi al fegato, il medico le darà una dose più bassa.

•
Trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e prevenzione della loro
ricomparsa:
La dose raccomandata è di una compressa gastroresistente di Nexium 20 mg due volte al giorno
per una settimana.
• Il medico le dirà anche di assumere degli antibiotici, per esempio amoxicillina e claritromicina.
Assunzione di questo medicinale
• Può prendere le compresse in qualsiasi momento della giornata.
• Può assumere le compresse a stomaco pieno o a digiuno.
• Deglutire le compresse intere con un sorso di acqua. Non masticare o frantumare le compresse

in quanto contengono dei granuli rivestiti che proteggono il farmaco dall’essere degradato dall’acidità gastrica. E’importante non danneggiare i granuli.

Cosa fare se ha problemi a deglutire le compresse • Se ha problemi a deglutire le compresse:

- Metta le compresse in un bicchiere di acqua non gasata. Non devono essere usati altri liquidi.
- Mescoli fino a quando le compresse si sciolgono (la miscela non avrà un aspetto limpido).
Beva immediatamente o almeno entro 30 minuti. Mescoli sempre prima di bere.
- Per assicurarsi di aver preso tutto il medicinale, sciacqui il bicchiere accuratamente
riempiendolo a metà con dell’acqua e beva. Le particelle solide contengono il medicinale e

non devono essere masticate o frantumate. • Se non è assolutamente in grado di deglutire, la compressa può essere miscelata con un po’ d’acqua, inserita in una siringa e somministrata attraverso un tubo direttamente nello stomaco

(sondino gastrico).

Bambini sotto i 12 anni di età Nexium compresse gastroresistenti non è raccomondato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Informazioni circa la posologia indicata per i bambini da 1 a 11 anni di età sono riportate nelle informazioni del prodotto di Nexium bustine (consulti il medico o il farmacista se necessità di uteriori

informazioni).

Persone anziane L’aggiustamento della dose non è richiesto negli anziani.

Se prende più Nexium di quanto deve

Se ha preso più Nexium di quanto prescritto dal medico, informi immediatamente il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Nexium

• Se dimentica di assumere una dose di Nexium, la prenda non appena si ricorda. Se è quasi ora
di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
• Non prenda una dose doppia (due dosi simultaneamente) per compensare la dimenticanza della
dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se dovesse notare qualcuno dei seguenti effetti indesiderati gravi, smetta di prendere Nexium e
contatti immediatamente il medico:
• Pelle gialla, urine scure e stanchezza possono essere sintomi di problemi al fegato.
Questi effetti sono rari e possono interessare fino a 1 persona su 1.000.
•

•
Sibilo respiratorio improvviso, gonfiore delle labbra, della lingua e della gola o del corpo,
eruzione cutanea, senso di svenimento o difficoltà nel deglutire (reazione allergica severa).
Questi effetti sono rari e possono interessare fino a 1 persona su 1.000.
Insorgenza improvvisa di una grave eruzione cutanea o arrossamento della pelle con vesciche o
desquamazione si possono verificare anche dopo diverse settimane di trattamento. Possono
anche comparire gravi vesciche e sanguinamenti nelle labbra, negli occhi, nella bocca, nel naso
e nei genitali. Le eruzioni cutanee possono trasformarsi in gravi danni cutanei diffusi
(desquamazione dell’epidermide e delle mucose superficiali) con conseguenze potenzialmente
letali. Questo può essere “eritema multiforme”, “sindrome di Stevens-Johnson”, “necrolisi
epidermica tossica”. Questi effetti sono molto rari e possono interessare fino a 1 persona su
10.000.

• Eruzione cutanea estesa, temperatura corporea elevata e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità a farmaco). Questi effetti sono molto rari e possono interessare fino ad 1 persona su 10.000.

Altri effetti indesiderati includono:

Comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10):
• Mal di testa.
• Effetti a carico dello stomaco o dell’intestino: diarrea, mal di stomaco, stitichezza, flatulenza.
• Nausea o vomito.

• Polipi benigni nello stomaco.

Non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100):
• Gonfiore ai piedi e alle caviglie.
• Sonno disturbato (insonnia).
• Capogiri, formicolii, sonnolenza.
• Vertigini.
•

Secchezza della bocca.
• Alterazioni degli esami del sangue che controllano come il fegato sta lavorando.
• Eruzione cutanea, orticaria e prurito.
• Frattura dell’anca, del polso o della colonna vertebrale (se Nexium viene utilizzato a dosi
elevate e per periodi prolungati).

Rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000):

• Problemi del sangue, ad esempio un ridotto numero di globuli bianchi e piastrine. Questo può
causare debolezza, lividi o possibilità di prendere infezioni più facilmente.
• Bassi livelli di sodio nel sangue. Questo può causare debolezza, vomito e crampi.
• Sensazione di agitazione, confusione o depressione.

• Alterazioni del gusto.
• Problemi alla vista, quali visione offuscata.
• Improvvisa sensazione di respiro sibilante o affanno (broncospasmo).
• Infiammazione dell’interno della bocca.
• Infezione denominata “candidosi” che può interessare l’intestino ed è causata da un fungo.
• Problemi al fegato, incluso ittero che può causare pelle gialla, urine scure e stanchezza.

• Perdita dei capelli (alopecia).
• Eruzione cutanea all’esposizione al sole.
• Dolore alle articolazioni (artralgia) o dolore muscolare (mialgia).
• Sensazione generale di malessere e mancanza di forza.

• Aumento della sudorazione.

Molto rari (possono interessare fino ad 1 persona su 10.000):
• Modifiche del numero delle cellule del sangue, compresa agranulocitosi (mancanza delle cellule
bianche nel sangue).
•
•
•
•
Aggressività.
Vedere, percepire o udire cose inesistenti (allucinazioni).
Gravi problemi al fegato che portano a insufficienza epatica e infiammazione del cervello.
Comparsa improvvisa di grave eruzione cutanea o vesciche o desquamazione della pelle. Ciò
può essere associato a febbre alta e dolore alle articolazioni (eritema multiforme, sindrome di
Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi
sistemici).
• Debolezza muscolare.
• Gravi problemi dei reni.
• Ingrossamento della mammella negli uomini.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • Se assume Nexium per più di tre mesi, è possibile che i livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini, aumento della frequenza

cardiaca. Se ha qualcuno di questi sintomi consulti immediatamente il suo medico. Bassi livelli
di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il
medico dovrebbe decidere se controllare periodicamente i livelli di magnesio nel sangue.
• Infiammazione dell’intestino (che può portare a diarrea).
• Eritema, con possibili dolori articolari.

Nexium, in casi molto rari, può influenzare le cellule bianche del sangue portando ad immunodeficienza. Se ha un’infezione con sintomi quali febbre con grave decadimento delle condizioni fisiche generali o febbre con sintomi d’infezione locale, come dolore al collo, alla gola o

alla bocca o difficoltà ad urinare, deve consultare il medico al più presto possibile, in modo che la mancanza delle cellule bianche del sangue (agranulocitosi) possa essere esclusa attraverso un esame del sangue. E’ importante per lei dare informazioni sui medicinali che sta assumendo.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul flacone
dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
• Conservi questo medicinale nella confezione originale (blister) o tenga il flacone ben chiuso in
modo da proteggerlo dall’umidità.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista

come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Nexium Il principio attivo è esomeprazolo. Nexium compresse gastroresistenti è presente in 2 dosaggi contenenti 20 mg o 40 mg di esomeprazolo (come magnesio triidrato).

Gli eccipienti sono: glicerolo monostearato 40-55, iprolosa, ipromellosa, ferro ossido (20 mg rosso-

bruno, giallo, 40 mg rosso-bruno)(E172), magnesio stearato, copolimero acido metacrilico etil acrilato (1:1) dispersione al 30%, cellulosa microcristallina, paraffina sintetica, macrogoli, polisorbato 80, crospovidone, sodio stearil fumarato, saccarosio in sfere (saccarosio e amido di mais), talco, diossido di titanio (E171), trietil citrato.

Descrizione dell’aspetto di Nexium e contenuto della confezione
• Le compresse gastroresistenti di Nexium 20 mg sono rosa chiaro con la scritta A/EH da un lato
e 20 mg dall’altro.
• Le compresse gastroresistenti di Nexium 40 mg sono rosa con la scritta A/EI da un lato e 40 mg
dall’altro.

• Le compresse sono in confezioni in blister, in wallet e/o in astucci contenenti
- 20 mg, 40 mg: flacone da 2-5-7-14-15-28-30-56-60-100-140 (5x28) compresse.
- 20 mg, 40 mg: blister o wallet blister da 3-7-7x1-14-15-25x1-28-30-50x1-56-60-90-98-100x1-
140 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Nexium è: GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.

Via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano

Nexium è rilasciato da AstraZeneca AB, 152-57, Södertälje, Svezia, Recipharm Monts, Monts,

Francia. GRÜNENTHAL GmbH -Zieglerstraβe 6, 52078 Aachen - Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Austria, Danimarca, Finlandia, Grecia, Islanda, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Norvegia, Portogallo, Svezia : Nexium

Belgio, Lussemburgo: Nexiam

Francia: Inexium

Germania, Spagna: Nexium mups

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il:

Altre fonti di informazioni Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di AIFA.

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori.

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Somministrazione attraverso il sondino gastrico

1. Mettere la compressa in una apposita siringa e riempire la siringa con circa 25 ml di acqua e circa 5 ml di aria. Per alcuni sondini, è necessario disperdere la compressa in 50 ml di acqua in modo da

prevenire che i granuli intasino il sondino.
2. Agitare immediatamente la siringa per circa 2 minuti per disperdere la compressa.
3. Tenere la siringa con la punta su e controllare che la punta non sia ostruita.
4. Collegare la siringa al tubo mantenendo la posizione di cui sopra.
5. Agitare la siringa e posizionarla con la punta rivolta verso il basso. Iniettare immediatamente 5-10
ml nel tubo.Invertire la siringa dopo l’iniezione e agitare (la siringa deve essere tenuta con la punta
rivolta verso l’alto per evitare l’ostruzione della punta).
6. Ruotare la siringa con la punta verso il basso e iniettare immediatamente altri 5-10 ml nel tubo.
Ripetere questa procedura fino a quando la siringa e vuota.
7. Riempire la siringa con 25 ml di acqua e 5 ml di aria e ripetere il punto 5, se necessario, per lavare
qualsiasi sedimento nella siringa. Per alcuni tubi, sono necessari 50 ml di acqua.

Domande frequenti su NEXIUM

Come si usa NEXIUM?

NEXIUM si presenta in forma di Compressa gastroresistente e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

NEXIUM è disponibile senza ricetta?

No, NEXIUM è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di NEXIUM?

Il principio attivo di NEXIUM è ESOMEPRAZOLO MAGNESIO TRIIDRATO, ESOMEPRAZOLO.

Quali sono gli equivalenti di NEXIUM?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: ABIGERD, ESOMEPRAZOLO AUROBINDO PHARMA, ESOMEPRAZOLO TECNIGEN, ESOMEPRAZOLO KRKA. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce NEXIUM?

NEXIUM è prodotto da BB FARMA S.R.L..

Da quando NEXIUM è autorizzato in Italia?

NEXIUM ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2026-07-17.

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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