A cosa serve questo medicinale?
Roteruti è un medicinale tradizionale di origine vegetale, utilizzato nelle donne per il trattamento dei sintomi di lievi infezioni delle basse vie urinarie (ad es. infezioni della vescica), quali sensazione di bruciore durante
la minzione e/o minzione frequente.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
Cosa deve sapere prima di usarlo
Non prenda Roteruti - se è allergico alle foglie di uva ursina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è affetto da disturbi renali.
Avvertenze e precauzioni
- Qualora durante l'utilizzo del medicinale si manifestino disturbi o sintomi quali febbre, spasmi, problemi
di minzione o sangue nelle urine, è necessario consultare un medico, poiché potrebbero essere causati da
un'altra condizione medica.
- L'uso negli uomini non è raccomandato, se non dietro indicazione di un medico.
- Se le è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo
medicinale. - L'utilizzo di foglia di uva ursina può causare una colorazione marrone-verdastra delle urine.
Bambini e adolescenti L'utilizzo in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato, se non dietro indicazione di un medico.
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Roteruti, compresse rivestite con film AIC: 044222 1.3.1.3 Product Information – Package Leaflet Aug 2021
Altri medicinali e Roteruti Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Gravidanza e allattamento Questo medicinale non deve essere usato in gravidanza e durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi circa l'effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Come usarlo
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti: 2 compresse due volte al giorno. Dosaggio massimo: 2 compresse quattro volte al giorno.
Modo di somministrazione Prenda le compresse intere con dell’acqua.
Durata del trattamento Questo medicinale contiene arbutina e, come tutti i medicinali contenenti arbutina, Roteruti, non deve essere assunto per più di 5 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione del medico. I medicinali contenenti estratto di foglia di uva ursina non devono essere utilizzati per più di cinque episodi da 5 giorni consecutivi l'anno. Se prende più Roteruti di quanto deve Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Tuttavia, non deve assumere una quantità giornaliera di Roteruti, superiore a quella indicata in questo foglio o prescritta dal medico.
Se dimentica di prendere Roteruti Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa, ma continui a seguire la prescrizione del medico o le indicazioni contenute in questo foglio.
Se interrompe il trattamento con Roteruti L'interruzione o la conclusione prematura del trattamento è in genere innocua. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: nausea, vomito e mal di stomaco, la cui frequenza non è nota.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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Come conservarlo
Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. e sul blister dopo EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Informazioni supplementari
Cosa contiene Roteruti
Ogni compressa rivestita con film contiene circa 500 mg di estratto (come estratto secco) di Arctostaphylos uva-ursi (L.), folium (uva ursina foglia), corrispondenti a 105 mg di derivati dell'idrochinone, calcolati come arbutina anidra. Solvente di estrazione: acqua.
Gli altri componenti sono maltodestrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, talco, poli(ocarbossimetil)amido, sale sodico, silice colloidale anidra, magnesio stereato, macrogol 3350, alcol polivinilico, titanio diossido E171, ferro ossido rosso E172, ferro ossido giallo E172 e ferro ossido nero E172. Descrizione dell’aspetto di Roteruti e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film di forma oblunga e di colore bruno-rossastro.
Roteruti è disponibile in confezioni da 20, 30, 40 o 60 compresse rivestite con film. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Vemedia Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Paesi Bassi
Produttore Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstraße 1 84529 Tittmoning
Germania
Concessionario per la vendita Vemedia Pharma S.r.l – Parma
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio 044222014 - "Compresse Rivestite Con Film" 20 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 044222026 - "Compresse Rivestite Con Film" 30 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 044222038 - "Compresse Rivestite Con Film" 40 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 044222040 - "Compresse Rivestite Con Film" 60 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
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Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
Paesi Bassi: Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten Belgio: RotierUva-Ursi, filmomhulde tabletten Lussemburgo: RotierUva-Ursi comprimés pelliculés Italia: Roteruti, compresse rivestite con film Portogallo: RoterCysti comprimidos revestidos por película Spagna: Rotercysti comprimidos recubiertos con película
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il .
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Domande frequenti su ROTERUTI
Come si usa ROTERUTI?
ROTERUTI si presenta in forma di Compressa rivestita e si somministra per via -. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.
ROTERUTI è disponibile senza ricetta?
ROTERUTI è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.
Qual è il principio attivo di ROTERUTI?
Il principio attivo di ROTERUTI è ARCTOSTAPHYLOS UVA URSINA FOGLIA.
Quali sono gli equivalenti di ROTERUTI?
Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: SOLUZIONE SCHOUM, MIRTILLO ROSSO FRUTTI ESTRATTO SECCO LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE PHARMATOKA, CANEPHRON. Il farmacista può proporle un equivalente.
Chi produce ROTERUTI?
ROTERUTI è prodotto da VEMEDIA MANUFACTURING B.V..
Da quando ROTERUTI è autorizzato in Italia?
ROTERUTI ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2017-03-20.
