TEBARAT

Vividrin Occhi contiene il principio attivo azelastina cloridrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiallergici (antistaminici). Gli antistaminici agiscono prevenendo gli effetti di sostanze quali l’istamina che il corpo produce in seguito ad una reazione allergica. È stato dimostrato che l’azelastina riduce

l’infiammazione dell’occhio.

Vividrin Occhi può essere usato per il trattamento e la prevenzione dei disturbi oculari che si manifestano con la febbre da fieno (congiuntivite allergica stagionale che si manifesta con rossore o prurito degli occhi o

lacrimazione), in adulti e bambini dai 4 anni di età in poi.

Vividrin Occhi può essere usato per i disturbi oculari causati da un’allergia a sostanze come gli acari della polvere o il pelo di animali domestici (congiuntivite allergica perenne) in adulti e bambini dai 12 anni di età in poi.

Vividrin Occhi è una soluzione senza conservanti.

Non usi Vividrin Occhi: - se è allergico ad azelastina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vividrin Occhi:
- se non è sicuro che i suoi disturbi oculari siano causati da un’allergia. In particolare, se è interessato
solo un occhio; se la sua vista è indebolita; o se l’occhio le brucia, ma non ha alcun sintomo al naso, è
possibile che abbia un’infezione invece che un’allergia;
- se i disturbi peggiorano o durano più di 48 ore senza un notevole miglioramento nonostante l’uso di
Vividrin Occhi;
- se indossa lenti a contatto.

Vividrin Occhi non è indicato per il trattamento delle infezioni dell’occhio.

Bambini e adolescenti Per il trattamento dei disturbi oculari causati da febbre da fieno (congiuntivite allergica stagionale): non somministri questo medicinale a bambini al di sotto dei 4 anni di età, poiché la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite.

Per il trattamento dei disturbi dell’occhio causati da un’allergia (congiuntivite allergica non stagionale (perenne)): non somministri questo medicinale a bambini al di sotto dei 12 anni di età, poiché la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite.

Altri medicinali e Vividrin Occhi

Sebbene Vividrin Occhi non sia noto per interferire con altri medicinali, informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari del La sua vista potrebbe momentaneamente offuscarsi dopo l’uso di Vividrin Occhi. Se accade, attenda fino a quando la vista non sia tornata nitida prima di guidare veicoli o usare macchinari.

Rimuova le lenti a contatto prima dell’applicazione e attenda almeno 15 minuti prima di reinserirle.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Ricordi:

Vividrin Occhi deve essere applicato solo negli occhi.

La dose raccomandata è:

Disturbi dell’occhio causati da febbre da fieno (congiuntivite allergica stagionale) • Uso negli adulti e nei bambini dai 4 anni di età in poi.

• La dose usuale è una goccia in ciascun occhio al mattino e alla sera. Se prevede un contatto con il polline, la dose usuale di Vividrin Occhi può essere somministrata come misura preventiva prima di uscire.

Disturbi dell’occhio causati da allergia (congiuntivite allergica non-stagionale (perenne))
• Uso negli adulti e nei bambini dai 12 anni di età in poi.
• La dose usuale è di una goccia in ciascun occhio al mattino e alla sera.

Se i suoi sintomi sono gravi, il medico può aumentare la dose ad una goccia in ciascun occhio, fino a 4 volte

al giorno. Dovrebbe notare un sollievo dei sintomi della congiuntivite allergica dopo 15-30 minuti.

Modo di applicazione di Vividrin Occhi Per aiutarsi ad applicare correttamente il collirio, le prime volte potrebbe essere utile sedersi davanti ad uno specchio così da vedere cosa si sta facendo. Se porta lenti a contatto, deve rimuoverle prima di applicare Vividrin Occhi e aspettare 15 minuti prima di riapplicarle.

Quando usa questo collirio, deve lavarsi accuratamente le mani prima di aprire il flacone e seguire i seguenti passaggi:

A. Prima della prima applicazione nell’occhio

1. Rimuovere l’anello di sicurezza.

2. Rimuovere il tappo protettivo.

B. Per applicare il collirio

per far uscire 1 o 2 gocce. 1. Tenere il flacone capovolto. Premere con forza al centro del flacone

In caso la goccia non esca, ripeta i passaggi A2 e B1 Abbassare delicatamente la palpebra inferiore guardando verso l’alto, posizionare il flacone sull’occhio e premere gradualmente sulla parte centrale del flacone fino alla comparsa della goccia. Evitare il contatto dell’occhio e delle palpebre con la punta del flacone. 2. Battere la palpebra una volta per aiutare la goccia a distribuirsi su tutta la superficie dell’occhio.

Con l’occhio ancora chiuso, rimuovere con cura l’eccesso di collirio. Per ridurre il possibile assorbimento sistemico, si raccomanda di premere con il dito sull’angolo interno dell’occhio per 2 minuti dopo

ogni applicazione, tenendo l’occhio chiuso.

C. Dopo ogni applicazione

Per rimuovere le gocce residue: 1. Tenere il flacone al centro, con l’apertura verso l’alto.

2. Ruotare il flacone rapidamente verso il basso in modo da espellere la goccia residua.

3. Rimettere il tappo protettivo dopo l’uso.

Durata del trattamento Se possibile, Vividrin Occhi deve essere usato regolarmente, fino alla scomparsa dei sintomi.

Non deve usare Vividrin Occhi per più di 6 settimane senza la raccomandazione del medico. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni di trattamento.

Se usa più Vividrin Occhi di quanto deve Se mette troppo Vividrin Occhi negli occhi, è improbabile si manifestino problemi. Se è preoccupato, contatti il medico. In caso di ingestione accidentale di Vividrin Occhi, contatti il prima possibile il medico o il più vicino pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

Se dimentica di usare Vividrin Occhi

Usi il collirio appena possibile, poi prenda la dose successiva all’orario abituale. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Questi effetti indesiderati includono: •

•
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): leggera irritazione agli occhi (bruciore, prurito,
lacrimazione) dopo l’applicazione di Vividrin Occhi. Questa condizione non dovrebbe durare a lungo.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): sapore amaro in bocca. Questa condizione
scompare velocemente specialmente se si assume una bevanda analcolica.
•
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): una reazione allergica (come eruzioni
cutanee e prurito).

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta del flacone e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore a 25ºC.

Non congelare.

Dopo l’apertura: non usi questo medicinale se il flacone è aperto da più di 3 mesi. Questo medicinale non deve essere conservato ad una temperatura superiore a 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene Vividrin Occhi

Ogni ml di soluzione contiene 0,5 mg/ml di azelastina cloridrato. Ogni goccia contiene 0,0216 mg di

azelastina cloridrato. Gli altri componenti sono: sorbitolo, ipromellosa, disodio edetato, sodio idrossido, acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di Vividrin Occhi e contenuto della confezione

Vividrin Occhi è una soluzione chiara.

Vividrin Occhi è disponibile in un flacone di plastica con un sistema di dispensazione e un tappo. Un flacone contiene 10 ml di soluzione.

Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio Bausch + Lomb Ireland Limited 3013 Lake Drive - Citywest Business Campus Dublino 24 – D24 PPT3 Irlanda

Produttore Laboratoire Chauvin Zone Industrielle De Ripotier 50 Avenue Jean Monnet 07200 Aubenas, Francia Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:

Austria: Vividrin Azelastin MDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung Cipro: Vivestin Croazia: Vivialle 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina Germania: Vividrin Azelastin MDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Grecia: Vivestin Italia: Vividrin Occhi 0,5 mg/ml collirio, soluzione Polonia: Azel-Drop Free Portogallo: Vivilin, 0.5 mg/ml Colírio, Solução Repubblica Ceca: Ocuazel

Slovacchia: Ocuazel Spagna: Vividrin 0,5 mg/ml colirio en solución Ungheria: Vivialle 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il