A cosa serve questo medicinale?
RINAZINA ANTIALLERGICA contiene il principio attivo azelastina cloridrato, che appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati antistaminici.
RINAZINA ANTIALLERGICA è usata per trattare i sintomi, a breve termine, della rinite allergica in adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai sei anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo breve periodo di trattamento.
Cosa deve sapere prima di usarlo
NON usi RINAZINA ANTIALLERGICA - se è allergico alla azelastina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
- nei bambini al di sotto dei 6 anni d’età
- in gravidanza e durante l'allattamento (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni Se nel corso del trattamento nota una persistenza dei sintomi o un loro peggioramento, si rivolga al medico.
Bambini
RINAZINA ANTIALLERGICA non deve essere somministrato nei bambini al di sotto dei 6 anni d’età.
Altri medicinali e RINAZINA ANTIALLERGICA Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali di frequente impiegati contemporaneamente.
Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.
Non usi RINAZINA ANTIALLERGICA durante la gravidanza e/o l’allattamento. L’uso va anche evitato nel caso sospetti uno stato di gravidanza o desideri pianificare una maternità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Con l’impiego di questo medicinale non sono da attendersi effetti negativi particolari sulla
vigilanza.
RINAZINA ANTIALLERGICA contiene benzalconio cloruro Questo medicinale contiene 0,0175 mg di benzalconio cloruro per singolo spruzzo, equivalente a 0,125 mg/ml. Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in RINAZINA
ANTIALLERGICA può causare irritazione e gonfiore all'interno del naso, specialmente se usato per lunghi periodi. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un’altra forma farmaceutica. Può causare broncospasmo. Il broncospasmo è un restringimento dei bronchi, dovuto alla contrazione dei muscoli lisci bronchiali. Questo restringimento dei bronchi provoca difficoltà respiratoria, dovuta a un ridotto passaggio dell’aria. Possono essere presenti fischi e sibili respiratori e talvolta anche tosse secca e insistente.
Come usarlo
Usi RINAZINA ANTIALLERGICA seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo
foglio illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti e bambini dai 6 anni di età in poi
La dose raccomandata è: uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 - 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno. Il flacone da 5 ml assicura l'erogazione totale di 36 spruzzi. Il flacone da 10 ml assicura l'erogazione totale di 72 spruzzi. Durante l'applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta (seguire le istruzioni come da figure sotto riportate) 1. Rimuovere il cappuccio 2. Solo quando lo si sta 3. Spruzzare un puff per
protettivo usando per la prima volta, narice mantenendo la testa schiacciare con forza più in posizione eretta volte fino a quando compare lo spruzzo
4. Rimettere il cappuccio protettivo
Attenzione:
- non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico;
- usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento;
- consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi
cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Se usa più RINAZINA ANTIALLERGICA di quanto deve Finora non sono stati riferiti casi di intossicazione da sovradosaggio. In base agli studi
sperimentali, dosi tossiche possono portare a sintomi a carico del sistema nervoso centrale (malessere, eccitamento, convulsioni, sedazione); in questi casi deve essere attuato un trattamento sintomatico. Non si conosce un antidoto specifico per l'azelastina. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di RINAZINA
ANTIALLERGICA, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare RINAZINA ANTIALLERGICA Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma continui il trattamento come indicato in questo foglio illustrativo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di RINAZINA ANTIALLERGICA, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, RINAZINA ANTIALLERGICA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. È stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in sé, che può verificarsi soprattutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all'indietro, durante la
somministrazione. In rari casi si è osservata una irritazione della mucosa nasale con possibile modesto sanguinamento. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Error! Hyperlink
reference not valid. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservarlo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non utilizzi il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino. Non conservi il medicinale a temperatura superiore ai 25°C. Conservi il flacone in posizione verticale. Non lo capovolga. del Non usi questo medicinale se nota che la chiusura del flacone non è integra.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola sia questo foglio illustrativo. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Informazioni supplementari
Cosa contiene RINAZINA ANTIALLERGICA Flacone da 5 ml di soluzione. Il principio attivo è: azelastina cloridrato 5 mg. Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di azelastina cloridrato.
Gli altri componenti sono: ipromellosa, disodio edetato, benzalconio cloruro soluzione, acido citrico anidro, disodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depurata. Flacone da 10 ml di soluzione. Il principio attivo è: azelastina cloridrato 10 mg. Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di azelastina cloridrato. Gli altri componenti sono: ipromellosa, disodio edetato, benzalconio cloruro soluzione, acido
citrico anidro, disodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di RINAZINA ANTIALLERGICA e contenuto della confezione
RINAZINA ANTIALLERGICA spray nasale si presenta in forma di soluzione. Il contenuto della confezione è un flacone con nebulizzatore da 5 ml di soluzione o un flacone con nebulizzatore da 10 ml di soluzione. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano.
Produttore Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - Sandrigo (VI). Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a
Domande frequenti su RINAZINA ANTIALLERGICA
Come si usa RINAZINA ANTIALLERGICA?
RINAZINA ANTIALLERGICA si presenta in forma di Spray nasale, soluzione e si somministra per via uso nasale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.
RINAZINA ANTIALLERGICA è disponibile senza ricetta?
RINAZINA ANTIALLERGICA è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.
Qual è il principio attivo di RINAZINA ANTIALLERGICA?
Il principio attivo di RINAZINA ANTIALLERGICA è AZELASTINA, AZELASTINA CLORIDRATO.
Quali sono gli equivalenti di RINAZINA ANTIALLERGICA?
Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: ALLERGODIL, ALLESPRAY, VIVIDRIN. Il farmacista può proporle un equivalente.
Chi produce RINAZINA ANTIALLERGICA?
RINAZINA ANTIALLERGICA è prodotto da HALEON ITALY S.R.L..
Da quando RINAZINA ANTIALLERGICA è autorizzato in Italia?
RINAZINA ANTIALLERGICA ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2012-11-05.
